43,150 matches
-
cu valoarea cea mai bună a acuității vizuale obținută de la vizita baseline , indicând fie un efect slab al tratamentului, fie un efect advers; ... Situațiile de întrerupere temporară includ: 1. Inactivarea bolii Boala se consideră inactivă când: – fluid persistent în absența leakage-ului demonstrat de angiofluorografie sau alte evidențe care să sugereze lipsa de creștere în dimensiune a leziunii, lipsa de noi hemoragii sau exudate; ... – lipsa de înrăutățire a indicatorilor OCT privind activitatea neovascularizației coroidiene după discontinuitatea recentă a tratamentului; ... – lipsa
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
bolnavii dializați în tratament cu oxihidroxid sucroferic este indicată cu următoarea frecvență: – fosfatemia la 2 săptămâni, la atingerea obiectivului terapeutic (fosfat seric între 3,55,5mg/dL) și, apoi, lunar; ... – calcemia (calciu seric total și ionizat), lunar; ... – parathormonul seric intact trebuie, semestrial (în absența tratamentului cu activatori ai receptorilor vitaminei D, când poate fi necesară creșterea frecvenței la 3-4 luni); ... – fosfataza alcalină totală, la 6-12 luni, mai frecvent dacă există hiperparatiroidism. ... Recoltarea probelor de sânge pentru aceste determinări trebuie efectuată pe nemâncate, înaintea începerii
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
leziunile celulare și tisulare caracteristice bolii. ... I.2. Prognostic terapeutic. Tratamentul în LES a contribuit la o creștere importantă a ratei de supraviețuire a pacienților cu această suferință și, în plus, cauzele de deces s-au modificat major. Astfel, dacă în absența tratamentului, majoritatea pacienților decedau din cauza activității bolii, actualmente, sub tratament, decesele sunt cauzate de evenimente cardiovasculare, infecții sau neoplazii. Totuși, în ciuda tratamentului standard, rata de mortalitate a pacienților cu LES rămâne crescută, fiind de aproximativ 4,6 ori mai
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
prezentat în Tabelul 4. Acest indice necesită și evaluarea subiectivă a medicului. În acest sens, pentru evaluarea activității bolii, medicul de specialitate utilizează PGA ("Physician Global Assessement"), care este o scală analogă vizuală cu 4 puncte (Figura 1): 0 reprezintă absența bolii; 1 reprezintă boală cu activitate ușoară; 2 reprezintă boală cu activitate moderată; 3 reprezintă boală cu activitate severă. Figura 1. Evaluarea activității bolii de către medic (PGA) Tabel 3. Indexul de activitate SELENA-SLEDAI pentru LES definiție scor crize epileptice
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
scăzut scăderea nivelului de CH50, C3 sau C4 sub nivelul de referință al laboratorului 2 creșterea legării ADN >25% legare a ADN-ului la testul Farr SAU peste nivelul de referință al laboratorului prin ELISA 2 febră > 38° C în absența infecției. 1 trombocitopenie < 100000/mm3 1 leucopenie < 3000/mmc în absența unor cauze medicamentoase. 1 Tabel 4. Indexul de puseu de boală SELENA-SLEDAI FI pentru LES Puseu de boală ușor sau moderat Puseu de boală sever = creșterea SLEDAI cu > 3 puncte creșterea
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
nivelul de referință al laboratorului 2 creșterea legării ADN >25% legare a ADN-ului la testul Farr SAU peste nivelul de referință al laboratorului prin ELISA 2 febră > 38° C în absența infecției. 1 trombocitopenie < 100000/mm3 1 leucopenie < 3000/mmc în absența unor cauze medicamentoase. 1 Tabel 4. Indexul de puseu de boală SELENA-SLEDAI FI pentru LES Puseu de boală ușor sau moderat Puseu de boală sever = creșterea SLEDAI cu > 3 puncte creșterea SLEDAI cu > 12 puncte apariție nouă sau agravare: apariție
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
este necesară îndeplinirea a cel puțin unui criteriu la fiecare 24 săptămâni: 1. scăderea SELENA-SLEDAI ... 2. reducerea necesarului de glucocorticoizi față de doza inițială dinaintea începerii tratamentului biologic. ... 3. menținerea sau reducerea evaluării activității bolii de către medic (PGA) ... 4. absența puseelor de boală severe de la evaluarea precedentă. ... Tratamentul biologic se întrerupe dacă nu sunt îndeplinite criteriile de continuare sau dacă apar reacții adverse severe la belimumab sau anifrolumab care să îndeplinească criteriile de excludere sau contraindicațiile față de tratamentul
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
corect condus: corticosteroizi (40 - 60 mg + Imunomodulatori (Azatioprină - 2,5 mg/kg, sau -6 MP - 1,5 mg/kg, sau Metotrexat 25 mg intramuscular/săpt) sau la pacienții cu cortico-dependență, intoleranță sau contraindicații la corticoizi. ... b. Boala Crohn fistulizantă, fără răspuns la tratamentul standard, în absența abceselor (ecoendoscopie endorectală, RMN) ... c. Postoperator la pacienții cu risc de reactivare a b. Crohn (clinic, biologic, endoscopic) ... d. Pacienți cu boala Crohn severă - (fulminantă) care nu răspund în 3 - 5 zile la tratamentul intens cu corticoizi iv (echivalent 60
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
aibă boală inflamatoare articulară (articulații, coloană vertebrală sau enteze) și cel puțin 3 puncte din următoarele 5 categorii: 1. psoriazis (manifest, istoric personal, istoric familial); ... 2. dactilită; ... 3. reacții osoase juxta-articulare - periostită (evidențiate radiografic la nivelul mâinilor și picioarelor); ... 4. absența factorului reumatoid; ... 5. distrofie unghială. ... Artrita definită periferică poate avea următoarele forme clinice: – oligo-artrita asimetrică; ... – poliartrita simetrică; ... – artrita IFD; ... – artrita mutilantă. ... Afectarea axială în AP cuprinde una din următoarele manifestări: – sacroiliita; ... – spondilita; ... – entezita ahiliană. ... În aprecierea potențialului evolutiv al bolii
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
în doză maximă cu o durata totala de cel puțin 4 săptămâni și/sau injectări locale de glucocorticoizi chiar dacă terapia cu csDMARDs nu a fost încercată, deoarece csDMARDs nu și-au dovedit eficacitatea în tratamentul acestor determinări ale bolii. ... ... 4. Absența contraindicațiilor recunoscute pentru terapiile biologice sau ts-DMARDs. ... În cazul în care medicul curant decide să nu indice metotrexat, motivul acestei decizii va fi explicit menționat, iar prezența unor eventuale contraindicații sau reacții adverse va fi adecvat documentată. Definirea unui caz
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (definită prin DAPSA ≤ 4 sau absența activității bolii la nivel articular periferic și axial, cutanat, unghial, absența entezitei și a dactilitei, prezența valorilor normale a VSH și PCR) la două evaluări consecutive la interval de 6 luni se recomandă ca tratamentul biologic administrat să fie redus
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (definită prin DAPSA ≤ 4 sau absența activității bolii la nivel articular periferic și axial, cutanat, unghial, absența entezitei și a dactilitei, prezența valorilor normale a VSH și PCR) la două evaluări consecutive la interval de 6 luni se recomandă ca tratamentul biologic administrat să fie redus progresiv prin creșterea intervalului dintre administrări. Această reducere a expunerii la
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
oboseală, durerea coloanei cervicale, toracale sau lombare, durerea/tumefacția articulațiilor periferice, durerea la atingere ori presiune la nivelul entezelor, redoare matinală (severitate, durată). Aprecierea se face folosind scala analogă vizuală (VAS) - o scală de 0-10, în care se notează cu 0 = absența durerii, oboselii și 10 - durere sau oboseală foarte severă. Se face scorul total adunând întrebările 1-4 cu media întrebărilor 5 și 6, iar rezultatul se împarte la 5. (vezi anexa BASDAI). ASDAS (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) este format din
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
este necesară utilizarea unei singure terapii remisive sintetice convenționale, cu durata de minimum 12 săptămâni, de obicei reprezentată de metotrexat (cu excepția cazurilor cu contraindicație majoră la acest preparat sau a cazurilor care nu tolerează acest tratament, corespunzător documentate). ... 4. Absența contraindicațiilor recunoscute pentru terapiile biologice sau sintetice țintite (tsDMARDs). Definirea unui caz ca având lipsă de răspuns sau răspuns parțial la terapia remisivă sintetică convențională se face prin persistența criteriilor de activitate, după 12 săptămâni de tratament continuu, cu doza
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
doar consult anual cu avizul medicului pneumolog. ... – Pacientul care a urmat un tratament complet și corect a unei ITBL după evaluarea inițială cu un test imunodiagnostic pozitiv, nu necesită repetarea testului imunodiagnostic întrucât acesta poate rămâne pozitiv timp îndelungat în absența persistenței ITBL, doar consult anual cu avizul medicului pneumolog. ... Schimbarea agentului biologic/_molecula mica cu acțiune intracelulară În cazul pacienților care la evaluare nu ating sau nu mențin ținta terapeutică la tratamentul cu un agent biologic sau cu moleculă mică cu
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
măsuri în domeniul siguranței rutiere. (2) Componența nominală a comisiei prevăzute la alin. (1) se stabilește prin ordin comun al ministrului sănătății și al ministrului afacerilor interne. (3) Mostrele biologice recoltate pentru efectuarea analizelor toxicologice în vederea constatării prezenței sau absenței substanțelor psihoactive în organism sau a alcoolului în sânge se transportă în cel mai scurt timp posibil, fără a depăși 6 ore de la momentul finalizării procedurilor de recoltare a mostrelor biologice, la sediul instituțiilor medico-legale stabilite potrivit alin. (1
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285721]
-
20.00, acestea se pot preda până la ora 8.00 a zilei următoare, asigurându-se, în acest interval de timp, depozitarea în condiții corespunzătoare a acestora. Articolul 3 (1) Instituția medico-legală care a realizat analiza toxicologică în vederea constatării prezenței sau absenței substanțelor psihoactive în organism sau a alcoolului în sânge comunică rezultatul acesteia Inspectoratului General al Poliției Române, precum și inspectoratului județean de poliție sau Direcției Generale de Poliție a Municipiului București, după caz, în funcție de unitatea de poliție din
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285721]
-
biologice. (2) Inspectoratul General al Poliției Române, inspectoratul județean de poliție sau Direcția Generală de Poliție a Municipiului București, după caz, transmite, de îndată, serviciului poliției rutiere informațiile cu privire la rezultatul analizei toxicologice realizate în vederea constatării prezenței sau absenței substanțelor psihoactive în organism sau a alcoolului în sânge. (3) Serviciul poliției rutiere, în timpul programului normal de lucru, și Inspectoratul General al Poliției Române, inspectoratul județean de poliție sau Direcția Generală de Poliție a Municipiului București, după caz, în
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285721]
-
a Municipiului București, după caz, în afara programului normal de lucru al serviciilor poliției rutiere, printr-o structură desemnată care asigură serviciul de permanență, informează conducătorul de vehicul cu privire la rezultatul analizei toxicologice realizate în vederea constatării prezenței sau absenței substanțelor psihoactive în organism sau a alcoolului în sânge și cu privire la situația dreptului de a conduce vehicule și, după caz, la obligația de a preda permisul de conducere, după cum urmează: a) rezultatul pozitiv sau negativ se comunică
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285721]
-
la adresa de corespondență indicată de acesta ori, în lipsa acesteia, la adresa din străinătate la care, pe baza documentelor prezentate, rezultă că locuiește conducătorul de vehicul, următoarele: a) rezultatul negativ al analizei toxicologice realizate în vederea constatării prezenței sau absenței substanțelor psihoactive în organism sau a alcoolului în sânge; ... b) o informare cu privire la suspendarea dreptului de a conduce vehicule pe teritoriul României, în cazul în care prin rezultatul analizei toxicologice s-a stabilit prezența de substanțe psihoactive în
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285721]
-
la o adresă de corespondență, acesta se expediază prin servicii de curierat sau prin poștă, după caz, în prima zi lucrătoare următoare datei expirării termenului de 72 de ore ori datei primirii rezultatului analizei toxicologice prin care s-a stabilit absența substanțelor psihoactive în organism sau a alcoolului în sânge, dacă acesta este comunicat înăuntrul termenului de 72 de ore. (4) În cazul în care conducătorul de vehicul al cărui permis de conducere a fost retras sau reținut, după caz, a
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285721]
-
la art. 1 alin. (5) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 97/2024 sunt avute în vedere cel puțin următoarele date și informații: a) numărul de solicitări de recoltare a mostrelor biologice privind analiza toxicologică în vederea constatării prezenței sau absenței substanțelor psihoactive în organism sau a alcoolului în sânge pe fiecare instituție medico-legală; ... b) numărul de buletine de analiză toxicologică prin care s-a stabilit prezența sau absența substanțelor psihoactive în organism sau a alcoolului în sânge înaintate de către
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285721]
-
recoltare a mostrelor biologice privind analiza toxicologică în vederea constatării prezenței sau absenței substanțelor psihoactive în organism sau a alcoolului în sânge pe fiecare instituție medico-legală; ... b) numărul de buletine de analiză toxicologică prin care s-a stabilit prezența sau absența substanțelor psihoactive în organism sau a alcoolului în sânge înaintate de către instituțiile medico-legale către structurile Poliției Române înăuntrul termenului de 72 de ore de la momentul finalizării procedurilor de recoltare a mostrelor biologice; ... c) situația permiselor de conducere care
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285721]
-
către structurile Poliției Române înăuntrul termenului de 72 de ore de la momentul finalizării procedurilor de recoltare a mostrelor biologice; ... c) situația permiselor de conducere care fac obiectul restituirii în baza buletinelor de analiză toxicologică prin care s-a stabilit absența substanțelor psihoactive în organism sau a alcoolului în sânge, comunicate înăuntrul termenului de 72 de ore de la momentul finalizării procedurilor de recoltare a mostrelor biologice; ... d) situația permiselor de conducere care fac obiectul restituirii, atunci când nu a fost
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285721]
-
un buletin de analiză toxicologică înăuntrul termenului de 72 de ore de la momentul finalizării procedurilor de recoltare a mostrelor biologice; ... e) situația resurselor umane și materiale ale instituțiilor medico-legale implicate în realizarea analizelor toxicologice în vederea constatării prezenței sau absenței substanțelor psihoactive în organism sau a alcoolului în sânge; ... f) situația resurselor umane și materiale ale structurilor Poliției Române implicate în procesul de recoltare, depozitare și transport al mostrelor biologice, precum și în procedurile de restituire a permiselor de conducere
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285721]