8,058 matches
-
4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează nu chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . in ic Nespo ( SureClick ) se furnizează gata de utilizare , în stilou injector ( pen ) preumplut . 6. 6 . ed
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrare , trebuie utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa to fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . au Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienți cu cancer te Nespo trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l . es
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
75 µg/ kg ) administrată o dată la trei săptămâni . Dacă răspunsul clinic al pacientului ( fatigabilitatea , valoarea hemoglobinei ) este inadecvat după nouă ic săptămâni , atunci terapia ulterioară poate fi ineficace . ed Tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt după aproximativ patru săptămâni după terminarea chimioterapiei . m Odată ce obiectivul terapeutic pentru un anumit pacient a fost atins , doza trebuie redusă cu 25- 50 % ul pentru . Trebuie avută în vedere titrarea dozelor de 500 µg , 300 µg și 150 µg . us Pacienții trebuie atent monitorizați ; dacă hemoglobina
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
controlate , utilizarea Nespo și a altor agenți de stimulare a eritropoezei m ( erythropoiesis- stimulating agents - ESAs ) au arătat : nu scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale ic hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) . ed • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) . ed • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) la pacienții cu boli maligne care nu au primit nici chimioterapie , nici radioterapie . m Având în vedere cele mai sus menționate , în unele situații clinice transfuzia de sânge trebuie să fie us metoda de preferat pentru corectarea anemiei la pacienții cu cancer . Decizia de a utiliza eritropoietine recombinate trebuie să se
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Pr 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Producția de eritropoietină endogenă este afectată la pacienții cu insuficiență renală cronică și cauza principală a anemiei în cazul acestora se datorează deficitului de eritropoietină . La pacienții cu cancer cărora li se administează chimioterapie , etiologia anemiei este multifactorială . 375 răspuns redus la eritropoietină a celulelor precursoare ale eritrocitelor la eritropoietina endogenă contribuie considerabil la apariția anemiei . Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin același mecanism ca hormonul endogen . Darbepoetina alfa are cinci lanțuri de carbohidrați legate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie at riz Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p <
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
are eficacitate similară atunci când se administrează ca injecție unică , fie o dată la trei săptămâni , fie o dată la două săptămâni sau săptămânal , fără nici o creștere a dozei totale necesare . es necesarului de transfuzii cu eritrocite la pacienții cărora li se administează chimioterapie s- au evaluat printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți ai anemici cu afecțiuni maligne non- mieloide căroara li s- a administrat chimioterapie în mai multe cicluri . Pacienții au fost randomizați să
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
transfuzii cu eritrocite la pacienții cărora li se administează chimioterapie s- au evaluat printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți ai anemici cu afecțiuni maligne non- mieloide căroara li s- a administrat chimioterapie în mai multe cicluri . Pacienții au fost randomizați să primească Nespo 500 µg odată la fiecare trei săptămâni sau m 2, 25 µg/ kg o dată pe săptămână . In ambele grupuri , doza a fost redusă cu 40 % față de doza precedentă ( de
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
de studii clinice și 8167 pacienți . Un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR 1, 67 , 95 % CI : 1, 35 , 2, 06 , 35 de studii clinice și 6769 pacienți ) s- a observat la pacienții tratați cu eritropoetină umană recombinantă . riz chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza câtorva pacienți cu aceste caracteristici care au fost incluși în revizuirea datelor . to au 5. 2 Proprietăți farmacocinetice te Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . 377 Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o riz de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . to 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru a produce globule roșii , vor trece aproximativ patru săptămâni până când veți constata un oarecare efect . Programul dumneavoastră normal de dializă nu va afecta capacitatea Nespo de a trata anemia . Dacă vi se administrează chimioterapie at Nespo este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer de tipul riz neoplaziilor non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . to producă suficiente globule roșii . • dacă sunteți alergic la Nespo ( darbepoetină alfa ) , r- HuEPO sau la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
normal de dializă nu va afecta capacitatea Nespo de a trata anemia . Dacă vi se administrează chimioterapie at Nespo este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer de tipul riz neoplaziilor non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . to producă suficiente globule roșii . • dacă sunteți alergic la Nespo ( darbepoetină alfa ) , r- HuEPO sau la oricare dintre celelalte componente ale Nespo . al in Vă rugăm , spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de : ed • hipertensiune arterială care este
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămânal sau la două săptămâni . Calea de injectare este aceeași ca r- HuEPO , dar medicul vă ic va spune ce doză trebuie să luați și când și vă va ajusta doza dacă va fi necesar . ed Dacă vi se administrează chimioterapie m Pentru a vă corecta anemia , doza inițială în cazul dumneavoastră va fi • 500 micrograme o dată la trei săptămâni ( 6, 75 micrograme Nespo pe kilogram corp ) , sau • od 2, 25 micrograme ( o dată pe săptămână ) Nespo pe kilogram corp . Medicul dumneavoastră
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
2, 25 micrograme ( o dată pe săptămână ) Nespo pe kilogram corp . Medicul dumneavoastră vă va lua probe de sânge la intervale regulate de timp pentru a măsura cum răspunde anemia și vă poate ajusta doza dacă este necesar . săptămâni după terminarea chimioterapiei . Medicul dumneavoastră vă va spune exact când trebuie să încetați tratamentul cu Nespo . În anumite cazuri medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați fier suplimentar . Nu veți avea probleme severe dacă veți administra o doză mai mare de Nespo decât
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
simptomatice asociate insuficienței renale cronice la adulți sau la copii și adolescenți . Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru a produce globule roșii , vor trece aproximativ patru săptămâni până când veți constata un oarecare efect . 501 Dacă vi se administrează chimioterapie Nespo este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer de tipul neoplaziilor non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . Una dintre principale reacții adverse ale chimioterapiei este aceea că împiedică măduva osoasă să producă suficiente globule roșii
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
globule roșii , vor trece aproximativ patru săptămâni până când veți constata un oarecare efect . 501 Dacă vi se administrează chimioterapie Nespo este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer de tipul neoplaziilor non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . Una dintre principale reacții adverse ale chimioterapiei este aceea că împiedică măduva osoasă să producă suficiente globule roșii . La început numai globulele albe par să fie afectate . Spre sfârșitul tratamentul chimioterapic , mai ales dacă acesta a implicat un număr mare
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
până când veți constata un oarecare efect . 501 Dacă vi se administrează chimioterapie Nespo este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer de tipul neoplaziilor non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . Una dintre principale reacții adverse ale chimioterapiei este aceea că împiedică măduva osoasă să producă suficiente globule roșii . La început numai globulele albe par să fie afectate . Spre sfârșitul tratamentul chimioterapic , mai ales dacă acesta a implicat un număr mare de chimioterapice , numărul dumneavoastră de globule roșii
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrată injecția ( subcutanat sau intravenos ) . Dacă acesta se schimbă , veți începe administrarea cu aceeași doză ca înainte și medicul dumneavoastră vă va lua probe de sânge pentru a se asigura că anemia este tratată corect . au Dacă vi se administrează chimioterapie te Nespo se administrează ca injecție unică , fie o dată pe săptămână sau o dată la fiecare trei săptămâni sub piele . es Pentru a vă corecta anemia , doza inițială în cazul dumneavoastră va fi ai • 500 micrograme o dată la trei săptămâni ( 6
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
25 micrograme ( o dată pe săptămână ) Nespo pe kilogram corp . m Medicul dumneavoastră vă va lua probe de sânge la intervale regulate de timp pentru a măsura cum răspunde anemia și vă poate ajusta doza dacă este necesar . săptămâni după terminarea chimioterapiei . Medicul dumneavoastră vă va spune exact când trebuie să încetați tratamentul cu Nespo . al În anumite cazuri , medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați fier suplimentar . in Nu veți avea probleme severe dacă veți administra o doză mai mare de
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
dumneavoastră are nevoie de timp pentru pentru a produce globule roșii , vor trece aproximativ patru săptămâni până când veți constata un oarecare efect . Programul dumneavoastră normal de dializă nu va afecta capacitatea Nespo de a trata anemia . Dacă vi se administrează chimioterapie at Nespo este utilizat pentru a trata anemia la pacienții adulți cu cancer de tipul neoplaziilor non- mieloide riz cărora li se administrează chimioterapie . to producă suficiente globule roșii . • dacă sunteți alergic la Nespo ( darbepoetină alfa ) , r- HuEPO sau la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
normal de dializă nu va afecta capacitatea Nespo de a trata anemia . Dacă vi se administrează chimioterapie at Nespo este utilizat pentru a trata anemia la pacienții adulți cu cancer de tipul neoplaziilor non- mieloide riz cărora li se administrează chimioterapie . to producă suficiente globule roșii . • dacă sunteți alergic la Nespo ( darbepoetină alfa ) , r- HuEPO sau la oricare dintre celelalte componente ale Nespo . al in Vă rugăm , spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de : ed • hipertensiune arterială care este
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămânal sau la două săptămâni . Calea de injectare este aceeași ca r- HuEPO , dar medicul vă va spune ce doză trebuie să luați și când și vă va ajusta doza dacă va fi necesar . ul us Dacă vi se administrează chimioterapie Nespo se administrează ca injecție unică , fie o dată pe săptămână sau o dată la fiecare trei săptămâni od Pentru a vă corecta anemia , doza inițială în cazul dumneavoastră va fi • 500 micrograme o dată la trei săptămâni ( 6, 75 micrograme Nespo pe
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămână ) Nespo pe kilogram corp . Medicul dumneavoastră vă va lua probe de sânge la intervale regulate de timp pentru a măsura cum răspunde anemia și vă poate ajusta doza dacă este necesar . Veți continua tratamentul până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei . Medicul dumneavoastră vă va spune exact când trebuie să încetați tratamentul cu Nespo . În anumite cazuri , medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați fier suplimentar . Cu toate acestea , va trebui să vă adresați medicului dumneavoastră , asistentei medicale sau farmacistului în
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]