89,637 matches
-
tiazolidindionă, tratamentul cu dozele uzuale de metformin și/sau SGLT2i sau tiazolidindionă se poate continua. Când semaglutida este utilizată în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină, pentru a reduce riscul apariției hipoglicemiei. Nu este necesară auto-monitorizarea glicemiei pentru a ajusta doza de semaglutidă. Auto- monitorizarea glicemiei este necesară în vederea ajustării dozei de sulfoniluree sau de insulină, mai ales atunci când se începe tratamentul cu semaglutidă și se reduce doza de
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
crescut de hipoglicemie. Riscul de hipoglicemie poate fi redus prin scăderea dozei de sulfoniluree sau insulină la inițierea tratamentului cu semaglutidum. Retinopatie diabetică La pacienții cu retinopatie diabetică tratați cu insulină și semaglutidum s-a observat un risc crescut de apariție a complicațiilor retinopatiei diabetice. Se recomandă prudență la utilizarea semaglutidum la pacienții cu retinopatie diabetică tratați cu insulină. Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție și tratați în conformitate cu recomandările clinice. Îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic a fost asociată cu
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Pancreatită acută Utilizarea agoniștilor receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide 1 -GLP-1) a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute. Pacienții trebuie informați despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. În cazul în care este suspectată pancreatita, trebuie întrerupt tratamentul cu lixisenatidă; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reînceput tratamentul cu
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
ajustări suplimentare în caz de intoleranță la ajustarea inițială. ... 5. Reacții adverse • Cele mai frecvente reacții adverse la administrarea de Tolvaptan sunt descrise în Tabelul 6; • Se recomandă informarea pacientului anterior inițierii tratamentului, cu privire la potențialele reacții adverse, frecvența apariției lor, impactul pe calitatea vieții și educarea cu privire la măsurile ce pot reduce sau corecta apariția acestora. Tabelul 6. Reacții adverse frecvente la administrarea de Tolvaptan: Tipul reacției adverse Frecvența Senzația de sete 44% Poliuria 38% Nocturia 29% Polakiuria
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
la administrarea de Tolvaptan sunt descrise în Tabelul 6; • Se recomandă informarea pacientului anterior inițierii tratamentului, cu privire la potențialele reacții adverse, frecvența apariției lor, impactul pe calitatea vieții și educarea cu privire la măsurile ce pot reduce sau corecta apariția acestora. Tabelul 6. Reacții adverse frecvente la administrarea de Tolvaptan: Tipul reacției adverse Frecvența Senzația de sete 44% Poliuria 38% Nocturia 29% Polakiuria 23% Polidipsia 10% Citoliză hepatică 6% Hipernatremie 4% Sindrom de colestază 0.2% ... ... IV. Contraindicații 1. Hipersensibilitate la
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
face în funcție de valoarea transaminazelor, dinamica lor și a simptomelor ( vezi Criterii pentru oprirea temporară sau permanentă a Tolvaptanului). ... 2. Poliuria, polidipsia, hipovolemia și aportul de apă • Se recomandă consilierea pacienților anterior inițierii tratamentului cu Tolvaptan cu privire la apariția senzației de sete, accesul la apă, aportul adecvat de apă (cel puțin 2-3L/zi), potențialelor reacții adverse asociate și a impactului asupra calității vieții; • Se recomandă informarea pacienților anterior inițierii tratamentului cu Tolvaptan cu privire la apariția poliuriei ca cel mai
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
Tolvaptan cu privire la apariția senzației de sete, accesul la apă, aportul adecvat de apă (cel puțin 2-3L/zi), potențialelor reacții adverse asociate și a impactului asupra calității vieții; • Se recomandă informarea pacienților anterior inițierii tratamentului cu Tolvaptan cu privire la apariția poliuriei ca cel mai frecvent efect advers posibil, cât și al nicturiei; • Este necesară informarea cu privire la orarul de adminstrare al celei de a doua doze înainte de ora 16:00 pentru a preveni nicturia excesivă; • Se recomandă implementarea de
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
la primul semn de sete, în scopul de a evita setea excesivă sau deshidratarea; • Se recomandă monitorizarea regulată a greutății corporale și a raportului seric creatinină/uree. ... 3. Hipernatremia • Prezența hipernatremiei anterior inițierii tratamentului reprezintă o contraindicație de administrare a Tolvaptanului; • Apariția hipernatremiei după inițierea tratamentului cu Tolvaptan poate fi prezentă în ~4% din cazuri, de obicei corectabilă după creșterea aportului de apă și/sau scăderea dozelor, rar fiind o cauză de oprire a tratamentului; • Se recomandă monitorizarea regulată a sodiului plasmatic. ... 4
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
4% din cazuri, de obicei corectabilă după creșterea aportului de apă și/sau scăderea dozelor, rar fiind o cauză de oprire a tratamentului; • Se recomandă monitorizarea regulată a sodiului plasmatic. ... 4. Hiperuricemie • Administrarea de Tolvaptan poate induce hiperuricemie și risc de apariție a gutei prin scăderea excreției urinare de acid uric, dar acestea reprezintă rar o indicație de oprire a medicamentului; • Nivelul seric al acidului uric ar trebui monitorizat regulat. ... 5. Patologie reno-urinară obstructivă • Pacienții cu patologie obstructivă de tract reno
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
AMS Tip 1, Tip 2 si Tip 3 a. Obiectivele tratamentului Creșterea duratei de supraviețuire și a calității vieții pacientului diagnosticat cu AMS, prin îmbunătățirea/menținerea funcției motorii și ameliorarea funcției respiratorii, (evitarea ventilației asistate permanente sau prelungirea timpului până la apariția necesității unei ventilații asistate permanente). ... b. Criterii de inițiere a tratamentului Se consideră eligibili pentru inițierea tratamentului cu risdiplam pacienții care îndeplinesc cumulativ următoarele criterii: • diagnostic clinic de AMS fenotipurile 1, 2 sau 3 • confirmarea genetica a bolii prin prezența
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
nevoie, kinetoterapie etc). ... IV. Contraindicatii Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienti (lista excipienților se regaseste în rezumatul caracteristicilor produsului). ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Potențială toxicitate embrio-fetală În studiile efectuate la animale a fost observată apariția toxicității embrio-fetale. Pacienții cu potențial reproductiv trebuie informați cu privire la riscuri și trebuie să utilizeze metode contraceptive cu grad înalt de eficacitate pe durata tratamentului și timp de încă minimum 1 lună după administrarea ultimei doze, în cazul pacienților
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
de puncte - Scala Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) - Secțiunea 2 ... – numărul de puncte - Children’s Hospital of Philadelphia Infant Test for Neuromuscular Disease (CHOP-INTEND). ... Pacientul va fi monitorizat pe baza Fișei Inițiale și Fișei de follow-up. 1. Date generale: – data apariției simptomelor, ... – data diagnosticului, ... – status-ul vaccinărilor conform schemei Ministerului Sănătății, ... – date antropometrice (greutate, înălțime, IMC), curbele de creștere (WHO), ... – respirație paradoxală DA/NU, ... – scolioză: DA/NU, ... – retracții musculare: DA (și localizare) /NU. ... ... 2. Date despre îngrijirile de suport: – modul de alimentație: oral/sondă
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
Motor Scale Expanded for SMA (HFMSE) ... – distanța exprimată în metri obținută la testul de mers - 6 Minutes Walking Test (6MWT). ... – numărul de puncte obținut la testul pentru funcționalitatea membrului superior- Upper Limb Module (RULM), versiunea revizuită. ... 1. Date generale: – data apariției simptomelor. ... – data diagnosticului. ... – status-ul vaccinărilor conform schemei Ministerului Sănătății. ... – date antropometrice (greutate, înălțime, IMC), curbele de creștere (WHO) – pacienții pediatrici. ... – scolioză: DA/NU. ... – retracții musculare: DA (și localizare) /NU. ... ... 2. Date despre îngrijirile de suport: – modul de alimentație: oral/sondă nasogastrică/gastrostomie
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
Decizia medicului de a întrerupe tratamentul conform recomandărilor internaționale de reducere a tratamentului în cazul obținerii controlului astmului. ... În toate cazurile se recomandă continuarea tratamentului cu o combinație dublă CSI/BADLA în doze corespunzătoare pentru a evita pierderea controlului astmului și apariția exacerbărilor. ... VIII. Contraindicații Intoleranța la oricare din componentele medicației (substanțe active sau excipienți) ... IX. Medici prescriptori Tratamentul este inițiat de medicul cu specialitatea pneumologie, alergologie și imunologie clinică sau medicină internă și poate fi continuat și de către medicul de
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
BPOC conform GOLD – Vârsta peste 18 ani (de obicei > 40 ani) ... – Spirometrie cu disfuncție ventilatorie obstructivă definită prin raport VEMS/CV post- bronhodilatator < 0,7 sau < limita inferioară a normalului conform standardului GLI ... – Prezența a cel puțin unui factor de risc pentru apariția BPOC: fumat de țigarete (de obicei peste 20 pachete-an), expunere profesională la pulberi/gaze, poluare de interior prin arderea de biomasă, deficit de alfa-1 antitripsină. În cazuri excepționale, diagnosticul de BPOC poate fi stabilit și în absența unui factor de risc
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
efectelor adverse este necesară, și mai ales a pneumoniei, cunoscut ca efect advers al corticosteroizilor inhalatori în BPOC. ... VII. Întreruperea tratamentului 1. Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul ... 2. Decizia medicului de a întrerupe tratamentul datorită reacțiilor adverse (de ex. apariția pneumoniei sub tratament), sau a absenței beneficiului. ... În ambele cazuri se recomandă continuarea tratamentului cu o combinație dublă (AMDLA/BADLA sau CSI/BADLA în funcție de caracteristicile pacientului) pentru a evita agravarea dispneei și apariția exacerbărilor. ... VIII. Contraindicații Intoleranța la oricare din
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
întrerupe tratamentul datorită reacțiilor adverse (de ex. apariția pneumoniei sub tratament), sau a absenței beneficiului. ... În ambele cazuri se recomandă continuarea tratamentului cu o combinație dublă (AMDLA/BADLA sau CSI/BADLA în funcție de caracteristicile pacientului) pentru a evita agravarea dispneei și apariția exacerbărilor. ... VIII. Contraindicații Intoleranța la oricare din componentele medicației (substanțe active sau excipienți) ... IX. Medici prescriptori Tratamentul este inițiat de medicul cu specialitatea pneumologie sau medicină internă și poate fi continuat și de către medicul de familie în dozele și
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
BPOC conform GOLD – Vârsta peste 18 ani (de obicei > 40 ani) ... – Spirometrie cu disfuncție ventilatorie obstructivă definită prin raport VEMS/CV post- bronhodilatator < 0,7 sau < limita inferioară a normalului conform standardului GLI ... – Prezența a cel puțin unui factor de risc pentru apariția BPOC: fumat de țigarete (de obicei peste 20 pachete-an), expunere profesională la pulberi/gaze, poluare de interior prin arderea de biomasă, deficit de alfa-1 antitripsină. În cazuri excepționale, diagnosticul de BPOC poate fi stabilit și în absența unui factor de risc
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
efectelor adverse este necesară, și mai ales a pneumoniei, cunoscut ca efect advers al corticosteroizilor inhalatori în BPOC. ... VII. Întreruperea tratamentului 1. Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul ... 2. Decizia medicului de a întrerupe tratamentul datorită reacțiilor adverse (de ex. apariția pneumoniei sub tratament), sau a absenței beneficiului. ... În ambele cazuri se recomandă continuarea tratamentului cu o combinație dublă (AMDLA/BADLA sau CSI/BADLA în funcție de caracteristicile pacientului) pentru a evita agravarea dispneei și apariția exacerbărilor. ... VIII. Contraindicații Intoleranța la oricare din
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
întrerupe tratamentul datorită reacțiilor adverse (de ex. apariția pneumoniei sub tratament), sau a absenței beneficiului. ... În ambele cazuri se recomandă continuarea tratamentului cu o combinație dublă (AMDLA/BADLA sau CSI/BADLA în funcție de caracteristicile pacientului) pentru a evita agravarea dispneei și apariția exacerbărilor. ... VIII. Contraindicații Intoleranța la oricare din componentele medicației (substanțe active sau excipienți) ... IX. Medici prescriptori Tratamentul este inițiat de medicul cu specialitatea pneumologie sau medicină internă și poate fi continuat și de către medicul de familie în dozele și
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
Întrucât obiectul procedurii prevăzute de art. 475 și următoarele din Codul de procedură penală constă în interpretarea unor norme de drept îndoielnice, lacunare sau neclare, care sunt determinante pentru soluționarea pe fond a cauzei, iar finalitatea demersului constă în împiedicarea apariției unei jurisprudențe neunitare în materie, se apreciază că instanța supremă nu poate fi învestită cu chestiuni privind aplicarea legii, acest atribut revenind, în exclusivitate, instanțelor de judecată. ... ... 46. Pentru argumentele expuse, reținându-se că nu sunt îndeplinite condițiile de admisibilitate
DECIZIA nr. 32 din 6 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256988]
-
părților, înainte de termenul prevăzut, în baza unor motive temeinic justificate, cu condiția înștiințării în scris cu cel puțin 30 de zile înainte de data renunțării; ... b) la expirarea termenului; ... c) prin rezilierea contractului pentru cauză de neexecutare; ... d) prin apariția oricărei alte incapacități legale care să împiedice executarea prezentului contract. ... ... Articolul 9 Forța majoră 9.1. Forța majoră este constatată de o autoritate competentă. ... 9.2. Forța majoră exonerează părțile contractante de îndeplinirea obligațiilor asumate prin prezentul contract, pe toată perioada în
LEGE nr. 197 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257330]
-
contractante de îndeplinirea obligațiilor asumate prin prezentul contract, pe toată perioada în care aceasta acționează. ... 9.3. Îndeplinirea contractului va fi suspendată în perioada de acțiune a forței majore, dar fără a prejudicia drepturile ce li se cuveneau părților până la apariția acesteia. ... 9.4. Partea contractantă care invocă forța majoră are obligația de a notifica celeilalte părți, imediat și în mod complet, apariția cazului de forță majoră și să ia orice măsuri care îi stau la dispoziție în vederea limitării consecințelor. ... Articolul
LEGE nr. 197 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257330]
-
în perioada de acțiune a forței majore, dar fără a prejudicia drepturile ce li se cuveneau părților până la apariția acesteia. ... 9.4. Partea contractantă care invocă forța majoră are obligația de a notifica celeilalte părți, imediat și în mod complet, apariția cazului de forță majoră și să ia orice măsuri care îi stau la dispoziție în vederea limitării consecințelor. ... Articolul 10 Notificări 10.1. În accepțiunea părților contractante, orice notificare adresată de una dintre acestea celeilalte părți este valabil ... îndeplinită dacă va
LEGE nr. 197 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257330]
-
la dispoziția autorităților locale și structurilor de jandarmerie o listă completă și actualizată cu datele de contact ale medicilor veterinari de liberă practică împuterniciți și ale persoanelor ce pot fi anunțate în orice moment în vederea alertării cu privire la apariția unui incident provocat de urși. ... 5.2. UAT are obligația de a pune la dispoziția structurilor de jandarmerie și direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor o listă completă și actualizată cu datele de contact ale primarului/viceprimarului unității administrativ-teritoriale desemnat în comitetul
LEGE nr. 197 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257330]