7,866 matches
-
sau C tratați cu medicamente antiretrovirale sunt expuși unui risc crescut de a prezenta evenimente adverse hepatice grave , potențial letale și pot necesita efectuarea de teste de sânge pentru monitorizarea funcției hepatice . La pacienții la care se administrează tratament antiretroviral combinat este posibil să apară redistribuirea , acumularea sau pierderea de țesut gras . Adresați- vă medicului dumneavostră dacă observați modificări în ceea ce privește țesutul gras . Afecțiuni osoase Unii dintre pacienții care au primit terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
inhibitori de protează , inclusiv cu CRIXIVAN , concomitent cu medicamente care scad colesterolul din sânge numite “ statine ” , au apărut dureri musculare grave și slăbiciune 101 musculară . S- au raportat , de asemenea , dureri musculare , tensiune sau slăbiciune mai ales în timpul tratamentului antiretroviral combinat care includea inhibitori de protează și analogi nucleozidici chiar la pacienții care nu erau tratați cu statine . În rare cazuri aceste tulburări musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . Acestea pot include reducerea țesutului gras la nivelul membrelor inferioare , al membrelor superioare
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
sau C tratați cu medicamente antiretrovirale sunt expuși unui risc crescut de a prezenta evenimente adverse hepatice grave , potențial letale și pot necesita efectuarea de teste de sânge pentru monitorizarea funcției hepatice . La pacienții la care se administrează tratament antiretroviral combinat este posibil să apară redistribuirea , acumularea sau pierderea de țesut gras . Adresați- vă medicului dumneavostră dacă observați modificări în ceea ce privește țesutul gras . Afecțiuni osoase Unii dintre pacienții care au primit terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
inhibitori de protează , inclusiv cu CRIXIVAN , concomitent cu medicamente care scad colesterolul din sânge numite “ statine ” , au apărut dureri musculare grave și slăbiciune 109 musculară . S- au raportat , de asemenea , dureri musculare , tensiune sau slăbiciune mai ales în timpul tratamentului antiretroviral combinat care includea inhibitori de protează și analogi nucleozidici chiar la pacienții care nu erau tratați cu statine . În rare cazuri aceste tulburări musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . Acestea pot include reducerea țesutului gras la nivelul membrelor inferioare , al membrelor superioare
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
sau C tratați cu medicamente antiretrovirale sunt expuși unui risc crescut de a prezenta evenimente adverse hepatice grave , potențial letale și pot necesita efectuarea de teste de sânge pentru monitorizarea funcției hepatice . La pacienții la care se administrează tratament antiretroviral combinat este posibil să apară redistribuirea , acumularea sau pierderea de țesut gras . Adresați- vă medicului dumneavostră dacă observați modificări în ceea ce privește țesutul gras . Afecțiuni osoase Unii dintre pacienții care au primit terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
inhibitori de protează , inclusiv cu CRIXIVAN , concomitent cu medicamente care scad colesterolul din sânge numite “ statine ” , au apărut dureri musculare grave și slăbiciune 117 musculară . S- au raportat , de asemenea , dureri musculare , tensiune sau slăbiciune mai ales în timpul tratamentului antiretroviral combinat care includea inhibitori de protează și analogi nucleozidici chiar la pacienții care nu erau tratați cu statine . În rare cazuri aceste tulburări musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . Acestea pot include reducerea țesutului gras la nivelul membrelor inferioare , al membrelor superioare
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Helixate NexGen ? Helixate NexGen este compus dintr- o pulbere și un solvent care sunt combinate pentru a forma o soluție injectabilă . Helixate NexGen conține substanța activă octocog alfa ( factorul VIII de coagulare recombinant ) . Pentru ce se utilizează Helixate NexGen ? Helixate NexGen se utilizează pentru tratarea și prevenirea sângerării la pacienții cu hemofilie A ( o tulburare
Ro_432 () [Corola-website/Science/291191_a_292520]
-
și absența administrării terapiei de salvare ) , în principal în timpul ciclului 1 . Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu în mod individual și pentru cele 2 studii combinate . 18 În Tabelul 1 este prezentat un rezumat al principalelor rezultate ale analizei combinate ale celor două studii . Tabelul 1 Procentul răspunsurilor la pacienții la care s- a administrat chimioterapie cu potențial emetogen crescut , pe grupe de tratament și fază — Ciclul 1 standard % % ( 95 % I. Î . ) Răspuns complet ( fără emeză și fără terapie de
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
și absența administrării terapiei de salvare ) , în principal în timpul ciclului 1 . Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu în mod individual și pentru cele 2 studii combinate . 33 În Tabelul 1 este prezentat un rezumat al principalelor rezultate ale analizei combinate ale celor două studii . Tabelul 1 Procentul răspunsurilor la pacienții la care s- a administrat chimioterapie cu potențial emetogen crescut , pe grupe de tratament și fază — Ciclul 1 ( N= 524 ) † % % ( 95 % I. Î . ) Răspuns complet ( fără emeză și fără terapie
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
emetice și absența administrării terapiei de salvare ) , în principal în timpul ciclului 1 . Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu în mod individual și pentru cele 2 studii combinate . În Tabelul 1 este prezentat un rezumat al principalelor rezultate ale analizei combinate ale celor două studii . Tabelul 1 Procentul răspunsurilor la pacienții la care s- a administrat chimioterapie cu potențial emetogen crescut , pe grupe de tratament și fază — Ciclul 1 terapeutică ( N= 524 ) † % % ( 95 % I. Î . ) Răspuns complet ( fără emeză și fără
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
vaccin vor sprijini o strategie de vaccinare care se va utiliza probabil pentru vaccinul pandemic : eficacitatea clinică și datele de siguranță obținute cu prototipuri de vaccin sunt relevante pentru vaccinurile pandemice . A fost efectuat un studiu clinic cu vaccin H5N1 combinat cu adjuvant MF59C. 1 la 486 voluntari adulți sănătoși . Au fost administrate două doze de vaccin conținând H5N1 ( A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ) la 2 dozaje diferite ( 7, 5 și 15 µg hemaglutinină [ HA ] / doză ) cu adjuvant MF59C. 1 la o
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
vaccin vor sprijini o strategie de vaccinare care se va utiliza probabil pentru vaccinul pandemic : eficacitatea clinică și datele de siguranță obținute cu prototipuri de vaccin sunt relevante pentru vaccinurile pandemice . A fost efectuat un studiu clinic cu vaccin H5N1 combinat cu adjuvant MF59C. 1 la 486 voluntari adulți sănătoși . Au fost administrate două doze de vaccin conținând H5N1 ( A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ) la 2 dozaje diferite ( 7, 5 și 15 µg hemaglutinină [ HA ] / doză ) cu adjuvant MF59C. 1 la o
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
vaccin vor sprijini o strategie de vaccinare care se va utiliza probabil pentru vaccinul pandemic : eficacitatea clinică și datele de siguranță obținute cu prototipuri de vaccin sunt relevante pentru vaccinurile pandemice . A fost efectuat un studiu clinic cu vaccin H5N1 combinat cu adjuvant MF59C. 1 la 486 voluntari adulți sănătoși . Au fost administrate două doze de vaccin conținând H5N1 ( A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ) la 2 dozaje diferite ( 7, 5 și 15 µg hemaglutinină [ HA ] / doză ) cu adjuvant MF59C. 1 la o
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
un răspuns plachetar pe durata celor 6 luni de tratament . Mai jos este prezentat un rezumat al principalelor criterii de eficacitate . Rezumatul principalelor rezultate privind eficacitatea din studiile placebo controlate Studiul 1 pacienți Studiul 2 pacienți Studiile 1 & 2 combinate splenectomizați romiplostim ( n = 41 ) 25 ( 61 % ) Placebo ( n = 42 ) 1 ( 2 % ) ( 95 % IÎ ) ( 45 % , 76 % ) ( 0 % , 24 % ) ( 0 % , 16 % ) ( 0 % , 13 % ) < 0, 0001 0, 0013 < 0, 0001 36 ( 88 % ) 3 ( 14 % ) 33 ( 79 % ) 0 ( 0 % ) 69 ( 83 % ) 3
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
un răspuns plachetar pe durata celor 6 luni de tratament . Mai jos este prezentat un rezumat al principalelor criterii de eficacitate . Rezumatul principalelor rezultate privind eficacitatea din studiile placebo controlate Studiul 1 pacienți Studiul 2 pacienți Studiile 1 & 2 combinate splenectomizați romiplostim ( n = 41 ) 25 ( 61 % ) Placebo ( n = 42 ) 1 ( 2 % ) ( 95 % IÎ ) ( 45 % , 76 % ) ( 0 % , 24 % ) ( 0 % , 16 % ) ( 0 % , 13 % ) < 0, 0001 0, 0013 < 0, 0001 36 ( 88 % ) 3 ( 14 % ) 33 ( 79 % ) 0 ( 0 % ) 69 ( 83 % ) 3
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
redus riscul relativ de apariție a noilor fracturi vertebrale cu 32 % după 3 ani ( incidență de 19, 1 % cu ranelat de stronțiu comparativ cu 26, 5 % cu placebo ) . Într- o analiză a posteriori a pacientelor din studiile SOTI și TROPOS combinate [ paciente cu valori inițiale ale DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare și/ sau colului femural în intervalul osteopenic și fără o fractură prevalentă , dar cu cel puțin un factor de risc suplimentar de fractură ( N=176 ) ] , OSSEOR a redus riscul
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
să decidă să utilizeze EVRA . În eventualitatea agravării , exacerbării sau primei apariții a oricăreia dintre aceste situații sau factori de risc , femeia trebuie insistent atenționată să contacteze medicul său care va decide dacă administrarea trebuie întreruptă . Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat , inclusiv EVRA atrage după sine un risc crescut de tromboembolism venos ( tromboză venoasă profundă , embolism pulmonar ) comparativ cu neutilizarea . Studiile epidemiologice au demonstrat că incidența tromboembolismului venos ( TEV ) la femeile care nu au alți factori de risc pentru TEV și
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
au asociat , de asemenea , utilizarea contraceptivelor orale combinate ( COC ) cu un risc crescut de tromboembolism arterial ( infarct miocardic , atac ischemic tranzitor , accident vascular cerebral ) . Simptomele de tromboză arterială sau venoasă pot fi : Riscul de tromboembolism venos la utilizatoarele de contraceptive combinate crește cu : − Vârsta − Antecedente heredo- colaterale pozitive ( de exemplu tromboembolism venos apărut vreodată la o rudă sau un părinte la o vârstă relativ tânără ) . Dacă se suspicionează o predispoziție ereditară , femeia trebuie îndrumată către un specialist pentru consult înainte de a
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
ulcero- hemoragică ) . Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada puerperală ( vezi pct . 4. 6 ) . O creștere a frecvenței sau severității cefaleei ( care poate fi prodromul unui eveniment cerebrovascular ) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a contraceptivelor combinate . Femeile care utilizează contraceptive combinate trebuie sfătuite insistent să contacteze medicul lor în cazul unor posibile simptome de tromboză . În cazul trombozei confirmate sau presupuse , utilizarea contraceptivelor hormonale trebuie întreruptă . Contracepția adecvată trebuie inițiată datorită teratogenității terapiei anticoagulante ( anticoagulante cumarinice
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada puerperală ( vezi pct . 4. 6 ) . O creștere a frecvenței sau severității cefaleei ( care poate fi prodromul unui eveniment cerebrovascular ) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a contraceptivelor combinate . Femeile care utilizează contraceptive combinate trebuie sfătuite insistent să contacteze medicul lor în cazul unor posibile simptome de tromboză . În cazul trombozei confirmate sau presupuse , utilizarea contraceptivelor hormonale trebuie întreruptă . Contracepția adecvată trebuie inițiată datorită teratogenității terapiei anticoagulante ( anticoagulante cumarinice ) . O metaanaliză a 54 de
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
sau semne de hemoragie intraabdominală la femeile ce utilizează EVRA . Alte situații - Eficacitatea contraceptivă poate fi redusă la femeile cu greutate egală sau mai mare de 90 kg pot fi expuse unui risc crescut de pancreatită când utilizează contraceptive hormonale combinate . Dacă , în timpul utilizării unui contraceptiv hormonal combinat la o persoană cu hipertensiune arterială preexistentă , valorile constant crescute ale tensiunii arteriale sau o creștere semnificativă a tensiunii arteriale nu răspund adecvat la tratamentul antihipertensiv , contraceptivul hormonal combinat trebuie oprit . 8 prurit
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
când utilizează contraceptive hormonale combinate . Dacă , în timpul utilizării unui contraceptiv hormonal combinat la o persoană cu hipertensiune arterială preexistentă , valorile constant crescute ale tensiunii arteriale sau o creștere semnificativă a tensiunii arteriale nu răspund adecvat la tratamentul antihipertensiv , contraceptivul hormonal combinat trebuie oprit . 8 prurit datorate colestazei ; calculi biliari ; porfirie ; lupus eritematos sistemic ; sindromul uremic hemolitic ; coreea Sydenham ; herpes gestațional ; otoscleroză cu pierderea auzului . Înainte de începerea sau reinstituirea tratamentului cu EVRA trebuie efectuată o anamneză completă ( inclusiv antecedente heredo- colaterale ) și
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
pentru recomandările ce privesc managementul tratamentului concomitent să se raporteze la informațiile de prescriere , în special pentru medicamentele cu un index terapeutic îngust , metabolizate de aceste enzime ( de exemplu ciclosporina ) . S- a demonstrat că , atunci când sunt administrate concomitent , contraceptivele hormonale combinate scad semnificativ concentrațiile plasmatice de lamotrigină datorită efectului inductor asupra glucuronoconjugării lamotriginei . Anumite teste funcționale endocrine sau hepatice și unele componente ale sângelui pot fi afectate de contraceptivele hormonale : 10 − cresc protrombina și factorii de coagulare VII , VIII , IX și
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului În acest prospect găsiți : 1 . Ce este EVRA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați EVRA 3 . Riscurile utilizării contraceptivelor hormonale combinate 4 . Cum să utilizați EVRA 5 . Reacții adverse posibile 6 . Cum se păstrează EVRA 7 . 1 . EVRA conține două tipuri de hormoni : • norelgestromin • etinilestradiol Deoarece conține doi hormoni , EVRA este numit un ‘ contraceptiv hormonal combinat ’ . 2 . 7 ) • Ați avut vreodată
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
3 . Riscurile utilizării contraceptivelor hormonale combinate 4 . Cum să utilizați EVRA 5 . Reacții adverse posibile 6 . Cum se păstrează EVRA 7 . 1 . EVRA conține două tipuri de hormoni : • norelgestromin • etinilestradiol Deoarece conține doi hormoni , EVRA este numit un ‘ contraceptiv hormonal combinat ’ . 2 . 7 ) • Ați avut vreodată un atac de cord sau un anumit tip de durere în piept numită ‘ angină ’ • Ați avut vreodată un accident vascular cerebral sau simptome care pot duce la accident vascular cerebral . 29 • Vi s- a spus
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]