7,719 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revatio 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține sildenafil 20 mg ( sub formă de citrat ) . Comprimatele Revatio conțin , de asemenea , lactoză . Pentru lista completă a excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , marcate cu ,, PFIZER ” pe o față și cu ,, RVT 20 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară clasă III funcțională conform clasificării
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
au fost investigate în studii clinice controlate . Siguranța și eficacitatea administrării Revatio în asociere cu alți inhibitori ai PDE5 nu au fost studiate la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . În concordanță cu efectele cunoscute asupra căii oxidului nitric/ guanozin- monofosfatului ciclic ( GMPc ) ( vezi pct . 5. 1 ) , s- a demonstrat că sildenafilul potențează efectul hipotensor al nitraților și , de aceea , este contraindicată administrarea sa în asociere cu donorii de oxid
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
mg de trei ori pe zi la om . Aceste efecte au fost observate la expuneri considerate a fi în exces suficient de mari față de expunerea maximă la om , demonstrând o relevanță redusă pentru practica clinică . 14 6 . 6. 1 . Lista excipienților 6. 2 . Incompatibilități 6. 3 . Perioada de valabilitate 5 ani 6. 4 . Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . A se păstra în ambalajul original pentru a se feri de umezeală . 6. 5 . Natura și
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Comprimatele de Ranexa trebuie înghițite întregi și nu trebuie sparte , rupte sau mestecate . Pot fi luate cu sau fără mâncare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Administrare concomitentă de inhibitori potenți ai CYP3A4
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mg/ m și zi ) la șobolani și de 150 mg/ kg și zi ( 1275 mg/ m și zi ) la iepuri . Aceste doze reprezintă de 2 , respectiv 1 dată doza maximă recomandată la om . 12 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Excipienți pentru toate comprimatele de ranolazină cu eliberare prelungită : Excipienți suplimentari pentru comprimatul de 375 mg : Polietilenglicol Polisorbat 80 Indigotină ( E132 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
m și zi ) la șobolani și de 150 mg/ kg și zi ( 1275 mg/ m și zi ) la iepuri . Aceste doze reprezintă de 2 , respectiv 1 dată doza maximă recomandată la om . 12 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Excipienți pentru toate comprimatele de ranolazină cu eliberare prelungită : Excipienți suplimentari pentru comprimatul de 375 mg : Polietilenglicol Polisorbat 80 Indigotină ( E132 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
kg și zi ( 1275 mg/ m și zi ) la iepuri . Aceste doze reprezintă de 2 , respectiv 1 dată doza maximă recomandată la om . 12 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Excipienți pentru toate comprimatele de ranolazină cu eliberare prelungită : Excipienți suplimentari pentru comprimatul de 375 mg : Polietilenglicol Polisorbat 80 Indigotină ( E132 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Comprimatele de Ranexa trebuie înghițite întregi și nu trebuie sparte , rupte sau mestecate . Pot fi luate cu sau fără mâncare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Administrare concomitentă de inhibitori potenți ai CYP3A4
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
2400 mg/ m și zi ) la șobolani și de 150 mg/ kg și zi ( 1275 mg/ m și zi ) la iepuri . Aceste doze reprezintă de 2 , respectiv 1 dată doza maximă recomandată la om . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Excipienți pentru toate comprimatele de ranolazină cu eliberare prelungită : Excipienți suplimentari pentru comprimatul de 500 mg : Polietilenglicol Polisorbat 80 Galben amurg FCF ( E110 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 24 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mg/ m și zi ) la șobolani și de 150 mg/ kg și zi ( 1275 mg/ m și zi ) la iepuri . Aceste doze reprezintă de 2 , respectiv 1 dată doza maximă recomandată la om . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Excipienți pentru toate comprimatele de ranolazină cu eliberare prelungită : Excipienți suplimentari pentru comprimatul de 500 mg : Polietilenglicol Polisorbat 80 Galben amurg FCF ( E110 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 24 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mg/ kg și zi ( 1275 mg/ m și zi ) la iepuri . Aceste doze reprezintă de 2 , respectiv 1 dată doza maximă recomandată la om . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Excipienți pentru toate comprimatele de ranolazină cu eliberare prelungită : Excipienți suplimentari pentru comprimatul de 500 mg : Polietilenglicol Polisorbat 80 Galben amurg FCF ( E110 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 24 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 750 mg comprimate cu eliberare prelungită 2 . Fiecare comprimat conține ranolazină 750 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține 0, 04 mg colorantul azo E102 și 12, 0 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate de formă ovală , de culoare verde deschis , gravate pe o parte cu CVT750 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Comprimatele de Ranexa trebuie înghițite întregi și nu trebuie sparte , rupte sau mestecate . Pot fi luate cu sau fără mâncare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Administrare concomitentă de inhibitori potenți ai CYP3A4
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
2400 mg/ m și zi ) la șobolani și de 150 mg/ kg și zi ( 1275 mg/ m și zi ) la iepuri . Aceste doze reprezintă de 2 , respectiv 1 dată doza maximă recomandată la om . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Excipienți pentru toate comprimatele de ranolazină cu eliberare prelungită : Excipienți suplimentari pentru comprimatul de 750 mg : Triacetat de glicerol Lactoză monohidrat Albastru strălucitor FCF ( E133 ) și Tartrazină ( E102 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 35 6. 4 Precauții
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mg/ m și zi ) la șobolani și de 150 mg/ kg și zi ( 1275 mg/ m și zi ) la iepuri . Aceste doze reprezintă de 2 , respectiv 1 dată doza maximă recomandată la om . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Excipienți pentru toate comprimatele de ranolazină cu eliberare prelungită : Excipienți suplimentari pentru comprimatul de 750 mg : Triacetat de glicerol Lactoză monohidrat Albastru strălucitor FCF ( E133 ) și Tartrazină ( E102 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 35 6. 4 Precauții speciale
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mg/ kg și zi ( 1275 mg/ m și zi ) la iepuri . Aceste doze reprezintă de 2 , respectiv 1 dată doza maximă recomandată la om . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Excipienți pentru toate comprimatele de ranolazină cu eliberare prelungită : Excipienți suplimentari pentru comprimatul de 750 mg : Triacetat de glicerol Lactoză monohidrat Albastru strălucitor FCF ( E133 ) și Tartrazină ( E102 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 35 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Siklos 1000 mg comprimate filmate . 2 . Fiecare comprimat conține hidroxicarbamidă 1000 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate ( comprimat ) . Comprimate filmate cu formă de capsule , de culoare albă sau aproape albă , cu marcaj triplu pe ambele părți . Comprimatul poate fi divizat în patru părți egale . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
Hidroxicarbamida , administrată la șobolanii masculi în doza de 60 mg/ kg și zi ( aproximativ dublul dozei maxime recomandate la om ) a determinat atrofie testiculară , scăderea spermatogenezei și reducerea semnificativă a capacității subiecților de a fecunda femelele . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 9 26 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Pentru păstrarea comprimatelor divizate și neutilizate , vezi pct . 6. 6 . 6. 5 Natura și
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
ml ( 20 mg/ ml ) . Fiecare flacon conține tocilizumab * 400 mg în 20 ml ( 20 mg/ ml ) . * anticorp monoclonal umanizat IgG1 anti- receptor uman al interleukinei- 6 ( IL- 6 ) , obținut prin tehnologie ADN recombinant în celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) . Excipienți : Fiecare flacon a 80 mg conține sodiu 0, 10 mmoli ( 2, 21 mg ) . Fiecare flacon a 200 mg conține sodiu 0, 20 mmoli ( 4, 43 mg ) . Fiecare flacon a 400 mg conține sodiu 0, 39 mmoli ( 8, 85 mg ) . Pentru
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
a 80 mg conține sodiu 0, 10 mmoli ( 2, 21 mg ) . Fiecare flacon a 200 mg conține sodiu 0, 20 mmoli ( 4, 43 mg ) . Fiecare flacon a 400 mg conține sodiu 0, 39 mmoli ( 8, 85 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă Soluție limpede până la opalescentă , incoloră până la galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice RoActemra , în asociere cu metotrexat ( MTX ) , este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă ( PR
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ml , cu o soluție sterilă , apirogenă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , respectând tehnica aseptică . Pentru informații suplimentare privind diluarea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Infecții active , grave ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții Tratamentul cu RoActemra nu trebuie inițiat la pacienții cu infecții active ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrarea de RoActemra trebuie întreruptă la pacienții la care
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
cu doze scăzute . Chiar dacă IL- 6 nu pare să fie o citokină nocivă pentru dezvoltarea fetală sau pentru controlul imunologic al interfeței materne/ fetale , nu poate fi exclusă o relație a acestor descoperiri cu tocilizumab . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Polisorbat 80 Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flaconul nedeschis
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 9 Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]