14,794 matches
-
în funcţie de vârstă. Experienţa terapeutică cu COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) la pacienţii cu vârsta > 75 ani este limitată. Insuficienţă renală COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi cu afecţiune renală în stadiu terminal, deoarece nu există suficientă experienţă terapeutică privind utilizarea lixisenatidei. Nu este necesară ajustarea dozei de lixisenatidă la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată. La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat ca urmare a scăderii metabolizării
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
inclusiv gastropareză severă şi, prin urmare, nu este recomandată utilizarea COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) la această grupă de pacienţi. Insuficienţă renală severă La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal, nu există experienţă terapeutică. Nu este recomandată utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal Medicamente administrate concomitent~. Întârzierea golirii gastrice, determinată de lixisenatidă, poate reduce viteza de absorbţie a medicamentelor administrate pe cale
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
severă La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal, nu există experienţă terapeutică. Nu este recomandată utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal Medicamente administrate concomitent~. Întârzierea golirii gastrice, determinată de lixisenatidă, poate reduce viteza de absorbţie a medicamentelor administrate pe cale orală. COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii trataţi cu medicamente administrate pe cale orală care necesită o
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă nu este necesară ajustarea dozei. Experiența privind utilizarea semaglutidum la pacienții cu insuficiență renală severă este limitată. Semaglutidum nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu boală renală în stadiu terminal. Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozei. Experiența privind utilizarea semaglutidum la pacienții cu insuficiență hepatică severă este limitată. Se recomandă prudență la tratarea acestor pacienți cu semaglutidum. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea semaglutidum
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cauza mecanismului de acţiune, eficacitatea glicemică a empagliflozinului este dependentă de funcţia renală. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu eRFG ≥ 60 ml/min/1,73 m2 sau ClCr ≥ 60 ml/min. Empagliflozin nu trebuie utilizat la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (BRST) sau la pacienţii cărora li se efectuează dializă, deoarece nu se anticipează că va fi eficient la aceştia. Pentru tratamentul insuficienței cardiace la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, administrarea de empagliflozin 10 mg poate fi inițiată sau
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
mic de 30 ml/min), doza iniţială recomandată pe baza numărului de trombocite la pacienţii cu MF va fi redusă cu aproximativ 50% şi administrată de două ori pe zi. Doza iniţială la pacienţii cu MF şi boală renală în stadiu terminal (BRST), care efectuează hemodializă, este de o doză unică de 15- 20 mg sau două doze a câte 10 mg administrate la interval de 12 ore, care vor fi administrate postdializă şi numai în ziua efectuării acesteia. doza unică de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la intervale de minimum 2 săptămâni. Insuficienta renala: Doza iniţială recomandată pentru pacienţii cu PV şi insuficienţă renală severă este de 5 mg de două ori pe zi. Doza iniţială recomandată pentru pacienţii cu PV şi boală renală în stadiu terminal (BRST) care efectuează hemodializă constă într-o doză unică de 10 mg sau două doze Insuficienta hepatica: La pacienţii cu orice insuficienţă hepatică, doza iniţială de Ruxolitinib trebuie redusă cu aproximativ 50%. Dozele următoare trebuie ajustate pe baza monitorizării atente
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Forţelor Aeriene SSR Radar secundar / Secondary Surveillance Radar STAR Rută standard de sosire / Standard Arrival Route T AA Procesul de alocare temporară a spaţiului aerian / Temporary Airspace Allocation Process TACT Sistem tactic CFMU / CFMU Tactical System TMA Regiunea de control terminal / Terminal Control Area TRA Zonă rezervată temporar / Temporary Reserved Area TSA Zonă segregată temporar / Temporary Segregated Area U AV/UAS Aeronave (Sistem de aeronave) fără pilot la bord / Unmanned Aircraft Vehicle (System) UTC Timp universal coordonat / Coordinated Universal Time UUP Planul
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILO-MILITARĂ ROMÂNĂ din 23 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260710]
-
sau în numele statului, conţinând informaţii aeronautice cu caracter de lungă durată, esenţiale pentru navigaţia aeriană. Regiune de control (CTA) Structura de spaţiu aerian controlat definit în plan vertical de la o anumită limită deasupra suprafeţei solului. Regiune de control terminal (TMA) Regiune de control stabilită în mod normal la intersecţia rutelor ATS din vecinătatea unuia sau mai multor aerodromuri importante. Reţea de rute O reţea de rute specificate pentru schimbarea fluxului traficului aerian general în funcţie de cerinţe pentru asigurarea
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILO-MILITARĂ ROMÂNĂ din 23 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260710]
-
până la G. Spaţiu aerian controlat Un spaţiu aerian de dimensiuni definite în interiorul căruia se furnizează serviciul de control al traficului aerian în conformitate cu clasa spaţiului aerian respectiv. Spațiul Controlat include: Regiunea de Control (CTA), Regiunea de Control Terminal (TMA), Ruta(AWY) și Zona de Control de Aerodrom(CTR). Spaţiu aerian rezervat Un volum de spaţiu aerian definit rezervat temporar pentru folosirea exclusivă sau specifică a categoriilor de utilizatori. Spaţiu aerian restricţionat Un volum de spaţiu aerian definit în interiorul
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILO-MILITARĂ ROMÂNĂ din 23 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260710]
-
Forţelor Aeriene SSR Radar secundar / Secondary Surveillance Radar STAR Rută standard de sosire / Standard Arrival Route T AA Procesul de alocare temporară a spaţiului aerian / Temporary Airspace Allocation Process TACT Sistem tactic CFMU / CFMU Tactical System TMA Regiunea de control terminal / Terminal Control Area TRA Zonă rezervată temporar / Temporary Reserved Area TSA Zonă segregată temporar / Temporary Segregated Area U AV/UAS Aeronave (Sistem de aeronave) fără pilot la bord / Unmanned Aircraft Vehicle (System) UTC Timp universal coordonat / Coordinated Universal Time UUP Planul
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILO-MILITARĂ ROMÂNĂ din 30 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260709]
-
sau în numele statului, conţinând informaţii aeronautice cu caracter de lungă durată, esenţiale pentru navigaţia aeriană. Regiune de control (CTA) Structura de spaţiu aerian controlat definit în plan vertical de la o anumită limită deasupra suprafeţei solului. Regiune de control terminal (TMA) Regiune de control stabilită în mod normal la intersecţia rutelor ATS din vecinătatea unuia sau mai multor aerodromuri importante. Reţea de rute O reţea de rute specificate pentru schimbarea fluxului traficului aerian general în funcţie de cerinţe pentru asigurarea
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILO-MILITARĂ ROMÂNĂ din 30 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260709]
-
până la G. Spaţiu aerian controlat Un spaţiu aerian de dimensiuni definite în interiorul căruia se furnizează serviciul de control al traficului aerian în conformitate cu clasa spaţiului aerian respectiv. Spațiul Controlat include: Regiunea de Control (CTA), Regiunea de Control Terminal (TMA), Ruta(AWY) și Zona de Control de Aerodrom(CTR). Spaţiu aerian rezervat Un volum de spaţiu aerian definit rezervat temporar pentru folosirea exclusivă sau specifică a categoriilor de utilizatori. Spaţiu aerian restricţionat Un volum de spaţiu aerian definit în interiorul
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILO-MILITARĂ ROMÂNĂ din 30 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260709]
-
și e) se modifică și vor avea următorul cuprins: a) stabilirea cadrului general de reglementare a activităților privind rețelele și serviciile de comunicații electronice, a regimului autorizării acestor activități, a facilităților și a serviciilor asociate, a anumitor aspecte privind echipamentele terminale, precum și a măsurilor destinate promovării concurenței pe piața rețelelor și serviciilor de comunicații electronice; ... ....................................................... e) stabilirea cadrului de reglementare a accesului pentru utilizatorii finali ori, după caz, pentru consumatori la serviciile incluse în sfera serviciului universal. ... ... 2. După articolul
LEGE nr. 198 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257364]
-
pachetelor de date și variația acestei întârzieri de transfer; performanța rețelei poate fi considerată similară indiferent de variațiile experienței utilizatorului final în funcție de caracteristicile în mod inerent diferite ale mediului de transmisie prin care se realizează conectarea la punctul terminal al rețelei; ... ... 6. La articolul 4 alineatul (1), punctul 9 se modifică și va avea următorul cuprins: 9. serviciu de comunicații electronice - un serviciu, furnizat, de regulă, contra cost, prin intermediul rețelelor de comunicații electronice, care include următoarele tipuri de
LEGE nr. 198 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257364]
-
vor avea următorul cuprins: 10. rețea publică de comunicații electronice - o rețea de comunicații electronice care este utilizată, în întregime sau în principal, pentru furnizarea de servicii de comunicații electronice destinate publicului și care permite transferul de informații între punctele terminale ale rețelei; ... ...................................................... 12. interferență prejudiciabilă - interferența care periclitează funcționarea unui serviciu de radionavigație sau a altor servicii destinate siguranței vieții ori care, în orice mod, afectează în mod grav, obstrucționează sau întrerupe în mod repetat un serviciu de radiocomunicații, care
LEGE nr. 198 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257364]
-
pentru serviciile de televiziune digitală; ... ... 13. La articolul 4 alineatul (1), punctele 31, 36, 37, 40, 52 și 53 se modifică și vor avea următorul cuprins: 31. buclă locală - legătura fizică utilizată pentru transmiterea semnalelor de comunicații electronice dintre punctul terminal al rețelei și un repartitor principal sau un element echivalent dintr-o rețea publică fixă de comunicații electronice; ... ............................................... 36. serviciu de comunicații de voce - serviciu de comunicații electronice pus la dispoziția publicului care permite inițierea și primirea, în mod direct
LEGE nr. 198 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257364]
-
de comunicare destinate în mod special utilizatorilor finali cu dizabilități, folosind servicii de redare de text sau de conversație totală; ... 37. apel - conexiunea stabilită prin intermediul unui serviciu de comunicații interpersonale destinat publicului care permite comunicarea vocală bidirecțională; ... ................................................ 40. punct terminal al rețelei - punctul fizic la care unui utilizator final i se furnizează accesul la o rețea publică de comunicații electronice; în cazul rețelelor care utilizează comutarea sau rutarea, punctul terminal este identificat prin intermediul unei adrese specifice de rețea, care
LEGE nr. 198 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257364]
-
interpersonale destinat publicului care permite comunicarea vocală bidirecțională; ... ................................................ 40. punct terminal al rețelei - punctul fizic la care unui utilizator final i se furnizează accesul la o rețea publică de comunicații electronice; în cazul rețelelor care utilizează comutarea sau rutarea, punctul terminal este identificat prin intermediul unei adrese specifice de rețea, care poate fi asociată numărului ori numelui sau denumirii unui utilizator final; ... .................................................. 52. echipament avansat de televiziune digitală - decodor utilizat pentru a fi conectat la un televizor sau la un televizor
LEGE nr. 198 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257364]
-
punctul 53 se introduc trei noi puncte, punctele 53^1-53^3, cu următorul cuprins: 53^1. pachet - oferta comercială ce conține cel puțin un serviciu de acces la internet sau un serviciu de comunicații interpersonale bazate pe numere și alte servicii și/sau echipamente terminale furnizate sau vândute de către un furnizor de servicii de comunicații electronice în cadrul aceluiași contract sau al unor contracte diferite aflate în strânsă legătură între ele; ... 53^2. suport durabil - orice instrument care permite consumatorului sau profesionistului să stocheze informații
LEGE nr. 198 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257364]
-
servicii care permit comunicarea bidirecțională între utilizatorii finali la distanță care folosesc diferite moduri de comunicare, precum comunicarea scrisă, prin semne, orală, prin intermediul conversiei între respectivele moduri de comunicare, realizată în mod normal de un operator uman; ... 54^5. echipament terminal - echipamentul conectat în mod direct sau indirect la interfața unei rețele publice de comunicații electronice, în scopul trimiterii, prelucrării sau recepționării de informații prin cablu, fibră optică ori mediu electromagnetic sau echipamentul pentru stațiile de sol pentru comunicații prin satelit
LEGE nr. 198 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257364]
-
în mod direct sau indirect la interfața unei rețele publice de comunicații electronice, în scopul trimiterii, prelucrării sau recepționării de informații prin cablu, fibră optică ori mediu electromagnetic sau echipamentul pentru stațiile de sol pentru comunicații prin satelit; conectarea echipamentului terminal la rețea este indirectă dacă alte echipamente sunt amplasate între acesta și interfața rețelei; ... 54^6. punct de acces pe suport radio cu arie de acoperire restrânsă - echipament de acces pe suport radio la rețea, de mică putere și de dimensiuni
LEGE nr. 198 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257364]
-
acordarea drepturilor de utilizare a frecvențelor radio; ... ... 16. La articolul 4, după alineatul (2) se introduce un nou alineat, alineatul (3), cu următorul cuprins: (3) În vederea considerării unei rețele ca fiind de foarte mare capacitate, respectiv a locației punctului terminal al rețelei, ANCOM ține seama de orientările Organismului autorităților europene de reglementare în domeniul comunicațiilor electronice, denumit în continuare OAREC, emise în conformitate cu art. 82, respectiv în conformitate cu art. 61 alin. (7) din Directiva (UE) 2018/1972, denumită în
LEGE nr. 198 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257364]
-
ceea ce privește durata unui contract de plată în rate care are ca obiect exclusiv instalarea unei conexiuni fizice, în special la rețele de foarte mare capacitate. Contractul de plată în rate pentru instalarea unei conexiuni fizice nu include echipamentele terminale, precum routere sau modeme, și nu îi împiedică pe consumatori să își exercite drepturile în temeiul prezentului capitol. (5) Contractelor încheiate cu consumatorii reglementate de prezenta secțiune li se aplică în mod corespunzător prevederile legislației din domeniul protecției consumatorilor, cu
LEGE nr. 198 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257364]
-
servicii de comunicații electronice destinate publicului trebuie să îi furnizeze acestuia informații privind: a) datele de identificare a furnizorului, inclusiv datele de contact complete; ... b) descrierea principalelor caracteristici ale serviciului sau ale pachetului de servicii ori de servicii și echipamente terminale; ... c) contravaloarea planului tarifar, cu toate taxele incluse, tipurile de servicii oferite, inclusiv, după caz, volumele de comunicații incluse pe perioada de facturare - numărul de minute, numărul de SMS-uri, creditul sau traficul de date inclus -, precum și condițiile de
LEGE nr. 198 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257364]