7,687 matches
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
acului . Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
acului . Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
acului . Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
acului . Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
acului . Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
acului . Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
acului . Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 Lista excipienților ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 Lista excipienților ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 40 UI ( 1, 4 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 x 10 ml 5 x 10 ml 5 . MODUL
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 40 UI ( 1, 4 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 x 10 ml Această formă de ambalare este parte
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 40 UI ( 1, 4 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 5 x ( 1 x 10 ml ) Acesta este un ambalaj
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 x 10 ml Această formă de ambalare este parte
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 5 x ( 1 x 10 ml ) Acesta este un ambalaj
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
MEDICAMENTULUI Mixtard 10 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 10 % insulină solubilă și 90 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
MEDICAMENTULUI Mixtard 20 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 20 % insulină solubilă și 80 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
MEDICAMENTULUI Mixtard 30 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]