72,993 matches
-
probelor și de analiză .............................................................. 73 A. Metode de prelevare a probei pentru controlul îngrășămintelor ............................................................ 73 1. Obiect și domeniu de aplicare ................................................................................................................ 73 2. Agenți autorizați cu prelevarea probelor ................................................................................................ 73 3. Definiții .................................................................................................................................................. 73 4. Aparatură ................................................................................................................................................ 73 5. Cerințe cantitative ................................................................................................................................... 74 6. Instrucțiuni privind prelevarea, prepararea și condiționarea probelor .................................................... 75 7. Condiționarea probelor finale ................................................................................................................. 76 8. Proces-verbal de prelevare ..................................................................................................................... 76 9. Destinația probelor ................................................................................................................................. 76 B. Metode de analiză a îngrășămintelor ..................................................................................................... 76 Observații generale ............................................................................................................................... 76 Dispoziții generale privind metodele de analiză a îngrășămintelor ...................................................... 76
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
cazul, prin reducerea probei totale. 5.4.2.1. Masa minimă a probei finale pentru testele prevăzute în anexa III-1: 1 kg 5.4.2.2. Masa minimă a probei finale pentru testele prevăzute în anexa III-2: 25 kg 6. Instrucțiuni privind prelevarea, prepararea și condiționarea probelor 6.1. Prevederi generale Prelevare și prepararea probelor se face cât se poate de rapid, cu respectarea tuturor precauțiilor prevăzute pentru ca probele să fie reprezentative pentru îngrășământului respectiv. Instrumentele, suprafețele de lucru și recipientele
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
4.4. Soluțiile de calibrare Pentru pregătirea acestora este necesar a se vedea metodele de determinare pentru fiecare microelement. 5. Aparatură Spectrometru de absorbție atomică prevăzut cu surse care emit radiații caracteristice microelementelor ce trebuie determinate. Analistul trebuie să urmeze instrucțiunile producătorului și trebuie să fie familiarizat cu aparatura. Aparatul trebuie să permită realizarea de corecturi astfel încât să poată fi utilizat când este necesar (Co și Zn) Gazele utilizate sunt aerul și acetilena. 6. Pregătirea soluției 6.1. Pregătirea soluției de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
4. Soluții de calibrare Pentru pregătirea acestora, a se vedea metoda individuală de determinare pentru fiecare microelement. 5. Aparatură Spectrometru pentru absorbție atomică prevăzut cu surse care emit radiații caracteristice pentru microelementele determinate. Persoana care efectuează analiza trebuie să urmeze instrucțiunile producătorului și să fie familiarizată cu aparatul. Aparatura trebuie să permită realizarea de corecții astfel încât acestea să poată fi realizate ori de câte ori este necesar (ex. Zn). Dacă nu se menționează altceva în metoda specifică fiecărui element, gazele folosite sunt aerul și
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
12 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 338/ 001 1 x 2. 5 ml EU/ 1/ 06/ 338/ 002 3 x 2. 5 ml EU/ 1/ 06/ 338/ 003 6 x 2. 5 ml 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 INFORMAȚII ÎN BRAILLE DuoTrav 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE DuoTrav 40 de micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon de 20 ml din sticlă clară de tip I . Medicamentul este disponibil în cutii cu 10 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon este destinat unei singure utilizări . Doribax este reconstituit și apoi diluat înainte de perfuzare . Preparerea unei doze de 500 mg pentru soluție perfuzabilă 1 . Adăugați în flacon 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen Cilag International N. V . Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Doribax 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă doripenem Administrare intravenoasă 2 . Fiecare
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen Cilag International N. V . Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 00 13 . Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 20 B . 21 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Doribax 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă doripenem Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
tip I ) cu piston opritor ( butil ) pentru 1 doză - ambalaje de 1 și de 10 seringi , cu sau fără ace . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul nu trebuie să atingă temperatura camerei înainte de utilizare . A se agita înainte de utilizare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
12 În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul nu trebuie să atingă temperatura camerei înainte de utilizare . A se agita înainte de utilizare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
50 de fiole . 5 ml suspensie în flacon ( sticlă de tip I ) pentru 10 doze - ambalaje de 50 de flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul nu trebuie să atingă temperatura camerei înainte de utilizare . A se agita înainte de utilizare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
transparentă de tip 1 , de 10 ml , cu dopuri din cauciuc de tip 1 și sisteme de închidere din aluminiu cu capace fără filet „ flip- off ” din plastic de culoare galbenă . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare O concentrație de 50 mg/ ml se obține prin reconstituire cu 7 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . Trebuie utilizată o tehnică aseptică pentru reconstituirea liofilizatului Cubicin
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
transparentă de tip 1 , de 10 ml , cu dopuri din cauciuc de tip 1 și sisteme de închidere din aluminiu cu capace fără filet „ flip- off ” din plastic de culoare albastră . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare O concentrație de 50 mg/ ml se obține prin reconstituire cu 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . Trebuie utilizată o tehnică aseptică pentru reconstituirea liofilizatului Cubicin
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 328/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cubicin 350 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 328/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cubicin 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
1/ 03/ 258/ 002 56 comprimate EU/ 1/ 03/ 258/ 003 112 comprimate EU/ 1/ 03/ 258/ 019 360 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 75 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ EXTERNĂ ( CU CHENAR ALBASTRU ) AMBALAJ MULTIPLU ( 3x ) COMPRIMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 1 mg/ 500 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
West Road Brentford , Middlesex TW8 9GS Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 258/ 015 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 77 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) AMBALAJ MULTIPLU ( 112 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 1 mg/ 500 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
West Road Brentford , Middlesex TW8 9GS Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 258/ 015 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 79 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 1 mg/ 500 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
1/ 03/ 258/ 005 56 comprimate EU/ 1/ 03/ 258/ 006 112 comprimate EU/ 1/ 03/ 258/ 020 360 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 82 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ EXTERNĂ ( CU CHENAR ALBASTRU ) DOAR PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU ( 3x COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 500 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
West Road Brentford , Middlesex TW8 9GS Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 258/ 016 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 84 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 500 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține rosiglitazonă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
West Road Brentford , Middlesex TW8 9GS Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 258/ 016 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 86 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 500 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
1/ 03/ 258/ 008 28 comprimate EU/ 1/ 03/ 258/ 009 56 comprimate EU/ 1/ 03/ 258/ 021 180 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 89 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ EXTERNĂ ( CU CHENAR ALBASTRU ) DOAR PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU ( 2x COMPRIMATE , ÎNVELITE ÎN PLASTIC ) TRANSPARENT DOAR PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU ( 3x COMPRIMATE , AMBALATE ÎN CUTIE ) 1
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
ambalaj multiplu cu 112 comprimate EU/ 1/ 03/ 258/ 017 , 56 comprimate , componentă a unui ambalaj multiplu cu 168 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 91 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) DOAR PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU ( 56 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 1000 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
ambalaj multiplu cu 112 comprimate EU/ 1/ 03/ 258/ 017 , 56 comprimate , componentă a unui ambalaj multiplu cu 168 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 93 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 1000 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
1/ 03/ 258/ 011 28 comprimate EU/ 1/ 03/ 258/ 012 56 comprimate EU/ 1/ 03/ 258/ 022 180 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 96 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ EXTERNĂ ( CU CHENAR ALBASTRU ) DOAR PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU ( 2x COMPRIMATE , ÎNVELITE ÎN PLASTIC TRANSPARENT ) DOAR PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU ( 3x COMPRIMATE , AMBALATE ÎN CUTIE ) 1
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]