68,902 matches
-
de către autoritățile canadiene și înaintate de către declarant, precum și cantitatea în cauză. 9. Dispozițiile capitolului I nu se aplică. Articolul 19 1. Este necesară licența de export pentru exportul către Elveția al tipurilor de brânzeturi trecute în anexa III, care sunt eligibile pentru exceptarea de la taxele vamale sau pentru o reducere a acestora la importul în țara respectivă. 2. Rubrica 20 a cererii de licență și a licenței trebuie să conțină textul "art. 19 din Regulamentul (CE) nr. 174/1999", Licențele emise
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
relevantă este considerat exportatorul; (d) numele și adresa importatorului din Statele Unite desemnat de către solicitant; (e) dacă importatorul este o sucursală a solicitantului. Pe lângă aceasta, cererile sunt însoțite de un certificat emis de importatorul desemnat prin care acesta declară că este eligibil conform normelor în vigoare în Statele Unite privind emiterea licențelor de import pentru produsele menționate la alin. (1) ca parte a cotei. 3. Dacă cererile de licențe provizorii sunt depuse în legătură cu o cantitate de produse care depășește cota menționată la alin
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
de executare a contractului, - raportul recapitulativ al realizărilor, - raportul de evaluare internă. (8) După plata soldului, organismul competent adresează Comisiei un bilanț financiar al cheltuielilor realizate în cadrul contractului. Acesta atestă de asemenea că, în urma controalelor efectuate, ansamblul cheltuielilor trebuie considerat eligibil în conformitate cu termenii contractului. (9) Garanțiile dobândite, precum și penalitățile aplicate sunt deduse din cheltuielile declarate către FEOGA - Secția garantare. Articolul 5 (1) Organismele competente iau măsurile necesare pentru a verifica, în special prin controale tehnice, administrative și contabile făcute contractantului, eventualilor
jrc4173as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89337_a_90124]
-
cu 1 ianuarie 1999. Articolul 2 În sensul prezentului regulament: * "furnizori ACP tradiționali" înseamnă țările ACP enumerate în anexă, * "banane" înseamnă banane proaspete sau uscate, cuprinse în codul NC 0803, în afară de soiul plantain. Articolul 3 1. Furnizorii tradiționali ACP sunt eligibili pentru asistență tehnică și financiară. 2. Asistența tehnică și financiară este acordată la cererea ACP pentru a contribui la punerea în aplicare a programelor care vizează: (a) îmbunătățirea concurenței în sectorul bananelor, în special prin: * creșterea productivității, fără a dăuna
jrc4208as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89372_a_90159]
-
Nu este cunoscut efectul Thelin asupra evoluției bolii . Date pe termen lung Nu există studii care să demonstreze efectele benefice ale tratamentului cu sitaxentan de sodiu asupra ratei de supraviețuire . Totuși pacienții care au încheiat studiul STRIDE- 2 au fost eligibili pentru a fi incluși în studiul STRIDE- 2X , un studiu deschis cu o durată de 1 an cu Thelin 100 mg . Un număr de 145 de pacienți au fost tratați cu Thelin 100 mg . În cadrul acestei populații totale , estimările lui
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
selectate pentru creștere pe termen lung în medii ce conțin trastuzumab . Eficacitatea și siguranța lapatinibului în asociere cu capecitabina , la pacientele cu cancer de sân și stare generală bună au fost evaluate într- un studiul randomizat , de fază III . Pacientele eligibile pentru înrolare prezentau exprimarea în exces a ErbB2 ( HER2 ) , cancer de sân local avansat sau metastatic , care a progresat după tratament anterior ce a inclus taxani , antracicline și trastuzumab . FEVS a fost evaluat la toate pacientele ( folosind ecocardiografia sau ventriculografia
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
și o a doua parte , de lungă durată , în care toți pacienții randomizați pentru PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , au primit doza recomandată de 600/ 100 mg b . i . d . Pacienții infectați cu HIV- 1 care au fost eligibili pentru aceste studii clinice au prezentat eșec terapeutic la mai mult de 1 regim de tratament care conținea IP . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , plus un regim optimizat de fond ( ROF ) , a fost comparată cu un grup de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
doze pe zi sau o doză pe zi ) . Amândouă brațele au utilizat un regim de fond fix , ce a constat din tenofovir fumarat 300 mg q . d . și emtricitabină 200 mg q . d . Pacienții infectați cu HIV care au fost eligibili pentru acest studiu clinic au avut valoarea plasmatică a ARN HIV- 1 > 5000 copii/ ml . Randomizarea a fost stratificată prin screening- ul încărcării virale a plasmei și screening- ul numărului de celule CD4+ . Media valorii inițiale plasmatice a ARN
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
și o a doua parte , de lungă durată , în care toți pacienții randomizați pentru PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , au primit doza recomandată de 600/ 100 mg b . i . d . Pacienții infectați cu HIV- 1 care au fost eligibili pentru aceste studii clinice au prezentat eșec terapeutic la mai mult de 1 regim de tratament care conținea IP . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , plus un regim optimizat de fond ( ROF ) , a fost comparată cu un grup de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
și o a doua parte , de lungă durată , în care toți pacienții randomizați pentru PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , au primit doza recomandată de 600/ 100 mg b . i . d . Pacienții infectați cu HIV- 1 care au fost eligibili pentru aceste studii clinice au prezentat eșec terapeutic la mai mult de 1 regim de tratament care conținea IP . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , plus un regim optimizat de fond ( ROF ) , a fost comparată cu un grup de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
155/ 169 ) 68, 5 % ( 98/ 143 ) 92, 5 % ( 148/ 160 ) 61, 8 % ( 84/ 136 ) Rata de succes clinic a fost definită ca numărul de cazuri evaluate ca având un răspuns clinic ( vindecare sau ameliorare ) împărțit la numărul total de cazuri eligibile pentru analiză . Profilaxia infecțiilor fungice sistemice ( IFS ) ( Studiile 316 și 1899 ) Au fost efectuate două studii de profilaxie controlate , randomizate la pacienți cu risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice . Studiul 316 este un studiu randomizat , dublu orb cu
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
numărul de fistule care prezintă drenaj într- o perioadă ≥4 săptămâni b : Absența oricărei fistule care prezintă drenaj Începând cu săptămâna 22 , pacienții la care inițial s- a înregistrat răspunsul la tratament , iar apoi nu au mai răspuns , au fost eligibili pentru trecerea la readministrarea tratamentului activ , o dată la 8 săptămâni , într- o doză cu 5 mg/ kg mai mare decât doza care le- a fost repartizată inițial . Dintre pacienții din grupul cu infliximab 5 mg/ kg care au trecut pe
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
șase până la 12 luni de tratament și șase luni de urmărire consecutivă . Studii clinice cu ribavirină la adulți Utilizarea asocierii terapeutice ribavirină și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b a fost evaluată într- un număr de studii clinice . Pacienții eligibili pentru includerea în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată printr- o valoare pozitivă la testul reacției în lanț a polimerazei ARN- VHC ( PCR ) ( > 30 UI/ ml ) , o biopsie hepatică care concorda cu un diagnostic histologic de hepatită cronică
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
șase până la 12 luni de tratament și șase luni de urmărire consecutivă . Studii clinice cu Rebetol la adulți Utilizarea asocierii terapeutice Rebetol și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b a fost evaluată într- un număr de studii clinice . Pacienții eligibili pentru includerea în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată printr- o valoare pozitivă la testul reacției în lanț a polimerazei ARN- VHC ( PCR ) ( > 30 UI/ ml ) , o biopsie hepatică care concorda cu un diagnostic histologic de hepatită cronică
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
talidomidă , beneficiile medicamentului Thalidomide Celgene sunt mai mari decât riscurile sale , în asociere cu melfalanul și prednisonul , ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de 65 de ani sau peste sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Thalidomide Celgene ? Societatea care produce Thalidomide Celgene va realiza un program de
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
cu toate acestea , la pacienții care au avut un răspuns susținut 24 de săptămâni după sfârșitul tratamentului , probabilitatea de a prezenta și îmbunătățire histologică a fost semnificativ mai mare . Toți pacienții care au finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într- un studiu de urmărire pe termen lung ( WV16866 ) . La pacienții din studiul WV16240 cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie și care au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung , rata seroconversiei susținute a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu toate acestea , la pacienții care au avut un răspuns susținut 24 de săptămâni după sfârșitul tratamentului , probabilitatea de a prezenta și îmbunătățire histologică a fost semnificativ mai mare . Toți pacienții care au finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într- un studiu de urmărire pe termen lung ( WV16866 ) . La pacienții din studiul WV16240 cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie și care au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung , rata seroconversiei susținute a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu toate acestea , la pacienții care au avut un răspuns susținut 24 de săptămâni după sfârșitul tratamentului , probabilitatea de a prezenta și îmbunătățire histologică a fost semnificativ mai mare . Toți pacienții care au finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într- un studiu de urmărire pe termen lung ( WV16866 ) . La pacienții din studiul WV16240 cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie și care au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung , rata seroconversiei susținute a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu toate acestea , la pacienții care au avut un răspuns susținut 24 de săptămâni după sfârșitul tratamentului , probabilitatea de a prezenta și îmbunătățire histologică a fost semnificativ mai mare . Toți pacienții care au finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într- un studiu de urmărire pe termen lung ( WV16866 ) . La pacienții din studiul WV16240 cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie și care au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung , rata seroconversiei susținute a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Thalidomide 50 mg Celgene ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison este indicat ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de ≥ 65 de ani sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie cu doze mari . Thalidomide Celgene este prescris și eliberat în conformitate cu Programul de prevenire a sarcinilor cu Thalidomide Celgene ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu talidomidă trebuie inițiat și monitorizat de medici
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
la 211 pacienți copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani , cu psoriazis în plăci în formă moderată sau severă ( definită printr- un scor sPGA ≥ 3 , cu o implicare ≥ 10 % din SC și cu PASI ≥ 12 ) . Pacienții eligibili primiseră în trecut cure de fototerapie sau de tratament sistemic , ori erau inadecvat controlați prin tratament topic . Pacienților li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg ( cel mult 50 mg ) sau placebo , o dată pe săptămână timp de 12 săptămâni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cărora li s- au administrat 50 mg o dată pe săptămână pe parcursul studiului , eficacitatea 50 răspunsurilor a continuat să se îmbunătățească , o proporție de 71 % ajungând la PASI 75 în săptămâna 24 . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Pacienții eligibili primiseră în trecut cure de fototerapie sau de tratament sistemic , ori erau inadecvat controlați prin tratament topic . Pacienților li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg ( cel mult 50 mg ) sau placebo o dată pe săptămână timp de 12 săptămâni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cărora li s- au administrat 50 mg o dată pe săptămână pe parcursul studiului , eficacitatea 77 răspunsurilor a continuat să se îmbunătățească , o proporție de 71 % ajungând la PASI 75 în săptămâna 24 . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Pacienții eligibili primiseră în trecut cure de fototerapie sau de tratament sistemic , ori erau inadecvat controlați prin tratament topic . Pacienților li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg ( cel mult 50 mg ) sau placebo , o dată pe săptămână timp de 12 săptămâni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la 211 pacienți copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani , cu psoriazis în plăci în formă moderată sau severă ( definită printr- un scor sPGA ≥ 3 , cu o implicare ≥ 10 % din SC și cu PASI ≥ 12 ) . Pacienții eligibili primiseră în trecut cure de fototerapie sau de tratament sistemic , ori erau inadecvat controlați prin tratament topic . Pacienților li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg ( cel mult 50 mg ) sau placebo o dată pe săptămână , timp de 12 săptămâni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la 211 pacienți copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani , cu psoriazis în plăci în formă moderată sau severă ( definită printr- un scor sPGA ≥ 3 , cu o implicare ≥ 10 % din SC și cu PASI ≥ 12 ) . Pacienții eligibili primiseră în trecut cure de fototerapie sau de tratament sistemic , ori erau inadecvat controlați prin tratament topic . Pacienților li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg ( cel mult 50 mg ) sau placebo o dată pe săptămână , timp de 12 săptămâni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]