7,687 matches
-
reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 9 Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 18 Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Riprazo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Riprazo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 49 comprimate filmate
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Riprazo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Riprazo 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Riprazo 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 30 comprimate filmate
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Riprazo 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 90 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 cutii
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
10 ) este greața ( starea de vomă ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu CELSENTRI , a se consulta prospectul . CELSENTRI nu trebuie administrat pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la maraviroc , arahide , soia sau la oricare dintre excipienți . La fel ca în cazul altor medicamente anti- HIV , pacienții cărora li se administrează CELSENTRI pot prezenta risc de sindrom de reactivare imună ( simptome de infecție determinate de recuperarea funcțională a sistemului imunitar ) sau osteonecroză ( moartea țesutului osos ) . Pacienții cu
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIRAMUNE 200 mg comprimate 2 . Fiecare comprimat conține 200 mg de nevirapină ( sub formă de nevirapină anhidră ) . Excipienți : fiecare comprimat conține 318 mg de lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe , ovale , biconvexe . O față este marcată cu codul “ 54 193 ” , cu un șanț separând “ 54 ” și “ 193 ” . Fața opusă este marcată cu simbolul firmei . 4 . 4. 1
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
carcinogenitate , nevirapina a indus tumori hepatice la șobolan și șoarece . Aceste constatări sunt cel mai probabil legate de faptul că nevirapina este un puternic inductor al enzimelor hepatice și nu , datorită unui mod de acțiune genotoxic . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ambalaj pentru inițierea tratamentului : Blistere din policlorura de vinil ( PVC ) / folie de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
http : // www . emea . eu . int / 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIRAMUNE 50 mg/ 5 ml suspensie orală 2 . Fiecare ml de suspensie orală 10 mg de nevirapină ( sub formă de nevirapină hemihidrat ) . Fiecare flacon conține 2, 4 g nevirapină . Excipienți : fiecare ml de suspensie orală conține 150 mg zaharoză , 162 mg sorbitol , 1, 8 mg para - hidroxibenzoat de metil și 0, 24 mg para- hidroxibenzoat de propil 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală Suspensie omogenă , de culoare albă sau aproape albă
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de carcinogenitate , nevirapina a indus tumori hepatice la șobolan și șoarece . Aceste constatări sunt cel mai probabil legate de faptul că nevirapina este un puternic inductor al enzimelor hepatice și nu , datorită unui mod de acțiune genotoxic . 6. 1 Lista excipienților Carbomer Para- hidroxibenzoat de metil ( E218 ) Para- hidroxibenzoat de propil ( E216 ) Sorbitol Zahăr Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Medicamentul trebuie utilizat în decurs de 6 luni
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
ANEXA III 54 A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
III 54 A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
BRAILLE Viramune 200 mg 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat contine nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Viramune 200 mg 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat contine nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
BRAILLE Viramune 200 mg 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru inițierea tratamentului de 14 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Viramune 200 mg 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru inițierea tratamentului de 14 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 50 mg/ 5 ml suspensie orală nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de suspensie orală conține nevirapină 10 mg ( sub formă de hemihidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ zahăr , sorbitol , para- hidroxibenzoat de metil , para- hidroxibenzoat de propil ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 240 ml suspensie orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 50 mg/ 5 ml suspensie orală nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de suspensie orală conține nevirapină 10 mg ( sub formă de hemihidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ zahăr , sorbitol , para- hidroxibenzoat de metil , para- hidroxibenzoat de propil ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 240 ml suspensie orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 50 mg/ 5 ml suspensie orală nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de suspensie orală conține nevirapină 10 mg ( sub formă de hemihidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : include zahăr , sorbitol , para- hidroxibenzoat de metil , para- hidroxibenzoat de propil ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 240 ml suspensie orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 50 mg/ 5 ml suspensie orală nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de suspensie orală conține nevirapină 10 mg ( sub formă de hemihidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : include zahăr , sorbitol , para- hidroxibenzoat de metil , para- hidroxibenzoat de propil ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 240 ml suspensie orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZOPT 10 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . 1 ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 15 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , ( vezi pct . 6. 1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AZOPT este indicat pentru scăderea presiunii intraoculare crescute în : • hipertensiune oculară
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]