7,719 matches
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR) LOR ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ProQuad conține virusuri vii , acestea sunt prea slabe pentru a putea produce rujeolă , oreion , rubeolă sau varicelă ( vărsat de vânt ) la persoanele sănătoase . 2 . • Dacă copilul dumneavoastră este alergic ( hipersensibil ) la oricare dintre componentele ProQuad ( inclusiv neomicina sau oricare dintre excipienții enumerați lacelelalte componente ” - vezi pct . 6 , Informații Suplimentare ) . • Dacă copilul dumneavoastră suferă de o boală de sânge sau de orice tip de cancer care afectează sistemul imunitar . • Dacă copilul dumneavoastră primește un tratament sau ia medicamente care pot slăbi sistemul
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ProQuad conține virusuri vii , acestea sunt prea slabe pentru a putea produce rujeolă , oreion , rubeolă sau varicelă ( vărsat de vânt ) la persoanele sănătoase . 2 . • Dacă copilul dumneavoastră este alergic ( hipersensibil ) la oricare dintre componentele ProQuad ( inclusiv neomicina sau oricare dintre excipienții enumerați la „ celelalte componente ” - vezi pct . 6 , Informații Suplimentare ) . • Dacă copilul dumneavoastră suferă de o boală de sânge sau de orice tip de cancer care afectează sistemul imunitar . • Dacă copilul dumneavoastră primește un tratament sau ia medicamente care pot slăbi
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține lepirudină 20 mg . ( Lepirudina este o substanță obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , derivat din celule de drojdie ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată , de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament anticoagulant la pacienții adulți cu trombocitopenie indusă de heparină ( TIH ) de tip II
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
5, 3 6, 0 6, 8 7, 5 mg/ kg și oră 2, 5 3, 0 3, 5 4, 0 4, 5 5, 0 ≥ 110 8, 3 5, 5 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate cunoscută la lepirudină sau la oricare dintre excipienți . - Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) În cazul în care există o hemoragie activă sau o tendință la hemoragie , în general nu se recomandă administrarea de Refludan . Medicul trebuie să evalueze cu atenție riscurile administrării Refludan față de beneficiile anticipate
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
tratate au dus la o prelungire a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul testelor standard efectuate pentru determinarea unor asemenea efecte . 6 . 6. 1 Lista excipienților - Manitol - Hidroxid de sodiu pentru ajustarea la pH 7 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține lepirudină 50 mg . Lepirudina este o substanță obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , derivat din celule de drojdie ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată , de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament anticoagulant la pacienții adulți cu trombocitopenie indusă de heparină ( TIH ) de tip II
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
5, 3 6, 0 6, 8 7, 5 mg/ kg și oră 2, 5 3, 0 3, 5 4, 0 4, 5 5, 0 ≥ 110 8, 3 5, 5 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate cunoscută la lepirudină sau la oricare dintre excipienți . - Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) În cazul în care există o hemoragie activă sau o tendință la hemoragie , în general nu se recomandă administrarea de Refludan . Medicul trebuie să evalueze cu atenție riscurile administrării Refludan față de beneficiile anticipate
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
tratate au dus la o prelungire a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul testelor standard efectuate pentru determinarea unor asemenea efecte . 6 . 6. 1 Lista excipienților - Manitol - Hidroxid de sodiu pentru ajustarea la pH 7 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
4 ) . Vârstnici : Pe baza datelor de farmacocinetică , nu există instrucțiuni speciale pentru utilizarea RILUTEK la acest grup de pacienți . Pacienți cu insuficiență hepatică : ( vezi pct . 4. 3 , pct . 4. 4 și pct . Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Boală hepatică sau valori inițiale ale transaminazelor de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : Riluzolul trebuie prescris cu prudență la pacienții cu antecedente de disfuncție hepatică
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
redus rata sarcinii și numărul de implantări la niveluri de expunere de cel puțin două ori expunerea sistemică la om în cadrul tratamentului clinic . În studiile privind funcția de reproducere la animale , nu s- au observat malformații . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Film : Hipromeloză Macrogol 6000 Dioxid de titan ( E171 ) 6. 2 Incompatibilități 7 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Comprimatele sunt ambalate în blistere opace din PVC
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus ( 40 mg telmisartan/ 12, 5 mg
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
MEDICAMENTOS MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus ( 40 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Nu este necesară ajustarea dozei . Copii și adolescenți . MicardisPlus nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea 2 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . • Hipersensibilitate la alți derivați de sulfonamidă ( deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) . • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . • Colestază și afecțiuni biliare obstructive . • Insuficiență
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
experimentale . Totuși , experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor . Pentru potențialul toxic fetal al combinației telmisartan/ hidroclorotiazidă , vezi pct . 4. 6 . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
reînnoiri a autorizației : 19 Aprilie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol ( E420 ) 338 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus ( 80 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a căror tensiune
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Nu este necesară ajustarea dozei . Copii și adolescenți MicardisPlus nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea 17 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) • Hipersensibilitate la alți derivați de sulfonamidă ( deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
experimentale . Totuși , experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor . Pentru potențialul toxic fetal al combinației telmisartan/ hidroclorotiazidă , vezi pct . 4. 6 . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 Aprilie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS MicardisPlus 80 mg/ 25 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 25 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 99 mg și sorbitol ( E420 ) 338 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus ( 80 mg telmisartan/ 25 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a căror tensiune
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici . Nu este necesară ajustarea dozei . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) • Hipersensibilitate la alți derivați de sulfonamidă ( deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . Totuși , experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]