7,386 matches
-
zi , începând de la 12 ore postoperator , hemoragii majore au fost observate la 2, 8 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux la dozele recomandate , față de 2, 6 % în cazul enoxaparinei . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pentru fractura de șold , tratați până la 24 de zile după o profilaxie inițială de 1 săptămână Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 737 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi timp de 7 + / - 1 zile
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de zile după o profilaxie inițială de 1 săptămână Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 737 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi timp de 7 + / - 1 zile după o intervenție chirurgicală pentru fractura de șold . La finalul acestei perioade , 656 de pacienți au fost randomizați să li se administreze fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau placebo pentru o perioadă suplimentară de 21 + / - 2 zile . Fondaparinux a determinat o reducere semnificativă a
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrului inferior , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
eficientă . Tratamentul trebuie continuat până când riscul de tromboembolism venos scade , de obicei până când pacientul începe să se deplaseze , cel puțin 5 până la 9 zile de la operație . Din experiența clinică , la pacienții la care s- a practicat o intervenție chirurgicală pentru fractură de șold , riscul de ETV persistă 12 mai mult de 9 zile după operație . La acești pacienți , folosirea profilaxiei prelungite cu fondaparinux trebuie luată în considerare pentru o perioadă suplimentară de până la 24 de zile ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fost evaluată la : - 3595 de pacienți la care s- au efectuat intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare și care au fost tratați timp de până la 9 zile - 327 de pacienți la care s- au efectuat intervenții chirurgicale pentru fractură de șold și care au fost tratați timp de 3 săptămâni după o perioadă de profilaxie inițială de 1 săptămână - 1407 de pacienți la care s- au efectuat intervenții chirurgicale abdominale , care au fost tratați timp de până la 9 zile
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) , adică tromboza venoasă profundă ( TVP ) proximală și distală și embolismul pulmonar ( EP ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . În urma analizei globale a datelor obținute din aceste studii , fondaparinux la dozele recomandate , comparativ cu enoxaparina , s- a asociat cu o scădere semnificativă ( 54 % [ IÎ 95 % , 44 % ; 63 % ] ) a
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
zi , începând de la 12 ore postoperator , hemoragii majore au fost observate la 2, 8 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux la dozele recomandate , față de 2, 6 % în cazul enoxaparinei . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pentru fractura de șold , tratați până la 24 de zile după o profilaxie inițială de 1 săptămână Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 737 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi timp de 7 + / - 1 zile
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de zile după o profilaxie inițială de 1 săptămână Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 737 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi timp de 7 + / - 1 zile după o intervenție chirurgicală pentru fractura de șold . La finalul acestei perioade , 656 de pacienți au fost randomizați să li se administreze fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau placebo pentru o perioadă suplimentară de 21 + / - 2 zile . Fondaparinux a determinat o reducere semnificativă a
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
g/ m și zi . În câteva cazuri , aceste leziuni cutanate au fost asociate cu striuri cutanate și leziuni osoase evidențiate inițial cu ocazia unei examinări radiologice . Tulburările osoase raportate au fost genu valgum , dureri ale membrului inferior , hiperextensie articulară , osteopenie , fracturi prin compresie și scolioză . În cele câteva cazuri în care s- a efectuat examinarea histopatologică , rezultatele au sugerat angioendoteliomatoză . Un pacient a decedat ulterior prin ischemie cerebrală acută asociată cu vasculopatie gravă . La unii pacienți , leziunile cutanate de la nivelul cotului
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
g/ m / și zi . În câteva cazuri , aceste leziuni cutanate au fost asociate cu striuri cutanate și leziuni osoase evidențiate inițial cu ocazia unei examinări radiologice . Tulburările osoase raportate au fost genu valgum , dureri ale membrului inferior , hiperextensie articulară , osteopenie , fracturi prin compresie și scolioză . În cele câteva cazuri în care s- a efectuat examinarea histopatologică a pielii , rezultatele au sugerat angioendoteliomatoză . Un pacient a decedat ulterior prin ischemie cerebrală acută asociată cu vasculopatie gravă . La unii pacienți , leziunile cutanate de la
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
câteva cazuri de leziuni cutanate la nivelul cotului , asemănătoare unor mase mici și dure la copii tratați cu doze mari ale diferitor medicamente pe bază de cisteamină . Aceste leziuni au fost asociate cu striuri cutanate ( vergeturi ) și leziuni osoase precum fracturi sau deformări osoase , și cu laxitatea articulațiilor . Medicul dumneavoastră poate programa examene fizice și examinări radiografice periodice ale pielii și oaselor , pentru a controla efectele medicamentului . Se recomandă autoexaminarea pielii dumneavoastră sau a pielii copilului dumneavoastră . Dacă apar anomalii cutanate
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
diaree , pierderea poftei de mâncare , febră și somnolență . - Frecvente : durere abdominală sau disconfort , mirosul neplăcut al respirației sau al corpului , - Mai puțin frecvente : vergeturi ( striuri cutanate ) , leziuni ale pielii ( mici mase dure la nivelul coatelor ) , relaxarea articulațiilor , dureri de picioare , fracturi ale oaselor , scolioză ( devierea coloanei vertebrale ) , deformare și fragilitate osoasă , decolorarea părului , reacții alergice severe , somnolență , crize convulsive , nervozitate , halucinații , scăderea numărului de globule albe în sânge , ulcer gastrointestinal manifestat prin sângerări la nivelul tractului digestiv și efecte la nivelul
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
reluat mai devreme de 48 ore , numai după ce funcția renală a fost reevaluată și în cazul în care aceasta rămâne normală ( vezi pct . 4. 5 ) . Tulburări osoase Într- un studiu pe termen lung , a fost observată o incidență crescută a fracturilor ( la nivelul piciorului , mâinii și brațului ) la pacienții de sex feminin tratați cu rosiglitazonă în monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . Această incidență crescută a fost observată după primul an de tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
fracturilor ( la nivelul piciorului , mâinii și brațului ) la pacienții de sex feminin tratați cu rosiglitazonă în monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . Această incidență crescută a fost observată după primul an de tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă , în special al celor de sex feminin . Alte precauții În cadrul studiilor clinice rosiglitazona a fost administrată la femeile aflate în premenopauză . Deși în cadrul studiilor preclinice s- au observat dezechilibre hormonale
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
creștere în greutate creșterea apetitului alimentar Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hipoglicemie Frecventă Tulburări ale sistemului nervos amețeli * cefalee * Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări gastro- intestinale constipație Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi mialgie * Frecventă Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme * Categoria de frecvență pentru incidența de fond a acestor evenimente , așa cum reiese din datele referitoare la grupul placebo , este ' frecventă ' . 1 Hipercolesterolemia a fost raportată la un procent de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s- a observat o incidență crescută a fracturilor după primul an de tratament la pacienții de sex feminin cărora li se administrează rosiglitazonă ( 9, 3 % ; 2, 7 pacienți per 100 pacienți ani ) comparativ cu metformină ( 5, 1 % ; 1, 5 pacienți per 100 pacienți ani ) sau glibenclamidă ( 3, 5
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
9, 3 % ; 2, 7 pacienți per 100 pacienți ani ) comparativ cu metformină ( 5, 1 % ; 1, 5 pacienți per 100 pacienți ani ) sau glibenclamidă ( 3, 5 % ; 1, 3 pacienți per 100 pacienți ani ) . Acest risc crescut se menține pe parcursul studiului . Majoritatea fracturilor la pacienții de sex feminin cărora li s- a administrat rosiglitazonă au fost raportate la nivelul piciorului , mâinii și brațului . În studiile clinice dublu- orb cu rosiglitazonă , incidența creșterilor ALT de peste trei ori față de limita superioară a valorilor normale a
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
reluat mai devreme de 48 ore , numai după ce funcția renală a fost reevaluată și în cazul în care aceasta rămâne normală ( vezi pct . 4. 5 ) . Tulburări osoase Într- un studiu pe termen lung , a fost observată o incidență crescută a fracturilor ( la nivelul piciorului , mâinii și brațului ) la pacienții de sex feminin tratați cu rosiglitazonă în monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . Această incidență crescută a fost observată după primul an de tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
fracturilor ( la nivelul piciorului , mâinii și brațului ) la pacienții de sex feminin tratați cu rosiglitazonă în monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . Această incidență crescută a fost observată după primul an de tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă , în special al celor de sex feminin . Alte precauții În cadrul studiilor clinice rosiglitazona a fost administrată la femeile aflate în premenopauză . Deși în cadrul studiilor preclinice s- au observat dezechilibre hormonale
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Frecventă Frecventă Frecventă hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hipoglicemie Tulburări ale sistemului nervos amețeli * cefalee * Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări gastro- intestinale constipație Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi mialgie * Frecventă Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme * Categoria de frecvență pentru incidența de fond a acestor evenimente , așa cum reiese din datele referitoare la grupul placebo , este ' frecventă ' . 1 Hipercolesterolemia a fost raportată la un procent de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s- a observat o incidență crescută a fracturilor după primul an de tratament la pacienții de sex feminin cărora li se administrează rosiglitazonă ( 9, 3 % ; 2, 7 pacienți per 100 pacienți ani ) comparativ cu metformină ( 5, 1 % ; 1, 5 pacienți per 100 pacienți ani ) sau glibenclamidă ( 3, 5
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
9, 3 % ; 2, 7 pacienți per 100 pacienți ani ) comparativ cu metformină ( 5, 1 % ; 1, 5 pacienți per 100 pacienți ani ) sau glibenclamidă ( 3, 5 % ; 1, 3 pacienți per 100 pacienți ani ) . Acest risc crescut se menține pe parcursul studiului . Majoritatea fracturilor la pacienții de sex feminin cărora li s- a administrat rosiglitazonă au fost raportate la nivelul piciorului , mâinii și brațului . În studiile clinice dublu- orb cu rosiglitazonă , incidența creșterilor ALT de peste trei ori față de limita superioară a valorilor normale a
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
reluat mai devreme de 48 ore , numai după ce funcția renală a fost reevaluată și în cazul în care aceasta rămâne normală ( vezi pct . 4. 5 ) . Tulburări osoase Într- un studiu pe termen lung , a fost observată o incidență crescută a fracturilor ( la nivelul piciorului , mâinii și brațului ) la pacienții de sex feminin tratați cu rosiglitazonă în monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . Această incidență crescută a fost observată după primul an de tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
fracturilor ( la nivelul piciorului , mâinii și brațului ) la pacienții de sex feminin tratați cu rosiglitazonă în monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . Această incidență crescută a fost observată după primul an de tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă , în special al celor de sex feminin . Alte precauții În cadrul studiilor clinice rosiglitazona a fost administrată la femeile aflate în premenopauză . Deși în cadrul studiilor preclinice s- au observat dezechilibre hormonale
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
creștere în greutate creșterea apetitului alimentar Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hipoglicemie Frecventă Tulburări ale sistemului nervos amețeli * cefalee * Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări gastro- intestinale constipație Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi mialgie * Frecventă Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme * Categoria de frecvență pentru incidența de fond a acestor evenimente , așa cum reiese din datele referitoare la grupul placebo , este ' frecventă ' . 1 Hipercolesterolemia a fost raportată la un procent de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]