73,068 matches
-
intervale de 3 săptămâni ) au îndeplinit criteriile definite de protocolul pentru cardiotoxicitate în timpul tratamentului și/ sau al monitorizării . Cardiotoxicitatea a fost definită ca o scădere de 20 puncte sau mai mult față de momentul inițial dacă FEVS de repaus s- a menținut în limitele normale sau o scădere de 10 puncte sau mai mult dacă FEVS a scăzut ( sub limita inferioară a normalului ) . Nici unul dintre cei 10 subiecți tratați cu Caelyx la care s- a înregistrat cardiotoxicitate conform criteriilor bazate pe FEVS
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
doză de 3 mg cetrorelix are o durată de acțiune de cel puțin 4 zile . În ziua a 4- a supresia are o valoare de aproximativ 70 % . O doză de 0, 25 mg pe cale injectabilă repetată la fiecare 24 ore menține efectul supresiv al cetrorelixului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Biodisponibilitatea absolută a cetrorelixului după administrare subcutanată este de aproximativ 85 % . Clearance- ul total plasmatic și cel renal au valoarea de 1, 2 ml/ min . x kg , respectiv 0, 1 ml/ min
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
doză de 3 mg cetrorelix are o durată de acțiune de cel puțin 4 zile . În ziua a 4- a supresia are o valoare de aproximativ 70 % . O doză de 0, 25 mg pe cale injectabilă repetată la fiecare 24 ore menține efectul supresiv al cetrorelixului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Biodisponibilitatea absolută a cetrorelixului după administrare subcutanată este de aproximativ 85 % . Clearance- ul total plasmatic și cel renal au valoarea de 1, 2 ml/ min . x kg , respectiv 0, 1 ml/ min
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
2 ori limita superioară a valorilor normale persistă sau dacă valorile ALT sunt de peste 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul cu leflunomidă trebuie întrerupt și trebuie inițiată procedura de eliminare . Se recomandă ca monitorizarea enzimelor hepatice să se mențină și după întreruperea tratamentului cu leflunomidă , până când valorile enzimelor hepatice se normalizează . Deoarece sunt posibile efecte hepatotoxice aditive , este recomandat să se evite consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu leflunomidă . Deoarece metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , este legat în
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
lt; 20kg , 20- 40 kg și > 40kg . După 16 săptămâni de tratament , diferența între ratele de răspuns a fost semnificativă statistic în favoarea metotrexatului , după definiția ameliorării ( DA ) a ARJ ≥30 % ( p=0, 02 ) . La pacienții responsivi , ameliorarea s- a menținut timp de 48 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . Profilurile evenimentelor adverse la leflunomidă și metotrexat par a fi similare , dar dozele utilizate la pacienții cu greutate mai mică au dus la o expunere relativ mai slabă ( vezi pct . Eficacitatea Arava
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
2 ori limita superioară a valorilor normale persistă sau dacă valorile ALT sunt de peste 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul cu leflunomidă trebuie întrerupt și trebuie inițiată procedura de eliminare . Se recomandă ca monitorizarea enzimelor hepatice să se mențină și după întreruperea tratamentului cu leflunomidă , până când valorile enzimelor hepatice se normalizează . Deoarece sunt posibile efecte hepatotoxice aditive , este recomandat să se evite consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu leflunomidă . Deoarece metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , este legat în
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
lt; 20kg , 20- 40 kg și > 40kg . După 16 săptămâni de tratament , diferența între ratele de răspuns a fost semnificativă statistic în favoarea metotrexatului , după definiția ameliorării ( DA ) a ARJ ≥30 % ( p=0, 02 ) . La pacienții responsivi , ameliorarea s- a menținut timp de 48 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . Profilurile evenimentelor adverse la leflunomidă și metotrexat par a fi similare , dar dozele utilizate la pacienții cu greutate mai mică au dus la o expunere relativ mai slabă ( vezi pct . Eficacitatea Arava
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
2 ori limita superioară a valorilor normale persistă sau dacă valorile ALT sunt de peste 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul cu leflunomidă trebuie întrerupt și trebuie inițiată procedura de eliminare . Se recomandă ca monitorizarea enzimelor hepatice să se mențină și după întreruperea tratamentului cu leflunomidă , până când valorile enzimelor hepatice se normalizează . Deoarece sunt posibile efecte hepatotoxice aditive , este recomandat să se evite consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu leflunomidă . Deoarece metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , este legat în
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
lt; 20kg , 20- 40 kg și > 40kg . După 16 săptămâni de tratament , diferența între ratele de răspuns a fost semnificativă statistic în favoarea metotrexatului , după definiția ameliorării ( DA ) a ARJ ≥30 % ( p=0, 02 ) . La pacienții responsivi , ameliorarea s- a menținut timp de 48 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . Profilurile evenimentelor adverse la leflunomidă și metotrexat par a fi similare , dar dozele utilizate la pacienții cu greutate mai mică au dus la o expunere relativ mai slabă ( vezi pct . Eficacitatea Arava
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
de protează . Acesta blochează o enzimă ( proteaza ) implicată în reproducerea virusului HIV . Când enzima este blocată , virusul nu se reproduce normal , încetinind răspândirea infecției . Crixivan , administrat în combinație cu alte medicamente antivirale , reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines
Ro_221 () [Corola-website/Science/290980_a_292309]
-
embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un echilibru metabolic bun pe întregul parcurs al sarcinii . Necesitățile de insulină pot să scadă în primul trimestru și , în general , cresc în trimestrele doi și trei . Imediat după naștere , necesitățile de insulină scad rapid . 4 Alăptarea Mamele care alaptează
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un echilibru metabolic bun pe întregul parcurs al sarcinii . Necesitățile de insulină pot să scadă în primul trimestru și , în general , cresc în trimestrele doi și trei . Imediat după naștere , necesitățile de insulină scad rapid . Mamele care alaptează pot necesita
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un echilibru metabolic bun pe întregul parcurs al sarcinii . Necesitățile de insulină pot să scadă în primul trimestru și , în general , cresc în trimestrele doi și trei . Imediat după naștere , necesitățile de insulină scad rapid . Mamele care alaptează pot necesita
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un echilibru metabolic bun pe întregul parcurs al sarcinii . Mamele care alaptează pot necesita ajustarea dozei de insulină și a dietei . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare și de
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un echilibru metabolic bun pe întregul parcurs al sarcinii . Necesitățile de insulină pot să scadă în primul trimestru și , în general , cresc în trimestrele doi și trei . Imediat după naștere , necesitățile de insulină scad rapid . Mamele care alaptează pot necesita
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
45 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged bacteriană și prin alterarea funcțiilor esențiale care mențin celula vie . Lista completă a bacteriilor împotriva cărora Cubicin este activ se găsește în rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum a fost studiat Cubicin ? Cubicin a fost evaluat în două studii importante care au implicat
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
de sodiu 0, 9 % până la un volum total de 100 - 200 ml . Se recomandă ca soluția diluată să fie administrată în decurs de 3 ore . Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , pentru a fi protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
de sodiu 0, 9 % până la un volum total de 100 - 200 ml . Se recomandă ca soluția diluată să fie administrată în decurs de 3 ore . Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , pentru a fi protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
diluată : Se recomandă ca Cerezyme să fie utilizat imediat după ce a fost amestecat cu apă pentru preparate injectabile . Soluția reconstituită în flacon nu poate fi depozitată și trebuie imediat diluată într- o pungă de perfuzie ; numai soluția diluată poate fi menținută timp de cel mult 24 ore dacă se păstrează la rece ( 2°C - 8°C ) și la întuneric . 6 . Ce conține Cerezyme - Substanța activă este imigluceraza . glucocerebrosidază , produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant . Un flacon conține imiglucerază 200 unități . După
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
sodiu 0, 9 % până la un volum total de 100 - 200 ml . Administrare Se recomandă ca soluția diluată să fie administrată în decurs de 3 ore . Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți . 32 PROSPECT
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
diluată : Se recomandă ca Cerezyme să fie utilizat imediat după ce a fost amestecat cu apă pentru preparate injectabile . Soluția reconstituită în flacon nu poate fi depozitată și trebuie imediat diluată într- o pungă de perfuzie ; numai soluția diluată poate fi menținută timp de cel mult 24 ore dacă se păstrează la rece ( 2°C - 8°C ) și la întuneric . 6 . glucocerebrosidază , produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant . Un flacon conține imiglucerază 400 unități . După reconstituire , soluția conține imiglucerază 40 unități pe
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
sodiu 0, 9 % până la un volum total de 100 - 200 ml . Administrare Se recomandă ca soluția diluată să fie administrată în decurs de 3 ore . Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți .
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
celor trei ani ai studiului . S- a observat o reducere a riscului relativ cu 61 % ( p=0, 0006 ) după 2 ani . Nu s- au observat diferențe semnificative statistic după 1 an de tratament ( p=0, 056 Efectul antifractură s- a menținut pe toată durata studiului . Nu s- a demonstrat nici o reducere a acestui efect de- a lungul timpului . Incidența fracturilor vertebrale evidente clinic a fost redusă , de asemenea , semnificativ , cu 49 % ( p=0, 011 ) . Efectul puternic asupra fracturilor vertebrale s- a
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 2, 5 mg zilnic pe cale orală ( p=0, 02 ) . Proporția pacientelor la care după un an atât DMO a coloanei vertebrale lombare cât și cea a întregului șold a crescut sau s- a menținut a fost de 76, 2 % în brațul cu 3 mg injecție la fiecare 3 luni și de 67, 2 % în brațul cu tratament oral de 2, 5 mg zilnic ( p < 0, 007 ) . După doi ani , 80, 1 % și 68
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
au fost identificate că au răspuns la tratament ( definit ca o scădere > 50 % de la valoarea inițială ) , comparativ cu 64, 9 % dintre pacientele cărora li s- a 23 administrat 2, 5 mg zilnic pe cale orală . Reducerea CTX plasmatică s- a menținut peste 2 ani , cu mai mult de jumătate dintre paciente identificate ca respondente în ambele grupe de tratament . Pe baza rezultatelor studiului BM 16550 , este de așteptat ca administrarea Bonviva 3 mg injecție intravenoasă administrată la fiecare 3 luni să
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]