12,011 matches
-
produsului. În rarele cazuri în care răspunsul la pdC1-INH nu este satisfăcător și necesită repetarea exagerată a dozelor, este necesară revizuirea indicației. ... V. Mod de administrare a) pdC1-INH 100 UI/ml, 500 UI – pdC1-INH se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă, sub 2 denumiri comerciale, respectiv Cinryze 500 UI (pdC1-INH 100 UI/ml) și Berinert (pdC1-INH 500 UI). ... – Un flacon de pdC1-INH soluție reconstituită corespunde unei doze de 500 UI. ... – Soluția preparată se administrează prin injectare intravenoasă fiind aprobat
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
aprobat și pentru auto-administrare. ... – După reconstituire medicamentul trebuie utilizat imediat, cu un debit de 1 ml/minut ... – Temperatura de păstrare a medicamentului este între 15 și 25°C. ... ... b) pdC1_INH 2000 UI – pdC1-INH 2000 UI se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sub denumirea comercială Berinert (pdC1-INH 2000 UI). ... – Soluția preparată se administrează prin injectare subcutanată fiind aprobat și pentru auto-administrare. ... – Locul recomandat pentru injectarea subcutanată este zona abdominală, iar viteza de administrare este cea tolerată de către pacient
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
zona abdominală, iar viteza de administrare este cea tolerată de către pacient. ... – După reconstituire medicamentul trebuie utilizat, de preferat, imediat sau în decurs de maxim 8 ore și trebuie păstrată doar în flacon! Nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în seringă. ... – pdC1-INH 2000 UI se va păstra la temperaturi de sub 30°C. Produsul nu va fi congelat și nu va fi utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie. ... – Flaconul se va ține în cutie, pentru a
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
ORDIN nr. 167/5.390/2024 pentru aprobarea Normelor privind solvenții de extracție utilizați în producerea alimentelor și a ingredientelor alimentare EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Nr. 167 din 8 octombrie 2024 MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Nr. 5.390 din 28 octombrie 2024 Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1145 din
ORDIN nr. 167/5.390/2024 () [Corola-llms4eu/Law/291003]
-
7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și ministrul sănătății emit următorul ordin: Articolul 1 Se aprobă Normele privind solvenții de extracție utilizați în producerea alimentelor și a ingredientelor alimentare, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene și a municipiului București și direcțiile de sănătate publică județene și
ORDIN nr. 167/5.390/2024 () [Corola-llms4eu/Law/291003]
-
a municipiului București duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 (1) La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 185/153/2002 pentru aprobarea Normelor privind solvenții de extracție utilizați în producerea alimentelor și a ingredientelor alimentare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 265 din 19 aprilie 2002, cu modificările și completările ulterioare. (2) Prezentul ordin transpune prevederile Directivei 2009/32/CE a Parlamentului European și
ORDIN nr. 167/5.390/2024 () [Corola-llms4eu/Law/291003]
-
Oficial al României, Partea I, nr. 265 din 19 aprilie 2002, cu modificările și completările ulterioare. (2) Prezentul ordin transpune prevederile Directivei 2009/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 aprilie 2009 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind solvenții de extracție utilizați la fabricarea produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, astfel cum a fost modificată de Directiva (UE) 2023/175 a Comisiei din 26 ianuarie 2023 de modificare a Directivei 2009/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce
ORDIN nr. 167/5.390/2024 () [Corola-llms4eu/Law/291003]
-
Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare la data de 7 martie 2025. Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Alexandru Nicolae Bociu p. Ministrul sănătății, Alexandru-Florin Rogobete, secretar de stat ANEXĂ NORME privind solvenții de extracție utilizați în producerea alimentelor și a ingredientelor alimentare
ORDIN nr. 167/5.390/2024 () [Corola-llms4eu/Law/291003]
-
NORME din 28 octombrie 2024 privind solvenții de extracție utilizați în producerea alimentelor și a ingredientelor alimentare EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1145 din 15 noiembrie 2024 NORME din 8 octombrie 2024
NORME din 28 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291006]
-
ORDIN nr. 5.390 din 28 octombrie 2024 pentru aprobarea Normelor privind solvenții de extracție utilizați în producerea alimentelor și a ingredientelor alimentare EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Nr. 167 din 8 octombrie 2024 MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Nr. 5.390 din 28 octombrie 2024 Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1145 din
ORDIN nr. 5.390 din 28 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291005]
-
NORME din 8 octombrie 2024 privind solvenții de extracție utilizați în producerea alimentelor și a ingredientelor alimentare EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1145 din 15 noiembrie 2024 Notă ... Aprobate prin ORDINUL nr. 167/5.390/2024, publicat în Monitorul
NORME din 8 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291004]
-
ALIMENTELOR MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1145 din 15 noiembrie 2024 Notă ... Aprobate prin ORDINUL nr. 167/5.390/2024, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1145 din 15 noiembrie 2024. Articolul 1 (1) Prezentele norme se aplică solvenților de extracție utilizați sau destinați producerii alimentelor sau a ingredientelor alimentare. (2) Prezentele norme nu se aplică solvenților de extracție utilizați în producția de aditivi alimentari, vitamine și alți aditivi nutritivi, decât dacă acești aditivi alimentari, vitamine sau aditivi nutritivi
NORME din 8 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291004]
-
167/5.390/2024, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1145 din 15 noiembrie 2024. Articolul 1 (1) Prezentele norme se aplică solvenților de extracție utilizați sau destinați producerii alimentelor sau a ingredientelor alimentare. (2) Prezentele norme nu se aplică solvenților de extracție utilizați în producția de aditivi alimentari, vitamine și alți aditivi nutritivi, decât dacă acești aditivi alimentari, vitamine sau aditivi nutritivi sunt incluși în anexa care face parte integrantă din prezentele norme. (3) Utilizarea aditivilor alimentari, a vitaminelor și
NORME din 8 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291004]
-
decât dacă acești aditivi alimentari, vitamine sau aditivi nutritivi sunt incluși în anexa care face parte integrantă din prezentele norme. (3) Utilizarea aditivilor alimentari, a vitaminelor și a altor aditivi nutritivi nu trebuie să permită prezența în produsele alimentare a solvenților de extracție în cantități reziduale periculoase pentru sănătatea umană. (4) Prezentul ordin se aplică fără a aduce atingere dispozițiilor adoptate în cadrul reglementărilor Uniunii Europene mai specifice. (5) În sensul prezentelor norme: a) prin solvent se înțelege orice substanță folosită
NORME din 8 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291004]
-
prezența în produsele alimentare a solvenților de extracție în cantități reziduale periculoase pentru sănătatea umană. (4) Prezentul ordin se aplică fără a aduce atingere dispozițiilor adoptate în cadrul reglementărilor Uniunii Europene mai specifice. (5) În sensul prezentelor norme: a) prin solvent se înțelege orice substanță folosită pentru dizolvarea unui produs alimentar sau a unei componente a acestuia, inclusiv orice agenți contaminanți prezenți în sau pe produsul alimentar; ... b) prin solvent de extracție se înțelege solventul utilizat în procedura de extracție în
NORME din 8 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291004]
-
Uniunii Europene mai specifice. (5) În sensul prezentelor norme: a) prin solvent se înțelege orice substanță folosită pentru dizolvarea unui produs alimentar sau a unei componente a acestuia, inclusiv orice agenți contaminanți prezenți în sau pe produsul alimentar; ... b) prin solvent de extracție se înțelege solventul utilizat în procedura de extracție în timpul prelucrării materiilor prime, a produselor alimentare sau a componentelor sau a ingredientelor acestor produse și care este eliminat, dar care poate determina prezența neintenționată, dar inevitabilă din punct
NORME din 8 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291004]
-
În sensul prezentelor norme: a) prin solvent se înțelege orice substanță folosită pentru dizolvarea unui produs alimentar sau a unei componente a acestuia, inclusiv orice agenți contaminanți prezenți în sau pe produsul alimentar; ... b) prin solvent de extracție se înțelege solventul utilizat în procedura de extracție în timpul prelucrării materiilor prime, a produselor alimentare sau a componentelor sau a ingredientelor acestor produse și care este eliminat, dar care poate determina prezența neintenționată, dar inevitabilă din punct de vedere tehnic, a reziduurilor
NORME din 8 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291004]
-
sau a ingredientelor acestor produse și care este eliminat, dar care poate determina prezența neintenționată, dar inevitabilă din punct de vedere tehnic, a reziduurilor sau a derivatelor în produsul alimentar sau ingredientul alimentar. ... Articolul 2 (1) Se autorizează utilizarea ca solvenți de extracție la fabricarea alimentelor sau a ingredientelor alimentare substanțele și materialele incluse în anexa la prezentele norme, cu respectarea condițiilor de utilizare și cu încadrarea în limitele reziduale maxime specificate în anexa respectivă. (2) Nu se poate interzice, restrânge
NORME din 8 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291004]
-
la prezentele norme, cu respectarea condițiilor de utilizare și cu încadrarea în limitele reziduale maxime specificate în anexa respectivă. (2) Nu se poate interzice, restrânge sau obstrucționa introducerea pe piață a produselor alimentare sau a ingredientelor alimentare din rațiuni privind solvenții de extracție utilizați sau reziduurile acestora, în cazul în care aceștia/acestea respectă prevederile prezentelor norme. (3) Cu excepția celor specificate în anexa la prezentele norme, nu se autorizează utilizarea altor substanțe și materii ca solvenți de extracție și nici extinderea
NORME din 8 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291004]
-
ingredientelor alimentare din rațiuni privind solvenții de extracție utilizați sau reziduurile acestora, în cazul în care aceștia/acestea respectă prevederile prezentelor norme. (3) Cu excepția celor specificate în anexa la prezentele norme, nu se autorizează utilizarea altor substanțe și materii ca solvenți de extracție și nici extinderea condițiilor de utilizare sau a nivelului admis al reziduurilor solvenților de extracție menționați în anexa la prezentele norme. (4) Apa la care s-au adăugat substanțe de reglare a acidității sau alcalinității și alte substanțe
NORME din 8 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291004]
-
care aceștia/acestea respectă prevederile prezentelor norme. (3) Cu excepția celor specificate în anexa la prezentele norme, nu se autorizează utilizarea altor substanțe și materii ca solvenți de extracție și nici extinderea condițiilor de utilizare sau a nivelului admis al reziduurilor solvenților de extracție menționați în anexa la prezentele norme. (4) Apa la care s-au adăugat substanțe de reglare a acidității sau alcalinității și alte substanțe alimentare cu proprietăți de solvenți sunt autorizate ca solvenți de extracție la fabricarea produselor alimentare
NORME din 8 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291004]
-
extinderea condițiilor de utilizare sau a nivelului admis al reziduurilor solvenților de extracție menționați în anexa la prezentele norme. (4) Apa la care s-au adăugat substanțe de reglare a acidității sau alcalinității și alte substanțe alimentare cu proprietăți de solvenți sunt autorizate ca solvenți de extracție la fabricarea produselor alimentare sau a ingredientelor alimentare. Articolul 3 Substanțele și materiile cuprinse în anexa la prezentele norme ca solvenți de extracție trebuie să îndeplinească următoarele criterii de puritate generale și specifice: a
NORME din 8 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291004]
-
sau a nivelului admis al reziduurilor solvenților de extracție menționați în anexa la prezentele norme. (4) Apa la care s-au adăugat substanțe de reglare a acidității sau alcalinității și alte substanțe alimentare cu proprietăți de solvenți sunt autorizate ca solvenți de extracție la fabricarea produselor alimentare sau a ingredientelor alimentare. Articolul 3 Substanțele și materiile cuprinse în anexa la prezentele norme ca solvenți de extracție trebuie să îndeplinească următoarele criterii de puritate generale și specifice: a) nu conțin o cantitate
NORME din 8 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291004]
-
de reglare a acidității sau alcalinității și alte substanțe alimentare cu proprietăți de solvenți sunt autorizate ca solvenți de extracție la fabricarea produselor alimentare sau a ingredientelor alimentare. Articolul 3 Substanțele și materiile cuprinse în anexa la prezentele norme ca solvenți de extracție trebuie să îndeplinească următoarele criterii de puritate generale și specifice: a) nu conțin o cantitate periculoasă din punct de vedere toxicologic din niciun element sau din nicio substanță; ... b) nu conțin mai mult de 1 mg/kg de arsenic
NORME din 8 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291004]
-
dispozițiilor aplicabile clasificării, ambalării și etichetării substanțelor și amestecurilor periculoase. (4) La nivel național nu vor fi stabilite cerințe mai detaliate decât cele cuprinse în prezentul articol cu privire la modul în care trebuie să figureze specificațiile prevăzute. (5) Vânzarea solvenților de extracție este interzisă, în cazul în care specificațiile prevăzute de prezentul articol nu figurează într-un limbaj accesibil cumpărătorilor; exceptând situația în care s-au luat alte măsuri care asigură informarea cumpărătorului, această prevedere nu împiedică indicarea specificațiilor în
NORME din 8 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291004]