71,320 matches
-
instalației. Inspectorii pot, eventual, solicita o încăpere care să le fie rezervată în scopul analizării documentelor și pentru alte activități. Organizare și personal Obiectiv: să stabilească dacă instalația dispune de personal calificat, de resurse de personal și de servicii de susținere suficiente pentru diversitatea și numărul de studii întreprinse; să verifice dacă structura administrativă este corespunzătoare și dacă direcțiunea a stabilit pentru personal o politică de pregătire și de supraveghere medicală, adaptată la studiile întreprinse în instalație. Conducerea este solicitată să
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
asigurării condițiilor de mediu cerute pentru fiecare sistem de testare biologică este corespunzător, bine întreținut și eficient * cuștile, rafturile, rezervoarele și alte vase cât și echipamentele accesorii sunt menținute curate * analizele referitoare la unificarea condițiilor de mediu și sistemele de susținere sunt corespunzătoare exigențelor * există dispozitive pentru scoaterea și evacuarea deșeurilor animale și a reziduurilor sistemelor de testare și că aceste mecanisme sunt utilizate astfel încât să reducă la minimum infestarea cu paraziți, mirosuri, riscuri de boli și contaminarea mediului * spațiile de
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
coastă și iau măsuri pentru a asigura punerea în aplicare a acestor restricții. Articolul 14 Cooperarea între statele gazdă Statele gazdă implicate în același serviciu regulat stabilesc o legătura între ele la aplicarea dispozițiilor prezentei directive. Articolul 15 Măsuri de susținere Statele membre informează statele terțe, care au fie responsabilitățile statului pavilionului, fie responsabilități similare cu acelea ale statului gazdă în cazul feriboturilor cu punte ruliu și ambarcațiunilor rapide de pasageri reglementate prin prezenta directivă și care operează între un port
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]
-
de gestionare a laptelui și produselor lactate, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Regulamentul (CEE) nr. 1756/93 se modifică după cum urmează: 1. Art. 1 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 1 1. Faptul generator pentru sumele stabilite în cadrul măsurilor destinate susținerii depozitării private a laptelui și produselor lactate este reprezentat de începutul perioadei contractuale a depozitării private 2. Faptul generator pentru garanții este reprezentat de constituirea garanției. 3. Faptul generator pentru celelalte prețuri și sumele aplicabile în sectorul laptelui și produselor
jrc4184as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89348_a_90135]
-
adverse raportate după punerea pe piață au fost similare cu cele raportate în studiile clinice . 4. 9 Supradozaj Nu există o experiență specifică de conduită în cazul supradozei de Thelin . În caz de supradoză trebuie aplicate măsuri simptomatice și de susținere a funcțiilor vitale . Pe parcursul testelor clinice , Thelin a fost administrat voluntarilor sănătoși într- o doză zilnică orală de 1000 mg/ zi timp de 7 zile . Cele mai frecvente reacții adverse la această doză au fost cefaleea , greața și vărsăturile . 8
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
locale este puțin probabil , la fel cum puțin probabilă este asocierea sa cu fenomene toxice . Un supradozaj local cu TRAVATAN poate fi îndepărtat din ochi cu apă călduță . În cazul unei suspiciuni de ingestie orală , tratamentul este simptomatic și de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Cod ATC : SO1E E04 Mecanism de acțiune Travoprost , un analog de prostaglandină F2α , este un agonist deplin cu înaltă selectivitate care are afinitate foarte mare pentru receptorul prostaglandinic FP ; scade presiunea intraoculară prin creșterea filtrării
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă SRA în momentul activării , blocând conversia angiotensinogenului în angiotensina I și reducând valorile angiotensinei I și angiotensinei II . În timp ce alte substanțe care inhibă SRA ( IECA și blocanți ai receptorilor
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă SRA în momentul activării , blocând conversia angiotensinogenului în angiotensina I și reducând valorile angiotensinei I și angiotensinei II . În timp ce alte substanțe care inhibă SRA ( IECA și blocanți ai receptorilor
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cu 3 și respectiv 6 µg/ ml , la 100 respectiv 200 mg tolcaponă de 3 ori/ zi ) . S- au observat greață , vărsături și amețeală , în special în aasociere cu levodopa . Tratamentul supradozajului : Se recomandă spitalizarea . Sunt indicate măsuri generale de susținere . 5 . Tolcapona este un inhibitor reversibil , selectiv , și activ pe cale orală al catecol- O- metiltransferazei ( COMT ) . Administrat concomitent cu levodopa și cu un inhibitor al decarboxilazei aminoacizilor aromatici ( AADC- I ) , determină niveluri plasmatice mai stabile ale levodopei , prin reducerea metabolizării
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
cu 3 și respectiv 6 µg/ ml , la 100 respectiv 200 mg tolcaponă de 3 ori/ zi ) . S- au observat greață , vărsături și amețeală , în special în aasociere cu levodopa . Tratamentul supradozajului : Se recomandă spitalizarea . Sunt indicate măsuri generale de susținere . 5 . Tolcapona este un inhibitor reversibil , selectiv , și activ pe cale orală al catecol- O- metiltransferazei ( COMT ) . Administrat concomitent cu levodopa și cu un inhibitor al decarboxilazei aminoacizilor aromatici ( AADC- I ) , determină niveluri plasmatice mai stabile ale levodopei , prin reducerea metabolizării
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de mai mulți ani sub formă de vaccinuri separate : Havrix Adult pentru protejarea împotriva hepatitei A și Engerix- B pentru protejarea împotriva hepatitei B . Cum a fost studiat Twinrix Paediatric ? Deoarece Twinrix Paediatric și Twinrix Adult conțin aceleași ingrediente , pentru susținerea utilizării Twinrix Paediatric au fost folosite unele date folosite pentru susținerea utilizării Twinrix Adult . Au fost realizate două studii care au implicat în total 180 de copii și adolescenți , toți primind Twinrix Paediatric . Măsura principală de eficacitate a fost reprezentată
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
pentru protejarea împotriva hepatitei A și Engerix- B pentru protejarea împotriva hepatitei B . Cum a fost studiat Twinrix Paediatric ? Deoarece Twinrix Paediatric și Twinrix Adult conțin aceleași ingrediente , pentru susținerea utilizării Twinrix Paediatric au fost folosite unele date folosite pentru susținerea utilizării Twinrix Adult . Au fost realizate două studii care au implicat în total 180 de copii și adolescenți , toți primind Twinrix Paediatric . Măsura principală de eficacitate a fost reprezentată de procentul de copii la care au apărut niveluri protectoare de
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
conștienței , hipersensibilitate și anafilaxie , au fost asociate cu administrarea de temsirolimus ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste reacții pot apărea foarte precoce la prima perfuzare , dar și la perfuzările ulterioare . Pacienții trebuie monitorizați chiar de la începutul perfuzării , iar mijloacele corespunzătoare pentru susținerea funcțiilor vitale trebuie să se afle la îndemână . La toți pacienții care prezintă reacții severe la perfuzare trebuie să se întrerupă administrarea perfuziei de temsirolimus și să se instituie măsurile adecvate de îngrijire medicală . Înainte de continuarea tratamentului cu temsirolimus la
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
de factorii de risc și susceptiblitatea fiecărui pacient ( vezi . pct 4. 4 ) . 6 4. 9 Supradozaj Supradozajul cu medicamente antimuscarinice , incluzând fesoterodina , poate determina efecte anticolinergice severe . În caz de supradozaj , este recomandată monitorizarea ECG ; trebuie adoptate măsuri standard de susținere pentru controlul alungirii intervalului QT . În studii clinice , fesoterodina a fost administrată în siguranță în doze de până la 28 mg pe zi . În caz de supradozaj al fesoterodinei , se practică lavajul gastric și se administrează cărbunele activat . • Efecte anticolinergice centrale
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
acestor rezultate va depinde de factorii de risc și susceptiblitatea fiecărui pacient ( vezi . pct 4. 4 ) . Supradozajul cu medicamente antimuscarinice , incluzând fesoterodina , poate determina efecte anticolinergice severe . În caz de supradozaj , este recomandată monitorizarea ECG ; trebuie adoptate măsuri standard de susținere pentru controlul alungirii intervalului QT . În studii clinice , fesoterodina a fost administrată în siguranță în doze de până la 28 mg pe zi . În caz de supradozaj al fesoterodinei , se practică lavajul gastric și se administrează cărbunele activat . • Efecte anticolinergice centrale
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
a implicat în total 463 de pacienți cu cancer colorectal a căror boală s- a agravat în timpul sau după tratamentul anterior care a inclus o fluoropirimidină , oxaliplatină și irinotecan . Efectele administrării Vectibix în asociere cu „ cel mai bun tratament de susținere ” au fost comparate cu efectele celui mai bun tratament de susținere administrat separat . Cel mai bun tratament de susținere înseamnă utilizarea de medicamente sau tehnici care ajută pacienții , precum antibioticele , analgezicele , transfuziile și intervențiile chirurgicale , dar fără alte medicamente anticancer
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
căror boală s- a agravat în timpul sau după tratamentul anterior care a inclus o fluoropirimidină , oxaliplatină și irinotecan . Efectele administrării Vectibix în asociere cu „ cel mai bun tratament de susținere ” au fost comparate cu efectele celui mai bun tratament de susținere administrat separat . Cel mai bun tratament de susținere înseamnă utilizarea de medicamente sau tehnici care ajută pacienții , precum antibioticele , analgezicele , transfuziile și intervențiile chirurgicale , dar fără alte medicamente anticancer . Principala măsură a eficacității a fost timpul până la progresia bolii sau
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
tratamentul anterior care a inclus o fluoropirimidină , oxaliplatină și irinotecan . Efectele administrării Vectibix în asociere cu „ cel mai bun tratament de susținere ” au fost comparate cu efectele celui mai bun tratament de susținere administrat separat . Cel mai bun tratament de susținere înseamnă utilizarea de medicamente sau tehnici care ajută pacienții , precum antibioticele , analgezicele , transfuziile și intervențiile chirurgicale , dar fără alte medicamente anticancer . Principala măsură a eficacității a fost timpul până la progresia bolii sau decesul pacientului . Rezultatele studiului au fost analizate separat
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
gena KRAS fără mutații , Vectibix a prelungit timpul până la progresia bolii sau până la decesul pacientului : acest interval de timp a fost de aproximativ 12, 3 săptămâni la pacienții care au utilizat Vectibix în asociere cu cel mai bun tratament de susținere , comparativ cu 7, 3 săptămâni la pacienții care au primit doar cel mai bun tratament de susținere . Spre deosebire de rezultatele prezentate anterior , nu s- a observat niciun efect al administrării Vectibix la pacienții care prezentau tumori cu genă KRAS cu mutații
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
de timp a fost de aproximativ 12, 3 săptămâni la pacienții care au utilizat Vectibix în asociere cu cel mai bun tratament de susținere , comparativ cu 7, 3 săptămâni la pacienții care au primit doar cel mai bun tratament de susținere . Spre deosebire de rezultatele prezentate anterior , nu s- a observat niciun efect al administrării Vectibix la pacienții care prezentau tumori cu genă KRAS cu mutații , cu un timp mediu de aproximativ 7, 3 săptămâni până la progresia bolii sau decesul la ambele grupe
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
de administrare : Astenie , frisoane , edem facial , edem generalizat , durere , edem periferic . Tulburări ale sistemului imunitar : Edem angioneurotic , hipersensibilitate de tip I . Tulburări hepatobiliare : 8 4. 9 Supradozaj Tredaptive În caz de supradozaj , este justificată utilizarea măsurilor uzuale simptomatice și de susținere a funcțiilor vitale . Au fost raportate cazuri de supradozaj ; doza maximă de Tredaptive utilizată a fost 5000 mg/ 100 mg . Toți pacienții s- au recuperat fără sechele . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate de către subiecții care au primit această doză
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
diaree , durere/ disconfort epigastric și abdominal și durere lombară . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator au inclus amilază și lipază crescute , scăderea hematocritului și hemoragie digestivă ocultă . Acid nicotinic În cazul unui supradozaj cu acid nicotinic , trebuie utilizate măsuri de susținere a funcțiilor vitale . Laropiprant În timpul studiilor clinice controlate efectuate la subiecți sănătoși , doze unice de până la 900 mg laropiprant și doze multiple de până la 450 mg o dată pe zi timp de 10 zile au fost , în general , bine tolerate . La
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
culorii pielii , limbii și conjunctivei , precum și cromaturie . Abordarea terapeutică a supradozajului acut cu Stalevo este similară cu cea din cazul supradozajului acut cu levodopa . Totuși , piridoxina nu este eficientă în contracarearea acțiunii Stalevo . Se recomandă spitalizarea și măsuri generale de susținere , cu lavaj gastric imediat și doze repetate de cărbune activ , în perioada următoare . Aceasta poate grăbi eliminarea entacaponei , în special prin scăderea absorbției/ reabsorbției acesteia din tractul gastrointestinal . Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de cărbune activ , în perioada următoare . Aceasta poate grăbi eliminarea entacaponei , în special prin scăderea absorbției/ reabsorbției acesteia din tractul gastrointestinal . Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și renal și trebuie luate măsurile adecvate de susținere . Trebuie inițiată monitorizarea EKG , pentru urmărirea cu atenție a pacientului cu privire la posibilele apariții ale aritmiilor . Dacă este necesar , va fi administrat un tratament antiaritmic adecvat . Trebuie avută în vedere posibilitatea ca pacientul să fi luat și alte substanțe active în
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
culorii pielii , limbii și conjunctivei , precum și cromaturie . Abordarea terapeutică a supradozajului acut cu Stalevo este similară cu cea din cazul supradozajului acut cu levodopa . Totuși , piridoxina nu este eficientă în contracarearea acțiunii Stalevo . Se recomandă spitalizarea și măsuri generale de susținere , cu lavaj gastric imediat și doze repetate de cărbune activ , în perioada următoare . Aceasta poate grăbi eliminarea entacaponei , în special prin scăderea absorbției/ reabsorbției acesteia din tractul gastrointestinal . Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]