70,703 matches
-
1 . Soliris 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab 2 . Fiecare flacon de 30 ml conține eculizumab 300 mg ( 10 mg/ ml ) . Eculizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IgG2/ 4κ , produs într- o linie de celule NS0 prin tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a soluției perfuzabile este de 5 mg/ ml . 3 . Clorură de sodiu , fosfat sodic dibazic , fosfat sodic monobazic , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
soluție conține aproximativ 62, 5 UI moroctocog alfa . * Potența ( Unități Internaționale ) este determinată cu ajutorul testului cromogenic agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a ReFacto AF este de 7600- 13800 UI/ mg proteină . ** Factorul de coagulare VIII uman este produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Moroctocog alfa este o glicoproteină cu 1438 de aminoacizi , care prezintă o secvență comparabilă cu forma de 90 + 80 kDa a factorului VIII ( mai exact , obținută prin înlăturarea domeniului B
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cele constatate în cazul moleculei derivate din plasmă . Procesul de fabricare a ReFacto a fost modificat pentru a elimina orice proteină exogenă derivată , de origine umană sau animală , în cadrul procesului de fabricare pe culturi de celule , de purificare sau în tehnologia finală de preparare a medicamentului ; în același timp , numele inventat a fost modificat în ReFacto AF . După reconstituire , 1, 23 mmol ( 29 mg ) sodiu per flacon . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de soluție conține aproximativ 125 UI moroctocog alfa . * Potența ( Unități Internaționale ) este determinată cu ajutorul testului cromogenic agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a ReFacto AF este de 7600- 13800 UI/ mg proteină . ** Factorul de coagulare VIII uman este produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Moroctocog alfa este o glicoproteină cu 1438 de aminoacizi , care prezintă o secvență comparabilă cu forma de 90 + 80 kDa a factorului VIII ( mai exact , obținută prin înlăturarea domeniului B
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cele constatate în cazul moleculei derivate din plasmă . Procesul de fabricare a ReFacto a fost modificat pentru a elimina orice proteină exogenă derivată , de origine umană sau animală , în cadrul procesului de fabricare pe culturi de celule , de purificare sau în tehnologia finală de preparare a medicamentului ; în același timp , numele inventat a fost modificat în ReFacto AF . După reconstituire , 1, 23 mmol ( 29 mg ) sodiu per flacon . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de soluție conține aproximativ 250 UI moroctocog alfa . * Potența ( Unități Internaționale ) este determinată cu ajutorul testului cromogenic agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a ReFacto AF este de 7600- 13800 UI/ mg proteină . ** Factorul de coagulare VIII uman este produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Moroctocog alfa este o glicoproteină cu 1438 de aminoacizi , care prezintă o secvență comparabilă cu forma de 90 + 80 kDa a factorului VIII ( mai exact , obținută prin înlăturarea domeniului B
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cele constatate în cazul moleculei derivate din plasmă . Procesul de fabricare a ReFacto a fost modificat pentru a elimina orice proteină exogenă derivată , de origine umană sau animală , în cadrul procesului de fabricare pe culturi de celule , de purificare sau în tehnologia finală de preparare a medicamentului ; în același timp , numele inventat a fost modificat în ReFacto AF . După reconstituire , 1, 23 mmol ( 29 mg ) sodiu per flacon . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de soluție conține aproximativ 500 UI moroctocog alfa . * Potența ( Unități Internaționale ) este determinată cu ajutorul testului cromogenic agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a ReFacto AF este de 7600- 13800 UI/ mg proteină . ** Factorul de coagulare VIII uman este produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Moroctocog alfa este o glicoproteină cu 1438 de aminoacizi , care prezintă o secvență comparabilă cu forma de 90 + 80 kDa a factorului VIII ( mai exact , obținută prin înlăturarea domeniului B
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cele constatate în cazul moleculei derivate din plasmă . Procesul de fabricare a ReFacto a fost modificat pentru a elimina orice proteină exogenă derivată , de origine umană sau animală , în cadrul procesului de fabricare pe culturi de celule , de purificare sau în tehnologia finală de preparare a medicamentului ; în același timp , numele inventat a fost modificat în ReFacto AF . După reconstituire , 1, 23 mmol ( 29 mg ) sodiu per flacon . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
utilizați ReFacto AF 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează ReFacto AF 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE REFACTO AF ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ReFacto AF conține substanța activă moroctocog alfa , factor de coagulare VIII uman , produs prin tehnologia ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru coagularea sângelui și oprirea sângerărilor . La pacienții cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) , acesta este absent sau nu acționează corespunzător .. ReFacto AF este utilizat pentru tratamentul și prevenirea sângerărilor ( profilaxie
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
2 . Fiecare flacon conține basiliximab * 20 mg . Un ml soluție reconstituită conține basiliximab 4 mg . * anticorp monoclonal chimeric murin/ uman recombinant direcționat împotriva lanțului α al receptorilor pentru interleukina 2 ( antigen CD25 ) sintetizat pe o linie celulară mielomatoasă murină prin tehnologia ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 4. 1 Indicații terapeutice Simulect este indicat pentru profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii ( 1- 17 ani
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Tevagrastim ? Substanța activă din Tevagrastim , filgrastim , este foarte asemănătoare cu o proteină umană denumită factor de stimulare a coloniilor granulocitare ( G- CSF ) Filgrastim este produs printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN recombinant ” : acesta este produs de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă de a produce filgrastim . Produsul de înlocuire se comportă în același mod ca și G- CSF produs în mod natural prin stimularea
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
soluție injectabila . 2 . Fiecare fiola conține ustekinumab 45 mg în 0, 5 ml soluție . Ustekinumab este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti- interleukină ( ÎL ) 12/ 23 produs de o linie celulară din mielom de origine murina , obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN- ului . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila . Soluția este limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice STELARA este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
soluție injectabila 2 . Fiecare fiola conține mg ustekinumab 90 mg în 1 ml soluție . Ustekinumab este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti interleukină ( ÎL ) 12/ 23 produs de o linie celulară din mielom de origine murina , obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN- ului . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila . Soluția este limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben deschis . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3 1 Papilomavirus uman = HPV . 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Înainte de agitare , Silgard poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3 1 Papilomavirus uman = HPV . 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . Înainte de agitare , Silgard poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
pentru fiecare tip de papilomavirus uman ( tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ) 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub forma unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum arată Silgard și conținutul ambalajului 1 doză Silgard , suspensie injectabilă , conține 0, 5 ml . Înainte de a- l agita , Silgard poate avea aspectul unui lichid limpede , cu
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
pentru fiecare tip de papilomavirus uman ( tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ) 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub forma unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum arată Silgard și conținutul ambalajului 1 doză Silgard , suspensie injectabilă , conține 0, 5 ml . Înainte de a- l agita , Silgard poate avea aspectul unui lichid limpede , cu
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
pentru fiecare tip de papilomavirus uman ( tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ) 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub forma unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum arată Silgard și conținutul ambalajului 1 doză Silgard , suspensie injectabilă , conține 0, 5 ml . Înainte de a- l agita , Silgard poate avea aspectul unui lichid limpede , cu
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH ( GB- 23- 902- 531 ) . ** produs pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH- K1 ) prin tehnologie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede până la opalescentă , cu pH între 3, 5 și 4, 5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH ( GB- 23- 902- 531 ) . ** produs în celule ovariene de hamster chinezesc ( COH- K1 ) prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : alcool benzilic 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție clară până la opalescentă , cu pH între 3, 5 și 4, 5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH ( GB- 23- 902- 531 ) . ** produs pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH- K1 ) prin tehnologie ADN recombinant . Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a ** 22 micrograme ( 6 MUI * ) . * Milioane de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH ( GB- 23- 902- 531 ) . ** produs pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH- K1 ) prin tehnologie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede până la opalescentă , cu pH între 3, 5 și 4, 5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH ( GB- 23- 902- 531 ) . ** produs pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH- K1 ) prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : alcool benzilic 7, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție limpede până la opalescentă , cu pH între 3, 7 și 4, 1 și osmolaritate între 250 mOsm/ l și 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH ( GB- 23- 902- 531 ) . ** produs în celule ovariene de hamster chinezesc ( COH- K1 ) prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : alcool benzilic 7, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție clară până la opalescentă , cu pH între 3, 7 și 4, 1 și osmolaritate între 250 mOsm/ l și 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]