7,719 matches
-
zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . Componentă a unui pachet multiplu care cuprinde 5 cutii , fiecare conținând 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . Pachet multiplu care cuprinde 5 cutii , fiecare conținând 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
U , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . 1 flacon conține reteplază ** 10 U * în 0, 56 g pulbere 1 seringă preumplută conține apă pentru preparate injectabile 10 ml . Soluția reconstituită conține reteplază 1 U pe ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . * Potența reteplazei este exprimată în unități ( U ) prin utilizarea unui standard de referință care este specific pentru reteplază și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte trombolitice . ** Activator de plasminogen recombinant produs pe Escherichia coli
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
nou - născuți . La iepure , s- au observat sângerari vaginale și avort , posibil asociate cu hemostaza prelungită , dar nu s- au evidențiat anormalități fetale . Nu s- a efectuat cu reteplaza un studiu de toxicitate pre - și postnatală . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80 . Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu heparină și/ sau cu acid acetilsalicilic . În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
10 micrograme Total : 0, 26 miligrame Al+ adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat ie 2 Total : 0, 40 miligrame Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN mă Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Componentă lichidă difterica , tetanica , pertussis ( celulară ) și hepatitică B ( DTPc- HBV ) este o suspensie albă tulbure . l Componentă liofilizata Haemophilus influenzae tip b ( HIB ) este o pulbere albă . na 4
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
viral delta ) nu apare în absență infecției cu virus hepatitic B . 6 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță ț iza Nu s- au efectuat teste preclinice de evaluare a siguranței vaccinului . tor 6 . 6. 1 Lista excipienților au Componentă liofilizata HIB : ste Componentă lichidă DTPc - HBV : Tiomersal Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . nu 6. 3 Perioadă de valabilitate
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță tor Nu s- au efectuate teste preclinice de evaluare a siguranței vaccinului . au 6 . 6. 1 Lista excipienților ste Componentă liofilizata HIB : ie Componentă lichidă DTPc - HBV : Tiomersal Clorura de sodiu mă Apă pentru preparate injectabile . 6. 3 Incompatibilități nu În absență studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . l na 6. 3
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 03 % unguent 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g Protopic unguent 0, 03 % conține tacrolimus 0, 3 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 03 % ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
eficacitate s- au efectuat cu întreruperea bruscă a tratamentului , nu sunt disponibile informații dacă scăderea treptată a dozei duce la scăderea frecvenței de apariție a recurențelor . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la macrolide în general , la tacrolimus sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Protopic nu trebuie utilizat la pacienții cu imunodeficiențe congenitale sau dobândite sau la pacienții aflați sub terapie care determină imunosupresie . Nu s- a stabilit efectul tratamentului cu Protopic unguent asupra dezvoltării sistemului
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embrionară/ fetală , dar numai la doze care determină toxicitate semnificativă la mame . Reducerea funcției spermatice a fost observată la șobolanii de sex masculin la doze subcutanate mari de tacrolimus . 6 . 6. 1 Lista excipienților Parafină albă moale Parafină lichidă Propilen carbonat Ceară albă Parafină tare 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 9 6. 5 Natura și conținutul
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
www . emea . europa . eu 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 1 % unguent 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g Protopic unguent 0, 1 % conține tacrolimus 1, 0 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 1 % ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
eficacitate s- au efectuat cu întreruperea bruscă a tratamentului , nu sunt disponibile informații dacă scăderea treptată a dozei duce la scăderea frecvenței de apariție a recurențelor . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la macrolide în general , la tacrolimus sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Protopic nu trebuie utilizat la pacienții cu imunodeficiențe congenitale sau dobândite sau la pacienții aflați sub terapie care determină imunosupresie . Expunerea pielii la lumina soarelui trebuie să fie cât mai mică , iar
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embrionară/ fetală , dar numai la doze care determină toxicitate semnificativă la mame . Reducerea funcției spermatice a fost observată la șobolanii de sex masculin la doze subcutanate mari de tacrolimus . 6 . 6. 1 Lista excipienților Parafină albă moale Parafină lichidă Propilen carbonat Ceară albă Parafină tare 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
din trombocite- BB ( rhPDGF- BB ) . Este produs prin inserția genei pentru lanțul B al factorului de creștere uman derivat din trombocite în ciuperca Saccharomyces cerevisiae . RhPDGF- BB este o proteină dimerică cu o greutate moleculară de aproximativ 24500 daltoni . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ REGRANEX este un gel de conservare , limpede , incolor până la galben pal . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice REGRANEX este indicat , în asociere cu alte măsuri adecvate , pentru îngrijirea plăgilor , promovarea granulării , și prin aceasta
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
accelerată , constând în hiperplazie periostală și resorbție osoasă subperiostală , precum și exostoze . Țesutul moale adiacent locului de injectare a prezentat fibroplazie însoțită de infiltrat cu celule mononucleare , care reflectă capacitatea PDGF de a stimula creșterea țesutului conjunctiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Carmeloză sodică ( E466 ) Clorură de sodiu Acetat de sodiu Acid acetic glacial ( E260 ) Parahidroxibenzoat de metil ( metilparaben ) ( E218 ) Parahidroxibenzoat de n- propil ( propilparaben ) ( E216 ) m- Crezol Clorhidrat de lizină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Nu se cunosc . 6
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Efalizumabul este o imunoglobulină IgG1 kappa , care conține regiuni cu secvențe umane constante de aminoacizi și lanțuri ușoare și grele de șoarece care determină regiuni cu secvențe complementare de aminoacizi . Excipienți : polisorbat 20 2, 5 mg , histidină 3, 55 mg , clorhidrat de histidină monohidrat 5, 70 mg , zahăr 102, 7 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă până la crem . pH- ul soluției reconstituite
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
6. 6 . După instruirea adecvată asupra modului de reconstituire a soluției și tehnicii de injectare , pacienții își pot autoadministra Raptiva dacă medicul acestora consideră că și le- au însușit corect . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la efalizumab sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu antecedente de tumori maligne . Pacienți cu tuberculoză activă sau alte infecții severe . Pacienți cu forme specifice de psoriazis cum sunt psoriazisul papular , eritrodermic sau pustular ca formă unică sau predominantă de psoriazis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
nu s- a observat apariția limfoamelor după 6 luni de tratament cu un anticorp analog al efalizumabului . Nu s- au fost observate efecte teratogene la șoareci în cazul administrării medicamentului în perioada de organogeneză . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Polisorbat 20 Histidină Clorhidrat de histidină monohidrat Zahăr Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pritor 20 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe rotunde , gravate cu codul numeric “ 50H ” pe o față , iar pe cealaltă cu sigla companiei . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pritor 20 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe rotunde , gravate cu codul numeric “ 50H ” pe o față , iar pe cealaltă cu sigla companiei . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți . 4. 2 Doze și mod
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 11 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pritor 40 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe alungite , gravate cu codul numeric “ 51H ” pe o față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pritor 40 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe alungite , gravate cu codul numeric “ 51H ” pe o față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici .. Copii și adolescenți Pritor nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 13 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii și perioada de alăptare ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Aceest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]