7,687 matches
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - capsule 25 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 25 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalentcu sunitinib 25, 0 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor includ manitol și propilenglicol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 capsule . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - capsule 50 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 50 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalent cu sunitinib 50, 0 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor includ manitol și propilenglicol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 capsule . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - capsule 50 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 50 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalent cu sunitinib 50, 0 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor includ manitol și propilenglicol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 capsule . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
blistere din Aclar/ PVC - capsule a 12, 5 mg } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 12, 5 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține malat de sunitinib , echivalent cu sunitinib 12, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor includ manitol și propilenglicol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
din Aclar/ PVC - capsule a 12, 5 mg } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 12, 5 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține malat de sunitinib , echivalent cu sunitinib 12, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor includ manitol și propilenglicol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR { Cutia pentru blistere Aclar/ PVC - capsule a 25 mg } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 25 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare capsulă conține malat de sunitinib , echivalent cu sunitinib 25, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor includ manitol și propilenglicol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
AMBALAJUL SECUNDAR { Cutia pentru blistere Aclar/ PVC - capsule a 25 mg } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 25 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare capsulă conține malat de sunitinib , echivalent cu sunitinib 25, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor includ manitol și propilenglicol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR { Cutia pentru blistere Aclar/ PVC - capsule a 50 mg } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 50 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare capsulă conține malat de sunitinib , echivalent cu sunitinib 50, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor includ manitol și propilenglicol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
AMBALAJUL SECUNDAR { Cutia pentru blistere Aclar/ PVC - capsule a 50 mg } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 50 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare capsulă conține malat de sunitinib , echivalent cu sunitinib 50, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor includ manitol și propilenglicol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Altargo 1 % unguent 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g unguent Altargo conține 10 mg retapamulin ( 1 % m/ m ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul de scurtă durată al următoarelor infecții cutanate superficiale : Impetigo . A se vedea punctele 4. 4 și 5. 1 pentru informații importante cu privire la acțiunea clinică a retapamulin pe
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
nu au fost stabilite la sugarii cu vârsta sub 9 luni . Vârstnici ( cu vârsta de 65 ani sau peste ) Vezi pct . 5. 3 . Vezi pct . 5. 3 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută sau suspicionată la retapamulin sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul unei reacții de sensibilizare sau al unei reacții iritative locale severe determinate de unguentul cu retapamulin , este necesară întreruperea tratamentului , ștergerea atentă a unguentului de pe suprafața pielii și instituirea unui
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
maternă a fost demonstrată la doze ≥ 7, 2 mg/ kg și zi , corespunzătoare la ≥ 8 ori expunerea maximă estimată la om ( vezi mai sus ) . Nu s- au observat efecte legate de tratament asupra dezvoltării embrio- fetale . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 7 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plicuri din folie de aluminiu a 0
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
piele cel puțin 6 secunde pentru a fi siguri că întreaga doză este injectată . Pentru a evita lipodistrofia , locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație în cadrul aceleiași regiuni anatomice . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sunt destinate utilizării împreună cu seringile de administrare a insulinei cu scală de unități corespunzătoare . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
uz repetat ) și acele NovoFine . Trebuie urmate instrucțiunile detaliate care însoțesc dispozitivul de administrare . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
uz repetat ) și acele NovoFine . Trebuie urmate instrucțiunile detaliate care însoțesc dispozitivul de administrare . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
uz repetat ) și acele NovoFine . Trebuie urmate instrucțiunile detaliate care însoțesc dispozitivul de administrare . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
uz repetat ) și acele NovoFine . Trebuie urmate instrucțiunile detaliate care însoțesc dispozitivul de administrare . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
uz repetat ) și acele NovoFine . Trebuie urmate instrucțiunile detaliate care însoțesc dispozitivul de administrare . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]