72,993 matches
-
20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ XXX - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut riz 13 . SERIA DE FABRICAȚIE to Lot : te Se eliberează pe bază de prescripție medicală es 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ai 16 . MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT al in 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ic ed Nespo 130 micrograme soluție injectabilă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
1/ 01/ 184/ 054 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 066 - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute at 13 . SERIA DE FABRICAȚIE riz Lot : Se eliberează pe bază de prescripție medicală te 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE es 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ai m MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI nu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE al Nespo 150 micrograme soluție injectabilă ic Darbepoetină alfa ed
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
1/ 01/ 184/ 055 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 067 - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute at 13 . SERIA DE FABRICAȚIE riz Lot : Se eliberează pe bază de prescripție medicală te 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE es 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ai m MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE nu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE in Nespo 300 micrograme soluție injectabilă ed Darbepoetină alfa s . c
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 056 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut riz 13 . SERIA DE FABRICAȚIE to Lot : te Se eliberează pe bază de prescripție medicală es 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ai 16 . MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT al in 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ic ed Nespo 500 micrograme soluție injectabilă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
folosiți Nespo . od 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI NESPO Medicul , asistenta sau farmacistul dumneavoastră vă va arăta felul în care să vă injectați singur( ă ) cu o seringă preumplută . Nu încercați să vă administrați singur( ă ) injecția dacă nu ați primit instrucțiuni . Nu injectați singur( ă ) Nespo în venă niciodată . Dacă aveți insuficiență renală cronică Nespo se administrează sub formă de injecție unică , fie o dată pe săptămână , o dată la două săptămâni sau o dată pe lună sub piele ( subcutanat ) sau în venă ( intravenos
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
seringă ) . ai Deținătorul autorizației de punere pe piață m Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 nu I- 20122 Milano Italia al Producătorul Amgen Europe B. V . in Minervum 7061 ic NL- 4817 ZK Breda Olanda ed 7 . INSTRUCȚIUNI PENTRU INJECTAREA CU NESPO Această secțiune conține informații despre modul în care puteți să vă administrați singuri injecția cu Nespo . Este important să nu încercați singuri să vă administrați injecția decât dacă ați fost special instruit de către medic , asistenta medicală
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
sau persoana care vă îngrijește să injecteze Nespo . Medicul , asistenta sau farmacistul dumneavoastră vă va arăta felul în care să vă injectați singur( ă ) cu un pen preumplut . Nu încercați să vă administrați singur( ă ) injecția dacă nu ați primit instrucțiuni . Nu injectați singur( ă ) Nespo în venă niciodată . Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut este conceput pentru a fi injectat numai sub piele . Pentru instrucțiuni privind utilizarea stiloului injector ( pen- ului ) preumplut , vă rugăm să citiți instrucțiunile de la sfârșitul acestui prospect
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu un pen preumplut . Nu încercați să vă administrați singur( ă ) injecția dacă nu ați primit instrucțiuni . Nu injectați singur( ă ) Nespo în venă niciodată . Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut este conceput pentru a fi injectat numai sub piele . Pentru instrucțiuni privind utilizarea stiloului injector ( pen- ului ) preumplut , vă rugăm să citiți instrucțiunile de la sfârșitul acestui prospect . at Dacă aveți insuficiență renală cronică riz Nespo în stilou injector ( pen ) preumplut , se administrează sub formă de injecție unică , o dată pe săptămână , fie
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
dacă nu ați primit instrucțiuni . Nu injectați singur( ă ) Nespo în venă niciodată . Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut este conceput pentru a fi injectat numai sub piele . Pentru instrucțiuni privind utilizarea stiloului injector ( pen- ului ) preumplut , vă rugăm să citiți instrucțiunile de la sfârșitul acestui prospect . at Dacă aveți insuficiență renală cronică riz Nespo în stilou injector ( pen ) preumplut , se administrează sub formă de injecție unică , o dată pe săptămână , fie o dată la două săptămâni sau o dată pe lună . to au Pentru a
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu / 512 7 . INSTRUCȚIUNI PENTRU INJECTAREA CU NESPO STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT( SURECLICK ) Această secțiune conține informații despre modul în care să folosiți Nespo stilou injector ( pen ) preumplut . Cum folosiți dumneavoastră sau persoana care vă administrează injecția Nespo stilou injector ( pen ) preumplut ( SureClick ) ? at
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Nespo stilou injector ( pen ) preumplut este partea frontală a coapsei . Alternați locul de injectare : Puteți alterna locul de injectare pentru fiecare administrare pentru a evita durerea pe oricare dintre locații . Evitați zonele cicatrizate sau cu urme de întindere . to 2a . Instrucțiuni pentru locul preferat de injectare 2b . tensiune superficială asupra locului pentru a fi în stare să se ducă la capăt administrarea injecției . ic ed Asigurați- vă că pielea de sub și din jurul pen- ului preumplut este Întindere fermă și tare pentru
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
PE/ PVDC/ aluminiu a câte 14 comprimate filmate . 62, 5 mg : Cutii care conțin 14 , 56 sau 112 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL Marea Britanie 20 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 220
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
din PVC/ PE/ PVDC/ aluminiu a câte 14 comprimate filmate . 125 mg : Cutii care conțin 56 sau 112 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL Marea Britanie 40 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 220
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
2, 2 % din pacienți și < 1 % din grupul Visudyne ) au apărut sub formă de arsuri solare ulterior expunerii la lumina solară , de obicei în primele 24 ore de la administrarea tratamentului cu Visudyne . Astfel de reacții trebuie evitate prin respectarea instrucțiunilor de protejare împotriva fotosensibilității prezentate la punctul 4. 4 . Incidența mai mare a durerii de spate pe parcursul administrării perfuziei în grupul tratat cu Visudyne nu a fost asociată cu nicio dovadă de hemoliză sau reacție alergică și de obicei a
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
de lumină . După reconstituire și diluare : vezi punctul 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon de sticlă ( tip I ) , sigilat cu dop butilic și capac din aluminiu . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se reconstitui Visudyne în 7, 0 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obține 7, 5 ml soluție cu o concentrație de 2, 0 mg/ ml . Soluția reconstituită de Visudyne este o soluție opacă de culoare verde
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 140/ 001 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Visudyne 15 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Verteporfină Intravenoasă 2 . MODUL DE
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
de 50 J/ cm , necesară pentru activarea Visudyne . Dacă este necesar , tratamentul cu Visudyne poate fi repetat la fiecare 3 luni . Supradozajul cu Visudyne poate prelungi perioada de timp pe parcursul căreia sunteți fotosensibil și poate să fie necesar să urmați instrucțiunile de protecție menționate la pct . 2 timp de mai mult de 48 ore . 22 4 . Ca toate medicamentele , Visudyne poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . La doza recomandată , un număr redus de pacienți a resimțit una
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
ace sterile de unică folosință , pentru fiecare administrare . Vă rugăm să vă asigurați că , în orice moment , este utilizat un singur flacon de NeoRecormon Multidoză ( o singură soluție reconstituită ) . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . 2 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și starea generală a bolii ; este necesară o evaluare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
stabilită . Dacă se observă valori crescute sau în creștere ale concentrației plasmatice a potasiului , trebuie luată în considerare întreruperea administrării de NeoRecormon până la corectarea valorilor . În cazul utilizării de NeoRecormon în programul de pre- donare autologă , trebuie avute în vedere instrucțiunile oficiale cu privire la principiile de donare de sânge , în special : - trebuie să doneze numai pacienții cu o valoare a hematocritului ≥ 33 % ( hemoglobină ≥ 11 g/ dl [ 6, 83 mmol/ l ] ) ; - trebuie exercitată prudență deosebită la pacienții cu greutate sub 50 kg ; - volumul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
10 ml solvent în fiolă ( sticlă tip I ) , cu un dispozitiv de reconstituire și extragere cu un ac ( 21G2 ) , și o seringă de unică folosință din prolipropilenă și polietilenă ( 10 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluție injectabilă în flacoane . Aceasta se dizolvă cu conținutul solventului din fiola însoțitoare cu ajutorul unui dispozitiv de reconstituire și extragere conform instrucțiunilor de mai jos . Aceasta este un preparat multidoză din
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluție injectabilă în flacoane . Aceasta se dizolvă cu conținutul solventului din fiola însoțitoare cu ajutorul unui dispozitiv de reconstituire și extragere conform instrucțiunilor de mai jos . Aceasta este un preparat multidoză din care pot fi extrase doze unice pentru o perioadă de până la o lună după reconstituire . Prepararea soluției de Neocormon Multidoză ( 1 ) Scoateți flaconul cu pulbere din cutie . Notați data reconstituirii și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ace sterile de unică folosință , pentru fiecare administrare . Vă rugăm să vă asigurați că , în orice moment , este utilizat un singur flacon de NeoRecormon Multidoză ( o singură soluție reconstituită ) . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . 15 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și starea generală a bolii ; este necesară o evaluare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
stabilită . Dacă se observă valori crescute sau în creștere ale concentrației plasmatice a potasiului , trebuie luată în considerare întreruperea administrării de NeoRecormon până la corectarea valorilor . În cazul utilizării de NeoRecormon în programul de pre- donare autologă , trebuie avute în vedere instrucțiunile oficiale cu privire la principiile de donare de sânge , în special : - trebuie să doneze numai pacienții cu o valoare a hematocritului ≥ 33 % ( hemoglobină ≥ 11 g/ dl [ 6, 83 mmol/ l ] ) ; - trebuie exercitată prudență deosebită la pacienții cu greutate sub 50 kg ; - volumul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
5 ml solvent în fiolă ( sticlă tip I ) , cu un dispozitiv de reconstituire și extragere cu un ac ( 21G2 ) , și o seringă de unică folosință din prolipropilenă și polietilenă ( 5 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluție injectabilă în flacoane . Aceasta se dizolvă cu conținutul solventului din fiola însoțitoare cu ajutorul unui dispozitiv de reconstituire și extragere conform instrucțiunilor de mai jos . Nu se pot injecta decât soluțiile
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluție injectabilă în flacoane . Aceasta se dizolvă cu conținutul solventului din fiola însoțitoare cu ajutorul unui dispozitiv de reconstituire și extragere conform instrucțiunilor de mai jos . Nu se pot injecta decât soluțiile limpezi sau ușor opalescente , incolore și practic fără particule vizibile . Aceasta este un preparat multidoză din care pot fi extrase doze unice pentru o perioadă de până la o lună după reconstituire
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]