10,001 matches
-
format tot din 3 cobai cu aceeași greutate cărora în prealabil nu li s-a mai injectat tuberculina. După 24 h - 48 h de la ultimele injecții, reacțiile celor două grupe de cobai nu prezintă mari diferențe. 2.1.4.4. Toxicitate: - se folosesc 2 cobai cu greutate nu mai mică de 250 g, care în prealabil nu au fost tratați cu nici un material care să interfereze cu testul. Se injectează subcutanat la fiecare cobai 0,5 ml preparat de examinat. Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
5.1.5. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează procedeele de distrugere sau de neutralizare a produsului de protecție a plantelor și a ambalajului acestuia. 2.5.2. Impactul asupra speciilor netinta În calculul rapoartelor toxicitate/expunere, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor ia în considerare toxicitatea față de organismul relevant cel mai sensibil folosit la testări. 2.5.2.1. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor estimează posibilitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
de distrugere sau de neutralizare a produsului de protecție a plantelor și a ambalajului acestuia. 2.5.2. Impactul asupra speciilor netinta În calculul rapoartelor toxicitate/expunere, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor ia în considerare toxicitatea față de organismul relevant cel mai sensibil folosit la testări. 2.5.2.1. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor estimează posibilitatea expunerii păsărilor și a altor vertebrate terestre la produsul de protecție a plantelor în condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
care reziduurile sunt prezente, luând în considerare toate căile de contaminare, precum ingerarea produsului sau a unor alimente tratate, atacarea vertebratelor sau nevertebratelor de către animalele de pradă, contactul cu ceață de pulverizare sau cu vegetația tratată; iii) calculul raportului dintre toxicitatea acută, pe termen scurt, iar dacă este necesar, pe termen lung, si expunere. Aceste rapoarte reprezintă catul împărțirii DL50, CL50 sau, respectiv, al concentrației fără efecte observabile (NOEC) exprimate luând ca bază substanță activă, la expunerea estimată, exprimată în mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. ... b) Această evaluare urmărește următoarele elemente: ... i) comportarea și distribuția reziduurilor substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție relevante în apă, în sedimente sau în pești; ... îi) calculul raportului toxicitate acută/expunere pentru peste și dafnie. Acest raport este catul împărțirii CL50 sau CE50 acută la concentrația estimată în mediu pe termen scurt; iii) calculul raportului inhibare a creșterii/expunere pentru alge. Acest raport este catul împărțirii CE50 la concentrația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
catul împărțirii CL50 sau CE50 acută la concentrația estimată în mediu pe termen scurt; iii) calculul raportului inhibare a creșterii/expunere pentru alge. Acest raport este catul împărțirii CE50 la concentrația estimată în mediu pe termen scurt; iv) calculul raportului toxicitate pe termen lung/expunere pentru peste și dafnie. Acest raport este catul împărțirii NOEC la concentrația estimată în mediu pe termen lung; ... v) dacă este cazul, bioconcentratia în peste și posibilitatea expunerii animalelor consumatoare de pește, inclusiv a omului; ... vi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
comune după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: ... i) informațiile specifice prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării, privind toxicitatea pentru albinele melifere și rezultatele evaluării acestora; ... îi) celelalte informații relevante despre substanță activă, cum sunt: - solubilitatea în apă, - coeficientul de repartiție octanol/apă, - presiunea de vapori, - viteza de fotodegradare și identitatea produselor de degradare, - modul de acțiune (de exemplu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
reglare a creșterii insectelor); iii) toate informațiile relevante despre produsul de protecție a plantelor care sunt prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele produselor de protecție a plantelor, necesare evaluării în vederea omologării, în special cele referitoare la toxicitatea pentru albinele melifere; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de protecție a plantelor conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. ... b) Această evaluare urmărește următoarele elemente; ... i) raportul între doză de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
diminuarea activității, după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: i) informațiile specifice prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării, privind toxicitatea pentru albinele comune și alte artropode utile și rezultatele evaluării acestora; ... îi) celelalte informații relevante despre substanță activă, cum sunt: - solubilitatea în apă, - coeficientul de separație octanol/apă, - presiunea de vapori, - viteza de fotodegradare și identitatea produselor de degradare, - modul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
insectelor); iii) toate informațiile despre produsul de protecție a plantelor care sunt prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele produselor de protecție a plantelor, necesare evaluării în vederea omologării, cum sunt: - efectele asupra artropodelor utile altele decât albinele, - toxicitatea pentru albine, - informațiile disponibile din examinarea/testarea biologică de bază, - doză maximă de aplicare, - numărul maxim și eșalonarea aplicărilor; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale unor produse de protecție a plantelor conținând aceeași
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: ... i) informațiile specifice prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării, referitoare la toxicitatea substanței active pentru rame și alte macroorganisme netinta din sol, precum și rezultatele evaluării acestora; ... îi) celelalte informații relevante despre substanță activă, cum sunt: - solubilitatea în apă, - coeficientul de repartiție octanol/apă, - Kd de adsorbție, - presiunea de vapori, - viteza reacției de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
produselor de protecție a plantelor conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. ... b) Această evaluare are în vedere următoarele elemente: ... i) efectele letale și subletale; ... îi) previziunile privind concentrația în mediu, inițială și pe termen lung; iii) calculul raportului toxicitate acută/expunere (care se definește drept catul împărțirii CL50 la concentrația inițială estimată în mediu) și al raportului toxicitate pe termen lung/expunere (care se definește drept catul împărțirii NOEC la concentrația în mediu, estimată, pe termen lung); iv) dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
următoarele elemente: ... i) efectele letale și subletale; ... îi) previziunile privind concentrația în mediu, inițială și pe termen lung; iii) calculul raportului toxicitate acută/expunere (care se definește drept catul împărțirii CL50 la concentrația inițială estimată în mediu) și al raportului toxicitate pe termen lung/expunere (care se definește drept catul împărțirii NOEC la concentrația în mediu, estimată, pe termen lung); iv) dacă este cazul, bioconcentratia și persistentă reziduurilor în rame. ... 2.5.2.6. Atunci cand evaluarea prevăzută la pct. 2.5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
prezenta riscuri ridicate trebuie să facă obiectul unor restricții deosebite privind în special dimensiunile ambalajului, tipul de formulare, distribuția, utilizarea sau modul de utilizare. În plus, produsele de protecție a plantelor clasificate că foarte toxice (grupa I și ÎI de toxicitate sau simbolurile Ț+ și Ț) nu trebuie să fie omologate pentru utilizare de către utilizatori neprofesioniști. 2.4.1.4. Perioadele de siguranță pentru așteptare și revenire și alte măsuri de precauție trebuie să garanteze că expunerea persoanelor prezente sau a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
operatorii, lucrătorii sau persoanele prezente vizate la pct. 2.4.1. 2.5.2. Impactul asupra speciilor netinta 2.5.2.1. Nu se acordă omologarea în cazul expunerii potențiale a păsărilor și a altor vertebrate terestre netinta, daca: - raportul toxicitate acută și pe termen scurt/expunere pentru păsări și vertebrate terestre netinta este mai mic decât 10 pe baza DL50 sau raportul toxicitate pe termen lung/expunere este mai mic decât 5, cu excepția situației în care o evaluare adecvată a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
se acordă omologarea în cazul expunerii potențiale a păsărilor și a altor vertebrate terestre netinta, daca: - raportul toxicitate acută și pe termen scurt/expunere pentru păsări și vertebrate terestre netinta este mai mic decât 10 pe baza DL50 sau raportul toxicitate pe termen lung/expunere este mai mic decât 5, cu excepția situației în care o evaluare adecvată a riscului, în condiții de câmp, stabilește în mod concret absența unui impact inacceptabil după utilizarea produsului de protecție a plantelor în condițiile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
concret absența efectelor directe sau indirecte inacceptabile, în condiții de câmp, după folosirea produsului de protecție a plantelor în condițiile de utilizare propuse. 2.5.2.2. Nu se acordă omologarea în cazul expunerii potențiale a organismelor acvatice, daca: - raportul toxicitate/expunere pentru peste și dafnie este mai mic decât 100 pentru expunerea acută și decât 10 pentru expunerea pe termen lung sau - raportul inhibare a creșterii algelor/expunere este mai mic decât 10 sau - IBC maxim este mai mare decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
ca orice aserțiune privind selectivitatea și orice propunere de utilizare în cadrul unui sistem integrat de combatere a dăunătorilor să fie susținute cu argumente solide. 2.5.2.5. Nu se acordă omologarea în cazul expunerii potențiale a ramelor, dacă raportul toxicitate acută/expunerea ramelor este mai mic decât 10 sau raportul toxicitate pe termen lung/expunere este mai mic decât 5, cu excepția situației în care o evaluare adecvată a riscului stabilește în mod concret că, în condiții de câmp, folosirea produsului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
unui sistem integrat de combatere a dăunătorilor să fie susținute cu argumente solide. 2.5.2.5. Nu se acordă omologarea în cazul expunerii potențiale a ramelor, dacă raportul toxicitate acută/expunerea ramelor este mai mic decât 10 sau raportul toxicitate pe termen lung/expunere este mai mic decât 5, cu excepția situației în care o evaluare adecvată a riscului stabilește în mod concret că, în condiții de câmp, folosirea produsului de protecție a plantelor în condițiile propuse este inofensiva pentru rame
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
în substanță uscată. Nivelul necesită ajustarea proporțională în conformitate cu conținutul de substanță uscată al produselor. Secțiunea 5 Dioxina (suma dibenzo-para-dioxinelor policlorurate (PCDDs) și dibenzofuranilor policlorurați (PCDFs) exprimată în echivalenți toxici stabiliți de către organizația Mondială a Sănătății (WHO), utilizând WHO-TEFs (factori de toxicitate echivalentă, 1997) * 5.1.2. Ficat și produse derivate provenind de la│6 pg WHO-PCDD/F-TEQ/g grăsime*34) │ │animale terestre 5.2. File de pește și produse de pescuit*36) și │4 pg WHO-PCDD/F-TEQ/g greutate proaspătă*34)│ │produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
un material prelevata dintr-o singură parte a lotului sau sublotului. Proba globală: totalul combinat al tuturor probelor elementare prelevate din lot sau sublot. Proba de laborator: o parte/cantitate din proba globală destinată laboratorului. Tabel OMS Factorii echivalenți de toxicitate pentru evaluarea riscului uman, bazat pe concluziile Organizației Mondiale a Sănătății, întrunita la Stockholm, Suedia, la data de 15-18 iunie 1997. Abrevieri: Ț = tetra, Pe = penta, Hx = hexa, Hp = hepta, O = octo, CDD = clorodibenzodioxine, CDF = clorodibenzofuran, CB = clorobifenil. 3. Prevederi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
identificarea și cuantificarea fără echivoc a dioxinelor și dioxinelor similare PCB la limita stabilită. 2. Cadru general Deoarece probele de mediu și biologice (inclusiv probele de alimente) conțin în general amestecuri complexe de diferite dioxine congenere, conceptul factori echivalenți de toxicitate (FET) a fost dezvoltat pentru a facilita evaluarea riscului. Acești FET au fost stabiliți pentru a exprima concentrațiile amestecurilor de 2,3,7,8 substituenți PCDD și PCDF și curând unele non-orto și mono-orto dioxine similare PCB care au proprietăți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
care au proprietăți asemănătoare dioxinelor din punct de vedere al exprimării în echivalenți toxici (TEQ) pentru 2,3,7,8 TCDD (anexă nr. VIII notă din subsol). Concentrațiile fiecărei substanțe dintr-o proba dată sunt multiplicate prin factorul echivalent de toxicitate propriu și apoi sunt însumate, obținându-se concentrația totală de compuși tip dioxina exprimată în echivalenți toxici (TEQ). Pentru calculul "limitei superioare" se considera contribuția fiecărui congener necuantificat la valoarea echivalentului toxic (TEQ) egală cu limită de cuantificare. Pentru calculul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
procedurile analitice pentru dioxine și dioxine similare PCB Cerințe de bază pentru acceptarea procedurilor analitice - Sensibilitate înaltă și limite de detecție joase. Cantitățile detectabile pentru PCDD și PCDF trebuie să se încadreze în domeniul picogramelor TE (10-12 g) din cauza extremei toxicități a unora dintre acești compuși. Compuși PCB (bifenilpoliclorurati) se găsesc în cantități mai mari decât PCDD și PCDF. Pentru majoritatea dioxinelor similare cu PCB sensibilitatea metodei de ordinul nanogramelor (10-9 g) este suficientă. În orice caz, pentru măsurarea congenerilor mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
5.1.5. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează procedeele de distrugere sau de neutralizare a produsului de protecție a plantelor și a ambalajului acestuia. 2.5.2. Impactul asupra speciilor netinta În calculul rapoartelor toxicitate/expunere, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor ia în considerare toxicitatea față de organismul relevant cel mai sensibil folosit la testări. 2.5.2.1. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor estimează posibilitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]