10,622 matches
-
următoarele caracteristici: – test imunodiagnostic pozitiv: TCT > 5 mm (diametru transversal al indurației) sau QFTG > 0,35 UI/mL (în condițiile unui test valid); ... – leziuni pulmonare sechelare fibroase/calcare pe radiografia pulmonară cu un volum însumat estimat > 1 cm3, fără istoric de tratament de tuberculoză; ... – contact recent cu un pacient cu tuberculoză pulmonară BAAR+. ... Tratamentul cu agenți biologici se recomandă a fi inițiat după minim o lună de tratament al ITBL (infecția tuberculoasă latentă); în situații speciale (urgență) el poate fi început și mai devreme
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
mm (diametru transversal al indurației) sau QFTG > 0,35 UI/mL (în condițiile unui test valid); ... – leziuni pulmonare sechelare fibroase/calcare pe radiografia pulmonară cu un volum însumat estimat > 1 cm3, fără istoric de tratament de tuberculoză; ... – contact recent cu un pacient cu tuberculoză pulmonară BAAR+. ... Tratamentul cu agenți biologici se recomandă a fi inițiat după minim o lună de tratament al ITBL (infecția tuberculoasă latentă); în situații speciale (urgență) el poate fi început și mai devreme cu acordul medicului pneumolog. Întrucât această strategie
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
se recomandă a fi inițiat după minim o lună de tratament al ITBL (infecția tuberculoasă latentă); în situații speciale (urgență) el poate fi început și mai devreme cu acordul medicului pneumolog. Întrucât această strategie preventivă nu elimină complet riscul de tuberculoză, se recomandă supravegherea atentă a pacienților sub tratament cu agenți biologici pe toată durata lui prin: – monitorizarea clinică și educația pacientului pentru a raporta orice simptome nou apărute; în caz de suspiciune de tuberculoză indiferent de localizare, se va face
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
preventivă nu elimină complet riscul de tuberculoză, se recomandă supravegherea atentă a pacienților sub tratament cu agenți biologici pe toată durata lui prin: – monitorizarea clinică și educația pacientului pentru a raporta orice simptome nou apărute; în caz de suspiciune de tuberculoză indiferent de localizare, se va face rapid un demers diagnostic pentru confirmarea/infirmarea suspiciunii. ... – repetarea testului imunodiagnostic (de preferință același cu cel inițial) dupa 12 luni în cazul în care primul test a fost negativ și pacientul nu a avut altă
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de excludere a pacienților din tratamentul cu agenți biologici Toți pacienții trebuie sa aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute de inițierea terapiei biologice. Contraindicatii absolute (se vor exclude) : Pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoza activă, infecții oportuniste; Antecedente de hipersensibilite la duplilumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 3.Administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situații de urgență unde se solicită avizul explicit al medicului infecționist) Orice alte
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la oricare dintre excipienți insuficienta renala severa pacienți cu afecțiuni autoimune active* istoric de imunodeficiență* istoric de reacții adverse severe mediate imun* afecțiuni medicale care necesită imunosupresie, cu excepția dozei fiziologice de corticoterapie sistemica (maxim echivalent a 10mg prednison zilnic)* tuberculoză activă, hepatită B sau C, infecție HIV, pacienți care au fost vaccinați cu vaccinuri vii atenuate în ultimele 30 de zile înainte sau după inițierea tratamentului cu durvalumab. * * Nota : pentru criteriile 4 – 8, durvalumab poate fi utilizat numai dacă, după
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sindrom paraneoplazic (SNP) pacienții cu istoric de imunodeficiențe primare active istoric de reacții adverse severe mediate imun tratament imunosupresor într-un interval de 14 zile înaintea primei doze de tratament, cu excepția corticoterapiei in doza echivalenta 10 mg prednisone zilnic tuberculoză activă sau hepatită B, C sau infecție HIV sau pacienți care au fost vaccinați cu vaccinuri vii atenuate în ultimele 30 de zile, înainte sau după inițierea tratamentului cu durvalumabum *Nota : pentru situațiile 1-6, in absența datelor, durvalumab trebuie utilizat
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ce nu va depăşi de regulă 4 săptămâni). Screeningul necesar înainte de orice iniţiere a terapiei biologice sau sintetice ţintite (tsDMARDs) Tuberculoza Înaintea iniţierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu poliartrită reumatoidă de a dezvolta o reactivare a unei tuberculoze latente, în condiţiile riscului epidemiologic mare al acestei populaţii. Evaluarea riscului de tuberculoză va cuprinde: anamneză, examen clinic, radiografie pulmonară şi teste de tip IGRA (interferon-gamma release assays): QuantiFERON TB Gold sau testul cutanat la tuberculină (TCT). Pentru pacienţii testaţi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
iniţiere a terapiei biologice sau sintetice ţintite (tsDMARDs) Tuberculoza Înaintea iniţierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu poliartrită reumatoidă de a dezvolta o reactivare a unei tuberculoze latente, în condiţiile riscului epidemiologic mare al acestei populaţii. Evaluarea riscului de tuberculoză va cuprinde: anamneză, examen clinic, radiografie pulmonară şi teste de tip IGRA (interferon-gamma release assays): QuantiFERON TB Gold sau testul cutanat la tuberculină (TCT). Pentru pacienţii testaţi pozitiv la QuantiFERON sau la TCT (TCT) ≥ 5 mm se indică consult pneumologic
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
supravegherea medicului pneumolog; terapia biologică se poate iniţia după minimum o lună de tratament profilactic, numai cu avizul expres al medicului pneumolog). Numai la pacienţii care au avut teste iniţiale negative, se recomandă repetarea periodică a screening-ului pentru reactivarea tuberculozei (inclusiv testul QuantiFERON sau TCT), în caz de necesitate dar nu mai rar de un an (la reevaluare se va folosi acelaşi test care a fost folosit iniţial). Pentru detalii legate de definirea pacienţilor cu risc crescut şi a conduitei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
mai jos, rituximab (original şi biosimilar) poate fi folosit ca terapie biologică de linia I după eşecul terapiilor remisive sintetice convenţionale (situaţie în care se aplică criteriile de activitate a bolii de la prima soluţie terapeutică biologică): istoric de limfom; tuberculoză latentă, cu contraindicaţie specifică pentru chimioprofilaxie; antecedente recente de neoplazie; istoric de afecţiuni demielinizante. Rituximab (original şi biosimilar) : se administrează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puţin de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de excludere a pacienţilor din tratamentul cu terapii biologice sau sintetice ţintite (tsDMARDs) sau contraindicaţii pentru acestea: Criterii valabile pentru toate medicamentele biologice şi sintetice ţintite (tsDMARDs): pacienţi cu infecţii severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecţii oportuniste sau orice alte infecţii considerate semnificative în opinia medicului curant; tratamentul biologic şi sintetic ţintit (tsDMARDs) este contraindicat la pacienţii cu infecţii active cu VHB şi utilizat cu prudenţă la cei cu infecţie cronică VHC, cu monitorizare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
agenţi biologici/terapie cu molecule mici cu actiune intracelulara Toţi pacienţii trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic şi investigaţiile cerute înainte de iniţierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicaţii absolute): pacienţi cu infecţii severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecţii oportuniste; pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepţia acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
reducerii scorului cu 5 puncte faţă de valoarea iniţială). * nu este necesara pentru tratamentul cu molecula mica cu actiune intracelulara Recomandări privind evaluarea infecţiei TBC Tuberculoza este o complicaţie potenţial fatală a tratamentului cu agenţi biologici. Riscul de a dezvolta tuberculoză trebuie evaluat obligatoriu la toţi pacienţii înainte de a se iniţia tratamentul cu agenţi biologici. Evaluarea va cuprinde: anamneza, examenul clinic, radiografia pulmonară postero- anterioară şi un test imunodiagnostic: fie testul cutanat tuberculinic (TCT), fie IGRA (interferon- gamma release assay
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
iniţia tratamentul cu agenţi biologici. Evaluarea va cuprinde: anamneza, examenul clinic, radiografia pulmonară postero- anterioară şi un test imunodiagnostic: fie testul cutanat tuberculinic (TCT), fie IGRA (interferon- gamma release assay cum este de exemplu: Quantiferon TB GOLD). Orice suspiciune de tuberculoză activă (clinică sau radiologică), indiferent de localizare (i.e. pulmonară sau extrapulmonară: articulară, digestivă, ganglionară etc), trebuie să fie confirmată sau infirmată prin metode de diagnostic specifice de către medicul cu specialitatea respectivă în funcţie de localizare. Sunt consideraţi cu risc
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sau radiologică), indiferent de localizare (i.e. pulmonară sau extrapulmonară: articulară, digestivă, ganglionară etc), trebuie să fie confirmată sau infirmată prin metode de diagnostic specifice de către medicul cu specialitatea respectivă în funcţie de localizare. Sunt consideraţi cu risc crescut de tuberculoză pacienţii care prezintă cel puţin una din următoarele caracteristici: test imunodiagnostic pozitiv: TCT > 5 mm (diametru transversal al induraţiei) sau QFTG > 0,35 UI/mL (în condiţiile unui test valid); leziuni pulmonare sechelare fibroase/calcare pe radiografia pulmonară cu un volum însumat estimat
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
caracteristici: test imunodiagnostic pozitiv: TCT > 5 mm (diametru transversal al induraţiei) sau QFTG > 0,35 UI/mL (în condiţiile unui test valid); leziuni pulmonare sechelare fibroase/calcare pe radiografia pulmonară cu un volum însumat estimat > 1 cm 3 , fără istoric de tratament de tuberculoză; contact recent cu un pacient cu tuberculoză pulmonară BAAR+. Tratamentul cu agenţi biologici se recomandă a fi iniţiat după minim o lună de tratament al ITBL (infecţia tuberculoasă latentă); în situaţii speciale (urgenţă) el poate fi început şi mai devreme
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
diametru transversal al induraţiei) sau QFTG > 0,35 UI/mL (în condiţiile unui test valid); leziuni pulmonare sechelare fibroase/calcare pe radiografia pulmonară cu un volum însumat estimat > 1 cm 3 , fără istoric de tratament de tuberculoză; contact recent cu un pacient cu tuberculoză pulmonară BAAR+. Tratamentul cu agenţi biologici se recomandă a fi iniţiat după minim o lună de tratament al ITBL (infecţia tuberculoasă latentă); în situaţii speciale (urgenţă) el poate fi început şi mai devreme cu acordul medicului pneumolog. Întrucât această strategie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
se recomandă a fi iniţiat după minim o lună de tratament al ITBL (infecţia tuberculoasă latentă); în situaţii speciale (urgenţă) el poate fi început şi mai devreme cu acordul medicului pneumolog. Întrucât această strategie preventivă nu elimină complet riscul de tuberculoză, se recomandă supravegherea atentă a pacienţilor sub tratament cu agenţi biologici pe toată durata lui prin: monitorizarea clinică şi educaţia pacientului pentru a raporta orice simptome nou apărute; în caz de suspiciune de tuberculoză indiferent de localizare, se va face
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
preventivă nu elimină complet riscul de tuberculoză, se recomandă supravegherea atentă a pacienţilor sub tratament cu agenţi biologici pe toată durata lui prin: monitorizarea clinică şi educaţia pacientului pentru a raporta orice simptome nou apărute; în caz de suspiciune de tuberculoză indiferent de localizare, se va face rapid un demers diagnostic pentru confirmarea/infirmarea suspiciunii. repetarea testului imunodiagnostic (de preferinţă acelaşi cu cel iniţial) dupa 12 luni în cazul în care primul test a fost negativ şi pacientul nu a avut altă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pentru rinopneumonia ecvină 22 8 123 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul anemiei infecțioase ecvine prin testul imunoenzimatic (ELISA) Ser sangvin Test imunoenzimatic (ELISA-varianta de competiție) pentru AIE 23 8 124 Imunologie Detecția de gamma-interferon prin tehnica imunoenzimatică sandwich aplicată în tuberculoza bovinelor (ELISA- γ-IFN) Sânge integral, plasmă sangvină stimulată cu tuberculine Imunoenzimatică sandwich/Manualul OIE 82 40 125 Imunologie Detecția anticorpilor anti- Mycoplasma gallisepticum prin tehnica imunoenzimatică indirectă (iELISA) Ser sangvin Imunoenzimatică indirectă/Manualul OIE 27 16 126 Imunologie Detecția anticorpilor anti- Mycoplasma
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
35 160 Bacteriologie Testarea sensibilității la antimicrobiene a bacteriilor patogene pentru animale prin tehnica microdiluției (exceptând Campylobacter spp. și Escherichia coli ESBL/AmpC) Tulpini bacteriene Determinare CMI 89 30 161 Bacteriologie Izolarea și identificarea fenotipică a speciilor de Mycobacterium, implicate în tuberculoza bovină Probe de limfonoduri, organe, secreții și excreții, culturi bacteriene Examen bacteriologic 254 144 162 Bacteriologie Izolarea în culturi și identificarea preliminară a Mycobacterium spp., implicate în tuberculoza bovină Probe de limfonoduri, organe, secreții și excreții Examen bacteriologic 230 127
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
161 Bacteriologie Izolarea și identificarea fenotipică a speciilor de Mycobacterium, implicate în tuberculoza bovină Probe de limfonoduri, organe, secreții și excreții, culturi bacteriene Examen bacteriologic 254 144 162 Bacteriologie Izolarea în culturi și identificarea preliminară a Mycobacterium spp., implicate în tuberculoza bovină Probe de limfonoduri, organe, secreții și excreții Examen bacteriologic 230 127 163 Bacteriologie Izolarea și identificarea speciilor din genul Listeria Sistem nervos central, avortoni, învelitori placentare, hrană pentru animale, lapte mastitic, secreții, excreții, țesuturi, culturi bacteriene izolate de laboratoarele
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
set x 8 probe Tulpini bacteriene Bacteriologică 5490 66 Bacteriologie Izolarea în culturi și identificarea preliminară a Brucella spp./ set x 10 probe Tulpini bacteriene Bacteriologică 1759 67 Bacteriologie Izolarea în culturi și identificarea preliminară a Mycobacterium spp., implicate în tuberculoza bovină/ set x 6 probe Țesuturi Bacteriologică 2981 68 Hematologie Determinarea cantitativă a parametrilor hematologici (hemogramă) Analizor hematologic 583 69 Bacteriologie Verificarea eficienței decontaminării suprafețelor Detecția bacteriilor din Genul Staphylococcus 522 70 Bacteriologie Analiza bacteriologică a apei destinată adăpării animalelor
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
să suporte din fonduri proprii o parte din serviciile conexe actului medical dedicate acestui tip de patologie, ținând cont de faptul că se impune ducerea la îndeplinire a Grantului de tranziție ROU-T-MoH 1762 „Abordarea provocărilor sistemului de sănătate privind controlul tuberculozei în România“, finanțat de Fondul Global de Luptă împotriva HIV/SIDA, Tuberculozei și Malariei, în perioada octombrie 2018-martie 2023, în considerarea faptului că statul este garant al dreptului la ocrotirea sănătății publice și trebuie să ia măsuri pentru asigurarea acestui drept
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 150 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261293]