72,993 matches
-
ambalaj multiplu cu 112 comprimate EU/ 1/ 03/ 258/ 018 , 56 comprimate , componentă a unui ambalaj multiplu cu 168 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 98 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) DOAR PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU ( 56 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 4 mg/ 1000 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
ambalaj multiplu cu 112 comprimate . EU/ 1/ 03/ 258/ 018 , 56 comprimate , componentă a unui ambalaj multiplu cu 168 comprimate . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 100 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 4 mg/ 1000 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
tratamentul antifungic trebuie continuat cel puțin 14 zile după ultima cultură cu rezultate pozitive . ECALTA trebuie reconstituită cu solvent până la obținerea concentrației de 3, 33 mg/ ml și , ulterior , diluată înainte de utilizare până la concentrația de 0, 36 mg/ ml , conform instrucțiunilor de la pct . 6. 6 . Se recomandă administrarea ECALTA cu o viteză de perfuzie care să nu depășească 1, 1 mg/ minut ( echivalent cu 3, 0 ml/ minut ) . Reacțiile adverse asociate perfuziei sunt puțin frecvente atunci când viteza perfuziei cu anidulafungin nu
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich KENT CT13 9NJ , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . Lot : { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ECALTA 100 mg pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Anidulafungin Administrare intravenoasă . 2
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
la intervale de o săptămână , sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 3 ore , care poate fi redusă treptat la 1 oră în cazul în care nu s- au observat reacții negative asociate perfuziei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru instrucțiuni privind prepararea și administrarea , vezi pct . 6. 6 . Pacienți cu afecțiuni renale sau hepatice Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Vezi pct . 5. 2 . Vârstnici Nu există experiență clinică la pacienții cu vârsta peste 65
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
există experiență clinică la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Vezi pct . 5. 2 . Vârstnici Nu există experiență clinică la pacienții cu vârsta peste 65 ani . Copii Doza pentru copii și adolescenți este de 0, 5 mg/ kg săptămânal . Pentru instrucțiuni privind prepararea și administrarea vezi pct . 6. 6 . Nu există experiență clinică la copiii cu vârsta sub 5 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 2 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
de 5 ml ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil cauciuc învelit în fluoro- rășină ) , un sigiliu și un capac albastru fără filet . Ambalaj cu 1 , 4 și 10 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon de Elaprase este destinat exclusiv pentru unică folosință și conține 6 mg idursulfase în 3 ml soluție . Elaprase este destinat pentru perfuzie intravenoasă și înainte de utilizare trebuie diluat într - o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / Există , de asemenea , link- uri cu alte website- uri referitoare la despre boli rare și tratamente . < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni de folosire , manipulare și eliminare 1 . Calculați doza totală care urmează a fi administrată și numărul de flacoane de Elaprase necesare . 2 . Diluați întreaga cantitate necesară de concentrat Elaprase pentru soluție perfuzabilă în 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
peste 25șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului EMADINE este disponibil în flacoane DROP- TAINER din plastic opac care conțin 5 ml și , respectiv , 10 ml soluție . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării și manipularea sa Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Alcon Laboratories ( UK ) Ltd . Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
sunt ambalate cinci flacoane unidoză . 10 Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : 30 flacoane unidoză x 0, 35 ml și 60 flacoane unidoză x 0, 35 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării și manipularea sa Pentru administrare unică : un flacon este suficient pentru tratamentul ambilor ochi . Orice soluție rămasă neutilizată trebuie aruncată imediat după utilizare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Alcon Laboratories ( UK ) Ltd . Pentagon
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
Way Hemel Hempstead Herts . , HP2 7UD Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 095/ 001 1 x 5 ml EU/ 1/ 98/ 095/ 002 1 x 10 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Emadine 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 5 ml & 10 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice în flacon multidoză Emedastină
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
Hempstead Herts . , HP2 7UD Marea Britanie . 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 095/ 003 0, 35 ml x 30 EU/ 1/ 98/ 095/ 004 0, 35 ml x 60 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Emadine 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție Emedastină 2
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
Hemel Hempstead Herts . , HP2 7UD Marea Britanie . 12 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 095/ 003 0, 35 ml x 30 EU/ 1/ 98/ 095/ 004 0, 35 ml x 60 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se deschide folia protectoare prin rupere la locul indicat . 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
și capsă de siguranță din aluminiu cu capac tip ,, flip- off ” din plastic . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibil în cutii care conțin câte 4 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Prepararea soluției perfuzabile ( 6 mg/ ml ) CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservant cu proprietăți antibacteriene ; de aceea , reconstituirea și diluarea produsului trebuie efectuate în condiții aseptice . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de 175 ml , ceea ce asigură un volum ce poaate fi utilizat de 160- 165 ml . De asemenea , sunt puse la dispoziție 1 adaptor pentru flacon și 2 seringi pentru administrare orală . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Deoarece micofenolatul de mofetil a determinat efecte teratogene la șobolani și iepuri , trebuie evitată inhalarea sau contactul direct al pulberii uscate cu pielea sau mucoasele , precum și contactul direct al suspensiei reconstituite cu tegumentele . Dacă se produce un astfel
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 005/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE cellcept 250 mg 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 250 mg capsule Micofenolat de mofetil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 005/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 60 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Micofenolat de mofetil
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 005/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE cellcept 63 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală Micofenolat de mofetil 2 . După reconstituire 5
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 005/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 65 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg comprimate Micofenolat de mofetil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 005/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE cellcept 500 mg 67 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg comprimate Micofenolat de mofetil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 005/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE cellcept 500 mg 69 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg comprimate Micofenolat de mofetil 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
articol, se înțelege prin "persoana interesată" persoana sau persoanele menționate în art. 878 alin. (1) sau reprezentanții lor, precum și, dacă este cazul, orice altă persoană care a intervenit în îndeplinirea formalităților vamale referitoare la măsurile respective sau care a dat instrucțiunile necesare pentru îndeplinirea acestor formalități. 4. În conformitate cu alin. (1) și (2), statele membre își acordă reciproc asistență, în special atunci când este vorba despre o neîndeplinire a obligațiilor autorităților vamale dintr-un alt stat membru decât cel în măsură să ia
jrc6134as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91306_a_92093]
-
aplice reguli comune de eliberare a vizelor în contextul politicii comune în domeniul circulației persoanelor, referitoare la prevenirea unor eventuale consecințe negative cu privire la intrarea pe teritoriul Schengen și securitatea internă, dorind să valorifice experiență pozitivă acumulată ca urmare a aplicării Instrucțiunilor Consulare Comune și să armonizeze în continuare procedurile de eliberare a vizelor, călăuzit de principiul solidarității între partenerii Schengen, DECIDE: Capitolul V pct. 1.4. din Instrucțiunile Consulare Comune privind acordarea vizelor (Verificarea altor documente în funcție de tipul de cerere) stabilește
jrc6286as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91460_a_92247]
-
și securitatea internă, dorind să valorifice experiență pozitivă acumulată ca urmare a aplicării Instrucțiunilor Consulare Comune și să armonizeze în continuare procedurile de eliberare a vizelor, călăuzit de principiul solidarității între partenerii Schengen, DECIDE: Capitolul V pct. 1.4. din Instrucțiunile Consulare Comune privind acordarea vizelor (Verificarea altor documente în funcție de tipul de cerere) stabilește utilizarea unui formular armonizat prin care să se facă dovada cazării. Formularul atașat la acest document are un înalt grad de flexibilitate și permite adaptarea lui la
jrc6286as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91460_a_92247]
-
referă la: - format și structura; - elemente de securitate. Formularul standard va fi introdus în 1999 în statele care aplică dispozițiile Convenției Schengen, state unde dreptul național prevede prezentarea unei astfel de dovezi. 1. La capitolul V pct. 1.4 din Instrucțiunile Consulare Comune, se adăuga următoarea teza: Acolo unde dreptul național al statelor Schengen prevede prezentarea unei invitații din partea unor persoane fizice sau pentru călătorii de afaceri se utilizează formulare armonizate pentru declarații de sponsorizări sau dovadă de cazare.'1 2
jrc6286as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91460_a_92247]