7,687 matches
-
Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la alune sau soia sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
au putut fi testate datorită toxicității , datele sunt insuficiente pentru a caracteriza complet potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților 35 Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină hidroxipropilceluloză hidroxipropilceluloză ( slab substituită ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă stearat de magneziu Filmul comprimatului : alcool polivinilic polietilenglicol 400 , 3350 și 8000 talc lecitină de soia hipromeloză dioxid de titan ( E 171 ) lac de aluminium
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la alune sau soia sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
au putut fi testate datorită toxicității , datele sunt insuficiente pentru a caracteriza complet potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină hidroxipropilceluloză hidroxipropilceluloză ( slab substituită ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă stearat de magneziu Filmul comprimatului : alcool polivinilic polietilenglicol 400 , 3350 și 8000 talc lecitină de soia hipromeloză dioxid de titan ( E 171 ) Comprimatul de 50 mg
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 15 mg/ ml sirop 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml sirop conține lacosamid 15 mg . 1 flacon de 200 ml conține lacosamid 3000 mg . 1 flacon de 465 ml conține lacosamid 6975 mg . Excipienți : Fiecare ml de Vimpat sirop conține sorbitol ( E420 ) 280 mg , propilparahidroxibenzoat de sodiu ( E217 ) 0, 2 mg , metilparahidroxibenzoat de sodiu ( E219 ) 2, 0 mg aspartam ( E951 ) 0, 05 mg și sodiu 1, 89 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Sirop . Soluție clară
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cu epilepsie este limitată . Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrioventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin urmare
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
au putut fi testate datorită toxicității , datele sunt insuficiente pentru a caracteriza complet potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților glicerol ( E422 ) carmeloză sodică sorbitol lichid ( pentru cristalizare ) ( E420 ) polietilenglicol clorură de sodiu acid citric , anhidru acesulfam de potasiu ( E950 ) propilparahidroxibenzoat de sodiu ( E217 ) metilparahidroxibenzoat de sodiu ( E219 ) aromă de căpșuni ( conține polietilenglicol , maltol ) aromă de mascare ( conține polietilenglicol , aspartam
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
www . emea . europa . eu / . 55 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . Un flacon de 20 ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 200 mg . Excipienți Fiecare ml de soluție perfuzabilă conține sodiu 2, 99 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluție clară , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Vimpat este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cu epilepsie este limitată . Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
putut fi testate datorită toxicității , datele sunt insuficiente pentru a caracteriza pe deplin potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților apă pentru preparate injectabile clorură de sodiu acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 68 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 168 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
5 . ALTE INFORMAȚII 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 100 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 168 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
5 . ALTE INFORMAȚII 74 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cu 168 comprimate filmate conținând 3 Cutii a câte 56 comprimate filmate ( cu " Blue box " ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 168 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AMBALAJE MULTIPLE Cutie intermediară Cutie cu 56 comprimate filmate de 150 mg ( fără " Blue box " ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
5 . ALTE INFORMAȚII 81 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cu 168 comprimate filmate conținând 3 Cutii a câte 56 comprimate filmate ( cu " Blue box " ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 168 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AMBALAJE MULTIPLE Cutie intermediară Cutie cu 56 comprimate filmate de 200 mg ( fără " Blue box " ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
mg 1 comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . Vimpat 100 mg 1 comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . Vimpat 150 mg 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . Vimpat 200 mg 1 comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pachetul de inițiere a tratamentului cu 56 comprimate filmate pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni conține : 14 comprimate filmate de Vimpat 50 mg 14
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 2 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 100 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 3 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 4 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate . Săptămâna 4 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml sirop conține lacosamid 15 mg . 1 flacon de 200 ml conține lacosamid 3000 mg Fiecare ml sirop conține lacosamid 15 mg . 1 flacon de 465 ml conține lacosamid 6975 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține E420 , E217 , E219 și E951 , sodiu . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 200 ml sirop . 465 ml sirop . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]