8,515 matches
-
aspect uniform , lăptos . Insulin Human Winthrop Comb 15 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , se va utiliza un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
15 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , se va utiliza un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , se va utiliza un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , se va utiliza un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insulin Human Winthrop Comb 15 nu trebuie
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , se va utiliza un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insulin Human Winthrop Comb 15 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insulin Human Winthrop Comb 15 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insulin Human Winthrop Comb 15 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insulin Human Winthrop Comb 15 pentru OptiClik nu sunt concepute să permită amestecul în cartușul pentru OptiClik cu nicio altă insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
în pompe pentru insulină . De asemenea , Insulin Human Winthrop Comb 15 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insulin Human Winthrop Comb 15 pentru OptiClik nu sunt concepute să permită amestecul în cartușul pentru OptiClik cu nicio altă insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
Comb 15 lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml suspensie în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere ( oțel inoxidabil
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
ambalajului 3 ml suspensie în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere ( oțel inoxidabil ) . Cartușele sunt sigilate într- un stilou injector ( pen ) jetabil . Acele pentru injecție nu sunt incluse în ambalaj . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) . Este posibil ca
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere ( oțel inoxidabil ) . Cartușele sunt sigilate într- un stilou injector ( pen ) jetabil . Acele pentru injecție nu sunt incluse în ambalaj . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
de 1 până la 2 ore la temperatura camerei și apoi suspensia va fi omogenizată , pentru a controla conținutul . Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a stiloului injector ( pen- ului ) înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insulin Human Winthrop Comb 15
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
aspect uniform , lăptos . Insulin Human Winthrop Comb 15 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un stilou injector ( pen ) nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) , atunci când necesarul de
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
15 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un stilou injector ( pen ) nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Stilourile injectoare ( pen-
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
Suspensiile de insulină ( Insulin Human Winthrop Basal sau Insulin Human Winthrop amestec ) trebuie omogenizate prin întoarcerea SoloStar în sus și în jos de cel puțin 10 ori . Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie întors ușor pentru a evita formarea spumei în cartuș . După omogenizare , suspensiile de insulină trebuie să aibă un aspect alb- lăptos uniform . Pasul 2 . Atașarea acului Trebuie utilizate numai ace care sunt compatibile pentru utilizare împreună cu SoloStar . Pentru fiecare injecție , trebuie întotdeauna utilizat un nou ac steril . După îndepărtarea
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
008 193 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 194 1 . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare cartuș conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Comb 25 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 25 % insulină dizolvată și
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
umană anhidră . Insulin Human Winthrop Comb 25 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 25 % insulină dizolvată și 75 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor utiliza și dozajul
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
sau hiperglicemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea la grupe speciale de pacienți La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , precum și la pacienții vârstnici , necesarul de insulină poate fi diminuat ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Insulin Human Winthrop Comb 25 în cartușe a fost conceput pentru a fi utilizat cu dispozitivele din gama OptiPen . Insulin Human Winthrop Comb 25 se administrează subcutanat . Insulin Human Winthrop Comb 25 nu trebuie niciodată injectat intravenos . Absorbția insulinei și prin urmare , efectul de scădere a glicemiei
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului : Cartușul , în curs de utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de cel maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului : Cartușul , în curs de utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de cel maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de cel maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insulin Human Winthrop Comb 25 lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . 201 A se ține cartușul
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insulin Human Winthrop Comb 25 lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . 201 A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml suspensie în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
Insulin Human Winthrop Comb 25 lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . 201 A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml suspensie în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere ( oțel inoxidabil
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
ambalajului 3 ml suspensie în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere ( oțel inoxidabil ) . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]