6,940 matches
-
ADMINISTRARE Solvent pentru TORISEL . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 2 ml . 6 . Conține : polisorbat 80 ( E 433 ) , macrogol 400 , etanol anhidru . 27 B . 28 PROSPECT : TORISEL 25 mg/ ml concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Temsirolimus Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
Solventul conține polisorbat 80 ( E 433 ) , macrogol 400 și etanol anhidru . TORISEL este un concentrat perfuzabil , furnizat împreună cu un solvent . Concentratul este o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . Fiecare ambalaj de TORISEL conține un flacon cu 1, 2 ml concentrat și un flacon cu 2, 2 ml solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire SL6 0PH Marea Britanie Producătorul Wyeth Lederle S. p . A . Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania , Italia
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici [ CPCNM ] și un pacient cu cancer laringian ) tratați cu doze orale zilnice de 150 mg Tarceva , probele de țesut tumoral obținute prin excizie chirurgicală în Ziua 9 de tratament au demonstrat concentrații medii de erlotinib în tumori de 1, 185 ng/ g de țesut . Aceasta a corespuns la o medie generală de 63 % ( în intervalul 5- 161 % ) din concentrațiile plasmatice maxime observate la starea de echilibru . Principalii metaboliți activi au fost prezenți
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici [ CPCNM ] și un pacient cu cancer laringian ) tratați cu doze orale zilnice de 150 mg Tarceva , probele de țesut tumoral obținute prin excizie chirurgicală în Ziua 9 de tratament au demonstrat concentrații medii de erlotinib în tumori de 1, 185 ng/ g de țesut . Aceasta a corespuns la o medie generală de 63 % ( în intervalul 5- 161 % ) din concentrațiile plasmatice maxime observate la starea de echilibru . Principalii metaboliți activi au fost prezenți
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici [ CPCNM ] și un pacient cu cancer laringian ) tratați cu doze orale zilnice de 150 mg Tarceva , probele de țesut tumoral obținute prin excizie chirurgicală în Ziua 9 de tratament au demonstrat concentrații medii de erlotinib în tumori de 1, 185 ng/ g de țesut . Aceasta a corespuns la o medie generală de 63 % ( în intervalul 5- 161 % ) din concentrațiile plasmatice maxime observate la starea de echilibru . Principalii metaboliți activi au fost prezenți
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
în studiile de farmacocinetică populațională a fost observat la starea de echilibru . Date din 2 studii pe termen lung , provenind de la 145 pacienți cărora li s- au administrat doze zilnice de 10 , 15 sau 20 mg , evidențiază valori medii ale concentraților serice de pegvisomant de , respectiv , 8800+6300 , 13200+8000 și 15600+10300 ng/ ml ( +DS ) . Profilurile farmacocinetice ale pegvisomantuluisunt similare la voluntarii sănătoși și la pacienții acromegalici , deși indivizii cu greutate corporală mai mare tind să aibă o valoare mai
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
în studiile de farmacocinetică populațională a fost observat la starea de echilibru . Date din 2 studii pe termen lung , provenind de la 145 pacienți cărora li s- au administrat doze zilnice de 10 , 15 sau 20 mg , evidențiază valori medii ale concentraților serice de pegvisomant de , respectiv , 8800+6300 , 13200+8000 și 15600+10300 ng/ ml ( +DS ) . Profilurile farmacocinetice ale pegvisomantuluisunt similare la voluntarii sănătoși și la pacienții acromegalici , deși indivizii cu greutate corporală mai mare tind să aibă o valoare mai
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
în studiile de farmacocinetică populațională a fost observat la starea de echilibru . Date din 2 studii pe termen lung , provenind de la 145 pacienți cărora li s- au administrat doze zilnice de 10 , 15 sau 20 mg , evidențiază valori medii ale concentraților serice de pegvisomant de , respectiv , 8800+6300 , 13200+8000 și 15600+10300 ng/ ml ( +DS ) . Profilurile farmacocinetice ale pegvisomantuluisunt similare la voluntarii sănătoși și la pacienții acromegalici , deși indivizii cu greutate corporală mai mare tind să aibă o valoare mai
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
UI folitropină alfa , echivalent cu 22 micrograme , per 0, 5 ml . Folitropină alfa , 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într- un stilou injector ( pen ) preumplut . Un cartuș într- un stilou injector ( pen ) preumplut și 5 ace pentru administrare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI folitropină alfa , echivalent cu 33 micrograme , per 0, 75 ml . Folitropină alfa , 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într- un stilou injector ( pen ) preumplut . Un cartuș într- un stilou injector ( pen ) preumplut și 7 ace pentru administrare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI folitropină alfa , echivalent cu 66 micrograme , per 1, 5 ml . Folitropină alfa , 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într- un stilou injector ( pen ) preumplut . Un cartuș într- un stilou injector ( pen ) preumplut și 14 ace pentru administrare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ml este 600 UI ( corespunzător la 44 micrograme ) . Fiecare cartuș eliberează 300 UI ( corespunzător la 22 micrograme ) per 0, 5 ml . Celelalte componente sunt poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 252 Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului GONAL- f este disponibil sub formă de soluție injectabilă incoloră și limpede în stilou injector ( pen ) preumplut . Este ambalat în cutii cu un stilou
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ml este 600 UI ( corespunzător la 44 micrograme ) . Fiecare cartuș eliberează 450 UI ( corespunzător la 33 micrograme ) per 0, 75 ml . Celelalte componente sunt poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 263 Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului GONAL- f este disponibil sub formă de soluție injectabilă incoloră și limpede în stilou injector ( pen ) preumplut . Este ambalat în cutii cu un stilou
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ml este 600 UI ( corespunzător la 44 micrograme ) . Fiecare cartuș eliberează 900 UI ( corespunzător la 66 micrograme ) per 1, 5 ml . Celelalte componente sunt poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 274 Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului GONAL- f este disponibil sub formă de soluție injectabilă incoloră și limpede în stilou injector ( pen ) preumplut . Este ambalat în cutii cu un stilou
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
formă nemodificată . Întreaga excreție urinară este sub 1 % din doză . Clearance- ul plasmatic total ( Cltot ) este mare ( aproximativ 1000 ml/ min ) comparativ cu fluxul sanguin hepatic ( aproximativ 1500 ml / min ) . Populații speciale Efecte în funcție de sex S- au observat diferențe ale concentraților plasmatice în funcție de sex , cu Cmax și ASC fiind de aproximativ 3 , respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbați . Pacienți vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei mai tineri de 65 de ani . 10
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
formă nemodificată . Întreaga excreție urinară este sub 1 % din doză . Clearance- ul plasmatic total ( Cltot ) este mare ( aproximativ 1000 ml/ min ) comparativ cu fluxul sanguin hepatic ( aproximativ 1500 ml / min ) . Populații speciale Efecte în funcție de sex S- au observat diferențe ale concentraților plasmatice în funcție de sex , cu Cmax și ASC fiind de aproximativ 3 , respective 2 ori mai mari la femei , comparative cu valorile de la bărbați . Pacienți vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de ce mai tineri de 65 de ani . 32
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
picioare ( hipotensiune arterială ortostatică ) , disconfort gastric , vărsături , funcție hepatică anormală , înroșire a pielii , inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor ( edem angioneurotic ) , urticarie , dureri articulare ( artralgie ) , dureri de spate , crampe musculare , durere la nivelul extremităților , simptome de slăbiciune , afecțiuni asemănătoare gripei , concentrații sanguine crescute ale acidului uric , creatininei , enzimelor hepatice sau creatin- fosfokinazei . Reacțiile adverse cu frecvența necunoscută pot include : infecție de tract urinar , creșterea numărului anumitor celule ale sângelui ( eozinofilie ) , reacții alergice ( de exemplu erupții trecătoare pe piele , mâncărimi , dificultăți în
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
picioare ( hipotensiune arterială ortostatică ) , disconfort gastric , vărsături , funcție hepatică anormală , înroșire a pielii , inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor ( edem angioneurotic ) , urticarie , dureri articulare ( artralgie ) , dureri de spate , crampe musculare , durere la nivelul extremităților , simptome de slăbiciune , afecțiuni asemănătoare gripei , concentrații sanguine crescute ale acidului uric , creatininei , enzimelor hepatice sau creatin- fosfokinazei . Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută pot include : infecție de tract urinar , creșterea numărului anumitor celule ale sângelui ( eozinofilie ) , reacții alergice ( de exemplu erupții trecătoare pe piele , mâncărimi , dificultăți în
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
picioare ( hipotensiune arterială ortostatică ) , disconfort gastric , vărsături , funcție hepatică anormală , înroșire a pielii , inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor ( edem angioneurotic ) , urticarie , dureri articulare ( artralgie ) , dureri de spate , crampe musculare , durere la nivelul extremităților , simptome de slăbiciune , afecțiuni asemănătoare gripei , concentrații sanguine crescute ale acidului uric , creatininei , enzimelor hepatice sau creatin- fosfokinazei Reacțiile adverse cu frecvența necunoscută pot include : infecție de tract urinar , creșterea numărului anumitor celule ale sângelui ( eozinofilie ) , reacții alergice ( de exemplu erupții trecătoare pe piele , mâncărimi , dificultăți în
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
EU/ 1/ 07/ 424/ 001 TORISEL 25 mg/ ml Concentrat și solvent Intravenoasă pentru soluție perfuzabilă flacon ( sticlă ) + flacon ( sticlă ) 1 flacon + 1 flacon
Ro_1061 () [Corola-website/Science/291820_a_293149]
-
se pot substitui denumirii de comercializare. 3. Denumirea de comercializare cuprinde sau este însoțită de o indicare a stării fizice în care se găsește produsul alimentar sau a tratamentului specific pe care l-a suferit (de exemplu: praf, liofilizat, congelat, concentrat, afumat), în cazul când omiterea acestei indicații poate crea o confuzie în mintea cumpărătorului. Orice produs alimentar care a fost tratat cu radiații ionizante trebuie să poarte una din următoarele mențiuni: - în limba spaniolă: "irradiado" sau "tratado con radiación ionizante
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
alimentar este determinată scăzând din cantitatea totală a produsului finit cantitatea totală a celorlalte ingrediente utilizate. Această cantitate poate să nu fie luată în considerare dacă, în greutate, ea nu depășește 5 % din produsul finit; - ingredientele utilizate sub o formă concentrată sau deshidratată și reconstituite în timpul fabricației pot fi indicate în listă în funcție de ponderea lor înaintea concentrării sau deshidratării; - atunci când este vorba de alimente concentrate sau deshidratate la care trebuie să se adauge apă, enumerarea poate să se facă în funcție de ordinea
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
considerare dacă, în greutate, ea nu depășește 5 % din produsul finit; - ingredientele utilizate sub o formă concentrată sau deshidratată și reconstituite în timpul fabricației pot fi indicate în listă în funcție de ponderea lor înaintea concentrării sau deshidratării; - atunci când este vorba de alimente concentrate sau deshidratate la care trebuie să se adauge apă, enumerarea poate să se facă în funcție de ordinea proporțiilor în produsul reconstituit, cu condiția ca lista ingredientelor să fie însoțită de o mențiune, cum ar fi "ingrediente ale produsului reconstituit" sau "ingrediente
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
este impusă de reglementarea comunitară. 9. Prin derogare de la alin. (5), menționarea apei nu este cerută: (a) atunci când se utilizează apă în procesul de fabricație numai pentru a permite reconstituirea în starea de origine a unui ingredient utilizat sub formă concentrată sau deshidratată; (b) în cazul lichidului de acoperire care în mod normal nu se consumă. Articolul 7 1. Cantitatea unui ingredient sau a unei categorii de ingrediente care a fost utilizată în fabricarea sau prepararea unui produs alimentar este menționată
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
compose principalement d'hydrocarbures aromatiques dont le nombre de carbones se situe en majorité dans la gamme C10 - Cl6 et dont le point d'ébullition est compris approximativement entre 200 °C et 300 °C.] IT: distillati (petrolio), da reforming catalitico, concentrato di aromatici pesanti; Gasolio - non specificato [Combinazione complessa di idrocarburi ottenuta dalla distillazione di un taglio di petrolio riformato cataliticamente. Costituita prevalentemente da idrocarburi con numero di atomi di carbonio prevalentemente nell'intervallo C10 - Cl6 e con punto di ebollizione
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]