KorAP: Find »[drukola/base=filmat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...273 274 275 ...367 >

9,161 matches

Corola-website/Science/291739_a_293068

Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 50 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 50 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 67, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , oval cu " BMS " marcat pe o față și " 528 " pe cealaltă față . 4

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 50 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 50 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 67, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , oval cu " BMS " marcat pe o față și " 528 " pe cealaltă față . 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică , accelerată sau

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
nu l- a mai tolerat . Efectul opririi tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet ( RCyC ) nu a fost investigat . Pentru a realiza doza recomandată , SPRYCEL este disponibil în concentrații de 20 mg , 50 mg , 70 mg și 100 mg comprimate filmate . Creșterea sau scăderea dozei este recomandată pe baza răspunsului pacientului la tratament și a tolerabilității . În studiile clinice la adulți cu LMC și pacienți LAL Ph+ , a fost permisă creșterea dozei la 140 mg o dată pe zi ( LMC în fază

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
calendar și blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) și flacon de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . 40 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Cutii conținând un flacon cu 60 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
sistem de închidere securizat pentru copii . 40 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Cutii conținând un flacon cu 60 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Comprimatul este alcătuit din miezul comprimatului acoperit cu un strat de film pentru a evita expunerea personalului de îngrijire medicală la substanța

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 005 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 008 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 002 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 005 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 008 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 002 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 005 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 008 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 002 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 70 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 70 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 94, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , rotund cu " BMS " marcat pe o față și " 524

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 70 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 70 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 94, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , rotund cu " BMS " marcat pe o față și " 524 " pe cealaltă față . 4

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 70 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 70 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 94, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , rotund cu " BMS " marcat pe o față și " 524 " pe cealaltă față . 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică , accelerată sau

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
nu l- a mai tolerat . Efectul opririi tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet ( RCyC ) nu a fost investigat . Pentru a realiza doza recomandată , SPRYCEL este disponibil în concentrații de 20 mg , 50 mg , 70 mg și 100 mg comprimate filmate . Creșterea sau scăderea dozei este recomandată pe baza răspunsului pacientului la tratament și a tolerabilității . În studiile clinice la adulți cu LMC și pacienți LAL Ph+ , a fost permisă creșterea dozei la 140 mg o dată pe zi ( LMC în fază

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
calendar și blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) și flacon de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . 60 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Cutii conținând un flacon cu 60 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
sistem de închidere securizat pentru copii . 60 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Cutii conținând un flacon cu 60 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Comprimatul este alcătuit din miezul comprimatului acoperit cu un strat de film pentru a evita expunerea personalului de îngrijire medicală la substanța

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 006 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 009 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 003 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 006 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 009 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 003 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 006 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 009 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 003 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 100 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 100 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 135, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 100 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 100 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 135, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 100 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 100 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 135, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică , accelerată sau blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare , inclusiv la mesilat de imatinib . SPRYCEL este de asemenea indicat

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
nu l- a mai tolerat . Efectul opririi tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet ( RCyC ) nu a fost investigat . Pentru a realiza doza recomandată , SPRYCEL este disponibil în concentrații de 20 mg , 50 mg , 70 mg și 100 mg comprimate filmate . Creșterea sau scăderea dozei este recomandată pe baza răspunsului pacientului la tratament și a tolerabilității . În studiile clinice la adulți cu LMC și pacienți LAL Ph+ , a fost permisă creșterea dozei la 140 mg o dată pe zi ( LMC în fază

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
și flacon de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . Cutii conținând 30 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . 80 Cutii conținând un flacon cu 30 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Comprimatul este alcătuit din miezul comprimatului acoperit cu un strat de film pentru a evita expunerea personalului de îngrijire medicală la substanța

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 011 - 30 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 010 - 30 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 011 - 30 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 010 - 30 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 81 ANEXA II A

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) 85 A . 86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU ACOLO UNDE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 20 mg comprimate filmate Dasatinib Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( sub formă de monohidrat ) 20 mg . 3 . Excipienți : conține lactoză monohidrat Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate 60 comprimate filmate 5 . MODUL

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]