7,432 matches
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale cu factorul VIII . Datorită frecvenței rare de apariție a hemofiliei A la femei , nu există experiență în ceea ce privește utilizarea factorului VIII pe durata sarcinii și alăptării . De aceea , factorul VIII nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării decât dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
funcției de reproducere la animale cu factorul VIII . Datorită frecvenței rare de apariție a hemofiliei A la femei , nu există experiență în ceea ce privește utilizarea factorului VIII pe durata sarcinii și alăptării . De aceea , factorul VIII nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării decât dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
inhibitorilor factorului VIII . - dacă sunteți vârstnic . Este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice doza . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați . Medicul dumneavoastră va decide dacă ReFacto AF poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării . Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați . Medicul dumneavoastră va decide dacă ReFacto AF poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării . Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Acest medicament conține 1, 23 mmol ( sau 29 mg ) sodiu per flacon de pulbere reconstituită . Informați - vă medicul dacă urmați un regim
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
două luni ( de cinci ori timpul de înjumătățire plasmatică pentru ribavirină ) după oprirea tratamentului cu ribavirină ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu există dovezi că ribavirina interacționează cu inhibitorii de revers transcriptază non - nucleozidicisau inhibitorii de protează . 4. 6 Sarcina și alăptarea - Fertilitate : În studiile la animale , ribavirina a produs efecte reversibile asupra spermatogenezei ( vezi pct . 5. 3 ) . - Teratogenicitatea : La toate speciile de animale la care au fost efectuate studii adecvate s- a demonstrat că ribavirina are potențial teratogen și/ sau embriocid
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
se elimină foarte lent din organism . Nu se știe dacă ribavirina care este prezentă în spermă exercită efectele teratogene potențiale sau genotoxice asupra embrionului sau fătului uman . Deși datele de la aproximativ 300 nașteri urmărite prospectiv care prezentau expunere paternă la Alăptarea : Nu se știe dacă ribavirina se excretă în laptele uman . Datorită riscului de reacții adverse la sugari alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Ribavirin Teva nu
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
teratogene potențiale sau genotoxice asupra embrionului sau fătului uman . Deși datele de la aproximativ 300 nașteri urmărite prospectiv care prezentau expunere paternă la Alăptarea : Nu se știe dacă ribavirina se excretă în laptele uman . Datorită riscului de reacții adverse la sugari alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Ribavirin Teva nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Sarcină ( vezi pct . 4. 4 , 4. 6 și 5. 3 ) . Tratamentul cu Rebetol nu trebuie întrerupt dacă nu există un test de sarcină negativ , efectuat imediat înainte . - Perioadă de alăptare . - Afecțiuni cardiace severe în antecedente , inclusiv cardiopatie instabilă sau necontrolată , în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) . - Afecțiuni medicale severe , debilitante , inclusiv insuficiență renală cronică sau un clearance al creatininei < 50 ml/ minut și/ sau hemodializă . - Disfuncție hepatică
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de cinci ori timpul de înjumătățire plasmatică pentru ribavirină ) după oprirea tratamentului cu Rebetol ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu există dovezi că ribavirina interacționează cu inhibitorii de revers transcriptază non- nucleozidici sau inhibitorii de protează . 10 4. 6 Sarcina și alăptarea Rebetol este contraindicat în timpul sarcinii . Date preclinice : - Fertilitate : În studiile la animale , ribavirina a produs efecte reversibile asupra spermatogenezei ( vezi pct . 5. 3 ) . - Teratogenicitatea : La toate speciile de animale la care au fost efectuate studii adecvate s- a demonstrat că
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
fertilă trebuie sfătuiți să utilizeze fiecare un contraceptiv eficient pe durata tratamentului cu Rebetol și timp de șapte luni după tratament . Bărbații ale căror partenere sunt gravide trebuie instruiți să folosească prezervativul pentru a minimiza pătrunderea de ribavirină la partener . Alăptarea : Nu se știe dacă ribavirina se excretă în laptele uman . Datorită riscului de reacții adverse la sugari alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Rebetol nu are
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
luni după tratament . Bărbații ale căror partenere sunt gravide trebuie instruiți să folosească prezervativul pentru a minimiza pătrunderea de ribavirină la partener . Alăptarea : Nu se știe dacă ribavirina se excretă în laptele uman . Datorită riscului de reacții adverse la sugari alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Rebetol nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se începe tratamentul cu Rebetol dacă nu există un test de sarcină negativ , efectuat imediat înainte . - Perioadă de alăptare . - Afecțiuni cardiace severe în antecedente , inclusiv cardiopatie instabilă sau necontrolată , în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) . - Afecțiuni medicale severe , debilitante , inclusiv insuficiență renală cronică sau un clearance al creatininei < 50 ml/ minut și/ sau hemodializă . - Disfuncție hepatică
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
luni ( de cinci ori timpul de înjumătățire plasmatică pentru ribavirină ) după oprirea tratamentului cu Rebetol ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu există dovezi că ribavirina interacționează cu inhibitorii de revers transcriptază non- nucleozidici sau inhibitorii de protează . 4. 6 Sarcina și alăptarea Rebetol este contraindicat în timpul sarcinii . Date preclinice : - Fertilitate : În studiile la animale , ribavirina a produs efecte reversibile asupra spermatogenezei ( vezi pct . 5. 3 ) . - Teratogenicitatea : La toate speciile de animale la care au fost efectuate studii adecvate s- a demonstrat că
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
fertilă trebuie sfătuiți să utilizeze fiecare un contraceptiv eficient pe durata tratamentului cu Rebetol și timp de șapte luni după tratament . Bărbații ale căror partenere sunt gravide trebuie instruiți să folosească prezervativul pentru a minimiza pătrunderea de ribavirină la partener . Alăptarea : Nu se știe dacă ribavirina se excretă în laptele uman . Datorită riscului de reacții adverse la sugari alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Rebetol nu are
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
luni după tratament . Bărbații ale căror partenere sunt gravide trebuie instruiți să folosească prezervativul pentru a minimiza pătrunderea de ribavirină la partener . Alăptarea : Nu se știe dacă ribavirina se excretă în laptele uman . Datorită riscului de reacții adverse la sugari alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Rebetol nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
acid lactic în organism ) și pancreatită . De asemenea , aveți grijă să citiți paragraful “ Utilizarea altor medicamente ” din prospectul pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b . 57 Utilizarea Rebetol cu alimente și băuturi Rebetol trebuie luat cu alimente . Sarcina și alăptarea Rebetol nu trebuie utilizat de către pacientele de sex feminin care sunt gravide ( vezi “ Aveți grijă deosebită când utilizați Rebetol ” ) . Rebetol nu trebuie folosit de femeia care alăptează . Întrerupeți alăptarea înainte de a începe tratamentul cu Rebetol . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu alimente și băuturi Rebetol trebuie luat cu alimente . Sarcina și alăptarea Rebetol nu trebuie utilizat de către pacientele de sex feminin care sunt gravide ( vezi “ Aveți grijă deosebită când utilizați Rebetol ” ) . Rebetol nu trebuie folosit de femeia care alăptează . Întrerupeți alăptarea înainte de a începe tratamentul cu Rebetol . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Rebetol nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ; cu toate acestea , peginterferonul alfa- 2b sau interferonul alfa- 2b poate avea un oarecare efect
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
acidoză lactică ( valori crescute de acid lactic în organism ) și pancreatită . De asemenea , aveți grijă să citiți paragraful “ Utilizarea altor medicamente ” din prospectul pentru interferon alfa- 2b . Utilizarea Rebetol cu alimente și băuturi Rebetol trebuie luat cu alimente . Sarcina și alăptarea Rebetol nu trebuie utilizat de către pacientele de sex feminin care sunt gravide ( vezi “ Aveți grijă deosebită când utilizați Rebetol ” ) . Rebetol nu trebuie folosit de femeia care alăptează . Întrerupeți alăptarea înainte de a începe tratamentul cu Rebetol . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu alimente și băuturi Rebetol trebuie luat cu alimente . Sarcina și alăptarea Rebetol nu trebuie utilizat de către pacientele de sex feminin care sunt gravide ( vezi “ Aveți grijă deosebită când utilizați Rebetol ” ) . Rebetol nu trebuie folosit de femeia care alăptează . Întrerupeți alăptarea înainte de a începe tratamentul cu Rebetol . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Rebetol nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ; cu toate acestea , interferonul alfa- 2b poate avea un oarecare efect . Nu conduceți vehicule și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
bolus sau sub formă de perfuzie intravenoasă într- un interval de 20- 30 minute . Pentru informații privind reconstituirea , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează Simulect trebuie tratați în spitale echipate și prevăzute cu laboratoare adecvate și resurse medicale auxiliare , care includ medicație pentru tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
din ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Utilizarea basiliximab în terapia triplă care a inclus azatioprină sau mofetil micofenolat nu a crescut evenimentele adverse sau infecțiile în grupul tratat cu basiliximab comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Simulect este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Basiliximab are efecte imunosupresoare potențial periculoase cu privire la evoluția sarcinii și asupra sugarului expus la basiliximabul din laptele matern . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
în terapia triplă care a inclus azatioprină sau mofetil micofenolat nu a crescut evenimentele adverse sau infecțiile în grupul tratat cu basiliximab comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Simulect este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Basiliximab are efecte imunosupresoare potențial periculoase cu privire la evoluția sarcinii și asupra sugarului expus la basiliximabul din laptele matern . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 16 săptămâni după tratament
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 16 săptămâni după tratament . Nu există date disponibile cu privire la excreția basiliximab în lapte , la animale sau la om . Cu toate acestea , datorită structurii IgG1 a basiliximab , este probabilă excreția prin lapte . De aceea , alăptarea trebuie evitată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Basiliximab a fost
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
bolus sau sub formă de perfuzie intravenoasă într- un interval de 20- 30 minute . Pentru informații privind reconstituirea , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează Simulect trebuie tratați în spitale echipate și prevăzute cu laboratoare adecvate și resurse medicale auxiliare , care includ medicație pentru tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
din ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Utilizarea basiliximab în terapia triplă care a inclus azatioprină sau mofetil micofenolat nu a crescut evenimentele adverse sau infecțiile în grupul tratat cu basiliximab comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Simulect este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) .. Basiliximab are efecte imunosupresoare potențial periculoase cu privire la evoluția sarcinii și asupra sugarului expus la basiliximabul din laptele matern . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]