7,605 matches
-
complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază APCR , tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt și pacienții nu trebuie trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază APCR , tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt și pacienții nu trebuie trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența reacțiilor
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază APCR , tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt și pacienții nu trebuie trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
deplin , deși , conform studiilor in vitro și in vivo , s- a confirmat faptul că anagrelida are acțiune selectivă asupra trombocitelor . Studiile in vitro privind megacariocitopoieza umană , au stabilit faptul că acțiunile inhibitoare ale anagrelidei asupra formării trombocitelor la om sunt mediate prin intermediul întârzierii maturizării megacariocitelor , precum și prin reducerea dimensiunii și numărului lor . Au fost observate dovezi ale acțiunilor similare in vivo în probele de biopsie din măduva spinării pacienților tratați . Anagrelida este un inhibitor al fosfodiesterazei III AMP ciclice . Siguranța și
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
doar modificări minore ale farmacocineticii rivaroxaban ( o creștere medie de 1, 2 ori a ASC pentru rivaroxaban ) , aproximativ comparabilă cu grupul de control corespunzător , format din voluntari sănătoși . La pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child Pugh B ) , ASC medie pentru rivaroxaban a crescut semnificativ , de 2, 3 ori , comparativ cu voluntarii sănătoși . ASC pentru fracțiunea nelegată a crescut de 2, 6 ori . De asemenea , acești pacienți au avut o eliminare renală scăzută a rivaroxaban , similară pacienților cu insuficiență renală
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
în asociere cu substraturi pentru CYP3A4 sau CYP2C19 ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții la care se administrează oral medicamente pentru scăderea glicemiei este necesară confirmarea unei funcții hepatice normale și trebuie manifestată prudență ( vezi pct . 4. 5 ) . Reacții potențiale mediate prin complexe imune S- au raportat , mai puțin frecvent , reacții potențiale mediate prin complexe imune , cum ar fi reacții de tip boala serului , poliartrită cu erupții cutanate și glomerulonefrită proliferativă . Dacă apar reacții grave , tratamentul cu bortezomib trebuie întrerupt . 4
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
La pacienții la care se administrează oral medicamente pentru scăderea glicemiei este necesară confirmarea unei funcții hepatice normale și trebuie manifestată prudență ( vezi pct . 4. 5 ) . Reacții potențiale mediate prin complexe imune S- au raportat , mai puțin frecvent , reacții potențiale mediate prin complexe imune , cum ar fi reacții de tip boala serului , poliartrită cu erupții cutanate și glomerulonefrită proliferativă . Dacă apar reacții grave , tratamentul cu bortezomib trebuie întrerupt . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile in
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
mare pentru proteazom . La concentrații de 10 μM , bortezomibul nu inhibă nici unul dintr- o mare varietate de receptori și proteaze cercetate și este de peste 1500 ori mai selectiv față de proteazom decât față de următoarea enzimă pe care o preferă . Inhibarea proteazomală mediată prin bortezomib afectează celulele canceroase în câteva feluri , incluzând , dar fără a se limita la , alterarea proteinelor de reglare , care controlează progresia ciclului celular și activarea factorului nuclear kappa B ( NF- kB ) . Inhibarea proteazomului are ca rezultat oprirea ciclului celular
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
fază II fază III Dex fază III Număr pacienți , analiză ITT Bărbați % Vârstă medie , ani ( extreme ) 202 60 59 ( 34- 84 ) 333 56 61 ( 33- 84 ) 336 60 61 ( 27- 86 ) Trombocite < 75000/ μl Hemoglobină < 100 g/ l Media clearance- ului la creatinină , 74 ( 14- 221 ) 60 % 24 % ( 15, 6- 170, 7 ) 60 % 23 % ( 15, 3- 261, 1 ) 59 % 24 % Mielom cu lanț ușor de imunoglobulină 14 % Durata medie de la stabilirea 4, 0 diagnosticului ( ani ) 12 % 3, 5 13
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
în asociere cu substraturi pentru CYP3A4 sau CYP2C19 ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții la care se administrează oral medicamente pentru scăderea glicemiei este necesară confirmarea unei funcții hepatice normale și trebuie manifestată prudență ( vezi pct . 4. 5 ) . Reacții potențiale mediate prin complexe imune S- au raportat , mai puțin frecvent , reacții potențiale mediate prin complexe imune , cum ar fi reacții de tip boala serului , poliartrită cu erupții cutanate și glomerulonefrită proliferativă . Dacă apar reacții grave , tratamentul cu bortezomib trebuie întrerupt . Studiile
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
La pacienții la care se administrează oral medicamente pentru scăderea glicemiei este necesară confirmarea unei funcții hepatice normale și trebuie manifestată prudență ( vezi pct . 4. 5 ) . Reacții potențiale mediate prin complexe imune S- au raportat , mai puțin frecvent , reacții potențiale mediate prin complexe imune , cum ar fi reacții de tip boala serului , poliartrită cu erupții cutanate și glomerulonefrită proliferativă . Dacă apar reacții grave , tratamentul cu bortezomib trebuie întrerupt . Studiile in vitro demonstrează că bortezomibul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
mare pentru proteazom . La concentrații de 10 μM , bortezomibul nu inhibă nici unul dintr- o mare varietate de receptori și proteaze cercetate și este de peste 1500 ori mai selectiv față de proteazom decât față de următoarea enzimă pe care o preferă . Inhibarea proteazomală mediată prin bortezomib afectează celulele canceroase în câteva feluri , incluzând , dar fără a se limita la , alterarea proteinelor de reglare , care controlează progresia ciclului celular și activarea factorului nuclear kappa B ( NF- kB ) . Inhibarea proteazomului are ca rezultat oprirea ciclului celular
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Pe baza rezultatelor experimentelor in vitro și cunoscând calea de eliminare a tenofovirului , posibilitatea unor interacțiuni mediate de citocromul P450 între tenofovir și alte medicamente este scăzută . Utilizări concomitente nerecomandate : Viread nu trebuie administrat concomitent cu nici un alt medicament care conține fumarat de tenofovir disoproxil ( Truvada sau Atripla ) . De asemenea , Viread nu trebuie administrat în același timp
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
între 0, 01 și 25 µg/ ml . 17 Biotransformarea Studiile in vitro au stabilit că fumaratul de tenofovir disoproxil și tenofovir nu sunt substraturi pentru enzimele citocromului P450 . În plus , in vitro , tenofovir nu a inhibat metabolizarea altor medicamente , metabolizare mediată de izoformele majore ale citocromului P450 uman implicate în procesele de biotransformare ( CYP3A4 , CYP2D6 , CYP2C9 , CYP2E1 sau CYP1A1/ 2 ) , la concentrații de tenofovir semnificativ mai mari ( de aproximativ 300 ori ) decât cele observate in vivo . Fumaratul de tenofovir disoproxil în
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
auzi. De instigare la ură. Se profita de faptul că democrația asigura dreptul la liberă exprimare și se încurajează acest discurs de ură între oameni. Și mai este ceva, omul acum nu află ceea ce se întâmplă în realitate, află ceea ce media spune despre realitate. Și media își impune prostul discurs. Holocaustul este referitor la evrei, dar există pericolul peste tot - pentru toată lumea. „A aparut dorința de a ieși din cercul prigoanei” Alexandru Elias E o deosebire între opresiunea asupra unor oameni
„Holocaustul este referitor la evrei, dar există pericolul peste tot – pentru toată lumea.” () [Corola-website/Science/295840_a_297169]
-
boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Populații speciale : Boală hepatică : datorită metabolizării intense a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți cu afecțiuni hepatice cronice , administrarea de efavirenz la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate trebuie făcută cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
24 % ( ↑ 12 la ↑ 38 ) Cmax seara : ↔ Cmin dimineața : ↑ 42 % ( ↑ 9 la ↑ 86 ) b Cmin seara : ↑ 24 % ( ↑ 3 la ↑ 50 ) b Efavirenz : ASC : ↑ 21 % ( ↑ 10 la ↑ 34 ) Cmax : ↑ 14 % ( ↑ 4 la ↑ 26 ) Cmin : ↑ 25 % ( ↑ 7 la ↑ 46 ) b ( inhibarea metabolismului oxidativ mediat de CYP ) Când efavirenz a fost administrat împreună cu ritonavir 500 mg sau 600 mg de două ori pe zi , combinația nu a fost bine tolerată ( de exemplu , au apărut amețeli , greață , parestezii și creșteri ale enzimelor hepatice ) . Nu sunt disponibile
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 4 ) . Într- un studiu controlat ( 006 ) a fost evaluat profilul de siguranță pe termen lung al combinațiilor terapeutice ce au conținut efavirenz la pacienți ce au primit efavirenz + zidovudină + lamivudină ( n = 412 , durata medie 180 săptămâni ) , efavirenz + indinavir ( n = 415 , durata medie 102 săptămâni ) , sau indinavir + zidovudină + lamivudină ( n = 401 , durata medie 76 săptămâni ) . Utilizarea efavirenz pe termen lung în cadrul acestui studiu , nu a adus date noi referitoare la profilul de siguranță . Erupții cutanate
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Într- un studiu controlat ( 006 ) a fost evaluat profilul de siguranță pe termen lung al combinațiilor terapeutice ce au conținut efavirenz la pacienți ce au primit efavirenz + zidovudină + lamivudină ( n = 412 , durata medie 180 săptămâni ) , efavirenz + indinavir ( n = 415 , durata medie 102 săptămâni ) , sau indinavir + zidovudină + lamivudină ( n = 401 , durata medie 76 săptămâni ) . Utilizarea efavirenz pe termen lung în cadrul acestui studiu , nu a adus date noi referitoare la profilul de siguranță . Erupții cutanate : în studii clinice , 26 % dintre pacienții tratați cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
siguranță pe termen lung al combinațiilor terapeutice ce au conținut efavirenz la pacienți ce au primit efavirenz + zidovudină + lamivudină ( n = 412 , durata medie 180 săptămâni ) , efavirenz + indinavir ( n = 415 , durata medie 102 săptămâni ) , sau indinavir + zidovudină + lamivudină ( n = 401 , durata medie 76 săptămâni ) . Utilizarea efavirenz pe termen lung în cadrul acestui studiu , nu a adus date noi referitoare la profilul de siguranță . Erupții cutanate : în studii clinice , 26 % dintre pacienții tratați cu efavirenz 600 mg au prezentat erupții cutanate , comparativ cu 17
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Populații speciale : Boală hepatică : datorită metabolizării intense a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți cu afecțiuni hepatice cronice , administrarea de efavirenz la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate trebuie făcută cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
24 % ( ↑ 12 la ↑ 38 ) Cmax seara : ↔ Cmin dimineața : ↑ 42 % ( ↑ 9 la ↑ 86 ) b Cmin seara : ↑ 24 % ( ↑ 3 la ↑ 50 ) b Efavirenz : ASC : ↑ 21 % ( ↑ 10 la ↑ 34 ) Cmax : ↑ 14 % ( ↑ 4 la ↑ 26 ) Cmin : ↑ 25 % ( ↑ 7 la ↑ 46 ) b ( inhibarea metabolismului oxidativ mediat de CYP ) Când efavirenz a fost administrat împreună cu ritonavir 500 mg sau 600 mg de două ori pe zi , combinația nu a fost bine tolerată ( de exemplu , au apărut amețeli , greață , parestezii și creșteri ale enzimelor hepatice ) . Nu sunt disponibile
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 4 ) . Într- un studiu controlat ( 006 ) a fost evaluat profilul de siguranță pe termen lung al combinațiilor terapeutice ce au conținut efavirenz la pacienți ce au primit efavirenz + zidovudină + lamivudină ( n = 412 , durata medie 180 săptămâni ) , efavirenz + indinavir ( n = 415 , durata medie 102 săptămâni ) , sau indinavir + zidovudină + lamivudină ( n = 401 , durata medie 76 săptămâni ) . Utilizarea efavirenz pe termen lung în cadrul acestui studiu , nu a adus date noi referitoare la profilul de siguranță . Erupții cutanate
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Într- un studiu controlat ( 006 ) a fost evaluat profilul de siguranță pe termen lung al combinațiilor terapeutice ce au conținut efavirenz la pacienți ce au primit efavirenz + zidovudină + lamivudină ( n = 412 , durata medie 180 săptămâni ) , efavirenz + indinavir ( n = 415 , durata medie 102 săptămâni ) , sau indinavir + zidovudină + lamivudină ( n = 401 , durata medie 76 săptămâni ) . Utilizarea efavirenz pe termen lung în cadrul acestui studiu , nu a adus date noi referitoare la profilul de siguranță . Erupții cutanate : în studii clinice , 26 % dintre pacienții tratați cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
siguranță pe termen lung al combinațiilor terapeutice ce au conținut efavirenz la pacienți ce au primit efavirenz + zidovudină + lamivudină ( n = 412 , durata medie 180 săptămâni ) , efavirenz + indinavir ( n = 415 , durata medie 102 săptămâni ) , sau indinavir + zidovudină + lamivudină ( n = 401 , durata medie 76 săptămâni ) . Utilizarea efavirenz pe termen lung în cadrul acestui studiu , nu a adus date noi referitoare la profilul de siguranță . Erupții cutanate : în studii clinice , 26 % dintre pacienții tratați cu efavirenz 600 mg au prezentat erupții cutanate , comparativ cu 17
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]