68,357 matches
-
luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătură virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Leucemie cu celule păroase : Tratamentul pacienților cu leucemie cu celule păroase . Leucemie mieloidă cronică : Monoterapie : Tratamentul pacienților adulți cu cromozom
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite normale . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să se evalueze valorile TSH . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu ÎntronA poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Întreruperea tratamentului cu ÎntronA nu a condus la rezolvarea disfuncției tiroidiene , apărută în timpul tratamentului ( vezi și Copii
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru copii și adolescenți Monitorizare tiroidiana : Aproximativ 12 % din copiii tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină prezintă creșteri ale TSH . Alți 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normalului . Înainte de inițierea tratamentului cu ÎntronA , trebuie evaluate valorile TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . S- au observat disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
preclinice privind toxicitatea juvenila au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la copiii mici trebuie evaluat raportul risc/ beneficiu al utilizării asocierii interferon alfa- 2b și ribavirină . Medicii sunt sfătuiți să monitorizeze creșterea copiilor la care se administrează ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b . Infecție concomitenta VHC/ HIV : Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
eficacitatea pe termen lung Într- un studiu cu un număr mare de pacienți , 1071 dintre aceștia au fost înrolați , după un tratament anterior în studii cu interferon alfa- 2b non- pegilat sau interferon alfa- 2b non- pegilat/ ribavirină , pentru a evalua durabilitatea răspunsului virusologic susținut și pentru a determina impactul persistentei negativării virale asupra rezultatelor tratamentului . 462 pacienți au terminat cel putin 5 ani de urmărire și numai 12 din 492 dintre acestia care au avut răspuns susținut , au prezentat recădere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
unor evenimente hepatice la pacienții cu ciroza ( inclusiv carcinom hepatocelular ) . Studii clinice la pacienții pediatrici cu hepatită cronică C : Pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 - 16 ani cu hepatită cronică C , compensata și nivele ARN- VHC detectabile ( evaluat prin laboratorul central utilizând un test de cercetare RT PCR ) , au fost înrolați în două studii multicentrice și li s- a administrat ÎntronA 3 milioane UI/ m , de trei ori pe săptămână , plus ribavirină 15 mg/ kg și zi , timp
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , 283 raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic la pacienții pediatrici netratați anterior ÎntronA 3 milioane UI/ m de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătură virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Leucemie cu celule păroase : Tratamentul pacienților cu leucemie cu celule păroase . Leucemie mieloidă cronică : Monoterapie : Tratamentul pacienților adulți cu cromozom
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite normale . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să se evalueze valorile TSH . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu ÎntronA poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Întreruperea tratamentului cu ÎntronA nu a condus la rezolvarea disfuncției tiroidiene , apărută în timpul tratamentului ( vezi și Copii
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru copii și adolescenți Monitorizare tiroidiana : Aproximativ 12 % din copiii tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină prezintă creșteri ale TSH . Alți 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normalului . Înainte de inițierea tratamentului cu ÎntronA , trebuie evaluate valorile TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . S- au observat disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
preclinice privind toxicitatea juvenila au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la copiii mici trebuie evaluat raportul risc/ beneficiu al utilizării asocierii interferon alfa- 2b și ribavirină . Medicii sunt sfătuiți să monitorizeze creșterea copiilor la care se administrează ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b . Infecție concomitenta VHC/ HIV : Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
eficacitatea pe termen lung Într- un studiu cu un număr mare de pacienți , 1071 dintre aceștia au fost înrolați , după un tratament anterior în studii cu interferon alfa- 2b non- pegilat sau interferon alfa- 2b non- pegilat/ ribavirină , pentru a evalua durabilitatea răspunsului virusologic susținut și pentru a determina impactul persistentei negativării virale asupra rezultatelor tratamentului . 462 pacienți au terminat cel putin 5 ani de urmărire și numai 12 din 492 dintre acestia care au avut răspuns susținut , au prezentat recădere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
unor evenimente hepatice la pacienții cu ciroza ( inclusiv carcinom hepatocelular ) . Studii clinice la pacienții pediatrici cu hepatită cronică C : Pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 - 16 ani cu hepatită cronică C , compensata și nivele ARN- VHC detectabile ( evaluat prin laboratorul central utilizând un test de cercetare RT PCR ) , au fost înrolați în două studii multicentrice și li s- a administrat ÎntronA 3 milioane UI/ m , de trei ori pe săptămână , plus ribavirină 15 mg/ kg și zi , timp
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale 305 adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic la pacienții pediatrici netratați anterior ÎntronA 3 milioane UI/ m de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
prevalență a ulcerațiilor picioarelor de 3,2% la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 și de 3,8% la pacienții cu diabet zaharat tip 2 (5). În ceea ce privește incidența și prevalența amputațiilor, deși aparent acestea ar putea fi ușor de evaluat, s-a constatat că există importante diferențe în modul în care se calculează (6). În unele statisticii raportarea incidenței se face la 105 din populația generală, iar în altele la 103 din populația la risc (cu diabet). Atunci când prevalența diabetului
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
constatat atunci când au fost comparate un grup de pacienți cu diabet cu un grup de pacienți cu poliartrită reumatidă (28). Frecvența neuropatiei a fost semnificativ mai mare la primul grup. Limitarea mobilității articulațiilor tibio-tarsiană și metatarso-falangiană a halucelui pot fi evaluate cantitativ prin goniometrie (sunt considerate patologice reducerea dorsiflexiei piciorului sub 0 0 și a dorsiflexiei primei articulații metatarso-falangiene sub 500) (38) însă metoda este mai puțin 18 standardizată, iar examenul clinic (semnul „rugăciunii”) este de cele mai multe ori suficient pentru screening
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
Limitarea resurselor financiare alocate acestui sector în cadrul politicilor bugetare naționale; Creșterea generală a speranței de viață; Creșterea epidemică a diabetului zaharat și a complicațiilor lui; Dezvoltarea unor metode noi de screening și tratament și necesitatea ca eficiența lor să fie evaluată; Diversificarea problemelor de accesibilitate a pacienților cu diabet la serviciile de îngrijire; Necesitatea evaluării costurilor îngrijirii cu scopul luării deciziilor privind politica de alocare a resurselor. Valoarea predictivă, pozitivă sau negativă, a testelor folosite în screening are o importanță majoră
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
pacienților cu diabet la serviciile de îngrijire; Necesitatea evaluării costurilor îngrijirii cu scopul luării deciziilor privind politica de alocare a resurselor. Valoarea predictivă, pozitivă sau negativă, a testelor folosite în screening are o importanță majoră în luarea deciziilor. Aceasta se evaluează cu ajutorul unor parametrii cantitativi , cum sunt sensibilitatea testului (adică capacitatea acestuia de a identifica pe cei care au anomalia/boala) și specificitatea testului (capacitatea testului de a exclude pe cei care nu au anomalia/boala). Cu alte cuvinte aplicarea testului
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
anterioară și de dorința de a-l face cât mai operativ. Cuprinde 10 intrebari dintre care 5 sunt adresate neuropatiei somatice, iar 5 neuropatiei vegetative. Primele două întrebări evidențiază simptome pozitive iar urmatoarele două investighează deficitul de sensibilitate. Intrebarea 5 evaluează tulburările motorii. Chestionarul a fost elaborat cu intenția de a nu fi influențat de gradul de instruire al pacienților. Răspunsurile posibile sunt "niciodată", "uneori" sau "adeseori" și sunt notate cu 0, 1 si 2 puncte. Punctajul necesar pentru diagnosticul neuropatie
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
ani și intre 4/8 si 8/8 pentru cei peste 60 de ani. Evaluarea semicantitativă (vezi mai sus) se face urmărind durata perceperii vibrațiilor de către examinator (pe fața dorsală a mâinii). Pragul de percepție a al vibrațiilor poate fi evaluat și cu ajutorul dispozitivului numit biotesiometru (BioMedical Instruments Co., Newbury, Ohio) (foto 4). Acest instrument, relativ simplu de manevrat și fiabil, permite o evaluare mai exacta a PPV, prin producerea de vibrații cu ciclul de 120 Hz la nivelul unui mic
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
încă un deziderat. Au fost propuse de-a lungul timpului diverse teste care evalueaza fie vasomotricitatea, fie reflexele sudorale (77,78,79). Alterarea reflexelor vasomotorii se manifestă prin disfuncția microcirculației. Într-un studiu în care funcția autonomă periferică a fost evaluată prin măsurarea răspunsului vasoconstrictor la răcirea corpului, (79) s-a constatat o foarte strânsă corelație între deprimarea acestui răspuns și prezența ulcerelor, comparativ cu grupul fără ulcere dar cu neuropatie somatică. Compromiterea sudorației poate fi o verigă importantă in patogeneza
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
dar cu neuropatie somatică. Compromiterea sudorației poate fi o verigă importantă in patogeneza leziunilor la nivelul piciorului. Ea se manifestă prin anhidroză distală, 49 însoțită uneori de hiperhidroza compensatorie in jumatatea superioară a corpului (77). Deprimarea sudorației la nivelul picioarelor (evaluată prin măsurarea rezistenței electrice a tegumentelor) s-a dovedit a fi strâns asociată cu prezența ulcerațiilor (78). Pielea uscată este terenul de apariție a fisurilor care sunt, la rândul lor, punctul de intrare pentru germeni. Aceasta se adaugă la pierderea
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
și deci utilitatea lui clinică și epidemiologică, la pacienții cu diabet, este minimă (85). În general sensibilitatea claudicației ca și criteriu de screening și diagnostic este de aprox 22%, iar specificitatea de 96%. Intr-un studiu în care au fost evaluați 687 pacienți cu diabet (5), și s-a utilizat ca și criteriu de diagnostic un indice gambă / braț < 0.50, sensibilitatea și specificitatea 52 claudicației au fost de 50%, respectiv 87.5%. In același studiu, un alt simptom, senzația de
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
specificitatea absenței pulsurilor periferice pentru un indice gambă/braț sub 0.5, a fost de 65.2% și respectiv 78.3% la o serie de 687 pacienți cu diabet (90). In același studiu, un timp de umplere venoasă > 20 sec (evaluat prin procedura Ratschow) a identificat numai 4.9% dintre cei cu indice gambă/braț < 0.5, dar a exclus 97.4% dintre cei cu indice mai mare. Sensibilitatea/specificitatea altor semne în acest grup de pacienți au fost de 47
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
pe de o parte,dificilă (în majoritatea studiilor au fost necesare și alte intervenții alături de educație), iar pe de altă parte rezultatele nu au fost pe măsura așteptărilor. În tabelul 5.1 sunt redate rezultatele mai multor studii care au evaluat rezultatele mai multor protocoale de educație. Ceea ce este interesant este că într-un singur studiu (112) educația a fost evaluată ca singura intervenție, studiul fiind randomizat și implicând pacienți cu risc înalt. La grupul de control s-a făcut „educația
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]