7,285 matches
-
studii multicentrice dublu- orb , placebo controlat la pacienți cu artrită psoriazică activă . În primul studiu clinic ( IMPACT ) , eficacitatea și siguranța infliximab au fost studiate la 104 pacienți cu artrită psoriazică activă poliarticulară . În decursul celor 16 săptămâni ale fazei dublu- orb , pacienții au utilizat fie 5 mg/ kg infliximab sau placebo în săptămânile 0 , 2 , 6 și 14 ( 52 pacienți în fiecare grup ) . Începând cu săptămâna 16 , pacienții din grupul placebo au fost trecuți pe infliximab și toți pacienții au utilizat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
IMPACT 2 ) , eficacitatea și siguranța infliximab au fost studiate la 200 pacienți cu artrită psoriazică activă ( ≥ 5 articulații tumefiate ≥ 5 articulații dureroase ) . 46 % pacienți au continuat tratamentul cu o doză stabilă de metotrexat ( ≤25 mg/ săptămână ) . Pe durata fazei dublu- orb de 24- săptămâni pacienții au primit fie 5 mg/ kg infliximab sau placebo la săptămânile 0 , 2 , 6 , 14 , și 22 ( 100 pacienți în fiecare grup ) . La săptămâna 16 , 47 pacienți placebo cu ameliorare atât a articulațiilor tumefiate cât și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
HAQ . În IMPACT 2 ameliorarea semnificativă a calității vieții legată de sănătate a fost de asemenea demonstrată prin măsurători ale componentelor fizice și mentale ale scorului SF- 36 . Psoriazis Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii multicentrice randomizate dublu- orb : SPIRIT și EXPRESS . În ambele studii pacienții prezentau plăci psoriazice ( Suprafața Corporală [ BSA ] ≥ 10 % și Arii de Psoriazis și Indexul de Severitate ( Scor [ PASI ] ≥ 12 ) . Obiectivul final primar în ambele studii l- a reprezentat procentul de pacienți care au obținut
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu eculizumab , în cazul a șase tipuri de boli , altele decât HPN . A existat un pacient nevaccinat diagnosticat cu glomerulonefrită membranoasă idiopatică și care a dezvoltat meningită meningococică . În ceea ce privește alte evenimente adverse , luând în considerare toate studiile de tip dublu- orb , placebo- controlat la pacienții diagnosticați cu alte boli decât HPN ( N=526 pacienți tratați cu Soliris ; N=221 pacienți cărora li s- a administrat placebo ) , evenimentele adverse raportate în urma administrării Soliris , cu o frecvență de 2 % sau mai mare decât
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
majoritatea pacienților cu HPN . Administrarea Soliris a avut ca rezultat o reducere rapidă și durabilă a activității hemolitice mediate de complementul terminal . Siguranța și eficacitatea administrării Soliris la pacienții HPN cu hemoliză au fost evaluate într- un studiu randomizat dublu- orb , placebo- controlat , pe o perioadă de 26 de săptămâni ( C04- 001 ) ; alti pacienti HPN au fost tratați , de asemenea , cu Solaris într- un studiu cu un singur braț cu durata de 52 de săptămâni ( C04- 002 ) și într- un studiu
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
Sutent în cazul GIST a fost studiată pe 312 pacienți cărora nu le- a putut fi administrat imatinib sau în cazul cărora tratamentul cu imatinib a eșuat . Sutent a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) . Studiul a fost dublu- orb ( nici medicul , nici pacientul nu au știut ce tratament a fost administrat pacientului ) și s- a măsurat timpul necesar pentru ca boala să se agraveze . În cazul RCC , Sutent a fost studiat pe 750 de pacienți care nu mai fuseseră tratați
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Basiliximab a fost testat în patru studii randomizate , dublu orb , placebo controlate , la pacienți cu transplant renal , ca și agent inductor în asociere cu următoarele tratamente imunosupresoare : ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi în două studii ( 346 și 380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți ) , și ciclosporină
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
ale grefei în grupul tratat cu basiliximab ( 9 % ) și 37 în grupul placebo ( 10 % )) . Incidența episoadelor de rejet acut a fost substanțial scăzută la pacienții cărora li s- a administrat basiliximab și tratament imunosupresor triplu . Rezultatele a două studii dublu orb , multicentrice pentru compararea basiliximab cu placebo ( în total 463 pacienți ) , au demonstrat că basiliximab reduce semnificativ incidența episoadelor de rejet acut în primele 6 luni după transplant , când este utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină ( 21 % comparativ cu
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Basiliximab a fost testat în patru studii randomizate , dublu orb , placebo controlate , la pacienți cu transplant renal , ca și agent inductor în asociere cu următoarele tratamente imunosupresoare : ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi în două studii ( 346 și 380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți ) , și ciclosporină
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
ale grefei în grupul tratat cu basiliximab ( 9 % ) și 37 în grupul placebo ( 10 % )) . Incidența episoadelor de rejet acut a fost substanțial scăzută la pacienții cărora li s- a administrat basiliximab și tratament imunosupresor triplu . Rezultatele a două studii dublu orb , multicentrice pentru compararea basiliximab cu placebo ( în total 463 pacienți ) , au demonstrat că basiliximab reduce semnificativ incidența episoadelor de rejet acut în primele 6 luni după transplant , când este utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină ( 21 % comparativ cu
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
în boala Parkinson Eficacitatea medicamentului Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice a fost evaluată în cadrul unui program multinațional de dezvoltare a medicamentului , care a constat din patru studii principale , randomizate , controlate cu placebo , cu design paralel , dublu- orb . Două studii investigând eficacitatea administrării de Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice au fost efectuate la pacienți cărora nu li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist al dopaminei ; în plus , acești pacienți fie nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la tratament și ameliorarea punctajului obținut pentru scorurile componentelor ADL și Examinare Motorie ( UPDRS partea II+III ) . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 177 pacienți s- a administrat rotigotină și la 96 pacienți s- a administrat placebo . Dozele optime de rotigotină sau de placebo au fost atinse în mod treptat , prin creșteri cu câte 2 mg/ 24 ore pe săptămînă ; doza inițială
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
a observat o agravare cu 1, 31 puncte ( valori inițiale de 30, 0 puncte ) . Diferența a fost de 5, 28 puncte și a fost semnificativă din punct de vedere statistic ( p < 0, 0001 ) . În cadrul unui al doilea studiu dublu- orb , la 213 pacienți s- a administrat rotigotină , la 227 s- a administrat ropinirol și la 117 pacienți s- a administrat placebo . Dozele optime de rotigotină au fost atinse în mod treptat , în decurs de 4 săptămâni , prin creșteri cu câte
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s- a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8 mg/ 24 ore , la 109 pacienți s- a administrat rotigotină până o doză maximă de 12 mg/ 24 ore , iar la 119 pacienți s- a administrat placebo
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
în timp ce la grupul tratat cu placebo a fost observată o reducere cu 0, 9 ore . Diferențele au fost semnificative din punct de vedere statistic ( p < 0, 001 și , respectiv , p = 0, 003 ) . În cadrul celui de- al doilea studiu dublu- orb , la 201 pacienți s- a administrat rotigotină , la 200 s- a administrat pramipexol și la 100 pacienți s- a administrat placebo . Dozele optime de rotigotină au fost 20 atinse în mod treptat , prin creșteri cu câte 2 mg/ 24 ore
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
idiopatice . Studii clinice : Eficacitatea medicamentului Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice a fost evaluată în cadrul unui program multinațional de dezvoltare a medicamentului , care a constat din patru studii principale , randomizate , controlate cu placebo , cu design paralel , dublu- orb . Două studii investigând eficacitatea administrării de Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice au fost efectuate la pacienți cărora nu li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist al dopaminei ; în plus , acești pacienți fie nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la tratament și ameliorarea punctajului obținut pentru scorurile componentelor ADL și Examinare Motorie ( UPDRS partea II+III ) . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 177 pacienți s- a administrat rotigotină și la 96 pacienți s- a administrat placebo . Dozele optime de rotigotină sau de placebo au fost atinse în mod treptat , prin creșteri cu câte 2 mg/ 24 ore pe săptămînă ; doza inițială
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
a observat o agravare cu 1, 31 puncte ( valori inițiale de 30, 0 puncte ) . Diferența a fost de 5, 28 puncte și a fost semnificativă din punct de vedere statistic ( p < 0, 0001 ) . În cadrul unui al doilea studiu dublu- orb , la 213 pacienți s- a administrat rotigotină , la 227 s- a administrat ropinirol și la 117 pacienți s- a administrat placebo . Dozele optime de rotigotină au fost atinse în mod treptat , în decurs de 4 săptămâni , prin creșteri cu câte
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s- a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8 mg/ 24 ore , la 109 pacienți s- a administrat rotigotină până o doză maximă de 12 mg/ 24 ore , iar la 119 pacienți s- a administrat placebo
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
în timp ce la grupul tratat cu placebo a fost observată o reducere cu 0, 9 ore . Diferențele au fost semnificative din punct de vedere statistic ( p < 0, 001 și , respectiv , p = 0, 003 ) . În cadrul celui de- al doilea studiu dublu- orb , la 201 pacienți s- a administrat rotigotină , la 200 s- a administrat pramipexol și la 100 pacienți s- a administrat placebo . Dozele optime de rotigotină au fost atinse în mod treptat , prin creșteri cu câte 2 mg/ 24 ore ; doza
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
idiopatice . Studii clinice : Eficacitatea medicamentului Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice a fost evaluată în cadrul unui program multinațional de dezvoltare a medicamentului , care a constat din patru studii principale , randomizate , controlate cu placebo , cu design paralel , dublu- orb . Două studii investigând eficacitatea administrării de Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice au fost efectuate la pacienți cărora nu li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist al dopaminei ; în plus , acești pacienți fie nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la tratament și ameliorarea punctajului obținut pentru scorurile componentelor ADL și Examinare Motorie ( UPDRS partea II+III ) . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 177 pacienți s- a administrat rotigotină și la 96 pacienți s- a administrat placebo . Dozele optime de rotigotină sau de placebo au fost atinse în mod treptat , prin creșteri cu câte 2 mg/ 24 ore pe săptămînă ; doza inițială
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
a observat o agravare cu 1, 31 puncte ( valori inițiale de 30, 0 puncte ) . Diferența a fost de 5, 28 puncte și a fost semnificativă din punct de vedere statistic ( p < 0, 0001 ) . În cadrul unui al doilea studiu dublu- orb , la 213 pacienți s- a administrat rotigotină , la 227 s- a administrat ropinirol și la 117 pacienți s- a administrat placebo . Dozele optime de rotigotină au fost atinse în mod treptat , în decurs de 4 săptămâni , prin creșteri cu câte
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s- a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8 mg/ 24 ore , la 109 pacienți s- a administrat rotigotină până o doză maximă de 12 mg/ 24 ore , iar la 119 pacienți s- a administrat placebo
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
în timp ce la grupul tratat cu placebo a fost observată o reducere cu 0, 9 ore . Diferențele au fost semnificative din punct de vedere statistic ( p < 0, 001 și , respectiv , p = 0, 003 ) . În cadrul celui de- al doilea studiu dublu- orb , la 201 pacienți s- a administrat rotigotină , la 200 s- a administrat pramipexol și la 100 pacienți s- a administrat placebo . Dozele optime de rotigotină au fost atinse în mod treptat , prin creșteri cu câte 2 mg/ 24 ore ; doza
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]