7,111 matches
-
vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative • anticoncepționale care inhibă ovulația care conțin numai progesteron ( desogestrel ) Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu , cărora li se administrează lenalidomidă și dexametazonă , prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea pct . 4. 5 ) . Dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus . Riscul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea pct . 4. 5 ) . Dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus . Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4- 6 săptămâni după întreruperea administrării unui contraceptiv oral combinat . Eficacitatea contraceptivelor steroidiene poate fi redusă în timpul tratamentului concomitent cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Implanturile și dispozitivele intrauterine cu eliberare de levonorgestrel prezintă un risc
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de TVP pot crește , de asemenea , riscul apariției unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care stimulează
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
a administrat 325 ( 92 % ) dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
325 ( 92 % ) dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost : neutropenia ( 39
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : 28 Tulburări cardiace Frecvente : Mai puțin frecvente : fibrilație atrială , palpitații insuficiență cardiacă congestivă , edem pulmonar , insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Frecvente : Mai puțin frecvente : 28 Tulburări cardiace Frecvente : Mai puțin frecvente : fibrilație atrială , palpitații insuficiență cardiacă congestivă , edem pulmonar , insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
fi considerate metode contraceptive adecvate : • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu , cărora li se administrează lenalidomidă și dexametazonă , prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea pct . 4. 5 ) . Dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus . Riscul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea pct . 4. 5 ) . Dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus . Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4- 6 săptămâni după întreruperea administrării unui contraceptiv oral combinat . Eficacitatea contraceptivelor steroidiene poate fi redusă în timpul tratamentului concomitent cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Implanturile și dispozitivele intrauterine cu eliberare de levonorgestrel prezintă un risc
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de TVP pot crește , de asemenea , riscul apariției unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care stimulează
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
70, 4 % ) . 325 ( 92 % ) dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
325 ( 92 % ) dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost : neutropenia ( 39
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : 45 Tulburări cardiace Frecvente : Mai puțin frecvente : fibrilație atrială , palpitații insuficiență cardiacă congestivă , edem pulmonar , insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Frecvente : Mai puțin frecvente : 45 Tulburări cardiace Frecvente : Mai puțin frecvente : fibrilație atrială , palpitații insuficiență cardiacă congestivă , edem pulmonar , insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
fi considerate metode contraceptive adecvate : • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu , cărora li se administrează lenalidomidă și dexametazonă , prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea pct . 4. 5 ) . Dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus . Riscul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea pct . 4. 5 ) . Dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus . Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4- 6 săptămâni după întreruperea administrării unui contraceptiv oral combinat . Eficacitatea contraceptivelor steroidiene poate fi redusă în timpul tratamentului concomitent cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Implanturile și dispozitivele intrauterine cu eliberare de levonorgestrel prezintă un risc
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de TVP pot crește , de asemenea , riscul apariției unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care stimulează
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
70, 4 % ) . 325 ( 92 % ) dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
325 ( 92 % ) dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost : neutropenia ( 39
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
iritație oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : fibrilație atrială , palpitații insuficiență cardiacă congestivă , edem pulmonar , insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : fibrilație atrială , palpitații insuficiență cardiacă congestivă , edem pulmonar , insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de teratogenitate , Thelin nu trebuie inițiat la femeile cu potențial de a rămâne gravide , cu excepția cazului în care acestea utilizează metode sigure de contracepție . Dacă este necesar , se va efectua testul de sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . 4 Sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar ( SOVP ) Nu sunt disponibile date privind administrarea Thelin la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar . Cu toate acestea , au fost raportate cazuri de edem pulmonar care pune viața , în pericol
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]