27,361 matches
-
fost supus prevederilor specifice ale Normei sanitare veterinare privind măsurile de supraveghere și control al unor substanțe și al reziduurilor acestora la animalele vii și la produsele lor, precum și al reziduurilor de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animală, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 82/2005, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 832 din 14 septembrie 2005, ce transpune în legislația națională Directivă Consiliului 96/23/CE , și
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 ce stabileşte condiţiile care reglementează prepararea, punerea de piaţa şi utilizarea furajelor medicamentate în Comunitate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
autoritatea competența, care corespunde modelului prezentat în anexa nr. 2. ... Articolul 11 (1) Măsurile de securitate stabilite de Normă sanitară veterinară privind controalele veterinare pentru comerțul dintre România și statele membre ale Uniunii Europene cu produse animaliere și de origine animală, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 21/2003 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 155 și nr. 155 bis din 11 martie 2003, ce transpune în legislația națională Directivă Consiliului 89/662/CEE , se
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 ce stabileşte condiţiile care reglementează prepararea, punerea de piaţa şi utilizarea furajelor medicamentate în Comunitate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
Se abilitează agentul economic (denumire, localitate, certificat de înmatriculare la Camera de Comerț și Industrie) pentru importul următoarelor grupe de produse: Anexă D MINISTERUL AGRICULTURII ȘI ALIMENTAȚIEI METODOLOGIE de emitere a acordului A. Condiții de import de produse de origine animală (nr. crt. 1 din anexă nr. 2 a hotărîrii) și de alte produse de uz veterinar (nr. crt. 15 și 18 din anexă nr. 2 a hotărîrii) Acordul se emite de Direcția generală sanitară veterinară din Ministerul Agriculturii și Alimentației
NORME METODOLOGICE din 20 iunie 1992 privind regimul de import al deseurilor şi reziduurilor de orice natura, precum şi al altor marfuri periculoase pentru sănătatea populatiei şi pentru mediul înconjurător. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180368_a_181697]
-
nu trebuie: ... a) să aibă un efect negativ asupra sănătății animalelor, sănătății oamenilor sau mediului; ... b) să fie prezentat într-o formă ce poate induce în eroare utilizatorul; ... c) să dăuneze consumatorului prin deteriorarea caracteristicilor specifice ale produselor de origine animală sau să inducă în eroare consumatorul cu privire la caracteristicile specifice ale produselor de origine animală. ... (3) Aditivul furajer trebuie: ... a) să aibă un efect pozitiv asupra caracteristicilor furajului; ... b) să aibă un efect pozitiv asupra caracteristicilor produselor de origine animală; ... c
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 de implementare a reglementărilor pentru aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180417_a_181746]
-
mediului; ... b) să fie prezentat într-o formă ce poate induce în eroare utilizatorul; ... c) să dăuneze consumatorului prin deteriorarea caracteristicilor specifice ale produselor de origine animală sau să inducă în eroare consumatorul cu privire la caracteristicile specifice ale produselor de origine animală. ... (3) Aditivul furajer trebuie: ... a) să aibă un efect pozitiv asupra caracteristicilor furajului; ... b) să aibă un efect pozitiv asupra caracteristicilor produselor de origine animală; ... c) să aibă un efect pozitiv asupra culorii peștilor și păsărilor ornamentale; ... d) să răspundă
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 de implementare a reglementărilor pentru aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180417_a_181746]
-
origine animală sau să inducă în eroare consumatorul cu privire la caracteristicile specifice ale produselor de origine animală. ... (3) Aditivul furajer trebuie: ... a) să aibă un efect pozitiv asupra caracteristicilor furajului; ... b) să aibă un efect pozitiv asupra caracteristicilor produselor de origine animală; ... c) să aibă un efect pozitiv asupra culorii peștilor și păsărilor ornamentale; ... d) să răspundă nevoilor nutriționale ale animalelor; ... e) să aibă un efect pozitiv asupra consecințelor ecologice ale producției animale; ... f) să aibă un efect pozitiv asupra producției, randamentului
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 de implementare a reglementărilor pentru aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180417_a_181746]
-
7, 8 și 9: ... a) aditivi tehnologici: orice substanță adăugată în furaj în scop tehnologic; ... b) aditivi senzoriali/organoleptici: orice substanță care, adăugată în furaj, îmbunătățește sau modifică proprietățile organoleptice ale acestuia ori caracteristicile fizice/vizuale ale alimentelor de origine animală; ... c) aditivi nutriționali; ... d) aditivi zootehnici: orice aditiv utilizat pentru a influența favorabil performanță animalelor sănătoase sau pentru a influența favorabil mediul; ... e) coccidiostatice și histomonostatice. ... (2) În cadrul categoriilor menționate la alin. (1), aditivii furajeri se încadrează în continuare în
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 de implementare a reglementărilor pentru aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180417_a_181746]
-
aditivul urmează să fie utilizat; ... d) cerințe suplimentare specifice pentru etichetarea aditivului furajer, necesare ca urmare a condițiilor și restricțiilor impuse în baza lit. c); ... e) o propunere pentru stabilirea limitelor maxime pentru reziduuri (LMR) în produsele alimentare de origine animală relevante, în afară de cazul în care Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar concluzionează că nu este necesară stabilirea LMR pentru protecția consumatorilor sau că LMR au fost deja stabilite prin Normă sanitară veterinară privind măsurile de supraveghere
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 de implementare a reglementărilor pentru aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180417_a_181746]
-
au fost deja stabilite prin Normă sanitară veterinară privind măsurile de supraveghere și control al unor substanțe și al reziduurilor acestora la animalele vii și la produsele lor, precum și al reziduurilor de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animală, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 82/2005, cu modificările și completările ulterioare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 832 și 832 bis din 14 septembrie 2005, ce transpune în
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 de implementare a reglementărilor pentru aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180417_a_181746]
-
cerințele art. 5 alin. (2) și (3), de legislația comunitară transpusa în legislația națională și de alte cerințe legale relevante pentru situația în cauză și, în special, de beneficiile pentru sănătatea și bunăstarea animalelor și pentru consumatorul produselor de origine animală. Atunci când proiectul nu este în conformitate cu opinia Comitetului pentru Produse Medicinale Veterinare, Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar trebuie să furnizeze o explicație referitoare la motivele diferențelor. În mod excepțional, pentru cazurile complexe, termenul limită de 3
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 de implementare a reglementărilor pentru aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180417_a_181746]
-
reziduuri ale unui aditiv din alimente provenite din animale hrănițe cu acel aditiv ar putea avea un efect dăunător asupra sănătății oamenilor, decizia trebuie să conțină LMR pentru substanță activă sau pentru metaboliții acesteia din respectivele produse alimentare de origine animală. În acest caz se considera că substanță activă intră sub incidența anexei nr. 1 la normă sanitară veterinară aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 82/2005, cu modificările și completările ulterioare, ce transpune
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 de implementare a reglementărilor pentru aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180417_a_181746]
-
tulpinii de productie; ... b) caracteristicile fizico-chimice și biologice ale aditivului furajer; ... c) concluziile rezultatelor studiului cu privire la efectele aditivului furajer asupra sănătății oamenilor și animalelor, precum și asupra mediului; ... d) concluziile rezultatelor studiului cu privire la efectele aditivului furajer asupra caracteristicilor produselor de origine animală și proprietăților nutriționale ale acestora; ... e) metodele pentru detecția și identificarea aditivului furajer și, unde este cazul, cerințele de monitorizare și un sumar al rezultatelor monitorizării. ... (4) Prin derogare de la prevederile alin. (2), Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 de implementare a reglementărilor pentru aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180417_a_181746]
-
sau a materiilor prime specifice. ... 2. În categoria aditivilor senzoriali sunt incluse următoarele grupe funcționale: a) coloranți: ... (i) substanțele care modifică sau redau culoarea unui furaj; (îi) substanțele care, atunci când sunt utilizate în hrană animalelor, dau culoare alimentelor de origine animală; (iii) substanțele care influențează favorabil culoarea păsărilor sau a peștilor ornamentali; b) substanțe aromatizante - substanțele a caror includere în furaj determina îmbunătățirea calităților olfactive sau palatabilitatea furajului. ... 3. În categoria aditivilor nutriționali sunt incluse următoarele grupe funcționale: a) vitamine, provitamine
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 de implementare a reglementărilor pentru aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180417_a_181746]
-
înțelesul alin. (1) lit. a), prin tipuri de medicamente se înțelege medicamentele derivate din sânge uman sau din plasma umană, medicamentele imunologice, medicamentele pentru terapie celulară, pentru terapie genica, cele obținute prin biotehnologie, medicamentele de extracție de origine umană sau animală, medicamentele din plante medicinale cu utilizare tradițională, homeopate, radiofarmaceutice și medicamentele conținând ingredienti activi chimici. ... Articolul 26 Solicitantul autorizației trebuie să furnizeze, împreună cu cererea, o documentație prin care să facă dovada respectării cerințelor art. 25. Articolul 27 Agenția Națională a
PRINCIPIILE din 25 iulie 2006 şi ghidurile detaliate privind buna practica în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum şi ceri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179770_a_181099]
-
proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celule transformate de mamifere, metode cu anticorpi monoclonali, precum și pentru alte medicamente cu caracteristici speciale, ca de exemplu medicamente ale căror substanțe active sunt produse biologice de origine umană sau animală ori care conțin componente biologice de origine umană sau animală ori a caror fabricație necesită asemenea componente. Articolul 42 (1) Autorizația scrisă este necesara înaintea începerii studiilor clinice care implică medicamente pentru terapie genica, terapie celulară somatica, inclusiv pentru terapie
ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179755_a_181084]
-
celule transformate de mamifere, metode cu anticorpi monoclonali, precum și pentru alte medicamente cu caracteristici speciale, ca de exemplu medicamente ale căror substanțe active sunt produse biologice de origine umană sau animală ori care conțin componente biologice de origine umană sau animală ori a caror fabricație necesită asemenea componente. Articolul 42 (1) Autorizația scrisă este necesara înaintea începerii studiilor clinice care implică medicamente pentru terapie genica, terapie celulară somatica, inclusiv pentru terapie celulară xenogenica, precum și pentru toate medicamentele care conțin organisme modificate
ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179755_a_181084]
-
se declară conform DCI-ului recomandat împreună cu sarea sa sau forma hidratată, dacă este relevant (pentru detalii, consultați Ghidul privind RCP-ul.) Se prezintă mai jos detalii despre supradozare: - substanța activă: - excipient/excipienți: 2.6.2. Enumerați materialele de origine animală sau umană folosite în procesul de fabricație a medicamentului FĂRĂ [] Nume Funcție* Origine animală Alta Origine Certificat de SA EX R susceptibilă la EST** origine umană conformitate animală pentru EST (precizați nr) 1 () () () () () () () 2 () () () () () () () 3 () () () () () () () 4 () () () () () () () etc. -------------- * SA= substanța activă
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
relevant (pentru detalii, consultați Ghidul privind RCP-ul.) Se prezintă mai jos detalii despre supradozare: - substanța activă: - excipient/excipienți: 2.6.2. Enumerați materialele de origine animală sau umană folosite în procesul de fabricație a medicamentului FĂRĂ [] Nume Funcție* Origine animală Alta Origine Certificat de SA EX R susceptibilă la EST** origine umană conformitate animală pentru EST (precizați nr) 1 () () () () () () () 2 () () () () () () () 3 () () () () () () () 4 () () () () () () () etc. -------------- * SA= substanța activă, EX=excipient (inclusiv materii prime folosite la fabricarea substanței active/excipientului) R=reactiv/mediu
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
supradozare: - substanța activă: - excipient/excipienți: 2.6.2. Enumerați materialele de origine animală sau umană folosite în procesul de fabricație a medicamentului FĂRĂ [] Nume Funcție* Origine animală Alta Origine Certificat de SA EX R susceptibilă la EST** origine umană conformitate animală pentru EST (precizați nr) 1 () () () () () () () 2 () () () () () () () 3 () () () () () () () 4 () () () () () () () etc. -------------- * SA= substanța activă, EX=excipient (inclusiv materii prime folosite la fabricarea substanței active/excipientului) R=reactiv/mediu de cultură (inclusiv cele folosite la prepararea băncilor de celule master și de lucru
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
Se precizează la ce cantitate se referă compoziția (de exemplu, o capsulă). **) Poate fi prezentată o singură denumire, în următoarea ordine de │ │ priorități: DCI-ul, Farmacopeea europeană, Farmacopeea română, denumirea │ │ comună, denumirea științifică. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 2.6.2. Enumerați materialele de origine animală sau umană folosite în procesul de fabricație a medicamentului homeopat Dacă există un certificat de conformitate pentru EST eliberat de Farmacopeea europeană, conform Rezoluției AP/CSP (99)4 a Consiliului Europei, acesta se atașează în anexa 4.12. 3. Alte
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celule transformate de mamifere, metode cu anticorpi monoclonali, precum și pentru alte medicamente cu caracteristici speciale, ca de exemplu medicamente ale căror substanțe active sunt produse biologice de origine umană sau animală ori care conțin componente biologice de origine umană sau animală ori a caror fabricație necesită asemenea componente. Articolul 42 (1) Autorizația scrisă este necesara înaintea începerii studiilor clinice care implică medicamente pentru terapie genica, terapie celulară somatica, inclusiv pentru terapie
NORMA din 25 iulie 2006 referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179756_a_181085]
-
celule transformate de mamifere, metode cu anticorpi monoclonali, precum și pentru alte medicamente cu caracteristici speciale, ca de exemplu medicamente ale căror substanțe active sunt produse biologice de origine umană sau animală ori care conțin componente biologice de origine umană sau animală ori a caror fabricație necesită asemenea componente. Articolul 42 (1) Autorizația scrisă este necesara înaintea începerii studiilor clinice care implică medicamente pentru terapie genica, terapie celulară somatica, inclusiv pentru terapie celulară xenogenica, precum și pentru toate medicamentele care conțin organisme modificate
NORMA din 25 iulie 2006 referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179756_a_181085]
-
de furaje, creșterii animalelor, pescuitului și acvaculturii, precum și în domeniul produselor agroalimentare; 16. elaborează norme tehnice și metodologice în domeniul creșterii animalelor, pescuitului și acvaculturii, precum și în domeniul produselor agroalimentare; 17. coordonează activitatea productivă de creștere a animalelor și nutriție animală, precum și activitatea de pescuit și acvacultura; 18. elaborează, promovează și implementează cadrul legal privind calitatea produselor agroalimentare, precum și alinierea legislației în domeniul creșterii animalelor, pescuitului, acvaculturii și produselor agroalimentare cu legislația Uniunii Europene; 19. elaborează acte normative care promovează valorificarea
HOTĂRÂRE nr. 155 din 3 martie 2005 (*actualizata*) privind organizarea şi functionarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179791_a_181120]
-
E = DIRECȚIA GENERALĂ IMPLEMENTARE POLITICI SECTORIALE ȘI DE PIAȚĂ E1 = DIRECȚIA IMPLEMENTARE POLITICI ÎN SECTORUL VEGETAL ȘI AL PRODUSELOR VEGETALE TRANSFORMATE E2 = DIRECȚIA FITOSANITARA ȘI PENTRU SELECȚIE VEGETALĂ E3 = DIRECȚIA IMPLEMENTARE POLITICI DE CREȘTEREA ANIMALELOR ȘI PROCESAREA PRODUSELOR DE ORIGINE ANIMALĂ F = DIRECȚIA FINANCIAR, CONTABILITATE ȘI ADMINISTRATIV G = DIRECȚIA BUGET FINANȚE H = DIRECȚIA JURIDICĂ ȘI CONTENCIOS I = DIRECȚIA MANAGEMENTUL RESURSELOR UMANE J = Investiții și achiziții publice** K = Tehnologia informației** L = DIRECȚIA POLITICI, STRATEGII ȘI REGLEMENTĂRI FORESTIERE M = DIRECȚIA DE MANAGEMENT FORESTIER
HOTĂRÂRE nr. 155 din 3 martie 2005 (*actualizata*) privind organizarea şi functionarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179791_a_181120]
-
de furaje, creșterii animalelor, pescuitului și acvaculturii, precum și în domeniul produselor agroalimentare; 16. elaborează norme tehnice și metodologice în domeniul creșterii animalelor, pescuitului și acvaculturii, precum și în domeniul produselor agroalimentare; 17. coordonează activitatea productivă de creștere a animalelor și nutriție animală, precum și activitatea de pescuit și acvacultura; 18. elaborează, promovează și implementează cadrul legal privind calitatea produselor agroalimentare, precum și alinierea legislației în domeniul creșterii animalelor, pescuitului, acvaculturii și produselor agroalimentare cu legislația Uniunii Europene; 19. elaborează acte normative care promovează valorificarea
HOTĂRÂRE nr. 155 din 3 martie 2005 (*actualizata*) privind organizarea şi functionarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179792_a_181121]