72,350 matches
-
unui membru, guvernului unui teritoriu membru al Asociației, unei subdiviziuni politice a oricăreia din entitățile menționate anterior, unei entități publice ori private din teritoriile unuia sau mai multor membri ori unei organizații publice internaționale sau regionale. (d) În cazul împrumuturilor acordate unei entități nonmembre, Asociația are dreptul să solicite garanții guvernamentale sau de altă natură. (e) În situații speciale, Asociația poate oferi posibilitatea efectuării de schimburi valutare pentru cheltuieli locale. Secțiunea 3 Modificarea termenilor de finanțare În momentul și în măsura în care consideră
ACORD din 26 ianuarie 1960 de înfiinţare a Asociaţiei Internaţionale pentru Dezvoltare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256435_a_257764]
-
dată la o reducere a dozei sau la întreruperea administrării . După punerea pe piață , s- au raportat cazuri de insuficiență renală acută după utilizarea EXJADE ( vezi pct . 4. 8 ) . Cauzele creșterii valorii creatininemiei nu au fost elucidate . De aceea , trebuie acordată o atenție deosebită monitorizării creatininemiei pacienților cărora li se administrează doze mari de EXJADE și/ sau volume scăzute de transfuzie ( < 7 ml masă eritrocitară/ kg și lună sau < 2 unități/ lună pentru un adult ) . Se recomandă determinarea creatininemiei
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
creștere a valorii creatininemiei cu > 33 % peste media determinărilor anterioare începerii tratamentului și/ sau valoarea calculată a clearance- ului creatininei scade sub limita inferioară a intervalului valorilor normale . Tratamentul poate fi reinițiat în funcție de circumstanțele clinice individuale . De asemenea , trebuie acordată atenție deosebită monitorizării creatininemiei pacienților cărora li se administrează concomitent medicamente care deprimă funcția renală . Trebuie efectuate lunar teste de determinare a proteinuriei . Dacă este necesar , pot fi de asemenea monitorizați markerii suplimentari ai funcției tubulare renale ( de exemplu glicozuria
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
dată la o reducere a dozei sau la întreruperea administrării . După punerea pe piață , s- au raportat cazuri de insuficiență renală acută după utilizarea EXJADE ( vezi pct . 4. 8 ) . Cauzele creșterii valorii creatininemiei nu au fost elucidate . De aceea , trebuie acordată o atenție deosebită monitorizării creatininemiei pacienților cărora li se administrează doze mari de EXJADE și/ sau volume scăzute de transfuzie ( < 7 ml masă eritrocitară/ kg și lună sau < 2 unități/ lună pentru un adult ) . Se recomandă determinarea creatininemiei
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
creștere a valorii creatininemiei cu > 33 % peste media determinărilor anterioare începerii tratamentului și/ sau valoarea calculată a clearance- ului creatininei scade sub limita inferioară a intervalului valorilor normale . Tratamentul poate fi reinițiat în funcție de circumstanțele clinice individuale . De asemenea , trebuie acordată atenție deosebită monitorizării creatininemiei pacienților cărora li se administrează concomitent medicamente care deprimă funcția renală . Trebuie efectuate lunar teste de determinare a proteinuriei . Dacă este necesar , pot fi de asemenea monitorizați markerii suplimentari ai funcției tubulare renale ( de exemplu glicozuria
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
dată la o reducere a dozei sau la întreruperea administrării . După punerea pe piață , s- au raportat cazuri de insuficiență renală acută după utilizarea EXJADE ( vezi pct . 4. 8 ) . Cauzele creșterii valorii creatininemiei nu au fost elucidate . De aceea , trebuie acordată o atenție deosebită monitorizării creatininemiei pacienților cărora li se administrează doze mari de EXJADE și/ sau volume scăzute de transfuzie ( < 7 ml masă eritrocitară/ kg și lună sau < 2 unități/ lună pentru un adult ) . Se recomandă determinarea creatininemiei
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
creștere a valorii creatininemiei cu > 33 % peste media determinărilor anterioare începerii tratamentului și/ sau valoarea calculată a clearance- ului creatininei scade sub limita inferioară a intervalului valorilor normale . Tratamentul poate fi reinițiat în funcție de circumstanțele clinice individuale . De asemenea , trebuie acordată atenție deosebită monitorizării creatininemiei pacienților cărora li se administrează concomitent medicamente care deprimă funcția renală . Trebuie efectuate lunar teste de determinare a proteinuriei . Dacă este necesar , pot fi de asemenea monitorizați markerii suplimentari ai funcției tubulare renale ( de exemplu glicozuria
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
asociere cu filgrastim este eficace în mobilizarea celulelor progenitoare . Când se intenționează să se efectueze un transplant cu CPSP , se recomandă planificarea procedurii de mobilizare a celulelor stem încă de la începutul tratamentului pacientului . La acești pacienți , o atenție deosebită trebuie acordată numărului de celule progenitoare mobilizate înainte de administrarea chimioterapiei în doze mari . Dacă rezultatele sunt inadecvate , conform criteriilor menționate mai sus , trebuie avute în vedere tratamente alternative , care nu implică suport de celule progenitoare . Estimarea producției de celule progenitoare Pentru a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
conform criteriilor menționate mai sus , trebuie avute în vedere tratamente alternative , care nu implică suport de celule progenitoare . Estimarea producției de celule progenitoare Pentru a estima numărul de celule progenitoare recoltate de la pacienții tratați cu filgrastim , o atenție deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare . Rezultatele analizei numărului de celule CD34+ prin citometrie în flux variază în funcție de metodologia precisă utilizată ; în consecință , recomandările cu privire la estimările numerice , bazate pe studii în alte laboratoare , trebuie interpretate cu atenție . Analiza statistică a relației între numărul
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
și trebuie luată în considerare numai pentru transplantul de celule stem alogene . Mobilizarea CPSP trebuie avută în vedere numai la donatorii care îndeplinesc criteriile de eligibilitate normale , clinice și de laborator , pentru donarea de celule stem ; o atenție deosebită trebuie acordată valorilor hematologice și prezenței bolilor infecțioase . Nu s- au evaluat siguranța și eficacitatea filgrastimului la donatorii sănătoși cu vârste < 16 ani sau > 60 ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză s- a observat trombocitopenie tranzitorie ( trombocite < 100
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
lt; 100 x 109/ l ) la 35 % dintre subiecții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit procedurii de leucafereză . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , trebuie acordată o atenție deosebită donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109 / înaintea efectuării leucaferezei ; în general , afereza nu trebuie efectuată dacă numărul trombocitelor este < 75 x 109/ l . Leucafereza nu trebuie efectuată la donatorii cărora li s- a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
au raportat foarte rar în experiența ulterioară punerii pe piață evenimente adverse pulmonare ( hemoptizie , hemoragie pulmonară , infiltrate pulmonare , dispnee și hipoxie ) . În cazul suspectării sau confirmării unor evenimente adverse pulmonare , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu filgrastim și trebuie acordată asistență medicală adecvată . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice între grefele CSPS alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă contră gazdă ( BGcG ) , comparativ
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulelor sanguine , inclusiv anemie și creșteri tranzitorii ale celulelor progenitoare mieloide , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată o atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe ( NCS ) , pentru a le diferenția de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . În studiile clinice , s- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
asociere cu filgrastim este eficace în mobilizarea celulelor progenitoare . Când se intenționează să se efectueze un transplant cu CPSP , se recomandă planificarea procedurii de mobilizare a celulelor stem încă de la începutul tratamentului pacientului . La acești pacienți , o atenție deosebită trebuie acordată numărului de celule progenitoare mobilizate înainte de administrarea chimioterapiei în doze mari . Dacă rezultatele sunt inadecvate , conform criteriilor menționate mai sus , trebuie avute în vedere tratamente alternative , care nu implică suport de celule progenitoare . Estimarea producției de celule progenitoare Pentru a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
conform criteriilor menționate mai sus , trebuie avute în vedere tratamente alternative , care nu implică suport de celule progenitoare . Estimarea producției de celule progenitoare Pentru a estima numărul de celule progenitoare recoltate de la pacienții tratați cu filgrastim , o atenție deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare . Rezultatele analizei numărului de celule CD34+ prin citometrie în flux variază în funcție de metodologia precisă utilizată ; în consecință , recomandările cu privire la estimările numerice , bazate pe studii în alte laboratoare , trebuie interpretate cu atenție . Analiza statistică a relației între numărul
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
și trebuie luată în considerare numai pentru transplantul de celule stem alogene . Mobilizarea CPSP trebuie avută în vedere numai la donatorii care îndeplinesc criteriile de eligibilitate normale , clinice și de laborator , pentru donarea de celule stem ; o atenție deosebită trebuie acordată valorilor hematologice și prezenței bolilor infecțioase . Nu s- au evaluat siguranța și eficacitatea filgrastimului la donatorii sănătoși cu vârste < 16 ani sau > 60 ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză s- a observat trombocitopenie tranzitorie ( trombocite < 100
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
lt; 100 x 109/ l ) la 35 % dintre subiecții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit procedurii de leucafereză . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , trebuie acordată o atenție deosebită donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109 / înaintea efectuării leucaferezei ; în general , afereza nu trebuie efectuată dacă numărul trombocitelor este < 75 x 109/ l . Leucafereza nu trebuie efectuată la donatorii cărora li s- a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
au raportat foarte rar în experiența ulterioară punerii pe piață evenimente adverse pulmonare ( hemoptizie , hemoragie pulmonară , infiltrate pulmonare , dispnee și hipoxie ) . În cazul suspectării sau confirmării unor evenimente adverse pulmonare , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu filgrastim și trebuie acordată asistență medicală adecvată . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice între grefele CSPS alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă contră gazdă ( BGcG ) , comparativ
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulelor sanguine , inclusiv anemie și creșteri tranzitorii ale celulelor progenitoare mieloide , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată o atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe ( NCS ) , pentru a le diferenția de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . În studiile clinice , s- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
filgrastim s- a dovedit a fi eficace în mobilizarea progenitorilor . Când se intenționează un transplant de celule progenitoare se recomandă planificarea procedurii de mobilizare a celulelor stem încă de la începutul tratamentului pacientului . La astfel de pacienți , o atenție deosebită trebuie acordată numărului de celule progenitoare mobilizate înainte de administrarea de chimioterapie în doză mare . Dacă rezultatele sunt inadecvate , conform criteriilor menționate mai sus , trebuie avute în vedere tratamente alternative , care nu implică suport de celule progenitoare . Estimarea producției de celule progenitoare La
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
inadecvate , conform criteriilor menționate mai sus , trebuie avute în vedere tratamente alternative , care nu implică suport de celule progenitoare . Estimarea producției de celule progenitoare La estimarea numărului de celule progenitoare recoltate de la pacienții tratați cu filgrastim , o atenție deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare . Rezultatele analizei citometrice de flux a numărului de celule CD34+ variază în funcție de metoda folosită și , în consecință , estimările numerice bazate pe studii în alte laboratoare trebuie interpretate cu atenție . Analiza statistică a relației între numărul de celule
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
filgrastim s- a dovedit a fi eficace în mobilizarea progenitorilor . Când se intenționează un transplant de celule progenitoare se recomandă planificarea procedurii de mobilizare a celulelor stem încă de la începutul tratamentului pacientului . La astfel de pacienți , o atenție deosebită trebuie acordată numărului de celule progenitoare mobilizate înainte de administrarea de chimioterapie în doză mare . Dacă rezultatele sunt inadecvate , conform criteriilor menționate mai sus , trebuie avute în vedere tratamente alternative , care nu implică suport de celule progenitoare . Estimarea producției de celule progenitoare La
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
inadecvate , conform criteriilor menționate mai sus , trebuie avute în vedere tratamente alternative , care nu implică suport de celule progenitoare . Estimarea producției de celule progenitoare La estimarea numărului de celule progenitoare recoltate de la pacienții tratați cu filgrastim , o atenție deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare . Rezultatele analizei citometrice de flux a numărului de celule CD34+ variază în funcție de metoda folosită și , în consecință , estimările numerice bazate pe studii în alte laboratoare trebuie interpretate cu atenție . Analiza statistică a relației între numărul de celule
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]