9,370 matches
-
administrarea doar a Trudexa sau a metotrexatului . În toate dintre cele cinci studii , măsura principală a eficacității a fost reprezentată de modificarea simptomelor după 6 luni până la un an de tratament . Pentru artrita psoriazică , Trudexa a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 Medicamentele au fost administrate singure sau în combinație cu un alt medicament antiinflamator , cum ar fi metotrexatul . Pentru spondilita anchilozantă , administrarea Trudexa și a medicamentului placebo ca adjuvante ale tratamentului existent a fost
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
psoriazică , Trudexa a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 Medicamentele au fost administrate singure sau în combinație cu un alt medicament antiinflamator , cum ar fi metotrexatul . Pentru spondilita anchilozantă , administrarea Trudexa și a medicamentului placebo ca adjuvante ale tratamentului existent a fost comparată în două studii care au implicat 397 de pacienți . ie terapia anterioară , iar măsura principală a eficienței a fost constituită modificarea simptomatologiei după 12 săptămâni de tratament . Ce beneficii a prezentat Trudexa
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
care au implicat 397 de pacienți . ie terapia anterioară , iar măsura principală a eficienței a fost constituită modificarea simptomatologiei după 12 săptămâni de tratament . Ce beneficii a prezentat Trudexa în timpul studiilor ? În artrita reumatoidă , Trudexa a fost mai eficient decât placebo în ceea ce privește ameliorarea simptomelor . Cea mai mare ameliorare a fost constatată în studiile care au evaluat Trudexa ca adjuvant al metotrexatului : în ambele studii , aproximativ două treimi din pacienții la care s- a adăugat Trudexa în doză de 40 mg la
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
și mai mult de 1200 , timp de peste 1 an . Incidența reacțiilor adverse nu a prezentat nicio asociere cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Tekturna a condus la o incidență totală a reacțiilor adverse asemănătoare cu placebo la doze de până la 300 mg . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și trecătoare și doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . 5 Incidența tusei a fost similară la pacienții tratați
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
doze de până la 300 mg . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și trecătoare și doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . 5 Incidența tusei a fost similară la pacienții tratați cu placebo ( 0, 6 % ) și Tekturna ( 0, 9 % ) . Reacțiile adverse la medicament ( tabelul 1 ) sunt ordonate în funcție de frecvență , cele mai frecvente primele , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raportările izolate . Frecvente : Mai puțin frecvente : În timpul tratamentului cu Tekturna a apărut edemul angioneurotic . În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu Tekturna , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) și blocanții receptorilor de angiotensină . Kaliemia : Creșterile kaliemiei au fost minore și rare la pacienții cu hipertensiune arterială esențială tratați în monoterapie cu Tekturna ( 0, 9 % față de 0, 6 % în cazul placebo ) . Cu toate acestea , în cadrul unui studiu în care Tekturna a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
insuficiență cardiacă compensată ușoară , tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficiență cardiacă compensată , asocierea Tekturna 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Tekturna comparativ cu placebo . Într- un studiu cu durata de 6 luni în care s- au înrolat 599 pacienți cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , tuturor administrându- li- se losartan 100 mg și tratament antihipertensiv de fond optimizat , asocierea Tekturna
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
6 luni în care s- au înrolat 599 pacienți cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , tuturor administrându- li- se losartan 100 mg și tratament antihipertensiv de fond optimizat , asocierea Tekturna 300 mg a determinat , comparativ cu placebo , o scădere de 20 % a raportului urinar albumină- creatinină ( RUAC ) , de exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
de exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Tekturna , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Tekturna nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Tekturna nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
și mai mult de 1200 , timp de peste 1 an . Incidența reacțiilor adverse nu a prezentat nicio asociere cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Tekturna a condus la o incidență totală a reacțiilor adverse asemănătoare cu placebo la doze de până la 300 mg . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și trecătoare și doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . 14 Incidența tusei a fost similară la pacienții tratați
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
doze de până la 300 mg . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și trecătoare și doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . 14 Incidența tusei a fost similară la pacienții tratați cu placebo ( 0, 6 % ) și Tekturna ( 0, 9 % ) . Reacțiile adverse la medicament ( tabelul 1 ) sunt ordonate în funcție de frecvență , cele mai frecvente primele , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raportările izolate . Frecvente : Mai puțin frecvente : În timpul tratamentului cu Tekturna a apărut edemul angioneurotic . În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu Tekturna , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) și blocanții receptorilor de angiotensină . Kaliemia : Creșterile kaliemiei au fost minore și rare la pacienții cu hipertensiune arterială esențială tratați în monoterapie cu Tekturna ( 0, 9 % față de 0, 6 % în cazul placebo ) . Cu toate acestea , în cadrul unui studiu în care Tekturna a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
insuficiență cardiacă compensată ușoară , tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficiență cardiacă compensată , asocierea Tekturna 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Tekturna comparativ cu placebo . Într- un studiu cu durata de 6 luni în care s- au înrolat 599 pacienți cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , tuturor administrându- li- se losartan 100 mg și tratament antihipertensiv de fond optimizat , asocierea Tekturna
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
6 luni în care s- au înrolat 599 pacienți cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , tuturor administrându- li- se losartan 100 mg și tratament antihipertensiv de fond optimizat , asocierea Tekturna 300 mg a determinat , comparativ cu placebo , o scădere de 20 % a raportului urinar albumină- creatinină ( RUAC ) , de exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
de exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Tekturna , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Tekturna nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Tekturna nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
reacții adverse . Diareea : În studii clinice , 16 % respectiv 18 % din pacienții cărora li s- au administrat 100 mg și respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/ zi au prezentat diaree comparativ cu 8 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Diareea asociată cu Tasmar a început de obicei la 2 - 4 luni de la inițierea terapiei . Diareea a dus la retragerea a 5 % și respectiv 6 % din pacienții cărora li s- au administrat 100 mg și respectiv 200 mg Tasmar de
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
inițierea terapiei . Diareea a dus la retragerea a 5 % și respectiv 6 % din pacienții cărora li s- au administrat 100 mg și respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/ zi , comparativ cu 1 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Interacțiunea cu benserazida : Inhibitorii MAO : Tasmar nu trebuie administrat împreună cu inhibitorii neselectivi ai monoamin - oxidazei ( MAO ) ( ca de exemplu fenelzina și tranilcipromina ) . Asocierea de inhibitori ai MAO- A și MAO- B este echivalentă cu inhibarea neselectivă a MAO ; ca urmare
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
grave sau letale până când aceste episoade recurente și somnolența nu sunt rezolvate ( vezi de asemenea punctul 4. 4 . ) . 4. 8 Reacții adverse Cele mai des observate reacții adverse asociate utilizării Tasmar , care apar mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo , sunt prezentate în tabelul de mai jos . Tasmar , în calitate de inhibitor COMT , este cunoscut ca mărind biodisponibilitatea levodopei administrate concomitent . Creșterea stimulării dopaminergice rezultată poate duce la reacții adverse dopaminergice observate după inițierea tratamentului cu inhibitori COMT . Cele mai frecvente dintre
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
efectuate la pacienți cu boală Parkinson , este arătată în tabelul alăturat , care prezintă reacțiile adverse potențial legate de Tasmar . Rezumatul potențialelor reacții adverse asociate tratamentului cu Tasmar , cu rata brută de incidență înregistrată în studii placebo- controlate de faza III : Placebo N=298 ( % ) 100 mg de 3 ori/ zi N=296 ( % ) 200 mg de 3 ori/ zi N=298 ( % ) Foarte frecvente 17, 8 30, 4 34, 9 12, 8 7, 7 18, 9 15, 5 22, 8 18, 1 Frecvente 3
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]