7,235 matches
-
114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată . 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 500 UI Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Proteină C umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 3 . Albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu . 2H2O 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Un ac pentru procedura de
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
IU Pulbere pentru soluție injectabilă Proteină C umană Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { lună/ an } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 6 . apă pentru preparate injectabile 5 ml DATA DE EXPIRARE EXP { lună/ an } SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
DE FABRICAȚIE Lot { număr } 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 1000 UI Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Proteină C umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 3 . Albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu . 2H2O 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Un ac pentru procedura de
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
CEPROTIN 1000 UI Liofilizat pentru soluție injectabilă Proteină C umană Intravenoasă 2 . Înainte de utilizare citiți prospectul 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { lună/ an } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 6 . apă pentru preparate injectabile ml DATA DE EXPIRARE EXP { lună/ an } SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 27 B . PROSPECTUL 28 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CEPROTIN 500 UI
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
recomandă în mod special ca de fiecare dată când vi se administreză o doză de CEPROTIN să se noteze numele și numărul seriei al medicamentului pentru a ține o evidență a seriilor utilizate . Liofilizatul de CEPROTIN pentru soluția injectabilă se reconstitue cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul steril pentru transfer . Se rotește încet flaconul până când tot liofilizatul este dizolvat . După reconstituire , soluția este încărcată cu ajutorul acului de filtrare steril într- o seringă sterilă pentru utilizare unică . Pentru încărcarea
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
injectabile . Se recomandă în mod specialca de fiecare dată când vi se administreză o doză de CEPROTIN să se noteze numele si numărul seriei medicamentului pentru a ține o evidență a seriilor utilizate . Liofilizatul de CEPROTIN pentru soluția injectabilă se reconstituie cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul steril pentru transfer . Se rotește încet flaconul până când tot liofilizatul este dizolvat . După reconstituire , soluția este încărcată cu ajutorul acului de filtrare steril într- o seringă sterilă de utilizare unică . Pentru încărcarea
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
mg/kg, cu excepția acelor substanțe pentru care concentrațiile specifice sunt stabilite în anexa VII, în acest caz aplicându-se aceste concentrații specifice. Concentrațiile menționate anterior se aplică alimentelor pe bază de cereale și alimentelor pentru copii gata pentru consum sau reconstituite conform instrucțiunilor fabricantului. Metodele analitice de determinare a concentrațiilor de reziduuri de pesticide vor fi metodele standardizate general acceptabile. (3) Pesticidele menționate în anexa VIII nu trebuie utilizate în produsele agricole destinate producției de alimente pe bază de cereale și
jrc4099as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89262_a_90049]
-
copiilor de vârstă mică. Nivelurile maxime necesare se stabilesc fără întârziere. (2) Preparatele pentru sugari și preparatele de continuare nu conțin reziduuri de pesticide individuale la niveluri care să depășească 0,01 mg/kg în produsul gata pentru consum sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului. Metodele analitice pentru determinarea nivelurilor reziduurilor de pesticide sunt metode standardizate general acceptate. (3) Pesticidele menționate în anexa IX nu se folosesc la produsele agricole destinate obținerii de preparate pentru sugari și preparate de continuare. (4) Se
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
Thyrogen conține suficient volum de reconstituire cu un exces de 0, 2 ml . Mărimea ambalajului : cutie cu unul sau două flacoane de Thyrogen . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea pentru soluția injectabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile . Pentru o injecție este necesar un singur flacon de Thyrogen . Fiecare flacon de Thyrogen este destinat unei singure administrări . Introduceți 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere de Thyrogen . Rotiți ușor
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
evaluat răspunsul imunologic la vaccinul polio oral ; cu toate acestea , experiența clinică anterioară privind administrarea simultană de vaccinuri DTP , OPV și hepatitic B nu a evidențiat existența unor interferențe . În unele studii clinice , Tritanrix HepB a fost utilizat pentru a reconstitui vaccinul liofilizat Hib ( Hiberix ) ; nu s- a observat nici o interferență a răspunsului imunologic determinat de oricare dintre antigenele incluse în vaccin comparativ cu răspunsul imunologic la administrarea separată a vaccinurilor în locuri de injectare diferite ( vezi pct . 6. 2 ) . La
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
evaluat răspunsul imunologic la vaccinul polio oral ; cu toate acestea , experiența clinică anterioară privind administrarea simultană de vaccinuri DTP , OPV și hepatitic B nu a evidențiat existența unor interferențe . În unele studii clinice , Tritanrix HepB a fost utilizat pentru a reconstitui vaccinul liofilizat Hib ( Hiberix ) ; nu s- a observat nici o interferență a răspunsului imunologic determinat de oricare dintre antigenele incluse în vaccin comparativ cu răspunsul imunologic la administrarea separată a vaccinurilor în locuri de injectare diferite ( vezi pct . 6. 2 ) . La
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
tip 1 , cu dopuri din cauciuc butil de culoare gri și sigilii presate , detașabile , din aluminiu . Tygacil este distribuit în ambalaje de câte zece flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea liofilizată trebuie reconstituită cu 5, 3 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , pentru a atinge o concentrație de 10 mg/ ml de tigeciclină . Flaconul se va agita ușor
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
de 5 ml de soluție reconstituită va fi imediat retras din flacon și introdus într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Pentru o doză de 100 mg , reconstituiți conținutul a două flacoane într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Notă : Flaconul conține un surplus de 6 % . Astfel , 5 ml de soluție reconstituită este echivalentul a
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
26 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea ( vezi , de asemenea , 3 . CUM ESTE ADMINISTRAT TYGACIL , din acest prospect ) Pulberea liofilizată trebuie reconstituită cu ajutorul a 5, 3 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , pentru a atinge o concentrație de tigeciclină de 10 mg/ ml . Flaconul va fi agitat
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
de 5 ml de soluție reconstituită va fi imediat extras din flacon și introdus într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Pentru o doză de 100 mg , reconstituiți conținutul a două flacoane într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Notă : Flaconul conține un surplus de 6 % . Astfel , 5 ml de soluție reconstituită este echivalentul a
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
SOMAVERT 10 mg , SOMAVERT 15 mg și SOMAVERT 20 mg . Pentru instrucțiuni de preparare , vezi pct 6. 6 . Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant , sub supraveghere medicală . După aceasta , trebuie administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent , o dată pe zi . Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru a ajuta la prevenirea lipohipertrofiei . Ajustările dozelor trebuie făcute în funcție de concentrația serică a IGF- I . Concentrațiile serice ale IGF- I trebuie determinate la fiecare 4- 6 săptămâni
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
de tip I ) închis cu dop din cauciuc ( butilic ) și solvent în flacon ( sticlă tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaj de 30 flacoane . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se reconstituie cu 1 ml solvent . Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă . Se dizolvă cu atenție , prin agitare ușoară , prin mișcări de rotație . Nu se agită energic , deoarece aceasta poate determina denaturarea substanței active . Dacă după reconstituire soluția
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
SOMAVERT 10 mg , SOMAVERT 15 mg și SOMAVERT 20 mg . Pentru instrucțiuni de preparare , vezi pct 6. 6 . Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant , sub supraveghere medicală . După aceasta , trebuie administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent , o dată pe zi . Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru a ajuta la prevenirea lipohipertrofiei . Ajustările dozelor trebuie făcute în funcție de concentrația serică a IGF- I . Concentrațiile serice ale IGF- I trebuie determinate la fiecare 4- 6 săptămâni
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
de tip I ) închis cu dop din cauciuc ( butilic ) și solvent în flacon ( sticlă tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaj de 30 flacoane . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se reconstituie cu 1 ml solvent . Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă . Se dizolvă cu atenție , prin agitare ușoară , prin mișcări de rotație . Nu se agită energic , deoarece aceasta poate determina denaturarea substanței active . Dacă după reconstituire soluția
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
SOMAVERT 10 mg , SOMAVERT 15 mg și SOMAVERT 20 mg . Pentru instrucțiuni de preparare , vezi pct 6. 6 . Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant , sub supraveghere medicală . După aceasta , trebuie administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent , o dată pe zi . Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru a ajuta la prevenirea lipohipertrofiei . Ajustările dozelor trebuie făcute în funcție de concentrația serică a IGF- I . Concentrațiile serice ale IGF- I trebuie determinate la fiecare 4- 6 săptămâni
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
I ) închis cu dop din cauciuc ( butilic ) și solvent în flacon ( sticlă tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaje de 1 sau 30 flacoane . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se reconstituie cu 1 ml solvent . Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă . Se dizolvă cu atenție , prin agitare ușoară , prin mișcări de rotație . Nu se agită energic , deoarece aceasta poate determina denaturarea substanței active . Dacă după reconstituire soluția
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
fie limpede . Dacă soluția este tulbure sau conține particule , nu o injectați . Spuneți farmacistului și solicitați înlocuirea flaconului . Nu aruncați flaconul , deoarece farmacistul vă poate solicita să i- l înapoiați . 10 . Apucați cu atenție ansamblul alcătuit din flaconul cu soluția reconstituită de SOMAVERT , adaptor și seringă . Întoarceți cu grijă ansamblul , astfel încât flaconul să fie în sus iar seringa în jos . Figura 8 Ca mai sus , lăsați mâna care ține flaconul să alunece ușor în jos , astfel încât să țineți flaconul pe 11
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
urcă în partea superioară seringii . Împingeți cu grijă pistonul pentru a elimina doar bulele de aer înapoi în flacon . Verificați din nou dacă în seringă a rămas 1 ml de soluție . Întoarceți cu grijă ansamblul alcătuit din flaconul cu soluția reconstituită de SOMAVERT , adaptor și seringă în poziția inițială , cu flaconul jos și seringa sus și așezați- l pe o suprafață curată . În acest moment , nu detașați seringa de la adaptor . 49 1 ml Figura 9 Scoateți acul din ambalaj , astfel încât să
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
palivizumab 50 mg , după o reconstituire conform recomandărilor , 100 mg palivizumab/ ml . Cum arată Synagis și conținutul unei cutii Synagis este o pulbere uscată omogenă , albă , ambalat într- un flacon a 4 ml . Înainte de a fi utilizată , această pulbere este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile . Deținătorul Autorizației de punere pe piață : Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie Producătorul : Abbott SRL I 104011 Campoverdi di Aprilia ( Latina ) Italia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
palivizumab 100 mg , după o reconstituire conform recomandărilor , 100 mg palivizumab/ ml . Cum arată Synagis și conținutul unei cutii Synagis este o pulbere uscată omogenă , albă , ambalat într- un flacon a 10 ml . Înainte de a fi utilizată , această pulbere este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile . Deținătorul Autorizației de punere pe piață : Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 38 Producătorul : Abbott SRL I 104011 Campoverdi di Aprilia ( Latina ) Italia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]