8,058 matches
-
concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță au tumorigen sau mitogen neașteptat asupra
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează nu chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . in ic Nespo se furnizează gata de utilizare , în flacoane . 6. 6 . ed Tratamentul anemiei simptomatice la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrare , trebuie utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa to fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . au Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienți cu cancer te Nespo trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . es
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
care corespunde la 2, 25 µg/ kg corp . Dacă răspunsul clinic al pacientului ( fatigabilitatea , valoarea hemoglobinei ) este inadecvat după nouă săptămâni , atunci terapia ic ulterioară poate fi ineficace . ed Tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt după aproximativ patru săptămâni după terminarea chimioterapiei . m Odată ce obiectivul terapeutic pentru un anumit pacient a fost atins , doza trebuie redusă cu 25- 50 % ul Trebuie avută în vedere titrarea dozelor us de 500 µg , 300 µg și 150 µg . od Pacienții trebuie atent monitorizați ; dacă hemoglobina
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
primesc radioterapie , la administrare la valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) . scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale ic • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) la pacienții cu boli maligne care nu au primit nici chimioterapie , nici radioterapie . m
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale ic • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) la pacienții cu boli maligne care nu au primit nici chimioterapie , nici radioterapie . m ESAs nu sunt indicați pentru utilizarea la aceste categorii de pacienți . ul Având în vedere cele mai sus menționate , în unele situații clinice transfuzia de sânge trebuie să fie us metoda de preferat pentru corectarea anemiei la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
FARMACOLOGICE od 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Pr Producția de eritropoietină endogenă este afectată la pacienții cu insuficiență renală cronică și cauza principală a anemiei în cazul acestora se datorează deficitului de eritropoietină . La pacienții cu cancer cărora li se administează chimioterapie , etiologia anemiei este multifactorială . La acești pacienți , atât deficitul de eritropoietină cât și un răspuns redus la eritropoietină a celulelor precursoare ale eritrocitelor la eritropoietina endogenă contribuie considerabil la apariția anemiei . 210 Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin același mecanism ca
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer riz reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se to
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
similară atunci când se to administrează ca injecție unică , fie o dată la trei săptămâni , fie o dată la două săptămâni sau au săptămânal , fără nici o creștere a dozei totale necesare . te necesarului de transfuzii cu eritrocite la pacienții cărora li se administează chimioterapie s- au evaluat printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți In ambele grupuri , doza a fost redusă cu 40 % față de doza precedentă ( de exemplu , pentru prima reducere de doză la 300 µg
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
o dovadă constantă care sugerează că poate fi un prejudiciu semnificativ adus pacienților cu cancer care sunt tratați cu eritropoetină umană recombinantă . Măsura în care aceste rezultate se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienților cu cancer tratați cu chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza câtorva pacienți cu aceste caracteristici care au fost incluși în revizuirea datelor . at riz 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul de
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 212 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță at riz În toate studiile la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează nu chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . in ic Nespo ( SureClick ) se furnizează gata de utilizare , în stilou injector ( pen ) preumplut . 6. 6 . ed
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrare , trebuie utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa to fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . au Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienți cu cancer te Nespo trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . es
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
care corespunde la 2, 25 µg/ kg corp . Dacă răspunsul clinic al ed pacientului ( fatigabilitatea , valoarea hemoglobinei ) este inadecvat după nouă săptămâni , atunci terapia ulterioară poate fi ineficace . m Tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt după aproximativ patru săptămâni după terminarea chimioterapiei . ul Odată ce obiectivul terapeutic pentru un anumit pacient a fost atins , doza trebuie redusă cu 25- 50 % us Pacienții trebuie atent monitorizați ; dacă hemoglobina depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , doza trebuie redusă cu aproximativ 25- 50 % . Dacă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Producția de eritropoietină endogenă este afectată la pacienții cu insuficiență renală cronică și cauza principală a anemiei în cazul acestora se datorează deficitului de eritropoietină . La pacienții cu cancer cărora li se administează chimioterapie , 222 etiologia anemiei este multifactorială . La acești pacienți , atât deficitul de eritropoietină cât și un răspuns redus la eritropoietină a celulelor precursoare ale eritrocitelor la eritropoietina endogenă contribuie considerabil la apariția anemiei . Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin același mecanism ca
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . at Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie riz Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o to reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p <
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
o dată la două săptămâni sau te săptămânal , fără nici o creștere a dozei totale necesare . es Siguranța și eficacitatea terapiei cu Nespo administrat odată la fiecare trei săptămâni pentru reducerea necesarului de transfuzii cu eritrocite la pacienții cărora li se administează chimioterapie s- au evaluat ai printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți anemici cu afecțiuni maligne non- mieloide căroara li s- a administrat chimioterapie în mai multe m cicluri . Pacienții au fost randomizați
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
transfuzii cu eritrocite la pacienții cărora li se administează chimioterapie s- au evaluat ai printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți anemici cu afecțiuni maligne non- mieloide căroara li s- a administrat chimioterapie în mai multe m cicluri . Pacienții au fost randomizați să primească Nespo 500 µg odată la fiecare trei săptămâni sau 2, 25 µg/ kg o dată pe săptămână . In ambele grupuri , doza a fost redusă cu 40 % față de doza precedentă nu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
constantă care sugerează că poate fi un prejudiciu semnificativ adus pacienților cu cancer care sunt tratați cu eritropoetină umană recombinantă . Măsura în care aceste rezultate se pot at aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienților cu cancer tratați cu riz chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza câtorva pacienți cu aceste caracteristici care au fost incluși în revizuirea datelor . to 5. 2 Proprietăți farmacocinetice au Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul de
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . 224 Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului at de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu riz
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului at de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu riz ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță to au În toate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și m adolescenți . nu Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . al 4. 2 Doze și mod de administrare in Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . ic Nespo ( SureClick ) se furnizează gata de utilizare , în stilou injector ( pen ) preumplut . pentru utilizare , manipulare
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]