7,461 matches
-
1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hipoglicemie Crizele hipoglicemice severe , mai ales dacă sunt recurente , pot să determine leziuni neurologice . Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune viața în pericol . La mulți pacienți , semnele și simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de reacții adrenergice compensatorii . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Reacție alergica Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare . Administrarea
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
poate pune în pericol viața pacientului . Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi tratate , în general , prin administrarea orală de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de insulină , dietei sau activității fizice . Episoadele mai severe , cu comă , convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate prin administrare de glucagon intramuscular/ subcutanat sau de soluție concentrată de glucoză intravenos . Pot fi necesare aportul susținut de glucide și ținerea sub observație a pacientului , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o restabilire clinică aparentă . 17
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hipoglicemie Crizele hipoglicemice severe , mai ales dacă sunt recurente , pot să determine leziuni neurologice . Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune viața în pericol . La mulți pacienți , semnele și simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de reacții adrenergice compensatorii . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Reacție alergica Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare . Administrarea
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
poate pune în pericol viața pacientului . Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi tratate , în general , prin administrarea orală de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de insulină , dietei sau activității fizice . Episoadele mai severe , cu comă , convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate prin administrare de glucagon intramuscular/ subcutanat sau de soluție concentrată de glucoză intravenos . Pot fi necesare aportul susținut de glucide și ținerea sub observație a pacientului , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o restabilire clinică aparentă . 27
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hipoglicemie Crizele hipoglicemice severe , mai ales dacă sunt recurente , pot să determine leziuni neurologice . Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune viața în pericol . La mulți pacienți , semnele și simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de reacții adrenergice compensatorii . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Reacție alergica Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare . Administrarea
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hipoglicemie Crizele hipoglicemice severe , mai ales dacă sunt recurente , pot să determine leziuni neurologice . Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune viața în pericol . La mulți pacienți , semnele și simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de reacții adrenergice compensatorii . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Reacție alergica Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare . Administrarea
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
poate pune în pericol viața pacientului . Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi tratate , în general , prin administrarea orală de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de insulină , dietei sau activității fizice . Episoadele mai severe , cu comă , convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate prin administrare de glucagon intramuscular/ subcutanat sau de soluție concentrată de glucoză intravenos . Pot fi necesare aportul susținut de glucide și ținerea sub observație a pacientului , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o restabilire clinică aparentă . 5
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
dozei Scopul ajustării dozei este de a se atinge o fereastră terapeutică ( concentrații plasmatice de mitotan cuprinse între 14 și 20 mg/ l ) care să asigure o utilizare optimă a Lysodren- ului în condiții acceptabile de siguranță . Într- adevăr , toxicitatea neurologică a fost asociată cu valori mai mari de 20 mg/ l și , prin urmare , trebuie evitată atingerea acestui prag . Dovezi mai puțin convingătoare au sugerat că valorile plasmatice de mitotan mai mari de 14 mg/ l poate să conducă la
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
la fiecare două luni ) după întreruperea tratamentului deoarece poate avea loc o eliberare prelungită a mitotanului . Se recomandă insistent acționarea cu prudență și monitorizarea atentă a concentrațiilor plasmatice de mitotan la tratarea pacienților supraponderali . 4 efectuate periodic evaluări comportamentale și neurologice , mai ales când concentrația plasmatică de mitotan depășește 20 mg/ l ( vezi pct . 4. 8 ) . Timp de sângerare : Au fost raportate cazuri de timpi de sângerare prelungiți la pacienții tratați cu mitotan și acest fapt trebuie luat în considerare dacă
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
prezentați oricare din următoarele reacții adverse : - Insuficiență suprarenală : oboseală , dureri abdominale , greață , vărsături , diaree , confuzie - Anemie : paloare cutanată , oboseală musculară , senzație de dispnee , vertij , în special la - Leziuni ale ficatului : îngălbenirea pielii și ochilor , mâncărime , greață , diaree , oboseală , urină - Tulburări neurologice : tulburări motorii și de coordonare , senzații anormale precum înțepături și furnicături , pierderi de memorie , dificultăți de concentrare , dificultăți de vorbire , vertij Aceste simptome pot indica unele complicații pentru care ar putea fi necesare medicamente specifice . Reacțiile adverse se produc cu
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
de obicei cu hepatomegalie și cu steatoză hepatică . Simptomele precoce ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău nespecifică , pierderea apetitului alimentar , scădere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv slăbiciune musculară ) . Acidoza lactică are mortalitate ridicată și se poate asocia cu pancreatită , insuficiență hepatică sau Acidoza lactică apare în general după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt la apariția hiperlactatemiei simptomatice
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
mitocondriale la copii HIV negativ , care au fost expuși intrauterin și/ sau postnatal la analogi nucleozidici . Principalele evenimente adverse raportate sunt tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , tulburările metabolice ( hiperlactatemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt adesea tranzitorii . S- au raportat și unele tulburări neurologice , cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . În prezent nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Orice copil , chiar și HIV negativ , care a fost expusi intrauterin la analogii nucleozidici și nucleotidici , trebuie monitorizat clinic și biologic
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
nucleozidici . Principalele evenimente adverse raportate sunt tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , tulburările metabolice ( hiperlactatemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt adesea tranzitorii . S- au raportat și unele tulburări neurologice , cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . În prezent nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Orice copil , chiar și HIV negativ , care a fost expusi intrauterin la analogii nucleozidici și nucleotidici , trebuie monitorizat clinic și biologic , iar în cazul prezenței unor semne sau simptome relevante trebuie investigat complet pentru detectarea unei
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
Nu se cunoaște relevanța acestor date pentru specia umană . La niveluri ale expunerii de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul clinic de expunere au fost observate la câini semne fizice tranzitorii asociate tratamentului , dintre care unele sugerează o toxicitate neurologică , cum sunt respirație cu gura deschisă , salivație , vărsături spumoase , albe , ataxie , tremurături , activitate redusă și/ sau postură cifotică . În plus , la niveluri ale expunerii sistemice de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul de expunere la om a fost observată
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
Nu se cunoaște relevanța acestor date pentru specia umană . La niveluri ale expunerii de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul clinic de expunere au fost observate la câini semne fizice tranzitorii asociate tratamentului , dintre care unele sugerează o toxicitate neurologică , cum sunt respirație cu gura deschisă , salivație , vărsături spumoase , albe , ataxie , tremurături , activitate redusă și/ sau postură cifotică . În plus , la niveluri ale expunerii sistemice de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul de expunere la om a fost observată
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
Nu se cunoaște relevanța acestor date pentru specia umană . La niveluri ale expunerii de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul clinic de expunere au fost observate la câini semne fizice tranzitorii asociate tratamentului , dintre care unele sugerează o toxicitate neurologică , cum sunt respirație cu gura deschisă , salivație , vărsături spumoase , albe , ataxie , tremurături , activitate redusă și/ sau postură cifotică . În plus , la niveluri ale expunerii sistemice de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul de expunere la om a fost observată
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Nu se cunoaște relevanța acestor date pentru specia umană . La niveluri ale expunerii de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul clinic de expunere au fost observate la câini semne fizice tranzitorii asociate tratamentului , dintre care unele sugerează o toxicitate neurologică , cum sunt respirație cu gura deschisă , salivație , vărsături spumoase , albe , ataxie , tremurături , activitate redusă și/ sau postură cifotică . În plus , la niveluri ale expunerii sistemice de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul de expunere la om a fost observată
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
centre de instruire calificate și vor fi susținute de instructori calificați . Acest curs va cuprinde măsuri menite să reducă la minimum evenimentele adverse asociate cu chirurgia ghidată prin fluorescența indusă de Gliolan ( în mod special evenimentele adverse grave de natură neurologică ) printr- o instruire adecvată cu privire la : a ) Teoria și principiile de bază ale chirurgiei ghidate prin fluorescență indusă de Gliolan și ale rezecției glioamelor maligne , inclusiv metodele de identificare ale ariilor cerebrale de importanță vitală ; b ) Instruire la fața locului privind
Ro_411 () [Corola-website/Science/291170_a_292499]
-
prin fluorescență folosind Gliolan ; h ) Identificarea candidaților potriviți pentru rezecții ghidate prin fluorescență folosind Gliolan ; i ) Aplicarea de Gliolan în doze corecte și în regim temporal și înțelegerea importanței folosirii concomitente de corticosteroizi ; j ) Identificarea pacienților cu risc de deficiențe neurologice utilizând rezecțiile ghidate prin fluorescență folosind Gliolan , cu accent deosebit pe afazii și alte deficiențe focale grave ; k ) Tehnici de reducere a riscului intraoperator ( tehnica de microchirurgie , monitorizarea neurofiziologică , alegerea abordării ) și modul de aplicare a acestora ; l ) Identificarea fluorescenței
Ro_411 () [Corola-website/Science/291170_a_292499]
-
proteinurie , a rămas stabilă la majoritatea pacienților . Efectul tratamentului cu Fabrazyme asupra funcției renale a fost însă limitat la unii pacienți cu insuficiență renală avansată . Cu toate că nu s- a efectuat un studiu specific pentru evaluarea efectului asupra semnelor și simptomelor neurologice , rezultatele au indicat de asemenea că pacienții pot beneficia de ameliorarea durerii și a calității vieții , ca urmare a terapiei de substituție enzimatică Un alt studiu dublu- orb , controlat cu placebo , care a inclus 82 de pacienți a fost realizat
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
proteinurie , a rămas stabilă la majoritatea pacienților . Efectul tratamentului cu Fabrazyme asupra funcției renale a fost însă limitat la unii pacienți cu insuficiență renală avansată . Cu toate că nu s- a efectuat un studiu specific pentru evaluarea efectului asupra semnelor și simptomelor neurologice , rezultatele au indicat de asemenea că pacienții pot beneficia de ameliorarea durerii și a calității vieții , ca urmare a terapiei de substituție enzimatică . Un alt studiu dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus 82 de pacienți a fost realizat
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
în 10 kg .. Dozele peste 100 mg/ kg și zi nu sunt recomandate datorită riscului potențial crescut de reacții adverse ; administrarea cronică a unei doze de 2, 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată a fost asociată cu tulburări neurologice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 4. 9 ) . Datele referitoare la administrarea deferipronei în tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani sunt limitate , iar cele referitoare la tratamentul cu deferiprona a copiilor sub vârsta de 6
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
acestor pacienți se recomandă monitorizarea atentă a histologiei ficatului . Modificări de culoare a urinei Pacienții trebuie informați asupra faptului că urina lor poate prezenta o modificare a culorii roșiatică/ maronie datorită excreției complexului de fier - deferipronă . Supradozaj cronic și tulburări neurologice S- au observat tulburări neurologice la copii tratați timp de câțiva ani cu doze de 2, 5 până la 3 ori mai mari decât doza recomandată . Li se amintește celor care prescriu medicamentul că nu este recomandată utilizarea dozelor mai mari
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
atentă a histologiei ficatului . Modificări de culoare a urinei Pacienții trebuie informați asupra faptului că urina lor poate prezenta o modificare a culorii roșiatică/ maronie datorită excreției complexului de fier - deferipronă . Supradozaj cronic și tulburări neurologice S- au observat tulburări neurologice la copii tratați timp de câțiva ani cu doze de 2, 5 până la 3 ori mai mari decât doza recomandată . Li se amintește celor care prescriu medicamentul că nu este recomandată utilizarea dozelor mai mari de 100 mg/ kg și
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
fibrozei , asociată cu o creștere a încărcării cu fier sau cu hepatita C . Valori scăzute ale concentrației plasmatice de zinc au fost asociate tratamentului cu deferipronă în cazul unui număr mic de pacienți . Cu toate acestea , s- au observat tulburări neurologice ( precum simptome cerebrale , diplopie , nistagmus lateral , încetinire psihomotorie , mișcări ale mâinilor și hipotonie axială ) la copii cărora li s- a prescris în mod voluntar timp de câțiva ani , o doză de 2, 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]