72,993 matches
-
500 de capsule . În fiecare flacon este inclus un desicant care conține carbon negru activat și granule de gel siliciu . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense Franța 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 039/ 001 ( flacon cu 100 de capsule ) , EU/ 1
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
500 de capsule . În fiecare flacon este inclus un desicant care conține carbon negru activat și granule de gel siliciu . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense Franța 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 039/ 003 ( flacon cu 100 de capsule ) , EU/ 1
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
să depășească 1, 95 g/ m/ zi . CYSTAGON trebuie luat sau administrat numai pe cale orală și exact așa cum vi s- a explicat de către medicul dumneavoastră sau de către pediatrul copilului . Pentru ca CYSTAGON să acționeze în mod corect , trebuie să respectați următoarele instrucțiuni : - Urmați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră . Nu măriți și nu reduceți doza de - Capsulele nu trebuie administrate la copiii cu vârste de aproximativ 6 ani sau mai mici , deoarece aceștia s- ar putea să nu poată să le înghită și să
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
95 g/ m/ zi . CYSTAGON trebuie luat sau administrat numai pe cale orală și exact așa cum vi s- a explicat de către medicul dumneavoastră sau de către pediatrul copilului . Pentru ca CYSTAGON să acționeze în mod corect , trebuie să respectați următoarele instrucțiuni : - Urmați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră . Nu măriți și nu reduceți doza de - Capsulele nu trebuie administrate la copiii cu vârste de aproximativ 6 ani sau mai mici , deoarece aceștia s- ar putea să nu poată să le înghită și să se sufoce . Pentru
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
include , pe lângă Este important să luați sau să dați copilului dumneavoastră aceste 30 suplimente , așa cum ați fost instruit de către medic . Dacă au fost omise mai multe doze de suplimente sau dacă apar stări de slăbiciune sau moleșeală , contactați medicul pentru instrucțiuni . Medicul dumneavoastră sau pediatrul vor programa aceste examene de sânge . Pentru a stabili dozele necesare de suplimente , sunt necesare examene periodice de sânge și urină care să determine nivelurile celor mai importanți electroliți pentru organism . CYSTAGON trebuie administrat de 4
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
organism . CYSTAGON trebuie administrat de 4 ori pe zi , la fiecare 6 ore , preferabil în timpul mesei sau imediat după mese . Este important să luați dozele la intervale regulate de 6 ore . Tratamentul cu CYSTAGON trebuie continuat pe termen lung , conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , CYSTAGON poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . La unele persoane , CYSTAGON poate produce o stare de moleșeală sau poate afecta starea de atenție ( vigilența ) . Înainte de a desfășura orice activitate care
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
CU NICI UN ALT MEDICAMENT , având în vedere că nu există date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe pentru administrare intravenoasă , aditivi , sau medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml de apă pentru preparate injectabile . Concentrația soluției reconstituite va fi 5, 2 mg
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
dintr- un flacon de 50 mg ) 35 mg pentru insuficiență hepatică moderată 0, 14 mg/ ml ( dintr- un flacon de 50 mg ) la volum redus 0, 33 mg/ ml * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie utilizați 10, 5 ml . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA COPII ȘI ADOLESCENȚI Calcularea suprafeței corporale ( Body Surface Area , BSA ) pentru dozaj la copii și adolescenți Înainte de prepararea perfuziei , calculați suprafața corporală ( BSA ) a pacientului utilizând următoarea formulă ( formula Mosteller ) : Prepararea perfuziei de 70 mg/ m pentru
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
CU NICI UN ALT MEDICAMENT , având în vedere că nu există date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe pentru administrare intravenoasă , aditivi , sau medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , se aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml de apă pentru preparate injectabile . Concentrația soluției reconstituite va fi de 7
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ml 0, 33 mg/ ml * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie utilizați 10, 5 ml ** Doza de 70 mg se poate prepara din două flacoane de 50 mg în cazul în care flaconul de 70 mg nu este disponibil INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA COPII ȘI ADOLESCENȚI Calcularea suprafeței corporale ( Body Surface Area , BSA ) pentru dozaj la copii și adolescenți Înainte de prepararea perfuziei , calculați suprafața corporală ( BSA ) a pacientului utilizând următoarea formulă ( formula Mosteller ) : Prepararea perfuziei de 70 mg/ m pentru
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 196/ 001 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină( sub formă de acetat ) Intravenoasă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 196/ 003 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Intravenoasă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
CU NICI UN ALT MEDICAMENT , având în vedere că nu există date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe pentru administrare intravenoasă , aditivi sau medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Concentrația soluției reconstituite va fi : Pulberea de culoare albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . Soluțiile reconstituite trebuie inspectate vizual pentru a se depista existența de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
dintr- un flacon de 50 mg ) 35 mg pentru insuficiență hepatică 0, 14 mg/ ml moderată ( dintr- un flacon de 50 mg ) la volum redus 0, 33 mg/ ml * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie utilizați 10, 5 ml INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA COPII ȘI ADOLESCENȚI Calcularea suprafeței corporale ( Body Surface Area , BSA ) pentru dozaj la copii și adolescenți Înainte de prepararea perfuziei , calculați suprafața corporală ( BSA ) a pacientului utilizând următoarea formulă ( formula Mosteller 3 ) : Prepararea perfuziei de 70 mg/ m
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
CU NICI UN ALT MEDICAMENT , având în vedere că nu există date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe pentru administrare intravenoasă , aditivi sau medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml apă pentru preparate injectabile . Pulberea albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
0, 14 mg/ ml 0, 33 mg/ ml * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie utilizați 10, 5 ml ** Dacă flaconul de 70 mg nu este disponibil , doza de 70 mg poate fi preparată din două flacoane de 50 mg INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA COPII ȘI ADOLESCENȚI Calcularea suprafeței corporale ( Body Surface Area , BSA ) pentru dozaj la copii și adolescenți Înainte de prepararea perfuziei , calculați suprafața corporală ( BSA ) a pacientului utilizând următoarea formulă ( formula Mosteller 4 ) : Prepararea perfuziei de 70 mg/ m
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 418/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 150 mg 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta de flacon- comprimate filmate 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 418/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 300 mg 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu blistere conținând maraviroc 150 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
1/ 07/ 418/ 002 EU/ 1/ 07/ 418/ 003 EU/ 1/ 07/ 418/ 004 EU/ 1/ 07/ 418/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 150 mg 51 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu blistere conținând maraviroc 300 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
1/ 07/ 418/ 007 EU/ 1/ 07/ 418/ 008 EU/ 1/ 07/ 418/ 009 EU/ 1/ 07/ 418/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 300 mg 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj multiplu a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 418/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 150 mg 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj multiplu a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 300 mg 1 . DENUMIREA
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 418/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 300 mg 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Etichetarea foliei exterioare pentru ambalajele multiple a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) ambalate în folie transparentă - inclusiv
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 418/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Etichetarea foliei exterioare pentru ambalajele multiple a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) ambalate în folie transparentă - inclusiv blue box - comprimate
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 418/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 61 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere cu 10 x comprimate filmate maraviroc 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
flacoane cu pulbere și 5 seringi preumplute cu solvent , sau - 15 flacoane cu pulbere și 15 seringi preumplute cu solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru reconstituirea liofilizatului injectabil de interferon beta- 1b , utilizați seringa preumplută cu solvent și un ac pentru injectarea celor 1, 2 ml de solvent ( soluție de clorură de sodiu , 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) în
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]