7,687 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZOPT 10 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . 1 ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 15 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , ( vezi pct . 6. 1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AZOPT este indicat pentru scăderea presiunii intraoculare crescute în : • hipertensiune oculară • glaucom cu unghi deschis ca monoterapie la pacienți care nu răspund la beta- blocante
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
a observat la căței de la femele la care s- a administrat oral brinzolamidă , variind între o scădere ușoară ( aproximativ 5- 6 % ) la 2 mg/ kg și zi , până la aproximativ 14 % la 18 mg/ kg și zi . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu , manitol , carbomer 974P , tiloxapol , edetat de disodiu , clorură de sodiu , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) apă purificată . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 4 săptămâni după prima deschidere a
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la loratadină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării Neoclarityn comprimate la copii cu vârstă sub 12 ani . În caz de insuficiență renală severă , Neoclarityn trebuie să fie utilizat cu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : hidrogenofosfat de calciu dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului : înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan , macrogol 400 , indigotin ( E132 )) , înveliș transparent ( conținând hipromeloză , macrogol 400 ) , ceară carnauba , ceară albă . 6. 2 Incompatibilități
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 0, 5 mg/ ml sirop 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de sirop conține 0, 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la loratadină . 8 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării Neoclarityn sirop la copii cu vârstă sub 1 an . La copiii cu vârsta sub 2 ani , diagnosticul de rinită alergică
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Propilenglicol , sorbitol , acid citric anhidru , citrat de sodiu , benzoat de sodiu , edetat disodic , apă purificată , zahăr , aromă naturală și artificială ( gumă de mestecat ) , colorant portocaliu E110 . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Neoclarityn liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
Liofilizatul oral este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la loratadină . 15 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării Neoclarityn comprimate la copii cu vârsta sub 12 ani . În caz de insuficiență renală severă , Neoclarityn trebuie să fie utilizat
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
forma farmaceutică cu dizolvare rapidă a fost testată la hamster prin metoda de iritare a mucoasei bucale de la nivelul obrajilor . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 19 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților gelatină manitol aspartam ( E951 ) polacrilin de potasiu colorant roșu Opatint ( conținând oxid de fier roșu ( E172 ) și hipromeloză ( E464 )) aromă Tutti- Frutti acid citric anhidru 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 2, 5 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Neoclarityn comprimat orodispersabil conține 2, 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare roșu- deschis , cu fețe plate , rotunde , punctate , inscripționate pe o față cu „ K ” 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
orodispersabil este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 22 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la loratadină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării Neoclarityn comprimate orodispersabile de 2, 5 mg la copii cu vârsta sub 6 ani . În caz de insuficiență renală severă , Neoclarityn
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
orodispersabile indică faptul că această formă farmaceutică nu 26 pare să prezinte niciun risc de iritație locală în cursul utilizării clinice . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților celuloză microcristalină amidon pregelatinizat amidonglicolat de sodiu , stearat de magneziu copolimer butilmetacrilat crospovidonă hidrogenocarbonat de sodiu acid citric dioxid de siliciu coloidal oxid feric manitol aspartam ( E951 ) aromă Tutti- Frutti 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 28 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Neoclarityn comprimat orodispersabil conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare roșu- deschis , cu fețe plate , rotunde , punctate , inscripționate pe o față cu „ A ” 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
Comprimatul orodispersabil este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la loratadină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 29 Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării Neoclarityn comprimate orodispersabile la copii cu vârsta sub 12 ani . În caz de insuficiență renală severă , Neoclarityn trebuie să fie
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
cu comprimate orodispersabile indică faptul că această formă farmaceutică nu prezintă niciun risc de iritație locală în cursul utilizării clinice . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 33 6. 1 Lista excipienților celuloză microcristalină amidon pregelatinizat amidonglicolat de sodiu , stearat de magneziu copolimer butilmetacrilat crospovidonă hidrogenocarbonat de sodiu acid citric dioxid de siliciu coloidal oxid feric manitol aspartam ( E951 ) aromă Tutti- Frutti 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
europa . eu / 35 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 0, 5 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție orală conține 0, 5 mg desloratadină . Acest medicament conține 150 mg/ ml sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la loratadină . 36 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării Neoclarityn soluție orală la copii cu vârstă sub 1 an . La copiii cu vârsta sub 2 ani , diagnosticul de rinită
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților sorbitol , propilenglicol , sucraloză E 955 , hipromeloză 2910 , citrat de sodiu dihidrat , aromă naturală și artificială ( gumă de mestecat ) , acid citric anhidru , edetat disodic , apă purificată . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 COMPRIMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg comprimate filmate desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 comprimat filmat 2 comprimate filmate 3 comprimate filmate 5 comprimate filmate 7 comprimate filmate 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 15 comprimate filmate 20 comprimate filmate 21 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
60 ML , 100 ML , 120 ML , 150 ML , 225 ML , 300 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 0, 5 mg/ ml sirop desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare ml sirop conține desloratadină 0, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : Propilenglicol , sorbitol , zahăr , colorant portocaliu E110 . Pentru informații suplimentare vezi prospectul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL sirop 30 ml cu 1 linguriță dozatoare 50 ml cu 1 linguriță dozatoare 60 ml cu 1 linguriță dozatoare 100 ml cu 1
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
sirop desloratadină 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 ml 50 ml 60 ml 100 ml 120 ml 150 ml 225 ml 300 ml 6 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : Propilenglicol , sorbitol , zahăr , colorant portocaliu E110 . Pentru informații suplimentare vezi prospectul . 7 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 8 . A
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE DE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
12 , 15 , 18 , 20 , 30 , 50 , 60 , 90 , 100 COMPRIMATE ORODISPERSABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 2, 5 mg comprimate orodispersabile desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de comprimat orodispersabil conține desloratadină 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 comprimate orodispersabile 6 comprimate orodispersabile 10 comprimate orodispersabile 12 comprimate orodispersabile 15 comprimate orodispersabile 18 comprimate orodispersabile 20 comprimate orodispersabile 30 comprimate orodispersabile 50 comprimate orodispersabile 60 comprimate orodispersabile 90
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]