8,515 matches
-
a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la la frigider . A nu se congela . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 058 ( 3 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 059 ( 4 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 060 ( 5 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 061 ( 6 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 062 ( 9 cartușe
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 058 ( 3 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 059 ( 4 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 060 ( 5 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 061 ( 6 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 062 ( 9 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 063 ( 10 cartușe
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 058 ( 3 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 059 ( 4 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 060 ( 5 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 061 ( 6 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 062 ( 9 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 063 ( 10 cartușe a 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 058 ( 3 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 059 ( 4 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 060 ( 5 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 061 ( 6 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 062 ( 9 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 063 ( 10 cartușe a 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 059 ( 4 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 060 ( 5 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 061 ( 6 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 062 ( 9 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 063 ( 10 cartușe a 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 060 ( 5 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 061 ( 6 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 062 ( 9 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 063 ( 10 cartușe a 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 332 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 332 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ PENTRU OPTICLIK 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insulin Human Winthrop Rapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină umană 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza împreună cu OptiClik . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE 332 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ PENTRU OPTICLIK 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insulin Human Winthrop Rapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină umană 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza împreună cu OptiClik . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 333 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 342 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / CARTUȘ 3 ml 1 . Insulin Human Winthrop Basal 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut progresiv și durată lungă de acțiune
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 342 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / CARTUȘ 3 ml 1 . Insulin Human Winthrop Basal 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut progresiv și durată lungă de acțiune 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
de acțiune 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insulin Human Winthrop . A
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insulin Human Winthrop . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insulin Human Winthrop . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
omogeniza complet . 343 Dacă stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , cartușele pot fi ținute timp de cel mult 4 săptămâni . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 089 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 022 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 023 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 094 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 089 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 022 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 023 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 094 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 099 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 089 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 022 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 023 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 094 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 099 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 024 ( 10 cartușe a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]