72,993 matches
-
Informații Schengen (SIS), - condiții de anulare a alertelor expirate, - valorificarea diverselor posibilități privind alertele, - capacitatea operațională a Biroului Sirene: timpul de răspuns, etc. d) Condițiile pentru eliberarea vizelor Schengen: - dispoziții privind consultările premergătoare eliberării vizelor, enunțate în anexa 5B din Instrucțiunile Consulare Comune, - modalități de consultare a Sistemului de Informați Schengen înaintea eliberării vizei Schengen, - vizele VLT eliberate: cantitate, grupurile țintă, temeiuri, - modalități de procurare a autocolantelor Schengen și condițiile de depozitare. III. PRINCIPIILE CARE REGLEMENTEAZĂ COMITETUL PERMANENT Alcătuirea comitetului permanent
jrc6281as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91455_a_92242]
-
cu dop de cauciuc butilic , care conține bevacizumab 400 mg în 16 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Cutie cu 1 flacon a 4 ml . Cutie cu 1 flacon a 16 ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Avastin nu conține conservanți antimicrobieni ; de aceea , trebuie manifestată precauție pentru asigurarea sterilității soluției preparate . Avastin trebuie preparat de către personal medical , în condiții aseptice . Se extrage cantitatea necesară de bevacizumab și se diluează până la volumul de administrare necesar
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 300/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SI CALEA DE ADMINISTRARE Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . MODUL DE ADMINISTRARE
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 300/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se administra intravenos
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
22420000-0 Hârtie timbrată 22430000-3 Bancnote 22440000-6 Carnete de cecuri 22450000-9 Imprimate nefalsificabile 22451000-6 Pașapoarte 22452000-3 Formulare de mandate poștale 22460000-2 Materiale publicitare, cataloage comerciale și manuale 22461000-9 Cataloage 22462000-6 Materiale publicitare 22470000-5 Manuale 22471000-2 Manuale de informatică 22472000-9 Manuale de instrucțiuni 22473000-6 Manuale tehnice 22500000-5 Plăci sau cilindri tipografici, alte echipamente de tipografie 22510000-8 Plăci offset 22520000-1 Echipamente de gravură uscată 22521000-8 Echipamente de ștanțare 22800000-8 Registre, registre contabile, clasoare, formulare și alte articole imprimate de papetărie din hârtie sau din
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
din cauciuc bromobutilic de 13 mm . Fiecare doză este prevăzută cu o seringă preumplută din sticlă de 1 ml cu solvent pentru reconstituire ( apă pentru preparate injectabile ) și un ac . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor < și alte instrucțiuni de manipulare > Utilizați seringa preumplută cu solvent livrată pentru a reconstitui AVONEX pentru injecție . Nu utilizați nici un alt solvent . Injectați conținutul seringii în flaconul de AVONEX conectând seringa preumplută la dispozitivul BIO- SET . Rotiți ușor conținutul flaconului până când sunt
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
Fiecare seringă este ambalată într- o tăviță de plastic sigilată , care conține , de asemenea , un ac pentru injecție intramusculară . Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor < și alte instrucțiuni de manipulare > După ce a fost scos din frigider , AVONEX în seringă preumplută trebuie lăsat să se încălzească la temperatura camerei ( 15 °C - 30 °C ) timp de aproximativ 30 minute . A nu se utiliza surse externe de căldură , cum ar
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LTD . Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 033/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1a 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
IDEC LTD . Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 033/ 003 4 ambalaj EU/ 1/ 97033/ 004 12 ambalaj 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 33 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme / 0, 5 ml soluție injectabilă Interferon beta- 1a 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
vârstă de 12 ani sau peste Nerecomandat pentru copii Avonex nu se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani Vă puteți administra singur( ă ) injecția de Avonex , fără ajutorul medicului dumneavoastră , dacă ați fost instruit( ă ) în acest sens . Instrucțiunile privind modul de administrare a injecției se află la finalul acestui prospect ( vezi pct . 7 Cum se injectează AVONEX ) . ( Notă informativă ) Există mai multe detalii despre modul de administrare al injecției de Avonex la finalul acestui prospect . Acul alternativ : Ambalajul
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
1 432 6097 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 7 . CUM SE INJECTEAZĂ AVONEX Trebuie să fi primit instrucțiuni despre modul de administrare al injecției de Avonex . Aceste note reprezintă o modalitate de reamintire . Dacă există vreun aspect de care nu sunteți sigur( ă ) , consultați- vă cu medicul dumneavoastră sau farmacistul . Unde se administrează injecția • Avonex se injectează într-
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
înainte de a mări doza până la atingerea dozei complete . Medicul dumneavoastră vă poate oferi un dispozitiv Avostartclip . Dispozitivul Avostartclip se atașează la seringă și permite administrarea a aproximativ jumătate de doză de Avonex . Pentru informații suplimentare privind utilizarea , citiți și respectați instrucțiunile furnizate împreună cu dispozitivul Avostartclip . Vă puteți administra singur( ă ) injecția de Avonex , fără ajutorul medicului dumneavoastră , dacă ați fost instruit( ă ) în acest sens . Instrucțiunile privind modul de administrare a injecției se află la finalul acestui prospect ( vezi pct . 7
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
a aproximativ jumătate de doză de Avonex . Pentru informații suplimentare privind utilizarea , citiți și respectați instrucțiunile furnizate împreună cu dispozitivul Avostartclip . Vă puteți administra singur( ă ) injecția de Avonex , fără ajutorul medicului dumneavoastră , dacă ați fost instruit( ă ) în acest sens . Instrucțiunile privind modul de administrare a injecției se află la finalul acestui prospect ( vezi pct . 7 Cum se injectează AVONEX ) . ( Notă informativă ) Există mai multe detalii despre modul de administrare al injecției de Avonex la finalul acestui prospect . Acul alternativ : Ambalajul
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
1 432 6097 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 7 . CUM SE INJECTEAZĂ AVONEX Trebuie să fi primit instrucțiuni despre modul de administrare al injecției de Avonex . Aceste note reprezintă o modalitate de reamintire . Dacă există vreun aspect de care nu sunteți sigur( ă ) , consultați- vă cu medicul dumneavoastră sau farmacistul . 58 Unde se administrează injecția în fese nu
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
este posibil să curgă . Dacă vi s- a prescris o jumătate de doză de Avonex , s- ar putea să fie necesar să utilizați dispozitivul Avostartclip care vă va fi oferit de medicul dumneavoastră . Vă rugăm să citiți și să respectați instrucțiunile furnizate împreună cu dispozitivul Avostartclip Acum trageți teaca din plastic a acului . Nu o răsuciți . Precauție : C Administrarea injecției 1 Dezinfectați și întindeți locul injecției Dacă este necesar , utilizați un tampon îmbibat cu alcool pentru a curăța pielea la locul ales
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
soluție perfuzabilă în flacoane din sticlă transparentă ( tip I ) , prevăzute cu capac din cauciuc butilic , acoperit de un capac detașabil din aluminiu , de culoare roșie . Mărimea ambalajului : cutie cu 8 fiole . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Prepararea Busilvex Trebuie avute în vedere procedurile pentru manipularea și eliminarea corectă a medicamentelor anticanceroase . Ca și în cazul altor compuși citotoxici , este necesară prudență la manipularea și prepararea soluției de Busilvex : - Se recomandă folosirea de mănuși și
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Pierre Fabre Médicament 45 , place Abel Gance , F- 92654 Boulogne Billancourt cedex , Franța 12 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 254/ 002 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR { cutie conținând 4 flacoane a câte 10 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Busilvex 6 mg/ ml busulfan 2 . 60 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 254/ 002 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI { flacon din sticlă tip I a 10ml } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Busilvex 6 mg/ ml concentrat steril i . v
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului O cutie cu 20 de flacoane multidoză ( sticlă de tip I ) conținând 5 ml suspensie ( 10 doze x 0, 5 ml ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare . A se agita înainte de utilizare . Fiecare doză de vaccin de 0, 5 ml este aspirată într- o seringă pentru injectare . Orice vaccin neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena Austria 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI CU 10 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CELVAPAN suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( virus
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
sunt întreținute în conformitate cu un program de întreținere aprobat de autoritatea competentă, care este revizuit periodic și modificat în consecință. (b) Autoritatea competentă aprobă programul de întreținere, precum și toate modificările ulterioare. (c) Programul de întreținere trebuie să stabilească punerea în conformitate cu: 1. instrucțiunile pentru menținerea navigabilității emise de către titularii de certificat de tip sau de supliment la certificatul de tip și orice altă întreprindere care publică aceste date în conformitate cu Partea 21, sau 2. instrucțiuni emise de autoritatea competentă, dacă ele diferă de cele
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
Programul de întreținere trebuie să stabilească punerea în conformitate cu: 1. instrucțiunile pentru menținerea navigabilității emise de către titularii de certificat de tip sau de supliment la certificatul de tip și orice altă întreprindere care publică aceste date în conformitate cu Partea 21, sau 2. instrucțiuni emise de autoritatea competentă, dacă ele diferă de cele din primul paragraf sau în cazul absenței unor recomandări specifice, sau 3. instrucțiuni definite de proprietar sau de transportator și aprobate de autoritatea competentă, dacă ele diferă de cele din primul
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
supliment la certificatul de tip și orice altă întreprindere care publică aceste date în conformitate cu Partea 21, sau 2. instrucțiuni emise de autoritatea competentă, dacă ele diferă de cele din primul paragraf sau în cazul absenței unor recomandări specifice, sau 3. instrucțiuni definite de proprietar sau de transportator și aprobate de autoritatea competentă, dacă ele diferă de cele din primul și al doilea paragraf. (d) Programul de întreținere conține detalii privind ansamblul operațiunilor de întreținere care trebuie efectuate, inclusiv frecvența lor precum și
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
întreținere, inclusiv modificările și reparațiile și utilizează doar aceste date. (b) În sensul prezentei părți, datele de întreținere aplicabile sunt: 1. orice cerință, procedură, standard sau informație aplicabilă, emisă de către autoritatea competentă; 2. orice directivă aplicabilă referitoare la navigabilitate; 3. instrucțiunile, aplicabile pentru menținerea navigabilității, formulate de titularii de certificat de tip sau de supliment la certificatul de tip precum și orice altă întreprindere care publică aceste date în conformitate cu Partea 21; 4. orice date aplicabile, care sunt furnizate în conformitate cu 145.A.45
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
în mod clar sarcina sau sarcinile specifice de întreținere, care sunt cuprinse în aceste date privind întreținerea. M.A.402 Executarea lucrărilor de întreținere (a) Toate lucrările de întreținere se efectuează de personal calificat, cu respectarea metodelor, tehnicilor, standardelor și instrucțiunilor precizate în datele de întreținere din M.A.401. În plus, după executarea oricărei sarcini de întreținere care este importantă pentru siguranța zborului, se efectuează o inspecție independentă doar dacă nu există indicații contrare în Partea 145 sau de acord
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]