69,747 matches
-
Ei pot să verifice mai ales dacă materialul reproductiv forestier este în conformitate cu cerințele prezentei directive. Un stat membru pe al cărui teritoriu este înfăptuit un control acordă asistența necesară experților în îndeplinirea obligațiilor lor. Comisia informează statul membru cu privire la rezultatul investigațiilor. Articolul 17 (1) Statele membre se asigură că materialul reproductiv forestier care este plasat pe piață în conformitate cu prevederile prezentei directive nu sunt subiectul nici unei alte restricții de comercializare în ceea ce privește caracteristicile sale, cerințele de examinare și inspecție, etichetarea și sigilarea, altele
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
în 1, 0 ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Thyrogen ( alfa tireotropină ) este indicat a se utiliza împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice ( Tg ) , asociat sau nu investigației cu radioizotopi de iod pentru detectarea țesutului tiroidian restant și a cancerului tiroidian bine diferențiat , la pacienții post- tiroidectomie , cărora li se administrează terapie hormonală de supresie ( TTHS ) . Pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat , dar cu risc scăzut , care au
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
a hormonului tiroidian . Datele de cinetică a iodului radioactiv indică un clearance al iodului radioactiv cu aproximativ 50 % mai mare la persoanele eutiroidiene decât la cele hipotiroidiene , atunci când funcția renală este scăzută , având ca urmare retenția sa scăzută la momentul investigației radiologice . Acest factor trebuie avut în vedere atunci când se stabilește activitatea iodului radioactiv pentru investigațiile radiologice , deși a fost testată doar o activitate de 3, 7 GBq I 131 în studiile de stimulare preterapeutică . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
cu aproximativ 50 % mai mare la persoanele eutiroidiene decât la cele hipotiroidiene , atunci când funcția renală este scăzută , având ca urmare retenția sa scăzută la momentul investigației radiologice . Acest factor trebuie avut în vedere atunci când se stabilește activitatea iodului radioactiv pentru investigațiile radiologice , deși a fost testată doar o activitate de 3, 7 GBq I 131 în studiile de stimulare preterapeutică . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii privind efectul Thyrogen asupra funcției de reproducere la animale . 4 Nu
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
Procedura standard de obținere a unei concentrații plasmatice crescute de TSH a fost întreruperea terapiei hormonale tiroidiene de supresie ( TTHS ) , care este urmată de obicei de semne și simptome de hipotiroidie . Utilizarea în funcție de diagnostic Eficacitatea și siguranța utilizării Thyrogen în investigația radiologică cu iod radioactiv împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice pentru diagnosticul țesutului tiroidian restant și a cancerului tiroidian a fost demonstrată în două studii . Într- unul din studii au fost examinate două regimuri de dozaj : 0, 9 mg intramuscular la fiecare
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
de vedere statistic comparativ cu întreruperea administrării hormonului tiroidian în stimularea captării iodului radioactiv pentru diagnosticul radiologic . Ambele regimuri de dozaj au îmbunătățit sensibilitatea , acuratețea și valoarea negativă predictivă a tireoglobulinei după stimulare doar cu Thyrogen sau în asociere cu investigația radiologică cu iod radioactiv , comparativ cu testele efectuate la pacienții care au rămas sub tratament cu hormoni tiroidieni . În studiile clinice , pentru depistarea țesutului tiroidian restant sau a cancerului tiroidian la pacienți ablatați , utilizând o determinare a tireoglobulinei cu o
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
prin tehnologia recombinării genetice de ADN . Alfa tireotropina stimulează țesutul tiroidian să capteze iod și să producă tireoglobulină ( Tg ) și hormoni tiroidieni ( triiodotironina ( T3 ) și tiroxina ( T4 )) . Thyrogen ( alfa tireotropina ) este utilizat împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice ( Tg ) , cu sau fără investigație radiologică cu radioizotopi de iod . Aceste teste sunt utilizate pentru detectarea anumitor tipuri de cancer tiroidian , la pacienții cărora li s- a îndepărtat glanda tiroidă și cărora li se administrează hormoni tiroidieni . Pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat , cu risc
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
aparțineți unui grup special de pacienți pentru care trebuie să se ia în considerare un pre- tratament cu corticosteroizi ( de exemplu pacienții cu metastaze intracerebrale sau spinale ) . Medicul dumneavoastră de medicină nucleară determină doza exactă de iod radioactiv necesară pentru investigația radiologică sau ablație , luând în considerare faptul că sunteți sub tratament cu hormoni tiroidieni . Sarcina Este contraindicată administrarea de Thyrogen în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se recomandă administrarea de Thyrogen în perioada alăptării . Informații importante privind unele componente ale Thyrogen Acest
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
Thyrogen care vă va fi administrată . Sunt șanse mai mari să prezentați dureri de cap și grețuri după ce primiți Thyrogen . Dacă aveți funcția renală diminuată , medicul dumneavoastră va stabili doza de iod radioactiv care vă va fi administrată . La efectuarea investigației radiologice cu iod radioactiv sau a ablației , medicul dumneavoastră vă va administra iod radioactiv la 24 ore după ultima injecție de Thyrogen . Scintigrafia în scop diagnostic trebuie efectuată în interval de 48 - 72 ore după administrarea de iod radioactiv ( 72-
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
tratamentului cu sitaxentan o Începerea tratamentului cu doze mai reduse de antagonist al vitaminei K dacă pacientul urmează deja tratament cu sitaxentan de sodiu o Necesitatea monitorizării regulate a INR o Fiți conștienți de posibilitatea producerii de hemoragii și efectuați investigațiile necesare o Risc crescut de epistaxis și sângerare gingivală • Faptul că există o interacțiune cu ciclosporina A , care poate conduce la o concentrație mai mare de Thelin și de aici un risc crescut de reacții adverse . Informațiile culese trebuie să
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
de 18 ani . Aveți grijă deosebită când utilizați Thelin : Dacă rămâneți gravidă sau dacă sunteți gravidă ( vă rugăm să citiți secțiunea „ Sarcina și alăptarea ” de mai jos ) ; • Dacă apar probleme hepatice sau simptome care pot fi legate de ficat ( consultați „ Investigații pentru afecțiuni hepatice ” , de mai jos ) ; Dacă luați sau începeți să luați anticoagulante ( de exemplu : warfarină , acenocoumarol , fenprocomon sau fluindionă ) pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge . Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să modifice dozele acestor medicamente . • Dacă
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
este aplicabilă în cazul dumneavoastră , comunicați acest fapt medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați Thelin . Următoarele două analize de sânge vor fi efectuate înainte ca dumneavoastră să luați pentru prima dată Thelin și apoi la intervale regulate pe parcursul tratamentului . Investigații pentru afecțiuni hepatice Thelin vă poate afecta ficatul . Medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcționează normal , înainte de începerea și pe parcursul tratamentului cu Sitaxentan de sodium . Este important să faceți lunar aceste analize
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
pierderea poftei de mâncare • febră • stare neobișnuită de oboseală • dureri de stomac ( dureri abdominale ) • colorația galbenă a pielii și a ochilor ( icter ) Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Acestea pot fi semne care indică faptul că ficatul dumneavoastră nu funcționează corect . Investigații pentru anemie Această analiză de sânge va fi efectuată înainte de începerea tratamentului , apoi la o lună și la trei luni după ce ați început să luați Thelin comprimate . După aceasta , analiza va continua să fie efectuată la fiecare trei luni pentru
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
și greață persistentă și / sau vărsături care pot indica modificări în funcției hepatice Reacții adverse rare ( cu probabilitate de a afecta mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) : • Leziuni ale ficatului Pentru mai multe detalii referitoare la afectarea ficatului , consultați „ Investigații pentru afecțiuni hepatice ” din secțiunea 2 . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să comunicați acest fapt medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ THELIN A nu
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Investigații diagnostice 7 4. 9 Supradozaj În cazul apariției simptomelor sugestive de toxicitate acută gravă a arsenului ( de exemplu : convulsii , slăbiciune musculară și confuzie ) , trebuie oprit imediat tratamentul cu TRISENOX și trebuie avută în vedere administrarea terapiei de chelare cu penicilamină
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
acestea , în timpul studiilor clinice nu au fost observate contracții uterine inadecvate postpartum . 3 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente si alte forme de interacțiune Este puțin posibil ca atosibanul să fie implicat în interacțiunile medicamentoase mediate prin intermediul citocromului P450 , deoarece investigațiile in vitro au arătat faptul că atosiban nu este substrat pentru sistemul enzimatic al citocromului P450 și nu inhibă enzimele citocromului P450 care metabolizează medicamentele . Studiile de interacțiune au fost efectuate cu betametazonă și labetalol , la voluntari sănătoși , de sex
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
mai jos ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări vasculare 7 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
bruscă , sincopă amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
bruscă , sincopă amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
bruscă , sincopă amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
bruscă , sincopă amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
bruscă , sincopă amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
mai jos ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări vasculare 7 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei 1 creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]