11,250 matches
-
infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B, C și D. Markerii serologici virali care trebuie obligatoriu solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea unei terapii biologice sunt: pentru virusul hepatitic B (VHB): AgHBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti-HBc totali; pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei biologice la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și va recomanda măsurile profilactice
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de 200 mg + 2 flacoane de 80 mg - 95 kg - 2 flacoane de 400 mg Tocilizumab poate fi administrat ca monoterapie în cazul intoleranței la remisivele sintetice convenționale sau unde continuarea tratamentului cu acestea nu este adecvată. D. Terapia cu anticorpi anti CD-20: Rituximabum Tratamentul cu Rituximab (RTX) este de regulă o terapie biologică de linia a doua, fiind indicat în prezența cumulativă a două criterii: - pacienți cu PR activă, și - care prezintă un răspuns inadecvat (nonresponderi) sau intoleranță la unul
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
retinoizi (acitretin) induce rapid remisiunea leziunilor de psoriazis exudativ iar administrarea de etanercept, infliximab sau adalimumab induce remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis (vezi Anexa 2). Terapiile biologice disponibile în România Adalimumab - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Doza recomandată de Adalimumab pentru pacienții adulți este o doză inițială de 80 mg administrată subcutanat, urmată după o săptămână de la doza inițială, de o doză de 40 mg administrată
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cu Enbrel, trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului. Doza trebuie să fie de 0,8 mg/kg (pană la doza maximă de 50 mg), o dată pe săptămână (vezi Anexa 4 și 5). Infliximab - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
G-CSF, Citarabine, Prednisolon, Idarubicin (protocol FLAG). Tratamentul de primă linie: - LLC (Leucemia limfocitară cronica): ■ În monoterapie sau combinații cu ciclofosfamidă ■ Pentru obținerea unor rate de remisie înalte și de calitate superioară la combinația FC (Fludara + Ciclofosfamidă) se poate asocia un anticorp monoclonal (Alemtuzumab) ■ La pacienții cu comorbidități care pot limita opțiunile terapeutice (particular, insuficiența renală) se poate administra Fludarabină în doză redusă - LNH-lg (Limfoame non-Hodgkin indolente): În majoritatea cazurilor, terapie combinată: FC, FM, FCM ■ În combinații cu Rituximab (RFCM) la pacienții
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de a doua linie: - LLC: ■ Se poate repeta tratamentul inițial la pacienții care au recăzut după 12 luni de la terapia anterioară ■ La pacienții refractari sau care recad după terapii care conțin Fludarabină se recomandă combinații care conțin Fludarabină (FC, FCM) ± anticorpi monoclonali (FA) - LNH-lg: ■ La pacienții cu NHL-lg care nu au răspuns, sau care au progresat în timpul sau după administrarea schemei terapeutice standard cu cel puțin un agent alkilant. - LAM - protocol FLAG (Leucemie Acută Mieloblastică) Protocol terapeutic de Tratament cu fludarabină
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
AgHBs negativi, IG anti HBc pozitivi și care au AC antiHBs la titru protector care primesc terapie imunosupresoare vor fi atent monitorizați - AC anti HBs la 3 luni interval. În cazul în care se constată scăderea importantă a titrului de anticorpi anti HBs (în jurul valorii de 10ui/ml), se va iniția în o schemă terapeutică conținând analogi nucleozidici/nucleotidici pentru profilaxia reactivării VHB. Opțiuni terapeutice ● Entecavir: - Doza recomandată 0,5 mg/zi La pacienții cu transplant hepatic tratați cu ciclosporină sau
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
avut în vedere la orice pacient tratat cu Ofatumumab care raportează apariția de novo sau modificarea semnelor și simptomelor neurologice preexistente. Toți pacienții trebuie să fie verificați pentru semne de infecție cu virusul hepatitic B (VHB) prin determinarea AgHBs și anticorpilor anti-HBc înainte de inițierea tratamentului cu Ofatumumab. În cazul pacienților cu dovezi ale unei infecții anterioare cu VHB (AgHBs negativi, anticorpi anti-HBc pozitivi), trebuie consultați medici cu experiență în monitorizarea hepatitei B cu privire la supravegherea și inițierea terapiei antivirale pentru VHB. Pacienții
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
preexistente. Toți pacienții trebuie să fie verificați pentru semne de infecție cu virusul hepatitic B (VHB) prin determinarea AgHBs și anticorpilor anti-HBc înainte de inițierea tratamentului cu Ofatumumab. În cazul pacienților cu dovezi ale unei infecții anterioare cu VHB (AgHBs negativi, anticorpi anti-HBc pozitivi), trebuie consultați medici cu experiență în monitorizarea hepatitei B cu privire la supravegherea și inițierea terapiei antivirale pentru VHB. Pacienții cu dovezi ale unei infecții anterioare cu VHB trebuie monitorizați pentru semnele clinice și de laborator ale infecției cu VHB
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Hb), hiporegenerativă (scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 109/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roții (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulară normală, cu dovada blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare a transferinei și feritina serică trebuie monitorizate la trei luni, pe toată durata
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Hb), hiporegenerativă (scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 109/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roții (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulară normală, cu dovada blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare a transferinei și feritina serică trebuie monitorizate la trei luni, pe toată durata
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
LTD. 987 L04AA09 BASILIXIMABUM ** Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii. Se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporina microemulsionată și corticosteroizi, la pacienții cu mai puțin de 80% anticorpi reactivi, sau în tratament imunosupresor de întreținere triplu cu ciclosporina microemulsionată, corticosteroizi și azatioprina sau mofetil micofenolat. L04AA09 BASILIXIMABUM LIOF. + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. 20 mg SIMULECT 20 mg 20 mg NOVARTIS EUROPHARM LTD. 988 L04AA10 SIROLIMUS ** Prescriere limitată
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
adaos de substanțe medicamentoase; f) preparatele pe bază de ipsos pentru tehnică dentară (poziția 3407); g) albumina din sânge nepreparată pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția 3502). 2. În sensul poziției 3002, se înțelege prin expresia "produse imunologice modificate" numai anticorpii monoclonali (MAK, MAB), fragmentele de anticorpi, conjugatele de anticorpi și conjugatele de fragmente de anticorpi. 3. În sensul pozițiilor 3003 și 3004 și a notei 4 litera (d) din acest capitol, se consideră: a) ca "produse neamestecate": 1) soluțiile apoase
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
pe bază de ipsos pentru tehnică dentară (poziția 3407); g) albumina din sânge nepreparată pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția 3502). 2. În sensul poziției 3002, se înțelege prin expresia "produse imunologice modificate" numai anticorpii monoclonali (MAK, MAB), fragmentele de anticorpi, conjugatele de anticorpi și conjugatele de fragmente de anticorpi. 3. În sensul pozițiilor 3003 și 3004 și a notei 4 litera (d) din acest capitol, se consideră: a) ca "produse neamestecate": 1) soluțiile apoase ale produselor neamestecate; 2) toate produsele
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
ipsos pentru tehnică dentară (poziția 3407); g) albumina din sânge nepreparată pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția 3502). 2. În sensul poziției 3002, se înțelege prin expresia "produse imunologice modificate" numai anticorpii monoclonali (MAK, MAB), fragmentele de anticorpi, conjugatele de anticorpi și conjugatele de fragmente de anticorpi. 3. În sensul pozițiilor 3003 și 3004 și a notei 4 litera (d) din acest capitol, se consideră: a) ca "produse neamestecate": 1) soluțiile apoase ale produselor neamestecate; 2) toate produsele de la capitolele 28
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
g) albumina din sânge nepreparată pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția 3502). 2. În sensul poziției 3002, se înțelege prin expresia "produse imunologice modificate" numai anticorpii monoclonali (MAK, MAB), fragmentele de anticorpi, conjugatele de anticorpi și conjugatele de fragmente de anticorpi. 3. În sensul pozițiilor 3003 și 3004 și a notei 4 litera (d) din acest capitol, se consideră: a) ca "produse neamestecate": 1) soluțiile apoase ale produselor neamestecate; 2) toate produsele de la capitolele 28 sau 29; 3) extractele vegetale simple
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
de fixare a complementului care are ca rezultat un titru brucelic mai mic de 20 unități CEE pe mililitru (20 unități EFCT) în cazul animalelor provenite din efective indemne de bruceloză; (ii) fie un test de depistare a antigenilor cu anticorpi prin imunofluorescență, fie o cultură pentru infecția "campylobacter fœtus" pe o probă de material colectat din prepuț sau dintr-o spălătură vaginală artificială; în cazul femelelor trebuie efectuat un test de aglutinare a mucusului vaginal; (iii) un examen microscopic și
jrc1338as1988 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86479_a_87266]
-
doze de vaccin inactivat administrate la un interval de cel puțin trei săptămâni și de cel mult patru săptămâni; în continuare, procedura trebuie repetată la intervale de cel mult șase luni; (v) fie un test de depistare a antigenilor cu anticorpi prin imunofluorescență, fie o cultură pentru infecția "campylobacter fœtus" dintr-o probă de material colectat din prepuț sau dintr-o spălătură vaginală artificială; în cazul femelelor, trebuie efectuat un test de aglutinare a mucusului vaginal. 2. Toate testele se efectuează
jrc1338as1988 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86479_a_87266]
-
au prezentat un rezultat negativ la un examen de depistare a virusului aftos prin metoda raclajului laringo-faringian (numită și "probang-test"); (c) garanția că animalele din speciile bovină și porcină au prezentat un rezultat negativ la testul de depistare serologică a anticorpilor aftoși; (d) garanția că animalele din speciile bovină și porcină au fost izolate, în țara expeditoare, fie într-o unitate de carantină, pe o perioadă de 14 zile sub supravegherea unui medic veterinar oficial. În acest sens, nici un animal care
jrc917as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86056_a_86843]
-
membre menționate la pct. 1) pot, printre altele, în sensul dispozițiilor generale ale Tratatului, să condiționeze introducerea pe teritoriul lor a animalelor de reproducție sau de producție din specia porcină de obținerea unui rezultat negativ la examenul de depistare a anticorpilor bolii veziculoase a porcului, efectuat în termen de 30 de zile înainte de expediere; 4) dacă examenele menționate în prezentul articol sunt efectuate în cadrul exploatației, animalele destinate expedierii trebuie izolate de celelalte până la expediere. În vederea punerii în aplicare a prezentului articol
jrc917as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86056_a_86843]
-
trebuie să fie supuse unui test de depistare a virusului aftos prin metoda raclajului laringo-faringian (denumită și probang-test), iar rezultatul să fie negativ, - animalele din speciile bovină și porcină trebuie să fie supuse unui test serologic pentru depistarea prezenței de anticorpi aftoși, iar rezultatul să fie negativ, - animalele din speciile bovină și porcină trebuie să fie izolate fie într-o exploatație, fie într-o stațiune de carantină pe o perioadă de 14 zile sub supravegherea unui medic veterinar oficial din țara
jrc391as1977 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85528_a_86315]
-
fi fost supuse unui test de depistare a virusului aftos prin metoda raclajului laringo-faringian (denumită și probang-test), iar rezultatul să fie negativ, - animalele din speciile bovină și porcină trebuie să fi fost supuse unui test serologic pentru depistarea prezenței de anticorpi aftoși, iar rezultatul să fie negativ, - animalele din speciile bovină și porcină trebuie să fie izolate într-o unitate de carantină pe o perioadă de 14 zile, sub supravegherea unui medic veterinar oficial din țara expeditoare, știut fiind că: i
jrc391as1977 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85528_a_86315]
-
tuberculinare intradermică, în conformitate cu anexa B la Directiva 64/432/CEE, folosind tuberculină bovină și aviară, efectuate în două zile de la sosire și după cel puțin 42 de zile după primul test 1.5. FEBRĂ AFTOASĂ: testul ELISA în vederea detectării de anticorpi și un test de neutralizare a virusului în două zile de la sosire și după cel puțin 42 de zile 1.6. PESTA BOVINĂ: test ELISA concurent în două zile de la sosire și după cel puțin 42 de zile 1.7
32004D0410-ro () [Corola-website/Law/292386_a_293715]
-
prezintă simptome clinice de boală în timpul perioadei de carantină descrise anterior, întregul grup este refuzat pentru exportul spre Comunitatea Europeană. (ii) Boala hemoragică epizootică (BHE) În cazul în care unul sau mai multe animale prezintă un rezultat pozitiv și prezintă anticorpi ai virusului BHE la testul ELISA de confirmare, animalul sau animalele este/sunt considerat(e) pozitiv(e) și este/sunt exclus(e) din grup, iar întregul grup trebuie supus unui nou test după cel puțin 21 de zile de la diagnosticul
32004D0410-ro () [Corola-website/Law/292386_a_293715]
-
c) Măsuri posibile în urma testelor: În cazul în care un animal prezintă un rezultat pozitiv la virusul febrei aftoase, toate animalele prezente în unitatea de carantină sunt considerate ca fiind neeligibile pentru intrarea în Comunitatea Europeană. Notă: Orice detectare de anticorpi la proteinele structurale sau nestructurale ale febrei aftoase este considerată ca fiind rezultatul unei infecții anterioare cu febră aftoasă, indiferent de statutul în ceea ce privește vaccinarea. 2.1.5. Pestă bovină (a) Test de utilizat: testul ELISA concurent, în conformitate cu descrierea din manualul
32004D0410-ro () [Corola-website/Law/292386_a_293715]