9,161 matches
-
cuvântul “ GILEAD ” și pe cealaltă numărul “ 701 ” . Truvada este furnizată în flacoane cu 30 de comprimate . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii cu 3 flacoane , fiecare flacon cu 30 comprimate filmate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT Marea Britanie Producătorul : Gilead Sciences Limited Unit 13 , Stillorgan Industrial Park Blackrock Comitatul Dublin Irlanda Gilead Sciences Limited IDA Business
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRIZIVIR 300 mg/ 150 mg/ 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține abacavir 300 mg ( sub formă de sulfat ) , lamivudină 150 mg și zidovudină 300 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate cu formă asemănătoare unor
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRIZIVIR 300 mg/ 150 mg/ 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține abacavir 300 mg ( sub formă de sulfat ) , lamivudină 150 mg și zidovudină 300 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate cu formă asemănătoare unor capsule , de culoare albastru- verde marcate cu ,, GX
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
abacavir . 28 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 29 A . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU BLISTER x 60 COMPRIMATE FILMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trizivir 300 mg/ 150 mg/ 300 mg comprimate filmate abacavir/ lamivudină/ zidovudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține : abacavir 300 mg ( sub formă de sulfat ) lamivudină 150 mg zidovudină 300 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU BLISTER x 60 COMPRIMATE FILMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trizivir 300 mg/ 150 mg/ 300 mg comprimate filmate abacavir/ lamivudină/ zidovudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține : abacavir 300 mg ( sub formă de sulfat ) lamivudină 150 mg zidovudină 300 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
150 mg/ 300 mg comprimate abacavir/ lamivudină/ zidovudină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd 3 . 4 . 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU FLACON x 60 DE COMPRIMATE FILMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trizivir comprimate filmate cu 300 mg/ 150 mg/ 300 mg de abacavir/ lamivudină/ zidovudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține : abacavir 300 mg ( sub formă de sulfat ) lamivudină 150 mg zidovudină
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd 3 . 4 . 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU FLACON x 60 DE COMPRIMATE FILMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trizivir comprimate filmate cu 300 mg/ 150 mg/ 300 mg de abacavir/ lamivudină/ zidovudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține : abacavir 300 mg ( sub formă de sulfat ) lamivudină 150 mg zidovudină 300 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU FLACON x 60 DE COMPRIMATE FILMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trizivir comprimate filmate cu 300 mg/ 150 mg/ 300 mg de abacavir/ lamivudină/ zidovudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține : abacavir 300 mg ( sub formă de sulfat ) lamivudină 150 mg zidovudină 300 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 de comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
150 mg/ 300 mg de abacavir/ lamivudină/ zidovudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține : abacavir 300 mg ( sub formă de sulfat ) lamivudină 150 mg zidovudină 300 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 de comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 156/ 003 13 . 14 . 15 . 16 . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ DE FLACON x 60 DE COMPRIMATE FILMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trizivir comprimate filmate cu 300 mg/ 150 mg/ 300 mg de abacavir/ lamivudină/ zidovudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține : abacavir 300 mg ( sub formă de sulfat ) lamivudină 150 mg zidovudină
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 156/ 003 13 . 14 . 15 . 16 . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ DE FLACON x 60 DE COMPRIMATE FILMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trizivir comprimate filmate cu 300 mg/ 150 mg/ 300 mg de abacavir/ lamivudină/ zidovudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține : abacavir 300 mg ( sub formă de sulfat ) lamivudină 150 mg zidovudină 300 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ DE FLACON x 60 DE COMPRIMATE FILMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trizivir comprimate filmate cu 300 mg/ 150 mg/ 300 mg de abacavir/ lamivudină/ zidovudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține : abacavir 300 mg ( sub formă de sulfat ) lamivudină 150 mg zidovudină 300 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 de comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
150 mg/ 300 mg de abacavir/ lamivudină/ zidovudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține : abacavir 300 mg ( sub formă de sulfat ) lamivudină 150 mg zidovudină 300 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 de comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
parte ( de exemplu , la camera de gardă a celui mai apropiat spital ) . Pentru informații generale referitoere la Trizivir , contactați ( a se insera aici numele companiei locale și numărul de telefon ) 38 B . Trizivir 300 mg/ 150 mg/ 300 mg comprimate filmate abacavir/ lamivudină/ zidovudină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Deoarece Trizivir conține abacavir ( care este , de asemenea , substanța activă din componența
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Trizivir Substanțele active din fiecare comprimat filmat de Trizivir sunt abacavir 300 mg ( sub formă de sulfat ) , lamivudină 150 mg și zidovudină 300 mg . 46 Cum arată Trizivir și conținutul ambalajului Comprimatele filmate cu formă asemănătoare unor capsule sunt albastre/ verzi și sunt gravate cu ,, GX LL1 ” pe o față . Glaxo Group Ltd , Greenford , Middlesex UB6 0NN , Marea Britanie Producător : Glaxo Operations UK Ltd ( trading as Glaxo Wellcome Operations ) , Priory Street , Ware , Hertfordshire , SG
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 20 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 20 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 27 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , rotund cu " BMS " marcat pe o față și " 527 " pe
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 20 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 20 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 27 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , rotund cu " BMS " marcat pe o față și " 527 " pe cealaltă față . 4. 1
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 20 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 20 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 27 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , rotund cu " BMS " marcat pe o față și " 527 " pe cealaltă față . 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică , accelerată sau
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
nu l- a mai tolerat . Efectul opririi tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet ( RCyC ) nu a fost investigat . Pentru a realiza doza recomandată , SPRYCEL este disponibil în concentrații de 20 mg , 50 mg , 70 mg și 100 mg comprimate filmate . Creșterea sau scăderea dozei este recomandată pe baza răspunsului pacientului la tratament și a tolerabilității . În studiile clinice la adulți cu LMC și pacienți LAL Ph+ , a fost permisă creșterea dozei la 140 mg o dată pe zi ( LMC în fază
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
calendar și blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) și flacon de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . 20 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Cutii conținând un flacon cu 60 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
sistem de închidere securizat pentru copii . 20 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Cutii conținând un flacon cu 60 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Comprimatul este alcătuit din miezul comprimatului acoperit cu un strat de film pentru a evita expunerea personalului de îngrijire medicală la substanța
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 004 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 007 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 001 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 004 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 007 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 001 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 004 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 007 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 001 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 50 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 50 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 67, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , oval cu " BMS " marcat pe o față și " 528
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]