7,687 matches
-
Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare i . v . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Ebixa 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimatele filmate de culoare albă până la aproape albă , cu formă alungită care se îngustează către axul central , biconvexe , cu o singură linie mediană pe fiecare parte . Comprimatul poate fi împărțit în
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
nu este necesară ajustarea dozei . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniștilor N- metil- D- aspartatului ( NMDA ) cum
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
pe bază de carne la o dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . De asemenea , pH- ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale ( ATR ) sau infecțiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar . 3 Excipienți : Comprimatele conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză - galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc Stearat de magneziu Film Copolimer acid metacrilic- acrilat de etil ( 1: 1 ) Laurilsulfat de sodiu Polisorbat 80 Talc Triacetină Emulsie de simeticonă 6. 2 Incompatibilități 4 ani . 8 6
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg/ g , picături orale , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g soluție conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . O picătură soluție este echivalentă cu clorhidrat de memantină 0, 5 mg . Excipienți : 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale , soluție Soluția este limpede și incoloră sau ușor gălbuie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderat până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
nu este necesară ajustarea dozelor . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniștilor N- metil- D- aspartatului ( NMDA ) cum
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
dietă pe bază de carne la o dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . De asemenea , pH- ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale ( ATR ) sau infecțiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar . Excipienți : Picăturile orale conțin sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 11 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune • Modul de acțiune sugerează că efectele L- dopa , agoniștilor
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sorbat de potasiu Sorbitol E420 Apă purificată 6. 2 Incompatibilități 4 ani . Conținutul flaconului trebuie utilizat în decurs 3 luni din momentul deschiderii acestuia . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . 6. 5
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Excipient : Comprimatul filmat de 10 mg conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele filmate de 5 mg sunt de culoare albă până la aproape albă , cu formă ovală- alungită , ștanțate cu " 5 " pe o parte și " MEM " pe cealaltă parte . Comprimatele filmate de 10
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
nu este necesară ajustarea dozelor . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la persoanele cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . 19 Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniștilor N- metil- D- aspartatului ( NMDA
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
dietă pe bază de carne la o dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . De asemenea , pH- ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale ( ATR ) sau infecțiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar . Excipienți : Comprimatele imprimate de 10 mg conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză - galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 24 6. 1 Lista excipienților Nucleul pentru comprimate filmate/ 15/ 20 mg : Filmul pentru comprimatele filmate 5/ 15/ 20 mg : Hipromeloză Macrogol 400 Dioxid de titan ( E171 ) Suplimentar pentru comprimatele filmate de 15 mg și 20 mg : Oxid galben de fer și oxid roșu de
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg echivalent cu memantină 16, 62 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate de cCuloare roșu deschis până la gri- roșu , cu formă ovală- alungită , ștanțate cu " 20 " pe o parte și " MEM " pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
nu este necesară ajustarea dozelor . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniștilor N- metil- D- aspartatului ( NMDA ) cum
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmu : Hipromeloză Macrogol 400 Dioxid de titan ( E 171 ) Oxid galben de fer și oxid roșu de fer ( E 172 ) 6. 2 Incompatibilități 4 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare 6
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Ebixa 10 mg comprimate filmate conține lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie cu 28 comprimate filmate pentru o schemă de tratament cu durata de 4 săptămâni conține : 7 comprimate filmate Ebixa 5
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
la niveluri plasmatice de expunere aproximativ egale cu cele observate în practica clinică , iar cheiloschizis și palatoschizis au apărut la niveluri plasmatice de expunere de 2, 7 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei Manitol Croscarmeloză sodică Povidonă Magneziu stearat Învelișul capsulei Gelatină Oxid roșu de fer ( E172 ) Dioxid de titan ( E171 ) Creneală de imprimare Shellac Propilenglicol Hidroxid de sodiu Povidonă Dioxid de titan ( E171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 20 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalent a sunitinib 25, 0 mg . Excipient ( ți ) : manitol 39, 663 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gelatinoase având cap de culoare caramel și corp de culoare portocalie , imprimate cu cerneală albă pe capac , cu cuvântul „ Pfizer ” și „ STN 25 mg ” pe corp și conținând granule de culoare galbenă
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la niveluri plasmatice de expunere aproximativ egale cu cele observate în practica clinică , iar cheiloschizis și palatoschizis au apărut la niveluri plasmatice de expunere de 2, 7 ori mai mari decât cele observate în practica clinică 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei Manitol Croscarmeloză sodică Povidonă Magneziu stearat Învelișul portocaliu al capsulei Gelatină Oxid roșu de fier ( E172 ) Dioxid de titan ( E171 ) Învelișul caramel al capsulei Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cheiloschizisului la niveluri plasmatice de expunere aproximativ egale cu cele observate în practica clinică , iar cheiloschizis și palatoschizis au apărut la niveluri plasmatice de expunere de 2, 7 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei Manitol Croscarmeloză sodică Povidonă ( K - 25 ) Magneziu stearat Învelișul capsulei Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Oxid negru de fer ( E172 ) Cerneală de imprimare Shellac Propilen glicol Hidroxid de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - capsule a 12, 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 12, 5 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalent cu sunitinib 12, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor includ manitol și propilenglicol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 capsule . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - capsule a 12, 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 12, 5 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalent cu sunitinib 12, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor includ manitol și propilenglicol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 capsule . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
66 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - capsule 25 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 25 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalentcu sunitinib 25, 0 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor includ manitol și propilenglicol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 capsule . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]