7,687 matches
-
6 , 10 , 12 , 15 , 18 , 20 , 30 , 50 , 60 , 90 , 100 COMPRIMATE ORODISPERSABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg comprimate orodispersabile desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de comprimat orodispersabil conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 comprimate orodispersabile 6 comprimate orodispersabile 10 comprimate orodispersabile 12 comprimate orodispersabile 15 comprimate orodispersabile 18 comprimate orodispersabile 20 comprimate orodispersabile 30 comprimate orodispersabile 50 comprimate orodispersabile 60 comprimate orodispersabile 90
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
ML , 100 ML , 120 ML , 150 ML , 225 ML , 300 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 0, 5 mg/ ml soluție orală desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție orală conține desloratadină 0, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : Propilenglicol , sorbitol . Pentru informații suplimentare vezi prospectul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL soluție orală 30 ml cu 1 linguriță dozatoare 50 ml cu 1 linguriță dozatoare 60 ml cu 1 linguriță dozatoare 100 ml cu 1 linguriță dozatoare 120
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
orală desloratadină 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 ml 50 ml 60 ml 100 ml 120 ml 150 ml 225 ml 300 ml 6 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : Propilenglicol , sorbitol . Pentru informații suplimentare vezi prospectul . 7 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 8 . A nu se lăsa la îndemâna
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
18 ani ) Sprimeo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 9 Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
18 ani ) Sprimeo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 18 Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 49 comprimate filmate
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 30 comprimate filmate
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 90 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 cutii
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
laptele animalelor care alăptează . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung la rozătoare . Daptomicina nu a avut efecte mutagene sau clastogene într- o serie de teste de genotoxicitate in vivo și in vitro . 6 . 6. 1 Lista excipienților Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități Cubicin nu este compatibil din punct de vedere fizic sau chimic cu soluțiile care conțin glucoză . Acest medicament nu trebuie amestecat cu un alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
laptele animalelor care alăptează . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung la rozătoare . Daptomicina nu a avut efecte mutagene sau clastogene într- o serie de teste de genotoxicitate in vivo și in vitro . 6 . 6. 1 Lista excipienților Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități Cubicin nu este compatibil din punct de vedere fizic sau chimic cu soluțiile care conțin glucoză . Acest medicament nu trebuie amestecat cu un alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
A MEDICAMENTULUI VELCADE 1 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține bortezomib 1 mg ( sub formă de ester boronic de manitol ) . După reconstituire , 1 ml soluție injectabilă conține bortezomib 1 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere sub formă de aglomerat de culoare albă până la aproape albă . 4. 1 Indicații terapeutice VELCADE în asociere cu melfalan și prednison este indicat pentru tratamentul pacienților cu mielom
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
moarte . La câine , scăderea contractilității cardiace și hipotensiunea arterială au prezentat răspuns la intervenția rapidă cu medicamente inotroppozitive și vasopresoare . Mai mult , în studii la câine s- a observat o creștere ușoară a intervalului QT corectat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită : Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , stabilitatea fizică și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
VELCADE 3, 5 mg pulbere pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține bortezomib 3, 5 mg ( sub formă de ester boronic de manitol ) . După reconstituire , 1 ml soluție injectabilă conține bortezomib 1 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere sub formă de aglomerat de culoare albă până la aproape albă . 4. 1 Indicații terapeutice VELCADE în combinație cu melfalan și prednison este indicat pentru tratamentul pacienților cu mielom
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
moarte . La câine , scăderea contractilității cardiace și hipotensiunea arterială au prezentat răspuns la intervenția rapidă cu medicamente inotroppozitive și vasopresoare . Mai mult , în studii la câine s- a observat o creștere ușoară a intervalului QT corectat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , stabilitatea fizică și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la alune sau soia sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
au putut fi testate datorită toxicității , datele sunt insuficiente pentru a caracteriza complet potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului : alcool polivinilic polietilenglicol 400 , 3350 și 8000 talc lecitină de soia hipromeloză dioxid de titan ( E 171 ) oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , lac de aluminiu indigo carmin ( E132 ) 6. 2 Incompatibilități Nu este
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la alune sau soia sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
au putut fi testate datorită toxicității , datele sunt insuficiente pentru a caracteriza complet potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților 17 Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină hidroxipropilceluloză hidroxipropilceluloză ( slab substituită ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă stearat de magneziu Filmul comprimatului : alcool polivinilic polietilenglicol 400 , 3350 și 8000 talc lecitină de soia hipromeloză dioxid de titan ( E 171 ) oxid galben de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la alune sau soia sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
au putut fi testate datorită toxicității , datele sunt insuficiente pentru a caracteriza complet potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților 26 hidroxipropilceluloză hidroxipropilceluloză ( slab substituită ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă stearat de magneziu Filmul comprimatului : alcool polivinilic polietilenglicol 400 , 3350 și 8000 talc lecitină de soia hipromeloză dioxid de titan ( E 171 ) oxid galben de fer ( E172 ) , oxid roșu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]