9,161 matches
-
înscrisă pe blister sau cutie după EXP . 103 Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SPRYCEL Substanta activă este dasatinib . Fiecare comprimat filmat conține 20 mg , 50 mg , 70 mg sau 100 mg dasatinib ( sub formă de monohidrat ) . Celelalte componente sunt : Nucleul comprimatului : lactoză monohidrat ; celuloză microcristalină ; croscarmeloză sodică ; hidroxipropil de celuloză ; stearat de magneziu . Film : hipromeloză ; dioxid de titan ; macrogol 400 . SPRYCEL
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
100 mg dasatinib ( sub formă de monohidrat ) . Celelalte componente sunt : Nucleul comprimatului : lactoză monohidrat ; celuloză microcristalină ; croscarmeloză sodică ; hidroxipropil de celuloză ; stearat de magneziu . Film : hipromeloză ; dioxid de titan ; macrogol 400 . SPRYCEL 20 mg , 50 mg sau 70 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare , și în cutii cu 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Sunt de asemenea disponibile în flacoane cu capac cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
microcristalină ; croscarmeloză sodică ; hidroxipropil de celuloză ; stearat de magneziu . Film : hipromeloză ; dioxid de titan ; macrogol 400 . SPRYCEL 20 mg , 50 mg sau 70 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare , și în cutii cu 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Sunt de asemenea disponibile în flacoane cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii ce conțin 60 comprimate filmate . Fiecare cutie conține un
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
blistere cu 14 comprimate filmate fiecare , și în cutii cu 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Sunt de asemenea disponibile în flacoane cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii ce conțin 60 comprimate filmate . Fiecare cutie conține un flacon . SPRYCEL 100 mg comprimate filmate este diponibil în cutii care conțin 30 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . De asemenea este disponibil în flacoane cu capac cu sistem de închidere securizat
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Sunt de asemenea disponibile în flacoane cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii ce conțin 60 comprimate filmate . Fiecare cutie conține un flacon . SPRYCEL 100 mg comprimate filmate este diponibil în cutii care conțin 30 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . De asemenea este disponibil în flacoane cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii care conțin 30 comprimate filmate . Fiecare cutie conține
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
100 mg comprimate filmate este diponibil în cutii care conțin 30 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . De asemenea este disponibil în flacoane cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii care conțin 30 comprimate filmate . Fiecare cutie conține un flacon . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telzir 700 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține fosamprenavir 700 mg sub formă de fosamprenavir de calciu ( echivalent cu aproximativ 600 mg amprenavir ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate roz
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telzir 700 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține fosamprenavir 700 mg sub formă de fosamprenavir de calciu ( echivalent cu aproximativ 600 mg amprenavir ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate roz , cu formă de capsulă , biconvexe , marcate cu GXLL7
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
700 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține fosamprenavir 700 mg sub formă de fosamprenavir de calciu ( echivalent cu aproximativ 600 mg amprenavir ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate roz , cu formă de capsulă , biconvexe , marcate cu GXLL7 pe o față . 4. 1 Indicații terapeutice Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici este indicat , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , pentru tratamentul adulților , adolescenților și copiilor
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține fosamprenavir 700 mg sub formă de fosamprenavir de calciu ( echivalent cu aproximativ 600 mg amprenavir ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate roz , cu formă de capsulă , biconvexe , marcate cu GXLL7 pe o față . 4. 1 Indicații terapeutice Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici este indicat , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , pentru tratamentul adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cu ritonavir Doză Telzir ( DE DOUĂ ORI PE ZI ) Doză ritonavir ( DE DOUĂ ORI PE ZI ) Adulți ( > 18 ani ) Comprimate filmate sau suspensie orală 100 mg Suspensia orală trebuie administrată pe nemâncate 6- 17 ani > 39 kg Comprimate filmate sau suspensie orală 100 mg Suspensia orală trebuie administrată cu alimente 33- 38 kg Suspensie orală Capsule sau soluție 18 mg/ kg ( 0, 36 ml/ kg ) ; maximum 700 mg sau 14 ml 100 mg Suspensia orală trebuie administrată cu alimente
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
folosi utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Trebuie menționat faptul că administrarea de Telzir suspensie orală nu a fost evaluată clinic la adulți , iar profilul reacțiilor adverse prezentat în continuare se bazează pe experiența cu Telzir comprimate filmate , la pacienții adulți . Siguranța fosamprenavirului a fost studiată la 755 pacienți adulți în studii clinice controlate de fază II și III . Siguranța administrării concomitente de fosamprenavir și ritonavir în doze mici a fost stabilită în două studii pivote de fază
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
12 iulie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 48 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Comprimate filmate Glaxo Wellcome Operations , Priory Street , Ware , Hertfordshire SG12 0DJ , Marea Britanie Suspensie orală Glaxo Wellcome GmbH & Co , Industriestrasse 32- 36 , D- 23843 , Bad Oldesloe , Germania • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
unui eveniment important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) ● La cererea EMEA 51 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 52 A . 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telzir 700 mg comprimate filmate Fosamprenavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține fosamprenavir 700 mg sub formă de fosamprenavir de calciu ( echivalent cu aproximativ 600 mg amprenavir ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
riscului ) ● La cererea EMEA 51 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 52 A . 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telzir 700 mg comprimate filmate Fosamprenavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține fosamprenavir 700 mg sub formă de fosamprenavir de calciu ( echivalent cu aproximativ 600 mg amprenavir ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare pe cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telzir 700 mg comprimate filmate Fosamprenavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține fosamprenavir 700 mg sub formă de fosamprenavir de calciu ( echivalent cu aproximativ 600 mg amprenavir ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telzir 700 mg comprimate filmate Fosamprenavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține fosamprenavir 700 mg sub formă de fosamprenavir de calciu ( echivalent cu aproximativ 600 mg amprenavir ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare pe cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 282/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 61 B . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Telzir 700 mg comprimate filmate Fosamprenavir Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , povidonă K30 , stearat de magneziu , dioxid de siliciu coloidal anhidru , hipromeloză , dioxid de titan ( E171 ) , triacetat de glicerol , oxid roșu de fer ( E172 ) . Telzir este furnizat în flacoane din plastic conținând 60 comprimate filmate . Comprimatele au formă de capsulă , sunt biconvexe , de culoare roz și sunt marcate cu GXLL7 pe o față . Telzir este disponibil și sub formă de suspensie orală pentru pacienții care nu pot înghiți comprimate . Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 25 mg sitagliptin . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat filmat rotund , de culoare roz , cu inscrip ia “ 221 ” pe una dintre fe e . 4 . 4. 1 Indică îi terapeutice Pentru pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 , TESAVEL este indicat : • pentru îmbun ț irea controlului glicemic
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 25 mg sitagliptin . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat filmat rotund , de culoare roz , cu inscrip ia “ 221 ” pe una dintre fe e . 4 . 4. 1 Indică îi terapeutice Pentru pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 , TESAVEL este indicat : • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
4 Precau îi speciale pentru p strare Acest medicament nu necesit condi îi speciale de p strare . 6. 5 Natură i con inutul ambalajului Blistere opace ( PVC/ PE/ PVDC i aluminiu ) . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 sau 98 comprimate filmate i 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unit i dozate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
AUTORIZA IEI 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informa îi detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Agen iei Europene a Medicamentelor ( EMEA ) web site : http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI TESAVEL 50 mg comprimate filmate COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 50 mg sitagliptin . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat filmat rotund , de culoare bej deschis , cu inscrip ia “ 112 ” pe una dintre fe e
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
web site : http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI TESAVEL 50 mg comprimate filmate COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 50 mg sitagliptin . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat filmat rotund , de culoare bej deschis , cu inscrip ia “ 112 ” pe una dintre fe e . 4 . 4. 1 Indică îi terapeutice Pentru pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 , TESAVEL este indicat : • pentru îmbun ț irea controlului
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI TESAVEL 50 mg comprimate filmate COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 50 mg sitagliptin . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat filmat rotund , de culoare bej deschis , cu inscrip ia “ 112 ” pe una dintre fe e . 4 . 4. 1 Indică îi terapeutice Pentru pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 , TESAVEL este indicat : • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]