79,897 matches
-
nu mai mult de 18 luni. ... ---------- Litera s) a art. 5 a fost introdusă de pct. 8 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 404 din 20 aprilie 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 286 din 22 aprilie 2011. Capitolul III Descrierea garanției Articolul 6 (1) Garanția emisă de FNGCIMM, în numele și în contul statului, are următoarele caracteristici principale: a) este irevocabilă - furnizorul protecției nu își poate rezerva prin contract dreptul de a revoca unilateral garanția sau de a crește costul efectiv
NORME din 17 iunie 2009 (*actualizate*) de implementare a programului «Prima casă» pentru achiziţia sau construcţia de locuinţe**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272045_a_273374]
-
noi alineate, alineatele (3)-(5), cu următorul cuprins: "(3) Ordonanța organului de urmărire penală sau încheierea instanței trebuie să cuprindă: numele și semnătura persoanei care a dispus predarea, numele persoanei care este obligată să predea obiectul, înscrisul ori datele informatice, descrierea obiectului, înscrisului sau a datelor informatice ce trebuie predate, precum și data și locul unde trebuie să fie predate. (4) Dacă organul de urmărire penală sau instanța de judecată apreciază că și o copie a unui înscris sau a datelor informatice
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 18 din 18 mai 2016 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 286/2009 privind Codul penal, Legii nr. 135/2010 privind Codul de procedură penală, precum şi pentru completarea art. 31 alin. (1) din Legea nr. 304/2004 privind organizarea judiciară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272020_a_273349]
-
al riscului - un set de activități de farmacovigilență și intervenții menite să identifice, să caracterizeze, să prevină sau să reducă la minimum riscurile în legătură cu un medicament, inclusiv evaluarea eficienței acestor activități și intervenții; ... b) plan de management al riscului - o descriere detaliată a sistemului de management al riscului; ... c) sistem de farmacovigilență - un sistem utilizat de deținătorul autorizației de punere pe piață și de statele membre ale UE pentru a îndeplini sarcinile și responsabilitățile enumerate la cap. X și menite să
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
piață și de statele membre ale UE pentru a îndeplini sarcinile și responsabilitățile enumerate la cap. X și menite să monitorizeze siguranța medicamentelor autorizate și să detecteze orice modificare a raportului risc-beneficiu; ... d) dosar standard al sistemului de farmacovigilență - o descriere detaliată a sistemului de farmacovigilență utilizat de deținătorul autorizației de punere pe piață în legătură cu unul sau mai multe medicamente autorizate. 32. raport risc-beneficiu - o evaluare a efectelor terapeutice pozitive ale medicamentului, comparativ cu riscurile definite la pct. 30 prima liniuță
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
există o asemenea denumire sau o referire la denumirea chimică relevantă; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea sa; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumată; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranță care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea sa
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumată; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranță care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea sa la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) o confirmare scrisă a faptului că fabricantul medicamentului a verificat respectarea de către fabricantul substanței active a principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație prin efectuarea de audituri, potrivit prevederilor art. 761 lit.
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
actualizează ori de câte ori este necesar. Articolul 707 O cerere de autorizare de punere pe piață pentru un generator de radionuclizi trebuie să conțină, pe lângă elementele prevăzute la art. 706 și la art. 708 alin. (1), următoarele informații și documente; a) o descriere generală a sistemului, precum și o descriere detaliată a componentelor sistemului, care pot afecta compoziția sau calitatea preparării radionuclidului-fiică; ... b) caracteristicile calitative și cantitative ale eluatului sau ale sublimatului. Articolul 708 (1) Prin derogare de la prevederile art. 706 alin. (4) lit.
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
O cerere de autorizare de punere pe piață pentru un generator de radionuclizi trebuie să conțină, pe lângă elementele prevăzute la art. 706 și la art. 708 alin. (1), următoarele informații și documente; a) o descriere generală a sistemului, precum și o descriere detaliată a componentelor sistemului, care pot afecta compoziția sau calitatea preparării radionuclidului-fiică; ... b) caracteristicile calitative și cantitative ale eluatului sau ale sublimatului. Articolul 708 (1) Prin derogare de la prevederile art. 706 alin. (4) lit. k) și fără a aduce atingere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale UE; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
în care una sau mai multe doze nu au fost administrate; (vii) precauții, dacă este cazul, privind riscurile întreruperii tratamentului; (viii) o recomandare specială de a consulta medicul sau farmacistul, după caz, pentru orice clarificare a utilizării medicamentului; e) o descriere a reacțiilor adverse care pot să apară în timpul utilizării normale a medicamentului și, dacă este cazul, măsurile care trebuie luate; pentru medicamentele incluse în lista menționată la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 se include următoarea mențiune suplimentară
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
poate încuraja consumul de medicamente; ... g) să sugereze că medicamentul este un aliment, produs cosmetic sau alt produs de consum; ... h) să sugereze că siguranța sau eficacitatea medicamentului este datorată faptului că acesta este natural; ... i) să poată, printr-o descriere sau reprezentare detaliată a unui caz, să ducă la o autodiagnosticare eronată; ... j) să ofere, în termeni inadecvați, alarmanți sau înșelători, asigurări privind vindecarea; ... k) să folosească, în termeni inadecvați, alarmanți sau înșelători, reprezentări vizuale ale schimbărilor în organismul uman
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
management al riscului menționat la art. 830 alin. (3) lit. c) dacă există suspiciuni privind riscurile care pot influența raportul risc-beneficiu al unui medicament autorizat. În acest context, ANMDM solicită, de asemenea, deținătorului autorizației de punere pe piață prezentarea unei descrieri detaliate a sistemului de management al riscului pe care acesta intenționează să îl introducă pentru medicamentul în cauză. Impunerea unei astfel de obligații se justifică în mod corespunzător, se notifică în scris și trebuie să includă termenul pentru prezentarea descrierii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
descrieri detaliate a sistemului de management al riscului pe care acesta intenționează să îl introducă pentru medicamentul în cauză. Impunerea unei astfel de obligații se justifică în mod corespunzător, se notifică în scris și trebuie să includă termenul pentru prezentarea descrierii detaliate a sistemului de management al riscului. ... (3) ANMDM, la cererea deținătorului autorizației de punere pe piață formulată în termen de 30 de zile de la notificarea în scris a obligației, oferă acestuia posibilitatea de a prezenta în scris observații referitoare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
corespunzător calitativ, și de către fabricantul sau distribuitorul în culpă, dacă produsul este necorespunzător calitativ; ... c) să examineze orice document care are legătură cu obiectul inspecției, respectând prevederile relevante ale legislației naționale în vigoare care stabilesc restricții asupra acestor puteri în ceea ce privește descrierea metodei de fabricație; ... d) să inspecteze localurile, înregistrările, documentele și dosarul standard al sistemului de farmacovigilență ale deținătorilor de autorizații de punere pe piață sau ale oricăror firme angajate de către deținătorul autorizației de punere pe piață pentru efectuarea activităților descrise
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
Articolul UNIC (1) Se aprobă stema comunei Vânătorii Mici, județul Giurgiu, prevăzută în anexa nr. 1. ... (2) Descrierea și semnificațiile elementelor însumate ale stemei sunt prevăzute în anexa nr. 2. ... (3) Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezenta hotărâre. ... PRIM-MINISTRU DACIAN JULIEN CIOLOȘ Contrasemnează: --------------- Viceprim-ministru, ministrul dezvoltării regionale și administrației publice, Vasile Dîncu București
HOTĂRÂRE nr. 312 din 20 aprilie 2016 privind aprobarea stemei comunei Vânătorii Mici, judeţul Giurgiu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271483_a_272812]
-
1 și 2 fac parte integrantă din prezenta hotărâre. ... PRIM-MINISTRU DACIAN JULIEN CIOLOȘ Contrasemnează: --------------- Viceprim-ministru, ministrul dezvoltării regionale și administrației publice, Vasile Dîncu București, 20 aprilie 2016. Nr. 312. Anexa 1 STEMA comunei Vânătorii Mici, județul Giurgiu Anexa 2 DESCRIEREA ȘI SEMNIFICAȚIILE elementelor însumate ale stemei comunei Vânătorii Mici, județul Giurgiu Descrierea stemei Stema comunei Vânătorii Mici, potrivit anexei nr. 1, se compune dintr-un scut triunghiular cu marginile rotunjite, tăiat în furcă răsturnată. În dreapta, în câmp albastru, se află
HOTĂRÂRE nr. 312 din 20 aprilie 2016 privind aprobarea stemei comunei Vânătorii Mici, judeţul Giurgiu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271483_a_272812]
-
JULIEN CIOLOȘ Contrasemnează: --------------- Viceprim-ministru, ministrul dezvoltării regionale și administrației publice, Vasile Dîncu București, 20 aprilie 2016. Nr. 312. Anexa 1 STEMA comunei Vânătorii Mici, județul Giurgiu Anexa 2 DESCRIEREA ȘI SEMNIFICAȚIILE elementelor însumate ale stemei comunei Vânătorii Mici, județul Giurgiu Descrierea stemei Stema comunei Vânătorii Mici, potrivit anexei nr. 1, se compune dintr-un scut triunghiular cu marginile rotunjite, tăiat în furcă răsturnată. În dreapta, în câmp albastru, se află o fântână heraldică de argint cu albastru. În stânga, în câmp verde, se
HOTĂRÂRE nr. 312 din 20 aprilie 2016 privind aprobarea stemei comunei Vânătorii Mici, judeţul Giurgiu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271483_a_272812]
-
Materiale întocmite 1.6. Documente și materiale examinate 2. Constatări și evaluarea riscurilor 2.1. Constatări 2.1.1. Informații generale preliminare 2.1.2. Rolul în lanțul de aprovizionare 2.1.3. Activități asociate domeniului vamal 2.1.4. Descrierea locației și a punctelor de lucru 2.1.5. Sistemul contabil și logistic 2.1.6. Sistemul de control intern 2.1.7. Solvabilitatea financiară 2.1.8. Aspecte de securitate și siguranță 2.1.9. Altele 2.2. Evaluarea
NORME TEHNICE din 29 aprilie 2016 privind acordarea statutului de operator economic autorizat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271477_a_272806]
-
și a punctelor de lucru 2.1.5. Sistemul contabil și logistic 2.1.6. Sistemul de control intern 2.1.7. Solvabilitatea financiară 2.1.8. Aspecte de securitate și siguranță 2.1.9. Altele 2.2. Evaluarea riscurilor (descrierea tuturor zonelor de risc luate în considerare și verificate, precum și orice măsuri de urmărire propuse solicitantului AEO) 3. Concluzii 3.1. Recomandarea clară cu privire la posibilitatea de a acorda sau nu statutul în funcție de rezultatul activităților de audit 3.2. În cazul
NORME TEHNICE din 29 aprilie 2016 privind acordarea statutului de operator economic autorizat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271477_a_272806]
-
Articolul UNIC (1) Se aprobă stema comunei Barcani, județul Covasna, prevăzută în anexa nr. 1. ... (2) Descrierea și semnificațiile elementelor însumate ale stemei sunt prevăzute în anexa nr. 2. ... (3) Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezenta hotărâre. ... PRIM-MINISTRU DACIAN JULIEN CIOLOȘ Contrasemnează: --------------- Viceprim-ministru, ministrul dezvoltării regionale și administrației publice, Vasile Dîncu București
HOTĂRÂRE nr. 286 din 20 aprilie 2016 privind aprobarea stemei comunei Barcani, judeţul Covasna. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271497_a_272826]
-
nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezenta hotărâre. ... PRIM-MINISTRU DACIAN JULIEN CIOLOȘ Contrasemnează: --------------- Viceprim-ministru, ministrul dezvoltării regionale și administrației publice, Vasile Dîncu București, 20 aprilie 2016. Nr. 286. Anexa 1 STEMA comunei Barcani, județul Covasna Anexa 2 DESCRIEREA ȘI SEMNIFICAȚIILE elementelor însumate ale stemei comunei Barcani, județul Covasna Descrierea stemei Stema comunei Barcani, potrivit anexei nr. 1, se compune dintr-un scut triunghiular cu marginile rotunjite, tăiat. În partea superioară, în câmp albastru, se află o cruce treflată
HOTĂRÂRE nr. 286 din 20 aprilie 2016 privind aprobarea stemei comunei Barcani, judeţul Covasna. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271497_a_272826]
-
MINISTRU DACIAN JULIEN CIOLOȘ Contrasemnează: --------------- Viceprim-ministru, ministrul dezvoltării regionale și administrației publice, Vasile Dîncu București, 20 aprilie 2016. Nr. 286. Anexa 1 STEMA comunei Barcani, județul Covasna Anexa 2 DESCRIEREA ȘI SEMNIFICAȚIILE elementelor însumate ale stemei comunei Barcani, județul Covasna Descrierea stemei Stema comunei Barcani, potrivit anexei nr. 1, se compune dintr-un scut triunghiular cu marginile rotunjite, tăiat. În partea superioară, în câmp albastru, se află o cruce treflată de aur, flancată de două ramuri de brad de argint. În
HOTĂRÂRE nr. 286 din 20 aprilie 2016 privind aprobarea stemei comunei Barcani, judeţul Covasna. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271497_a_272826]
-
Articolul UNIC (1) Se aprobă stemele comunelor Botești și Cordun, județul Neamț, prevăzute în anexele nr. 1.1 și 1.2. ... (2) Descrierea și semnificațiile elementelor însumate ale stemelor sunt prevăzute în anexele nr. 2.1 și 2.2. ... (3) Anexele nr. 1.1, 1.2, 2.1 și 2.2 fac parte integrantă din prezenta hotărâre. ... PRIM-MINISTRU DACIAN JULIEN CIOLOȘ Contrasemnează
HOTĂRÂRE nr. 315 din 20 aprilie 2016 privind aprobarea stemelor comunelor Boteşti şi Cordun, judeţul Neamţ. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271499_a_272828]
-
2.2 fac parte integrantă din prezenta hotărâre. ... PRIM-MINISTRU DACIAN JULIEN CIOLOȘ Contrasemnează: --------------- Viceprim-ministru, ministrul dezvoltării regionale și administrației publice, Vasile Dîncu București, 20 aprilie 2016. Nr. 315. Anexa 1.1 STEMA comunei Botești, județul Neamț Anexa 2.1 DESCRIEREA ȘI SEMNIFICAȚIILE elementelor însumate ale stemei comunei Botești, județul Neamț Descrierea stemei Potrivit anexei nr. 1.1, stema comunei Botești se compune dintr-un scut triunghiular cu marginile rotunjite, tăiat în bară de un brâu undat de argint. În partea
HOTĂRÂRE nr. 315 din 20 aprilie 2016 privind aprobarea stemelor comunelor Boteşti şi Cordun, judeţul Neamţ. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271499_a_272828]
-
JULIEN CIOLOȘ Contrasemnează: --------------- Viceprim-ministru, ministrul dezvoltării regionale și administrației publice, Vasile Dîncu București, 20 aprilie 2016. Nr. 315. Anexa 1.1 STEMA comunei Botești, județul Neamț Anexa 2.1 DESCRIEREA ȘI SEMNIFICAȚIILE elementelor însumate ale stemei comunei Botești, județul Neamț Descrierea stemei Potrivit anexei nr. 1.1, stema comunei Botești se compune dintr-un scut triunghiular cu marginile rotunjite, tăiat în bară de un brâu undat de argint. În partea superioară-stânga, în câmp verde, se află trei spice de grâu de
HOTĂRÂRE nr. 315 din 20 aprilie 2016 privind aprobarea stemelor comunelor Boteşti şi Cordun, judeţul Neamţ. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271499_a_272828]