12,599 matches
-
plasmatice în carantină - componente sanguine retrase - componente sanguine eritrocitare eliberate din carantină - componente sanguine trombocitare eliberate din carantină - componente sanguine plasmatice eliberate din carantină Echipamente de stocare calificate pentru componente sanguine autologe identificate pentru: - componente sanguine eritrocitare în carantina - componente sanguine plasmatice în carantina - componente sanguine eritrocitare validate - componente sanguine plasmatice validate Procedura calificare echipamente stocare. -Rapoarte de calificare a echipamentelor de stocare. -Instrucțiuni de utilizare a echipamentelor. -Instrucțiuni în caz de avarie/ defecțiune echipament. Procedură mentenanță, curățenie, decontaminare, dezghetare echipamente
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
retrase - componente sanguine eritrocitare eliberate din carantină - componente sanguine trombocitare eliberate din carantină - componente sanguine plasmatice eliberate din carantină Echipamente de stocare calificate pentru componente sanguine autologe identificate pentru: - componente sanguine eritrocitare în carantina - componente sanguine plasmatice în carantina - componente sanguine eritrocitare validate - componente sanguine plasmatice validate Procedura calificare echipamente stocare. -Rapoarte de calificare a echipamentelor de stocare. -Instrucțiuni de utilizare a echipamentelor. -Instrucțiuni în caz de avarie/ defecțiune echipament. Procedură mentenanță, curățenie, decontaminare, dezghetare echipamente (evidențe mentenanța realizată de personalul
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
eliberate din carantină - componente sanguine trombocitare eliberate din carantină - componente sanguine plasmatice eliberate din carantină Echipamente de stocare calificate pentru componente sanguine autologe identificate pentru: - componente sanguine eritrocitare în carantina - componente sanguine plasmatice în carantina - componente sanguine eritrocitare validate - componente sanguine plasmatice validate Procedura calificare echipamente stocare. -Rapoarte de calificare a echipamentelor de stocare. -Instrucțiuni de utilizare a echipamentelor. -Instrucțiuni în caz de avarie/ defecțiune echipament. Procedură mentenanță, curățenie, decontaminare, dezghetare echipamente (evidențe mentenanța realizată de personalul CTS) Evidențe monitorizare temperaturi
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
-evidențe mentenanța/ verificare, realizata de furnizor specializat -Instrucțiuni în caz de întrerupere energie electrică- utilizare generator -Mentenanța generator Aspect echipamente stocare Generator Modalități monitorizare temperatura Existență Alarme funcționale Aranjarea CS în echipamente Valabilitate 4. Proces Eliberare din carantină a componentelor sanguine (Deviații acceptate pentru componente sanguine, în situații excepționale) Stocare corespunzătoare condițiilor specifice ale componentelor sanguine: - componente sanguine eritrocitare (2-6º C) - componente sanguine trombocitare (20-24º C) - componente sanguine plasmatice (-25º C) Procedură de eliberare din carantină Procedură de management al stocului
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
furnizor specializat -Instrucțiuni în caz de întrerupere energie electrică- utilizare generator -Mentenanța generator Aspect echipamente stocare Generator Modalități monitorizare temperatura Existență Alarme funcționale Aranjarea CS în echipamente Valabilitate 4. Proces Eliberare din carantină a componentelor sanguine (Deviații acceptate pentru componente sanguine, în situații excepționale) Stocare corespunzătoare condițiilor specifice ale componentelor sanguine: - componente sanguine eritrocitare (2-6º C) - componente sanguine trombocitare (20-24º C) - componente sanguine plasmatice (-25º C) Procedură de eliberare din carantină Procedură de management al stocului de componente sanguine Procedură stocare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
generator -Mentenanța generator Aspect echipamente stocare Generator Modalități monitorizare temperatura Existență Alarme funcționale Aranjarea CS în echipamente Valabilitate 4. Proces Eliberare din carantină a componentelor sanguine (Deviații acceptate pentru componente sanguine, în situații excepționale) Stocare corespunzătoare condițiilor specifice ale componentelor sanguine: - componente sanguine eritrocitare (2-6º C) - componente sanguine trombocitare (20-24º C) - componente sanguine plasmatice (-25º C) Procedură de eliberare din carantină Procedură de management al stocului de componente sanguine Procedură stocare componente sanguine autologe Procedură stocare componente sanguine homologe Procedură de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
generator Aspect echipamente stocare Generator Modalități monitorizare temperatura Existență Alarme funcționale Aranjarea CS în echipamente Valabilitate 4. Proces Eliberare din carantină a componentelor sanguine (Deviații acceptate pentru componente sanguine, în situații excepționale) Stocare corespunzătoare condițiilor specifice ale componentelor sanguine: - componente sanguine eritrocitare (2-6º C) - componente sanguine trombocitare (20-24º C) - componente sanguine plasmatice (-25º C) Procedură de eliberare din carantină Procedură de management al stocului de componente sanguine Procedură stocare componente sanguine autologe Procedură stocare componente sanguine homologe Procedură de retragere componente
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Modalități monitorizare temperatura Existență Alarme funcționale Aranjarea CS în echipamente Valabilitate 4. Proces Eliberare din carantină a componentelor sanguine (Deviații acceptate pentru componente sanguine, în situații excepționale) Stocare corespunzătoare condițiilor specifice ale componentelor sanguine: - componente sanguine eritrocitare (2-6º C) - componente sanguine trombocitare (20-24º C) - componente sanguine plasmatice (-25º C) Procedură de eliberare din carantină Procedură de management al stocului de componente sanguine Procedură stocare componente sanguine autologe Procedură stocare componente sanguine homologe Procedură de retragere componente sanguine Observare desfășurare proces de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
funcționale Aranjarea CS în echipamente Valabilitate 4. Proces Eliberare din carantină a componentelor sanguine (Deviații acceptate pentru componente sanguine, în situații excepționale) Stocare corespunzătoare condițiilor specifice ale componentelor sanguine: - componente sanguine eritrocitare (2-6º C) - componente sanguine trombocitare (20-24º C) - componente sanguine plasmatice (-25º C) Procedură de eliberare din carantină Procedură de management al stocului de componente sanguine Procedură stocare componente sanguine autologe Procedură stocare componente sanguine homologe Procedură de retragere componente sanguine Observare desfășurare proces de carantinare, și eliberare a componențelor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
pentru componente sanguine, în situații excepționale) Stocare corespunzătoare condițiilor specifice ale componentelor sanguine: - componente sanguine eritrocitare (2-6º C) - componente sanguine trombocitare (20-24º C) - componente sanguine plasmatice (-25º C) Procedură de eliberare din carantină Procedură de management al stocului de componente sanguine Procedură stocare componente sanguine autologe Procedură stocare componente sanguine homologe Procedură de retragere componente sanguine Observare desfășurare proces de carantinare, și eliberare a componențelor sanguine Verificarea etichetarii componente sanguine Organizarea stocurilor de componente sanguine IV.B. Stocare materiale: pungi, reactivi, alte
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
situații excepționale) Stocare corespunzătoare condițiilor specifice ale componentelor sanguine: - componente sanguine eritrocitare (2-6º C) - componente sanguine trombocitare (20-24º C) - componente sanguine plasmatice (-25º C) Procedură de eliberare din carantină Procedură de management al stocului de componente sanguine Procedură stocare componente sanguine autologe Procedură stocare componente sanguine homologe Procedură de retragere componente sanguine Observare desfășurare proces de carantinare, și eliberare a componențelor sanguine Verificarea etichetarii componente sanguine Organizarea stocurilor de componente sanguine IV.B. Stocare materiale: pungi, reactivi, alte materiale, etc. Criteriu Cerințe
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
specifice ale componentelor sanguine: - componente sanguine eritrocitare (2-6º C) - componente sanguine trombocitare (20-24º C) - componente sanguine plasmatice (-25º C) Procedură de eliberare din carantină Procedură de management al stocului de componente sanguine Procedură stocare componente sanguine autologe Procedură stocare componente sanguine homologe Procedură de retragere componente sanguine Observare desfășurare proces de carantinare, și eliberare a componențelor sanguine Verificarea etichetarii componente sanguine Organizarea stocurilor de componente sanguine IV.B. Stocare materiale: pungi, reactivi, alte materiale, etc. Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
eritrocitare (2-6º C) - componente sanguine trombocitare (20-24º C) - componente sanguine plasmatice (-25º C) Procedură de eliberare din carantină Procedură de management al stocului de componente sanguine Procedură stocare componente sanguine autologe Procedură stocare componente sanguine homologe Procedură de retragere componente sanguine Observare desfășurare proces de carantinare, și eliberare a componențelor sanguine Verificarea etichetarii componente sanguine Organizarea stocurilor de componente sanguine IV.B. Stocare materiale: pungi, reactivi, alte materiale, etc. Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
plasmatice (-25º C) Procedură de eliberare din carantină Procedură de management al stocului de componente sanguine Procedură stocare componente sanguine autologe Procedură stocare componente sanguine homologe Procedură de retragere componente sanguine Observare desfășurare proces de carantinare, și eliberare a componențelor sanguine Verificarea etichetarii componente sanguine Organizarea stocurilor de componente sanguine IV.B. Stocare materiale: pungi, reactivi, alte materiale, etc. Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observați evaluator 1
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de eliberare din carantină Procedură de management al stocului de componente sanguine Procedură stocare componente sanguine autologe Procedură stocare componente sanguine homologe Procedură de retragere componente sanguine Observare desfășurare proces de carantinare, și eliberare a componențelor sanguine Verificarea etichetarii componente sanguine Organizarea stocurilor de componente sanguine IV.B. Stocare materiale: pungi, reactivi, alte materiale, etc. Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observați evaluator 1. Personal Dedicat, cu instruire
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de management al stocului de componente sanguine Procedură stocare componente sanguine autologe Procedură stocare componente sanguine homologe Procedură de retragere componente sanguine Observare desfășurare proces de carantinare, și eliberare a componențelor sanguine Verificarea etichetarii componente sanguine Organizarea stocurilor de componente sanguine IV.B. Stocare materiale: pungi, reactivi, alte materiale, etc. Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observați evaluator 1. Personal Dedicat, cu instruire generală și specifică corespunzătoare În
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
a activității prin incapacitate temporară de muncă Responsabil distributie si inlocuitor Fișe post actualizate Dosar profesional angajat, cu evidențe formare generală și specifică, și evaluare competențe. Instrucțiuni privind siguranța și igiena. Lista personalului autorizat să desfășoare activități de distributie componente sanguine, Decizie numire responsabil compartiment si inlocuitor Acces restrictionat în zona de distribuție Personalul cu echipament de protecție și ecusoane cu numele și funcția 2. Spațiu Spațiu suficient, organizat în flux logic, cu: - zona primire comenzi - zona distribuție, pregătire comenzi cu
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
si inlocuitor Acces restrictionat în zona de distribuție Personalul cu echipament de protecție și ecusoane cu numele și funcția 2. Spațiu Spațiu suficient, organizat în flux logic, cu: - zona primire comenzi - zona distribuție, pregătire comenzi cu verificarea prealabilă a componentelor sanguine - zona primire delegat/sofer pentru preluare componente sanguine distribuție Monitorizare condiții de mediu Permite desfășurarea activității cu un risc minim de apariție a erorilor Procedura curațenie, dezinfecție spațiu. Evidențe curatenie, dezinfecție, dezinsecție spațiu. Evidențe monitorizare condiții de mediu. Aspect general: circuit
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
distribuție Personalul cu echipament de protecție și ecusoane cu numele și funcția 2. Spațiu Spațiu suficient, organizat în flux logic, cu: - zona primire comenzi - zona distribuție, pregătire comenzi cu verificarea prealabilă a componentelor sanguine - zona primire delegat/sofer pentru preluare componente sanguine distribuție Monitorizare condiții de mediu Permite desfășurarea activității cu un risc minim de apariție a erorilor Procedura curațenie, dezinfecție spațiu. Evidențe curatenie, dezinfecție, dezinsecție spațiu. Evidențe monitorizare condiții de mediu. Aspect general: circuit, organizare, igiena spațiu de stocare Acces restricționat
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
spațiul de stocare cu Înscripție vizibilă “Acces restricționat ” Facilități contra daunătorilor, insectelor. Echipamente monitorizare mediu: Termometre/ Termohigrometre 3. Echipamente a) Identic ca la Stocare b) Containere specifice de transport Se detaliază la “Transport” 4. Proces Sistem sigur pentru distribuția componentelor sanguine homologe Sistem sigur pentru distribuția componentelor sanguine autologe Procedura control al nivelurilor stocurilor, gestiune stoc, rotația stocurilor Procedură de preluare, primire și înregistrare a comenzilor de la spitalele din județ. Evidențe: comenzi confirmate în scris. Procedura de primire și înregistrare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
restricționat ” Facilități contra daunătorilor, insectelor. Echipamente monitorizare mediu: Termometre/ Termohigrometre 3. Echipamente a) Identic ca la Stocare b) Containere specifice de transport Se detaliază la “Transport” 4. Proces Sistem sigur pentru distribuția componentelor sanguine homologe Sistem sigur pentru distribuția componentelor sanguine autologe Procedura control al nivelurilor stocurilor, gestiune stoc, rotația stocurilor Procedură de preluare, primire și înregistrare a comenzilor de la spitalele din județ. Evidențe: comenzi confirmate în scris. Procedura de primire și înregistrare a comenzilor de la alte CTS Procedura
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
al nivelurilor stocurilor, gestiune stoc, rotația stocurilor Procedură de preluare, primire și înregistrare a comenzilor de la spitalele din județ. Evidențe: comenzi confirmate în scris. Procedura de primire și înregistrare a comenzilor de la alte CTS Procedura de distributie componente sanguine homologe în situații speciale, de urgența. Procedură pentru distribuirea donarilor autologe. Procedura uzuală de distribuție componente sanguine homologe: -Distribuție prin sistem informatic -Distribuție în caz de defecțiune sistem informatic - Distribuție prin documentare manuala Evidențe distribuție componente sanguine Organizarea stocurilor Distribuția
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
spitalele din județ. Evidențe: comenzi confirmate în scris. Procedura de primire și înregistrare a comenzilor de la alte CTS Procedura de distributie componente sanguine homologe în situații speciale, de urgența. Procedură pentru distribuirea donarilor autologe. Procedura uzuală de distribuție componente sanguine homologe: -Distribuție prin sistem informatic -Distribuție în caz de defecțiune sistem informatic - Distribuție prin documentare manuala Evidențe distribuție componente sanguine Organizarea stocurilor Distribuția cu respectarea regulii: “Primul intrat, primul ieșit” VI. Transport sânge total de la sesiunile de colectă mobilă
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de distributie componente sanguine homologe în situații speciale, de urgența. Procedură pentru distribuirea donarilor autologe. Procedura uzuală de distribuție componente sanguine homologe: -Distribuție prin sistem informatic -Distribuție în caz de defecțiune sistem informatic - Distribuție prin documentare manuala Evidențe distribuție componente sanguine Organizarea stocurilor Distribuția cu respectarea regulii: “Primul intrat, primul ieșit” VI. Transport sânge total de la sesiunile de colectă mobilă, punct fix/ autobuz la CTS, transport componente sanguine, inclusiv cu autovehicul frigorifer (după caz) Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
caz de defecțiune sistem informatic - Distribuție prin documentare manuala Evidențe distribuție componente sanguine Organizarea stocurilor Distribuția cu respectarea regulii: “Primul intrat, primul ieșit” VI. Transport sânge total de la sesiunile de colectă mobilă, punct fix/ autobuz la CTS, transport componente sanguine, inclusiv cu autovehicul frigorifer (după caz) Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observați evaluator 1. Personal Dedicat, cu instruire generală și specifică corespunzătoare Fișe post actualizate
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]