70,703 matches
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 60 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 60 micrograme în 0, 3 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 80 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 80 micrograme în 0, 4 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 100 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 100 micrograme în 0, 5 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 130 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 130 micrograme în 0, 65 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 150 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 300 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 500 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ESTE ARANESP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aranesp acționează la fel ca hormonul natural eritropoietina . Eritropoietina este produsă în rinichi și vă stimulează măduva osoasă să producă mai multe globule roșii . Substanța activă a Aranesp este darbepoetina alfa obținută prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 435 Dacă aveți insuficiență renală cronică Aranesp este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice la adulți sau la copii și adolescenți . Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luați fier suplimentar . Medicul dumneavoastră poate hotărî schimbarea modului în care este administrată injecția ( subcutanat sau intravenos ) . Dacă medicul dumneavoastră a hotărât să schimbe tratamentul de la r- HuEPO ( eritropoietină produsă prin tehnologie genetică ) cu Aranesp , acesta va decide dacă trebuie să vi se administreze injecția de Aranesp săptămânal sau la două săptămâni . Calea de injectare este aceeași ca r- HuEPO , dar medicul vă va spune ce doză trebuie să luați și când
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ESTE ARANESP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aranesp acționează la fel ca hormonul natural eritropoietina . Eritropoietina este produsă în rinichi și vă stimulează măduva osoasă să producă mai multe globule roșii . Substanța activă a Aranesp este darbepoetina alfa obținută prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 444 Dacă aveți insuficiență renală cronică Aranesp este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice la adulți sau la copii . Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luați fier suplimentar . Medicul dumneavoastră poate hotărî schimbarea modului în care este administrată injecția ( subcutanat sau intravenos ) . Dacă medicul dumneavoastră a hotărât să schimbe tratamentul de la r- HuEPO ( eritropoietină produsă prin tehnologie genetică ) cu Aranesp , acesta va decide dacă trebuie să vi se administreze injecția de Aranesp săptămânal sau la două săptămâni . Calea de injectare este aceeași ca r- HuEPO , dar medicul vă va spune ce doză trebuie să luați și când
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare flacon conține soluție injectabilă 5 ml , echivalent cu 500 Unități , sau soluție injectabilă 10 ml , echivalent cu 1000 Unități . Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în flacon . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
ANEXA I Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Preotact conține parathormon obținut dintr- o tulpină de Escherichia coli modificată cu ajutorul tehnologiei de recombinare ADN . Primul compartiment conține 1, 61 mg parathormon . Fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze . Al doilea compartiment conține un solvent steril pentru reconstituire . Pentru lista tuturor excipienților , vezi
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
prin producerea de către organism a unei cantități de insulină insuficiente pentru controlul glicemiei . Protaphane este o insulină de substituție , identică insulinei produse de pancreas . Substanța activă din Protaphane , insulina umană ( rADN ) , este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologie recombinantă ” : Insulina este obținută dintr- o drojdie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă insulină . Protaphane conține insulină amestecată cu o altă substanță , protamina , sub forma unui „ izofan ” care este absorbită mult mai lent în timpul
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
la 50 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa ( rFVIIa ) recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs în celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la 100 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa ( rFVIIa ) recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs în celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la 250 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa ( rFVIIa ) recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs în celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Moroctocog alfa nu se extrage din sânge uman , ci se produce printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este produsă de o celulă care primește o genă ( ADN ) , ceea ce o face capabilă să producă factorul VIII de coagulare uman . Cum a fost studiat ReFacto AF ? ReFacto AF a fost autorizat inițial sub denumirea de ReFacto
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
Nu se cunoaște încă exact mecanismul de acțiune al Rebif în scleroza multiplă , dar interferonul beta pare să regleze sistemul imunitar și să prevină recidivele de SM . Interferonul beta 1- a este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” interferon beta 1- a . Este produs de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă interferon beta 1- a . Interferonul de substituție acționează în același mod ca și interferonul beta , produs în
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
pct . 6. 1 . * Potența reteplazei este exprimată în unități ( U ) prin utilizarea unui standard de referință care este specific pentru reteplază și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte trombolitice . ** Activator de plasminogen recombinant produs pe Escherichia coli prin tehnologie de recombinare ADN . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere albă și lichid limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rapilysin este indicat pentru tratamentul trombolitic al infarctului miocardic suspectat cu creștere persistentă
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
rol de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 miligrame Al+ adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat ie 2 Total : 0, 40 miligrame Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN mă Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Componentă lichidă difterica , tetanica , pertussis ( celulară ) și hepatitică B ( DTPc- HBV ) este o suspensie albă tulbure . l Componentă liofilizata Haemophilus influenzae tip b ( HIB ) este
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
rol de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 miligrame Al+ adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat ie 2 Total : 0, 40 miligrame Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN mă Acesta este un recipient multidoză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze per flacon . 6. 1 . nu Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila l 4. 1 Indicații terapeutice me Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ie ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 5- 10 µg adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 mg Al+ produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN nu Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL d Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila me Pulbere 1 Flacon : Suspensie 1 doză ( 0, 5 ml ) 100 x 1 doză ( 0, 5 ml
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
deficitară . Replagal este destinat înlocuirii enzimei umane alfa galactozidaza A , care este deficitară la pacienții cu boala Fabry . Ingredientul activ al Replagal , agalsidaza alfa , este o copie a enzimei umane care este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologie recombinantă ADN ” . Este produsă de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea acestei enzime . Înlocuirea enzimei ajută la degradarea Gb și oprește acumularea acesteia în celule . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]