168,967 matches
-
care să raporteze persoanei calificate responsabile în domeniul farmacovigilenței. ... Articolul 831 (1) Fără a aduce atingere alin. (2), (3) și (4) din prezentul articol, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață acordate înainte de intrarea în vigoare a prezentei legi nu sunt obligați, prin excepție de la art. 830 alin. (3) lit. c), să opereze un sistem de management al riscului pentru fiecare medicament. ... (2) ANMDM poate impune deținătorului unei autorizații de punere pe piață obligația să opereze un sistem de management al riscului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
electronice standard structurate menționate la art. 25 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 . ... Articolul 834 (1) De îndată ce deținătorul autorizației de punere pe piață intenționează să difuzeze un anunț public referitor la aspecte de farmacovigilență în ceea ce privește utilizarea unui medicament, acesta este obligat să informeze ANMDM, Agenția Europeană a Medicamentelor și Comisia Europeană, înainte sau în același timp cu difuzarea anunțului public. Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să garanteze că informațiile destinate publicului sunt prezentate în mod obiectiv și nu sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
autorizații de punere pe piață, de interzicere a furnizării sau retragerii unui produs de pe piață, împreună cu motivele care au determinat astfel de decizii, sunt aduse imediat la cunoștință Agenției Europene a Medicamentelor. ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe piață este obligat să notifice imediat ANMDM, precum și autoritățile competente din alte state membre interesate ale UE, în legătură cu orice acțiune pe care a inițiat-o pentru suspendarea punerii pe piață a unui medicament sau pentru retragerea unui medicament de pe piață sau nesolicitarea reînnoirii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
comunică Comisiei Europene denumirea și datele de contact ale PNC desemnat. ... (2) Ministerul Sănătății publică pe site-ul propriu informațiile prevăzute la alin. (1), potrivit normelor aprobate prin ordin comun al ministrului sănătății și președintelui CNAS. Articolul 908 PNC este obligat să furnizeze, potrivit legii, pacienților, la cerere, informații privind: a) standardele și orientările menționate la art. 904 lit. b); ... b) supravegherea și evaluarea furnizorilor de servicii medicale; ... c) furnizorii de servicii medicale care intră sub incidența standardelor și orientărilor prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
prețurilor/tarifelor reprezentând contravaloarea asistenței medicale transfrontaliere, inclusiv nivelul acestora, se stabilește prin hotărâre a Guvernului. Articolul 913 (1) În situația în care casele de asigurări de sănătate nu aprobă cererile asiguraților privind rambursarea contravalorii asistenței medicale transfrontaliere, acestea sunt obligate să le comunice acest lucru, în scris, indicând temeiul legal, în termenul prevăzut în normele metodologice aprobate prin hotărâre a Guvernului. ... (2) Asigurații pot face contestație pentru situația prevăzută la alin. (1) sau împotriva nivelului contravalorii asistenței medicale transfrontaliere rambursate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
4) Ministerul Sănătății comunică Comisiei Europene categoriile de asistență medicală supuse autorizării prealabile. Articolul 915 (1) În situația în care casele de asigurări de sănătate nu aprobă cererile asiguraților privind autorizarea prealabilă pentru rambursarea contravalorii asistenței medicale transfrontaliere, acestea sunt obligate să le comunice acest lucru, în scris, indicând temeiul legal, în termenul prevăzut în normele metodologice aprobate prin hotărâre a Guvernului. ... (2) Asigurații pot face contestație pentru situația prevăzută la alin. (1) la casa de asigurări de sănătate la care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare și întreținere a dispozitivelor medicale în statul lor de origine UE sau SEE. ... (3) Persoanele fizice și persoanele juridice cu sediul în România care prestează activitățile prevăzute la art. 926 alin. (1) sunt obligate ca, anterior prestării acestor activități, să solicite avizul prevăzut la art. 926 alin. (3). ... (4) Persoanele fizice și persoanele juridice pentru care s-a emis avizul prevăzut la art. 926 alin. (3) sunt obligate să facă cunoscută structurii de specialitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
la art. 926 alin. (1) sunt obligate ca, anterior prestării acestor activități, să solicite avizul prevăzut la art. 926 alin. (3). ... (4) Persoanele fizice și persoanele juridice pentru care s-a emis avizul prevăzut la art. 926 alin. (3) sunt obligate să facă cunoscută structurii de specialitate orice modificare adusă condițiilor care au stat la baza emiterii acestui aviz. ... (5) Persoanele fizice și juridice care realizează activitățile prevăzute la art. 926 alin. (1) și care modifică parametrii funcționali ori configurația dispozitivelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
orice modificare adusă condițiilor care au stat la baza emiterii acestui aviz. ... (5) Persoanele fizice și juridice care realizează activitățile prevăzute la art. 926 alin. (1) și care modifică parametrii funcționali ori configurația dispozitivelor medicale sunt considerate producători și sunt obligate ca, anterior punerii în funcțiune și utilizării dispozitivelor medicale asupra cărora au intervenit, să supună aceste dispozitive medicale evaluării conformității, potrivit cerințelor legale aplicabile. ... Articolul 928 Dispozitivele medicale puse în funcțiune și aflate în utilizare se supun, în condițiile stabilite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
la art. 930 alin. (1) lit. b)-d), ANMDM stabilește și încasează contravaloarea serviciilor fixate pe bază de tarife, stabilite prin ordin al ministrului sănătății*). Articolul 940 Persoanele juridice și persoanele fizice cărora le sunt aplicabile prevederile prezentului titlu sunt obligate să asigure confidențialitatea cu privire la informațiile obținute în îndeplinirea sarcinilor de serviciu. Articolul 941 Structura de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale din cadrul ANMDM elaborează în termen de 3 luni de la data intrării în vigoare a prezentului titlu normele metodologice pentru aplicarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
ton din ce în ce mai domestic, mai romantic, parcă. Mie atât mi-a trebuit, i-am citit imediat slăbiciunea și am început să-i explic mai pe ințeșesul tuturor. Da, Mamy tu știi că Bunica are VC-ul în curte și noaptea sunt obligat să ies afară să fac pipi. Și deșteptul de Taty, uite cum râde de mine acum pe înfundate, ce crede că nu îl văd. Îl vezi Mamy, pedepsește-l că nu e cuminte. Cred că Taty a prins și el
EXTRAS DIN MEMORIA ANTICIPATIEI (CAP 1) de ANGHEL ZAMFIR DAN în ediţia nr. 1581 din 30 aprilie 2015 by http://confluente.ro/anghel_zamfir_dan_1430400848.html [Corola-blog/BlogPost/384545_a_385874]
-
fugă de la stăpânii lor, ca să ajunga mai repede acasă se orientau noaptea după această sită de stele luminoase ca după un drum. Ce sunt ăia robi? Robi? Erau cei care, în istoria veche, sub diferite motive, razboaie în general erau obligați de anumiți oameni, așa zișii stăpîni, să muncească obligatoriu doar pentru ei, fară să îi și plătescă. La fel cum arată acum la televizor, nu? Hei, lasă tu televizorul că încă nu poți pricepe tot ce se vântură pe acolo
EXTRAS DIN MEMORIA ANTICIPATIEI (CAP 1) de ANGHEL ZAMFIR DAN în ediţia nr. 1581 din 30 aprilie 2015 by http://confluente.ro/anghel_zamfir_dan_1430400848.html [Corola-blog/BlogPost/384545_a_385874]
-
Calea Lactee sunt de fapt sufletele oamenilor. Sufletul omului acolo se naște, apoi vine aici pe pământ și ia forma și caracterul unui om. Rămâne în corpul acelui om până când energia cu care a fost încărcat se consumă și atunci este obligat să se întoarcă în Calea Lactee, să se încarce iar de energie. După ce s-a reîncărcat revine iar pe pământ spre a intra în forma altui om. Un om poate mai bun sau mai rau decât cel precedent dar mai evoluat
EXTRAS DIN MEMORIA ANTICIPATIEI (CAP 1) de ANGHEL ZAMFIR DAN în ediţia nr. 1581 din 30 aprilie 2015 by http://confluente.ro/anghel_zamfir_dan_1430400848.html [Corola-blog/BlogPost/384545_a_385874]
-
spunea să-l părăsesc, deși el mă abandonase primul, miercuri seară. Șovăiam de câteva zile dacă mai vreau sau nu această relație, rând pe rând găsind motive pro sau contra, de parcă eram o simplă marionetă în mâna destinului. Viața ne obligă să alegem, îmi repetam, dacă nu o facem de bună voie ea găsește întotdeauna mijloace suficiente pentru a ne constrânge. Astfel am ajuns să mă întreb dacă îi voi răspunde la telefon a doua zi, dar nu mă puteam hotărî
ROMAN, EDITURA JUNIMEA 2013, CAPITOLUL 8 de DORINA GEORGESCU în ediţia nr. 2230 din 07 februarie 2017 by http://confluente.ro/dorina_georgescu_1486466484.html [Corola-blog/BlogPost/371675_a_373004]
-
și să fii bun și generos cu o altă categorie, acest mod de a gândi și acționa este total împotriva idealului creștin. Există legi pentru teroriști, vânzători de droguri sau pentru acei oameni ce aduc fete din Europa de est și le obligă apoi să se prostitueze în Spania. Este normal ca într-o societate postmodernă să se ia măsuri în asemene cazuri. Însă atunci cand un om bate pur și simplu la poarta Europei pentru o șansă de a munci și a câștiga
LUMEA PROSPERITATII de EUGEN ONISCU în ediţia nr. 1360 din 21 septembrie 2014 by http://confluente.ro/eugen_oniscu_1411296086.html [Corola-blog/BlogPost/354404_a_355733]
-
ciclului „Flori de mucigai” este un fel de prolog ce stabilește legătura dintre poet și mesaj, el o consideră „fără an,/stihuri de groapă/De sete de apă/ Și de foame de scrum”, scrisă cu unghia de la mâna stângă. Detenția obligă la un șir lung de cauze dintre care cea mai suportabilă este nepăsarea față de soarta condamnaților. Patetismul din „Cuvinte potrivite” face loc sarcasmului poetului, sub al cărui ochi, strada bucureșteană, „rău famată”, și zidurile mucede ale Văcăreștilor, mustesc de culori
ESTE ARGHEZI UN POET OBSCUR? de ION IONESCU BUCOVU în ediţia nr. 585 din 07 august 2012 by http://confluente.ro/Este_arghezi_un_poet_obscur_ion_ionescu_bucovu_1344335617.html [Corola-blog/BlogPost/365580_a_366909]
-
opțiuni a noilor democrații, plătită cu grele suferințe de cetățenii Poloniei, Cehiei, Slovaciei, Ungariei, Sloveniei, Lituaniei, Letoniei, Estoniei, Bulgariei și României și pentru aceasta România, alături de aceste țări, are nevoie să fie tratată cu respect. În acest sens, mă simt obligat să intervin deoarece în ultimele două luni țara mea, România, a fost supusă unor presiuni inacceptabile pentru un membru al UE, presiuni venite din partea comisarului european pentru Justiție, Viviane Reding și a președintelelui Comisiei Europene, José Barroso. Presiunile asupra Parlamentului
MANDATUL LUI BĂSESCU E ILEGITIM de MIHAI MARIN în ediţia nr. 621 din 12 septembrie 2012 by http://confluente.ro/_scrisoarea_lui_emil_constantinescu_cat_mihai_marin_1347442101.html [Corola-blog/BlogPost/343815_a_345144]
-
Despre Taina Cununiei, Sfânta Biserică învață că harul lui Dumnezeu, Care binecuvintează moștenirea generațiilor în existența efemeră a neamului omenesc și sfânta unire a soțului și a soției pentru a forma familia, acest har este un dar sacramental care îi obligă pe cei ce îl primesc la iubire reciprocă și sfințenie duhovni¬cească, prin care tot ce este păcătos și material se îmbracă în dreptate și curăție. De asemenea, Apostolii, mari dascăli ai Bisericii, recunosc taina Cununiei chiar și între păgâni
VORBIREA DESPRE BISERICĂ ÎNTRE CURS ŞI DISCURS – ÎN VIZIUNEA ŞI CONCEPŢIA TEOLOGULUI ORTODOX RUS ALEXANDRU HOMIAKOV… de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 1986 din 08 iunie 2016 by http://confluente.ro/stelian_gombos_1465366648.html [Corola-blog/BlogPost/342594_a_343923]
-
-o lângă tine, nebuniile fericite, de sigur că nu puteam decăt să le plătesc foarte scump, atât de scump încât mi groază a mă opri lung timp asupra acestui preț.” De altfel sarcina s-a complicat și Veronica a fost obligată să avorteze, deși ea ar fi vrut să aibă un copil de la Eminescu. Ce-ar fi fost ca Eminescu să fi avut un urmaș de la el și Veronica? Poate ar fi fost o împlinire a marii dragoste care s-a
A AVUT EMINESCU COPII? de ION IONESCU BUCOVU în ediţia nr. 674 din 04 noiembrie 2012 by http://confluente.ro/A_avut_eminescu_copii_ion_ionescu_bucovu_1352051358.html [Corola-blog/BlogPost/351262_a_352591]
-
acest pământ, libertatea lumii pierde o mare țară, cu această națiune se pierde un erou credincios”. Nu comentez modestia că pe pământul Ungariei se decide soarta Europei fiindcă puteau afirma că soarta lumii stă pe umerii eroului credincios, mă simt obligat să prezint sursa citatului: Paul Lendvai în „Ungurii'' Editura Humanitas pag.249 și să vă dau un exemplu de cum libertatea lumii pierde o mare țară. Tot mai strâmtorat și disperat, în Mai 1849, eroul credincios al libertăților - Kossuth - trimite la
ECHINOX CU FANTOME IREDENTISTE de CORNELIU FLOREA în ediţia nr. 1171 din 16 martie 2014 by http://confluente.ro/corneliu_florea_1394956752.html [Corola-blog/BlogPost/353601_a_354930]
-
că: "Nae Ionescu ne-a învățat să gândim. Geniul lui era, în primul rând, de structură socratică; ne ajuta să căutăm și să scoatem singuri la iveală adevărul. Nu ni-l oferea de-a gata, nu ni-l impunea. Ne obliga să judecăm, noi, cu mijloacele noastre, să tragem singuri concluzia propriilor noastre eforturi. Ne învăța cum să citim un text filosofic și ne îndemna să mergem întotdeauna la izvoare: ne interzicea cărțile despre un filosof sau un sistem de filosofie
DAN CIACHIR – GÂNDURI DESPRE NAE IONESCU... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 643 din 04 octombrie 2012 by http://confluente.ro/Dan_ciachir_ganduri_despre_nae_ione_stelian_gombos_1349350242.html [Corola-blog/BlogPost/346368_a_347697]
-
au înscris la concurs. Despre shakedown (sesiunea de teste) Shakedown-ul (sesiunea de teste) este o probă integrantă a unui raliu, în conformitate cu reglementările Federației Internaționale a Automobilism și Federației Române de Automobilism Sportiv. Astfel, înainte de o etapă de raliu, organizatorul este obligat să pună la dispoziția concurenților un traseu similar cu cel pe care se va desfășura raliul, în lungime de câțiva kilometri, pentru că echipajele, împreună cu mecanicii, să facă ultimele reglaje înainte de cursă. Sesiunea de teste are o durată de 6 ore
Concurs: “Sunt copilot de campion !” by http://www.iasi4u.ro/2011-concurs-sunt-copilot-de-campion-raliul-iasului/ [Corola-blog/BlogPost/94651_a_95943]
-
pilotul poate avea în dreapta, în ipostaza de copilot, un mecanic, un sponsor sau un invitat. Concurs “Sunt copilot de campion” REGULAMENT 1. ORGANIZATORUL Organizatorul Raliului Iașului - DUNLOP inițiază acest concurs pe site-ul www.iasi4u.ro. Participanții la concurs sunt obligați să respecte termenii și condițiile regulamentului oficial al concursului, potrivit celor menționate mai jos (denumit în continuare “Regulament Oficial”). 2. DREPTUL DE PARTICIPARE Concursul este organizat și se desfășoară pe întreg teritoriul României. La acest concurs pot participa toate persoanele
Concurs: “Sunt copilot de campion !” by http://www.iasi4u.ro/2011-concurs-sunt-copilot-de-campion-raliul-iasului/ [Corola-blog/BlogPost/94651_a_95943]
-
30 de tricouri DUNLOP personalizate, cu semnăturile celor cinci piloți nominalizați 6.2. 5 mari premii constând în dreptul de a fi, pentru o tură de shakedown, copilotul unuia dintre cei cinci piloți nominalizați. 7. PRELUCRAREA DATELOR PERSONALE Organizatorul concursului se obligă să respecte drepturile tuturor participanților, în conformitate cu prevederile legale privind protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date. Prin simpla participare la acest concurs, participanții sunt de acord că datele de contact să intre în
Concurs: “Sunt copilot de campion !” by http://www.iasi4u.ro/2011-concurs-sunt-copilot-de-campion-raliul-iasului/ [Corola-blog/BlogPost/94651_a_95943]
-
fie prelucrate și folosite în viitor pentru a transmite prin poștă, telefon, SMS, noi oferte, invitația de a participa la promoții, mesaje publicitare și de marketing. La cererea scrisă a participantului, datata și semnată, expediata pe adresa organizatorului, acesta se obligă: Să confirme în mod gratuit, pentru o solicitare pe an, daca prelucrează sau nu datele personale ale solicitantului. Să rectifice, să actualizeze, să blocheze, să șteargă sau să transforme în date anonime, în mod gratuit, datele a caror prelucrare nu
Concurs: “Sunt copilot de campion !” by http://www.iasi4u.ro/2011-concurs-sunt-copilot-de-campion-raliul-iasului/ [Corola-blog/BlogPost/94651_a_95943]