7,191 matches
-
recomandate și precauții în timpul manipulării, depozitării, transportului și în caz de incendiu 3.8. Proceduri de distrugere sau decontaminare 3.9. Măsuri în caz de accident 3.10. Proceduri de gestionare a deșeurilor 3.11. Plan de supraveghere utilizat pentru microorganismul activ, cuprinzând manipulare, depozitare, transport și utilizare IV. METODE ANALITICE 4.1. Metode de analiză a microorganismului așa cum este fabricat 4.2. Metode de determinare și cuantificare a reziduurilor (viabile sau neviabile) V. EFECTE ASUPRA SĂNĂTĂȚII OMULUI Nivelul I 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
sau decontaminare 3.9. Măsuri în caz de accident 3.10. Proceduri de gestionare a deșeurilor 3.11. Plan de supraveghere utilizat pentru microorganismul activ, cuprinzând manipulare, depozitare, transport și utilizare IV. METODE ANALITICE 4.1. Metode de analiză a microorganismului așa cum este fabricat 4.2. Metode de determinare și cuantificare a reziduurilor (viabile sau neviabile) V. EFECTE ASUPRA SĂNĂTĂȚII OMULUI Nivelul I 5.1. Informații de bază 5.1.1. Date medicale 5.1.2. Supravegherea medicală a personalului de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
apă dulce 8.2.3. Efecte asupra creșterii algelor 8.2.4. Efecte asupra plantelor, altele decât algele 8.3. Efecte asupra albinelor 8.4. Efecte asupra artropodelor, altele decât albinele 8.5. Efecte asupra râmelor 8.6. Efecte asupra microorganismelor din sol 8.7. Studii suplimentare 8.7.1. Plante terestre 8.7.2. Mamifere 8.7.3. Alte specii și procese relevante 8.8. Rezumatul și evaluarea efectelor asupra organismelor non-țintă IX. CLASIFICARE ȘI ETICHETARE Dosarul trebuie însoțit de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
2. Mamifere 8.7.3. Alte specii și procese relevante 8.8. Rezumatul și evaluarea efectelor asupra organismelor non-țintă IX. CLASIFICARE ȘI ETICHETARE Dosarul trebuie însoțit de o propunere motivată pentru alocarea unei substanțe active care este sub forma unui microorganism, la unul din grupele de risc specificate în art. 5 din Hotărârea Guvernului nr. 1.092/2006 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți biologici în muncă, precum și indicații referitoare la necesitatea aplicării pe produse a semnului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
I din ORDINUL nr. 2.164 din 21 decembrie 2007 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 111 din 12 februarie 2008 și are conținutul anexei 2 la ordinul mai sus menționat. Anexa IVB ───────── la normele metodologice DATE COMUNE pentru produsele biocide microorganisme, inclusiv virusuri și fungi 1. În sensul aplicării prezentei anexe, termenul microorganisme trebuie înțeles ca incluzând și virusurile și fungii. Prezenta anexă precizează datele necesare pentru autorizarea unui produs biocid pe bază de preparate de microorganisme. Pentru toate produsele biocide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 111 din 12 februarie 2008 și are conținutul anexei 2 la ordinul mai sus menționat. Anexa IVB ───────── la normele metodologice DATE COMUNE pentru produsele biocide microorganisme, inclusiv virusuri și fungi 1. În sensul aplicării prezentei anexe, termenul microorganisme trebuie înțeles ca incluzând și virusurile și fungii. Prezenta anexă precizează datele necesare pentru autorizarea unui produs biocid pe bază de preparate de microorganisme. Pentru toate produsele biocide pe bază de preparate care conțin microorganisme și care fac obiectul unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
COMUNE pentru produsele biocide microorganisme, inclusiv virusuri și fungi 1. În sensul aplicării prezentei anexe, termenul microorganisme trebuie înțeles ca incluzând și virusurile și fungii. Prezenta anexă precizează datele necesare pentru autorizarea unui produs biocid pe bază de preparate de microorganisme. Pentru toate produsele biocide pe bază de preparate care conțin microorganisme și care fac obiectul unei solicitări de autorizare, trebuie furnizate toate cunoștințele relevante și informațiile din literatură. Informațiile privind identificarea și caracterizarea tuturor componentelor unui produs biocid sunt deosebit de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
sensul aplicării prezentei anexe, termenul microorganisme trebuie înțeles ca incluzând și virusurile și fungii. Prezenta anexă precizează datele necesare pentru autorizarea unui produs biocid pe bază de preparate de microorganisme. Pentru toate produsele biocide pe bază de preparate care conțin microorganisme și care fac obiectul unei solicitări de autorizare, trebuie furnizate toate cunoștințele relevante și informațiile din literatură. Informațiile privind identificarea și caracterizarea tuturor componentelor unui produs biocid sunt deosebit de importante și trebuie indicate în secțiunile I-IV; acestea constituie baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
XII. Rezumatul și evaluarea secțiunilor I-IX, inclusiv concluziile evaluării riscului și recomandări Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru susținerea informațiilor aferente punctelor menționate anterior I. IDENTITATEA PRODUSULUI BIOCID 1.1. Solicitant 1.2. Fabricantul produsului biocid și al microorganismului/ microorganismelor 1.3. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și numărul codului de dezvoltare, atribuit produsului biocid de către producător 1.4. Informații detaliate privitoare la compoziția cantitativă și calitativă a produsului biocid 1.5. Starea fizică și natura produsului biocid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
Rezumatul și evaluarea secțiunilor I-IX, inclusiv concluziile evaluării riscului și recomandări Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru susținerea informațiilor aferente punctelor menționate anterior I. IDENTITATEA PRODUSULUI BIOCID 1.1. Solicitant 1.2. Fabricantul produsului biocid și al microorganismului/ microorganismelor 1.3. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și numărul codului de dezvoltare, atribuit produsului biocid de către producător 1.4. Informații detaliate privitoare la compoziția cantitativă și calitativă a produsului biocid 1.5. Starea fizică și natura produsului biocid 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
evaluarea proprietăților fizice, chimice și tehnice ale produsului biocid III. DATE REFERITOARE LA APLICARE 3.1. Domeniul preconizat de utilizare 3.2. Mod de acțiune 3.3. Detalii privind utilizarea preconizată 3.4. Doza de aplicare 3.5. Conținutul în microorganisme al materialului utilizat (de exemplu, în dispozitivul de aplicare sau în momeală) 3.6. Metoda de aplicare 3.7. Numărul și frecvența aplicărilor și durata protecției 3.8. Perioadele de așteptare necesare sau alte precauții necesare pentru a se evita
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
de incendiu 4.5. Măsuri în caz de accident 4.6. Proceduri de distrugere sau decontaminare, aplicabile produsului biocid și ambalajului acestuia 4.6.1. Incinerare controlată 4.6.2. Altele 4.7. Plan de supraveghere ce trebuie utilizat pentru microorganismul activ și alte microorganisme conținute în produsul biocid, cuprinzând manipulare, depozitare, transport și utilizare V. METODE ANALITICE 5.1. Metode de analiză pentru produsul biocid 5.2. Metode de determinare și cuantificare a reziduurilor VI. DATE PRIVIND EFICACITATEA VII. EFECTE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
Măsuri în caz de accident 4.6. Proceduri de distrugere sau decontaminare, aplicabile produsului biocid și ambalajului acestuia 4.6.1. Incinerare controlată 4.6.2. Altele 4.7. Plan de supraveghere ce trebuie utilizat pentru microorganismul activ și alte microorganisme conținute în produsul biocid, cuprinzând manipulare, depozitare, transport și utilizare V. METODE ANALITICE 5.1. Metode de analiză pentru produsul biocid 5.2. Metode de determinare și cuantificare a reziduurilor VI. DATE PRIVIND EFICACITATEA VII. EFECTE ASUPRA SĂNĂTĂȚII OMULUI 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
ÎN MEDIU X. EFECTE ASUPRA ORGANISMELOR NON-ȚINTĂ 10.1. Efecte asupra păsărilor 10.2. Efecte asupra organismelor acvatice 10.3. Efecte asupra albinelor 10.4. Efecte asupra artropodelor, altele decât albinele 10.5. Efecte asupra râmelor 10.6. Efecte asupra microorganismelor din sol 10.7. Studii suplimentare asupra altor specii sau studii de nivel superior, precum studiile asupra unor organisme non-țintă selectate 10.7.1. Plante terestre 10.7.2. Mamifere 10.7.3. Alte specii și procese relevante 10.8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
controlul colmatării. La punerea în aplicare a prezentei dispoziții, dacă este necesar, autoritatea competentă ia în considerare rezoluțiile și recomandările relevante ale Organizației Maritime Internaționale (OIM). 89. Autoritatea competentă nu autorizează un produs biocid dacă poate fi anticipată posibilitatea ca microorganismele din instalațiile de epurare a apelor reziduale să fie expuse la produsul biocid dacă, pentru orice substanță activă, substanță potențial periculoasă, metabolit relevant, produs de degradare sau de reacție, raportul PEC/PNEC este mai mare decât 1, cu excepția cazului în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
de reacție, raportul PEC/PNEC este mai mare decât 1, cu excepția cazului în care se stabilește în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiții reale de utilizare, nu se produce niciun efect inacceptabil, direct sau indirect, asupra viabilității acestor microorganisme. Efecte inacceptabile 90. Dacă se presupune o creștere a rezistenței la o substanță activă conținută în produsul biocid, autoritatea competentă ia măsuri pentru a reduce la minimum consecințele acestei rezistențe. Măsurile posibile implică modificarea condițiilor de autorizare și chiar refuzul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
CAS Puritate Respectă nivelul minim de puritate specificat în anexa nr. 1 la Ordinul │ │ │ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi │ │ │apelor și al președintelui Autorității Naționale (Se precizează valoarea din anexa nr. I.) Identitatea substanței active (substanțelor active) - microorganisme Denumirea comună Denumirea taxonomică Tulpina Puritate Respectă nivelul minim de puritate specificat în anexa nr. I la Ordinul │ │ │ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi │ │ │apelor și al președintelui Autorității Naționale (Se precizează valoarea din anexa nr. I.) Denumirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
și se emite în baza prevederilor art. 36, 42 și 48 din Legea protecției mediului nr. 137/1995 , precum și a prevederilor articolului 15 alin. (5) din Legea apelor nr. 107/1996 . Prevederile prezenței reglementări nu se referă la contaminările cu microorganisme și/sau substanțe radioactive care sunt supuse altor prevederi legale. Articolul 2 În înțelesul prezentului ordin, se vor utiliza definițiile următoarelor noțiuni: * Aer ambiental - aer la care sunt supuse persoanele, plantele, animalele și bunurile materiale, în spații deschise din afara perimetrului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255260_a_256589]
-
plăci ceramice (conform SR EN 14411:2007) 2. Igienă, sănătate și mediu înconjurător 2.1. Comportarea la acțiunea agenților biologici 2.1.1. Rezistența la acțiuni biologice - - Să reziste fără modificări în structură sau la suprafață la contactul cu diferite microorganisme, mucegaiuri, ciuperci etc. Se înregistrează procentajul de suprafață acoperită de bacterii ori al grosimii stratului de "fouling" în cazul ciupercilor sau mucegaiurilor, după expunere. Tabelul 8. Cerințe de performanță ale placajelor ceramice exterioare/interioare ┌─────────────────────┬──────────────────────┬─────────────────────────┬────────────────────────┬────────────────────────────────────────┐ │Cerințe complementare Asigurarea aspectului│1.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249491_a_250820]
-
c) să aibă o temperatură de +5°C.... +30°C, dacă nu există alte precizări din partea producătorului de produse de lipire; ... d) să fie stabil, curat (lipsit de praf sau impurități ce ar putea afecta aderența); ... e) să împiedice dezvoltarea microorganismelor; ... f) să fie plan, fiind admise următoarele toleranțe: maximum 3 mm măsurați cu dreptarul de 2 m rotit în toate direcțiile și maximum 2 mm măsurați cu rigla de 0,2 m. ... 5.2.5. Condiții tehnice impuse la utilizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249491_a_250820]
-
11 iunie 2009. Nr. 716. Anexa 1 LISTA TARIFELOR pentru controlul de laborator al medicamentelor nonbiologice și biologice de uz uman și activități conexe * Font 9* Denumirea prestației │ - euro - 75.│Reziduu insolubil în acid clorhidric 100 Punerea în evidență a microorganismelor din genul Clostridium/ Salmonella/Escherichia Coli/Pseudomonas aeruginosa/Staphylococcus aureus │ 151 131.│Control toxicității specifice în vivo pe 5 cobai │ 502 Controlul activității specifice prin dublă difuzie │ 163 137. Restul materialelor specifice vor fi aduse de beneficiar (substanță de referință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249953_a_251282]
-
tegumente) sau obiecte, prin operațiuni mecanice sau manuale, utilizându-se agenți fizici și/sau chimici, care se efectuează în unitățile sanitare de orice tip, astfel încât activitatea medicală să se desfășoare în condiții optime de securitate; - dezinfecție - procedura de distrugere a microorganismelor patogene sau nepatogene de pe orice suprafețe (inclusiv tegumente), utilizându-se agenți fizici și/sau chimici; - produse biocide - substanțele active și preparatele conținând una sau mai multe substanțe active, condiționate într-o formă în care sunt furnizate utilizatorului, având scopul să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
care sunt furnizate utilizatorului, având scopul să distrugă, să împiedice, să facă inofensivă și să prevină acțiunea sau să exercite un alt efect de control asupra oricărui organism dăunător, prin mijloace chimice sau biologice; - substanță activă - o substanță sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciupercă (fung), ce are o acțiune generală sau specifică asupra ori împotriva organismelor dăunătoare; - produs detergent-dezinfectant - produsul care include în compoziția sa substanțe care curăță și substanțe care dezinfectează. Produsul are acțiune dublă: curăță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
care se realizează distrugerea majorității bacteriilor în formă vegetativă, a unor fungi și a unor virusuri, fără acțiune asupra micobacteriilor, sporilor de orice tip, virușilor fără înveliș și a mucegaiurilor; - antiseptic - produsul care previne sau împiedică multiplicarea ori inhibă activitatea microorganismelor; această activitate se realizează fie prin inhibarea dezvoltării, fie prin distrugerea lor, pentru prevenirea sau limitarea infecției la nivelul țesuturilor; - biofilm - caracteristica unui agent microbiologic de a adera și a se fixa de o suprafață imersată prin secreția unor polimeri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
de o suprafață imersată prin secreția unor polimeri, îngreunând astfel accesul substanțelor active antimicrobiene; - materiovigilență - obligația de a declara incidentele sau riscurile de producere a unor incidente legate de utilizarea dispozitivelor medicale; - sterilizare - operațiunea prin care sunt eliminate sau omorâte microorganismele, inclusiv cele aflate în stare vegetativă, de pe obiectele inerte contaminate, rezultatul acestei operațiuni fiind starea de sterilitate. Probabilitatea teoretică a existenței microorganismelor trebuie să fie mai mică sau egală cu 10^-6; - sterilizare chimică - un nivel superior de dezinfecție care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]