790,808 matches
-
cont de fluxurile comerciale tradiționale."; 2. Art. 6 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 6 Durata de valabilitate a certificatelor și licențelor expiră în ultima zi a celei de-a treia luni ulterioare eliberării acestora."; 3. Anexa se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament. Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Prezentul regulament se aplică de la 1 iulie 1993. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în
jrc2300as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87453_a_88240]
-
al Comunităților Europene. Prezentul regulament se aplică de la 1 iulie 1993. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 26 iulie 1993. Pentru Comisie René STEICHEN Membru al Comisiei ANEXA Bilanț estimativ de aprovizionare a Insulelor Madeira cu produse din sectorul produselor prelucrate pe bază de fructe și legume pentru perioada 1 iulie 1993 - 30 iunie 1994 (tone) Cod CN Descriere Cantitate 2008 Fructe și alte părți comestibile ale plantelor
jrc2300as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87453_a_88240]
-
a competitivității în sectorul producției de zmeură destinată prelucrării, organizațiile producătorilor eligibile în acest sens depun o cerere de ajutor la autoritatea națională competentă, la sfârșitul fiecărui semestru al anului de comercializare. 2. Cererile de ajutor se depun în conformitate cu dispozițiile anexei III, în termen de două luni de la sfârșitul fiecărui semestru al anului de comercializare, și sunt însoțite de facturi și de toate celelalte documente referitoare la activitățile efectuate. 3. Finanțarea cheltuielilor legate de aplicarea în comun a măsurilor de mai
jrc2266as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87419_a_88206]
-
statistică și Tariful Vamal Comun1, modificat ultima dată de Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 1001/932, în special art. 9, întrucât, pentru a asigura aplicarea uniformă a Nomenclaturii Combinate anexate regulamentului menționat anterior, trebuie stabilite dispoziții privind clasificarea mărfurilor incluse în anexa la prezentul regulament; întrucât Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 a stabilit regulile generale de interpretare a Nomenclaturii Combinate; întrucât aceste reguli se aplică, de asemenea, oricărei alte nomenclaturi care o include pe aceasta, chiar parțial sau, eventual, adăugându-i subdiviziuni
jrc2275as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87428_a_88215]
-
eventual, adăugându-i subdiviziuni, și care se stabilește prin reglementări comunitare specifice, în vederea aplicării de măsuri tarifare sau de altă natură, în cadrul schimburilor de mărfuri; întrucât, pentru aplicarea regulilor generale menționate, mărfurile descrise în coloana 1 a tabelului inclus în anexa la prezentul regulament trebuie clasificate în codurile NC corespunzătoare, indicate în coloana 2, în conformitate cu explicațiile incluse în coloana 3; întrucât este oportun ca, sub rezerva măsurilor în vigoare în Comunitate privind dublul sistem de control și supraveghere comunitară prealabilă și
jrc2275as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87428_a_88215]
-
paragraful al doilea lit. (a) sau (b) din Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 1715/905; întrucât dispozițiile din prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru Nomenclatură, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Mărfurile descrise în coloana 1 a tabelului inclus în anexă sunt clasificate în Nomenclatura Combinată în codurile NC corespunzătoare, indicate în coloana 2 a tabelului menționat. Articolul 2 Sub rezerva măsurilor în vigoare în Comunitate privind dublul sistem de control și supraveghere comunitară prealabilă și a posteriori ale produselor textile
jrc2275as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87428_a_88215]
-
metodele corespunzătoare menționate în Directiva Consiliului 75/318/CEE din 20 mai 1975 privind armonizarea legislațiilor statelor membre referitoare la protocoalele și standardele analitice, toxico-farmaceutice și clinice cu privire la produsele medicamentoase brevetate 5; întrucât cerințele esențiale și alte cerințe menționate în anexele la prezenta directivă, inclusiv toate referirile la "minimalizarea" sau "reducerea" riscurilor trebuie să fie interpretate și aplicate ținând cont de tehnologia și practica existente în momentul proiectării, precum și de considerațiile tehnice și economice compatibile cu un înalt nivel de protecție
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
specifice ale medicului practician sau ale oricărui altui utilizator profesional nu sunt considerate dispozitive la comandă; (e) "dispozitive destinate investigațiilor clinice" reprezintă orice dispozitiv destinat să fie utilizat de un medic practician calificat în mod corespunzător, pentru investigațiile menționate în anexa X pct. 2.1, într-un mediu clinic uman adecvat. În scopul efectuării investigațiilor clinice, orice altă persoană care, în temeiul calificării sale profesionale, este autorizată să efectueze aceste investigații, este acceptată ca echivalent al medicului practician calificat în mod
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
așa fel încât el formează împreună cu produsul medicamentos un întreg de sine stătător destinat să fie utilizat exclusiv în această combinație și care nu este reutilizabil, acest produs monobloc este reglementat de Directiva 65/65/CEE. Cerințele esențiale pertinente ale anexei I la prezenta directivă se aplică în ceea ce privește caracteristicile de securitate și de performanță ale dispozitivului. 4. Când un dispozitiv incorporează, ca parte integrantă, o substanță care, dacă este folosită separat, poate fi considerată un produs medicamentos în sensul art. 1
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
folosință numai dacă acestea nu afectează securitatea și sănătatea pacienților, utilizatorilor și, dacă este cazul, a altor persoane, atunci când sunt corect instalate, întreținute și utilizate conform destinației lor. Articolul 3 Cerințe esențiale Dispozitivele trebuie să satisfacă cerințele esențiale menționate în anexa I care li se aplică, în funcție de destinația dispozitivelor respective. Articolul 4 Liberă circulație, dispozitive cu destinație specială 1. Statele membre nu creează nici un obstacol în calea introducerii lor pe piață sau dării în folosință, pe teritoriul lor, a dispozitivelor care
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
de conformitate, conform dispozițiilor art. 11. 2. Statele membre nu creează nici un obstacol în calea: - accesului medicilor practicieni sau al persoanelor autorizate în acest scop la dispozitivele destinate investigațiilor clinice, dacă acestea îndeplinesc condițiile prevăzute în art. 15 și în anexa VIII; - introducerii pe piață și dării în folosință a dispozitivelor la comandă, dacă acestea îndeplinesc condițiile prevăzute în art. 11 și anexa VIII; dispozitivele din clasele IIa, IIb și III sunt însoțite de declarația menționată în anexa VIII. Aceste dispozitive
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
în acest scop la dispozitivele destinate investigațiilor clinice, dacă acestea îndeplinesc condițiile prevăzute în art. 15 și în anexa VIII; - introducerii pe piață și dării în folosință a dispozitivelor la comandă, dacă acestea îndeplinesc condițiile prevăzute în art. 11 și anexa VIII; dispozitivele din clasele IIa, IIb și III sunt însoțite de declarația menționată în anexa VIII. Aceste dispozitive nu poartă marcajul CE. 3. Statele membre nu creează nici un obstacol în calea prezentării, la târguri, expoziții, demonstrații, etc., a dispozitivelor care
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
15 și în anexa VIII; - introducerii pe piață și dării în folosință a dispozitivelor la comandă, dacă acestea îndeplinesc condițiile prevăzute în art. 11 și anexa VIII; dispozitivele din clasele IIa, IIb și III sunt însoțite de declarația menționată în anexa VIII. Aceste dispozitive nu poartă marcajul CE. 3. Statele membre nu creează nici un obstacol în calea prezentării, la târguri, expoziții, demonstrații, etc., a dispozitivelor care nu sunt conforme cu prezenta directivă, cu condiția să existe un anunț vizibil care să
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
în mod clar faptul că aceste dispozitive nu pot fi introduse pe piață sau date în folosință înainte de a se conforma prezentei directive. 4. Statele membre pot cere ca informațiile care trebuie puse la dispoziția utilizatorului și a pacientului conform anexei I pct. (13) să fie redactate în limba/limbile națională/naționale a/ale acestora sau într-o altă limbă comunitară, în momentul în care dispozitivul ajunge la utilizatorul final, indiferent dacă acest dispozitiv este destinat uzului profesional sau unei alte
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
se asigură că statele membre sunt în permanență informate de derularea și de rezultatele acestei proceduri. Articolul 9 Clasificare 1. Dispozitivele sunt repartizate în clasa I, clasa IIa, clasa IIb și clasa III. Clasificarea se face conform prevederilor stabilite în anexa IX. 2. În caz de litigiu între fabricant și organismul notificat respectiv, rezultând din aplicarea regulilor de clasificare, chestiunea este supusă deciziei autorității competente căreia i se subordonează organismul notificat. 3. Regulile de clasificare care figurează în anexa IX pot
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
stabilite în anexa IX. 2. În caz de litigiu între fabricant și organismul notificat respectiv, rezultând din aplicarea regulilor de clasificare, chestiunea este supusă deciziei autorității competente căreia i se subordonează organismul notificat. 3. Regulile de clasificare care figurează în anexa IX pot fi adaptate conform procedurii menționate în art. 7 alin. (2) pe baza progresului tehnic și a tuturor informațiilor furnizate de sistemul de informare menționat în art. 10. Articolul 10 Informații asupra incidentelor care intervin după punerea în vânzare
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
11 Proceduri de evaluare a conformității 1. Pentru dispozitivele din clasa III, altele decât cele la comandă sau cele destinate investigațiilor clinice, în scopul aplicării marcajului CE, fabricantul: (a) fie urmează procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa II (sistem complet de asigurare a calității); (b) fie urmează procedura legată de examinarea CE de tip stabilită în anexa III, împreună cu: (i) procedura legată de verificarea CE stabilită în anexa IV sau (ii) procedura legată de declarația CE de
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
investigațiilor clinice, în scopul aplicării marcajului CE, fabricantul: (a) fie urmează procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa II (sistem complet de asigurare a calității); (b) fie urmează procedura legată de examinarea CE de tip stabilită în anexa III, împreună cu: (i) procedura legată de verificarea CE stabilită în anexa IV sau (ii) procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa V (asigurarea calității producției). 2. Pentru dispozitivele din clasa IIa, altele decât cele la comandă și
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa II (sistem complet de asigurare a calității); (b) fie urmează procedura legată de examinarea CE de tip stabilită în anexa III, împreună cu: (i) procedura legată de verificarea CE stabilită în anexa IV sau (ii) procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa V (asigurarea calității producției). 2. Pentru dispozitivele din clasa IIa, altele decât cele la comandă și cele destinate investigațiilor clinice, în scopul aplicării marcajului CE, fabricantul urmează
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
de asigurare a calității); (b) fie urmează procedura legată de examinarea CE de tip stabilită în anexa III, împreună cu: (i) procedura legată de verificarea CE stabilită în anexa IV sau (ii) procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa V (asigurarea calității producției). 2. Pentru dispozitivele din clasa IIa, altele decât cele la comandă și cele destinate investigațiilor clinice, în scopul aplicării marcajului CE, fabricantul urmează procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa VII, împreună: (a
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
conformitate stabilită în anexa V (asigurarea calității producției). 2. Pentru dispozitivele din clasa IIa, altele decât cele la comandă și cele destinate investigațiilor clinice, în scopul aplicării marcajului CE, fabricantul urmează procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa VII, împreună: (a) cu procedura legată de verificarea CE stabilită în anexa IV; sau (b) procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa V (asigurarea calității producției); sau (c) procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
clasa IIa, altele decât cele la comandă și cele destinate investigațiilor clinice, în scopul aplicării marcajului CE, fabricantul urmează procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa VII, împreună: (a) cu procedura legată de verificarea CE stabilită în anexa IV; sau (b) procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa V (asigurarea calității producției); sau (c) procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa VI (asigurarea calității produsului). În locul acestor proceduri, fabricantul mai poate aplica
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
scopul aplicării marcajului CE, fabricantul urmează procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa VII, împreună: (a) cu procedura legată de verificarea CE stabilită în anexa IV; sau (b) procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa V (asigurarea calității producției); sau (c) procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa VI (asigurarea calității produsului). În locul acestor proceduri, fabricantul mai poate aplica procedura menționată în alin. (3) lit.(a). 3. Pentru dispozitivele din clasa IIb
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
VII, împreună: (a) cu procedura legată de verificarea CE stabilită în anexa IV; sau (b) procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa V (asigurarea calității producției); sau (c) procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa VI (asigurarea calității produsului). În locul acestor proceduri, fabricantul mai poate aplica procedura menționată în alin. (3) lit.(a). 3. Pentru dispozitivele din clasa IIb, altele decât cele la comandă sau cele destinate investigațiilor clinice, în scopul aplicării marcajului CE, fabricantul
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
menționată în alin. (3) lit.(a). 3. Pentru dispozitivele din clasa IIb, altele decât cele la comandă sau cele destinate investigațiilor clinice, în scopul aplicării marcajului CE, fabricantul: (a) fie urmează procedura legată de declarația CE de conformitate stabilită în anexa II (sistem complet de asigurare a calității); în acest caz pct. 4 din anexa II nu se aplică; (b) fie urmează procedura legată de examinarea CE de tip stabilită în anexa III, împreună cu: (i) procedura legată de verificarea CE stabilită
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]